Минирин

• Десмопрессин (60 мкг)

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты || Вазопрессин и его аналоги

 H01BA02 Десмопрессин.

• R35 Полиурия
• R32 Недержание мочи неуточненное
• N39.4 Другие уточненные виды недержания мочи
• E23.2 Несахарный диабет

Таблетки подъязычные	1 табл.
активное вещество:
десмопрессин	60 мкг
	120 мкг
	240 мкг
(в виде десмопрессина ацетата - 67, 135 или 270 мкг соответственно)
вспомогательные вещества: желатин - 12,5 мг; маннитол - 10,25 мг; лимонная кислота - до рН 4,8

 Таблетки подъязычные, 60 мкг. Круглые, белого цвета, с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.
 Таблетки подъязычные, 120 мкг. Круглые, белого цвета, с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.
 Таблетки подъязычные, 240 мкг. Круглые, белого цвета, с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.
 Таблетки подъязычные, 60 мкг, 120 мкг и 240 мкг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги.
 По 1, 3 или 10 бл. в картонной пачке. На картонную пачку возможно нанесение стикеров для контроля первого вскрытия.

 Фармакологическое действие -.
 Вазопрессиноподобное.

 Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.
 Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

 Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25%.
 C_max десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5-2 ч после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг maxC_max составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.
 Десмопрессин не проникает через ГЭБ. Десмопрессин выводится почками, 1/2T₁/2 составляет 2,8.

 Несахарный диабет центрального генеза;
 Первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;
 Ноктурия у взрослых. Связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование у взрослых. Превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) - в качестве симптоматической терапии.

 Сублингвально (под язык), для рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью. Оптимальная доза препарата Минирин подбирается индивидуально.
 Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата следующие:
 Таблица 1.

Таблетки	Таблетки подъязычные
0,1 мг	60 мкг
0,2 мг	120 мкг
0,4 мг	240 мкг

 Препарат Минирин необходимо принимать через некоторое время после еды, прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.
 Несахарный диабет центрального генеза. Рекомендуемая начальная доза препарата Минирин - 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120-720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60-120 мкг 3 раза в день сублингвально (под язык).
 Первичный ночной энурез. Рекомендуемая начальная доза - 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед.
 Ноктурия. Рекомендуемая начальная доза - 60 мкг на ночь сублингвально (под язык). При отсутствии эффекта в течение 1 нед дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем - до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.
 Если после 4 нед лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

 Трициклические антидепрессанты, СИОЗС, хлорпромазин, карбамазепин и индометацин, способные вызвать синдром неадекватной секреции АДГ, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.
 НПВП при совместном применении с десмопрессином могут индуцировать задержку жидкости и гипонатриемию.
 Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия).
 Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.
 При одновременном применении с окситоцином следует принимать во внимание усиление антидиуретического эффекта и снижение перфузии матки.
 Клофибрат может усилить антидиуретическое действие десмопрессина.
 При одновременном применении препарата Минирин с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.
 Глибенкламид может уменьшить антидиуретическое действие десмопрессина.

 Симптомы. Увеличение массы тела вследствие задержки жидкости. Головная боль. Тошнота. В тяжелых случаях - гипергидратация (водная интоксикация). Сопровождающаяся судорогами. Спутанностью или потерей сознания.
 Симптомы передозировки могут возникнуть в случае применения десмопрессина в слишком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина. Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.
 Лечение. В зависимости от степени выраженности передозировки, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемом препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина неизвестен. Для индукции диуреза возможно применение диуретиков, таких как фуросемид, с одновременным контролем содержания электролитов в плазме крови.

 Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 ч до и в течение 8 ч после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе и ноктурии. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов. Пациентов необходимо тщательно проинструктировать о необходимости соблюдения режима потребления жидкости. Следует предупредить пациента о необходимости избегать перегрузки жидкостью (в тч при занятиях плаваньем) и прекратить прием десмопрессина на фоне рвоты и диареи, до тех пор пока не восстановится водный баланс. Перед началом лечения следует убедиться в согласии пациента ограничивать потребление жидкости.
 Риск гипонатриемических судорог, вызванных гипонатриемией, может быть сведен к минимуму при условии применения рекомендованной начальной дозы десмопрессина и исключения сопутствующего применения препаратов, повышающих секрецию антидиуретического гормона.
 Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с несахарным диабетом с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2,8-3 л/сут. Препарат Минирин применяют у них с особой осторожностью. При применении препарата в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема препарата Минирин.
 Применение препарата у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) для симптоматической терапии ноктурии противопоказано.
 Следует оценить наличие дисфункции мочевого пузыря и обструкции уретры перед началом лечения. В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или ноктурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения препаратом Минирин.
 С осторожностью применяют препарат у пациентов с риском развития тромбозов.
 При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающихся водно-электролитным дисбалансом, прием препарата необходимо прекратить.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Минирин не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако с учетом возможного развития побочных реакций при применении препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 По рецепту.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 4 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.