|
Другие названия и синонимы
Bralangine.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Используется в лечении
- R52.9 Боль неуточненная
- R30 Боль, связанная с мочеиспусканием
- R25.2 Судорога и спазм
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- N23 Почечная колика неуточненная
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M54.3 Ишиас
- K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
Описание лекарственной формы
Таблетки.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.
10, 20 таблеток в банке оранжевого стекла или в банке или флаконе из стекломассы для лекарственных средств; 10, 20 таблеток в пластиковом контейнере или пластиковом флаконе; 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждая банка, контейнер, флакон, 2 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.
10, 20 таблеток в банке оранжевого стекла или в банке или флаконе из стекломассы для лекарственных средств; 10, 20 таблеток в пластиковом контейнере или пластиковом флаконе; 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждая банка, контейнер, флакон, 2 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Метамизол натрия 500 мг.
Питофенона гидрохлорид 5 мг.
Фенпивериния бромид 0,1 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактоза, крахмал картофельный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный.
Метамизол натрия 500 мг.
Питофенона гидрохлорид 5 мг.
Фенпивериния бромид 0,1 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактоза, крахмал картофельный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный.
Фармакологическое действие
Бралангин - комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и спазмолитическое действие.
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, вызывает расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов за счет прямого миотропного действия. Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, вызывает расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов за счет прямого миотропного действия. Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Показания к применению
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея и другие спастические состояния внутренних органов.
Кратковременное симптоматическое лечение при болях после хирургических и диагностических вмешательств, артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Кратковременное симптоматическое лечение при болях после хирургических и диагностических вмешательств, артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Противопоказания
|
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон.
Заболевания системы крови (лейкопения, гранулоцитопения, острая перемежающаяся порфирия).
Тяжелая артериальная гипотензия.
Беременность (особенно I триместр и последние 6 недель перед родами), период лактации.
Детский возраст (до 5 лет).
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Дозировка для детей 5-8 лет - по ½ таблеток. 9-12 лет - по ¾ таблетки. 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Продолжительность приема у детей не более 3-х дней.
Дозировка для детей 5-8 лет - по ½ таблеток. 9-12 лет - по ¾ таблетки. 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Продолжительность приема у детей не более 3-х дней.
Побочные эффекты
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке; редко - анафилактический шок; в очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения; нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит; бронхоспазм, снижение АД, гастралгия, окрашивание мочи в красный цвет.
Очень редко - антихолинергические эффекты (сухость во рту, снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).
Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения; нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит; бронхоспазм, снижение АД, гастралгия, окрашивание мочи в красный цвет.
Очень редко - антихолинергические эффекты (сухость во рту, снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).
Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Взаимодействие
Одновременное применение Бралангина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Бралангина.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: рвота. Снижение АД. Сонливость. Спутанность сознания. Тошнота. Рвота. Боли в эпигастральной области. Нарушения функции печени и почек. Судороги. Пострадавшему следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности применения
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм ), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.
Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.
Особые указания
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
В процессе лечения необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
В процессе лечения необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide.
Гиперчувствительность. в тч к производным пиразолона. угнетение костномозгового кроветворения. нарушения костномозгового кроветворения (например вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз. лейкопения. апластическая анемия). выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. тахиаритмия. тяжелая стенокардия. декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. закрытоугольная глаукома. гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями). кишечная непроходимость. мегаколон. коллапс. атония желчного и мочевого пузыря. беременность. период лактации.В/в введение: младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг.
В/м введение: младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.
Внутрь: таблетки не применяют у детей младше 5 лет.
Противопоказания Metamizole sodium.
Гиперчувствительность. угнетение кроветворения (агранулоцитоз. цитостатическая или инфекционная нейтропения). тяжелые нарушения функции печени или почек. простагландиновая бронхиальная астма. наследственная гемолитическая анемия. связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность. кормление грудью.Использование препарата Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide при кормлении грудью.
Применение противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 нед) и в период грудного вскармливания, возможно преждевременное закрытие артериального (Боталлова) протока и перинатальные осложнения вследствие влияния метамизола натрия на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации.Использование препарата Metamizole sodium при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. Не определена.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide.
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA >MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100 до <1/10). нечасто (≥1/1000 до <1/100). редко (≥1/10000 до <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который входит в состав комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - лейкопения; очень редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия). Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, принимавших метамизол натрия в прошлом без появления подобных HP.
Со стороны иммунной системы. Редко - анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут возникнуть во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (например зуд. жжение. покраснение. крапивница. отеки - местные или общие). одышка и редко - жалобы со стороны ЖКТ. Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей. тяжелым ангионевротическим отеком (в тч с ларингоспазмом). в тяжелый бронхоспазм. нарушение сердечного ритма. снижение АД (иногда с предшествующим повышением АД).
По этой причине, если возникает любая кожная реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения функции почек или гематотоксические реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.
Очень редко - приступ бронхиальной астмы (у пациентов с аспириновой астмой), циркуляторный шок. Шок может сопровождаться холодным потом. головокружением. сонливостью. угнетением сознания. бледностью кожи. ощущением сдавливания в области сердца. поверхностным дыханием или тахипноэ. тахикардией. похолоданием конечностей. выраженным падением АД. При первых признаках шока применение препарата необходимо отменить и принять соответствующие меры неотложной помощи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто - фиксированная лекарственная экзантема. редко - макулопапулезные и другие виды высыпаний. синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона. ангионевротический отек. уменьшение потоотделения.
В случае возникновения каких-либо кожных реакций применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено.
Со стороны нервной системы. Головокружение, головная боль.
Со стороны органов чувств (зрение). Зрительные нарушения, нарушение аккомодации.
Со стороны сердца. Нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз.
Со стороны сосудов. Нечасто - артериальная гипотензия, гиперемия.
Гипотензивные реакции редко могут проявляться во время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций.
Редко - такие реакции могут быть результатом резкого снижения АД. Быстрое введение повышает риск гипотензивных реакций.
Критическое снижение АД без других признаков гиперчувствительности дозозависимо и может проявиться в виде гиперпирексии.
Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - сухость во рту. тошнота. рвота. боль в животе и дискомфорт. запор. обострение гастрита и язвенной болезни желудка. в редких случаях - рвота с примесью крови и кишечные кровотечения. образование язв. чувство жжения в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - протеинурия. олигурия. анурия. полиурия. интерстициальный нефрит. окрашивание мочи в красный цвет. затрудненное мочеиспускание. нарушение функции почек. частота неизвестна - задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы. Бронхоспазм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. При парентеральном применении - астения, боль в месте введения и местные реакции.
Побочные эффекты Metamizole sodium.
Гранулоцитопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. геморрагии. гипотония. интерстициальный нефрит. аллергические реакции (в тч синдромы Стивенса-Джонсона. Лайелла. бронхоспазм. анафилактический шок).Год актуализации информации
|