|
|
Другие названия и синонимы
Dolospa tabs.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Используется в лечении
- R51 Головная боль
- R50.0 Лихорадка с ознобом
- R25.2 Судорога и спазм
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- N23 Почечная колика неуточненная
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
- K59.8.1* Дискинезия кишечника
- K08.8.0* Боль зубная
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- G43 Мигрень
Описание лекарственной формы
Таблетки.
Плоские, круглые таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне.
Таблетки.
По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ. По 2 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Плоские, круглые таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне.
Таблетки.
По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ. По 2 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Состав
Состав на 1 таблетку.
Активные вещества:
Парацетамол -.
500 мг,.
Дицикловерина гидрохлорид - 20,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный, желатин, кальция гидрофосфат, тальк, магния стеарат.
Активные вещества:
Парацетамол -.
500 мг,.
Дицикловерина гидрохлорид - 20,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный, желатин, кальция гидрофосфат, тальк, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в состав лекарственных средств.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2 преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландина в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Дицикловерин - третичный амин, обладающий относительно слабым неизбирательным м‑холиноблокирующим и прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру внутренних органов. В терапевтических дозах вызывает расслабление гладких мышц, которое не сопровождается побочными эффектами, характерными для атропина.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2 преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландина в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Дицикловерин - третичный амин, обладающий относительно слабым неизбирательным м‑холиноблокирующим и прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру внутренних органов. В терапевтических дозах вызывает расслабление гладких мышц, которое не сопровождается побочными эффектами, характерными для атропина.
Показания к применению
Долоспа Табс применяется при заболеваниях. Сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: кишечная колика. Почечная колика. Желчная колика. Альгодисменорея. Синдром раздраженного кишечника. Спастический запор. Пилороспазм.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу или дицикловерину, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность. Врожденный дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы. Угнетение костномозгового кроветворения. Беременность. Период лактации. Детский возраст.
С осторожностью.
Печеночная и/или почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести. Закрытоугольная глаукома. Задержка мочи (в тч на фоне гиперплазии предстательной железы). Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Пожилой возраст.
Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность. Врожденный дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы. Угнетение костномозгового кроветворения. Беременность. Период лактации. Детский возраст.
С осторожностью.
Печеночная и/или почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести. Закрытоугольная глаукома. Задержка мочи (в тч на фоне гиперплазии предстательной железы). Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Пожилой возраст.
Способ применения и дозы
|
|
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, боль в эпигастральной области;
Анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, сухость слизистой оболочки полости рта, головокружение, парез аккомодации, мидриаз, нечеткость зрительного восприятия, рвота, снижение потенции, задержка мочи, сонливость.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения;
Нефротоксичность (глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, сухость слизистой оболочки полости рта, головокружение, парез аккомодации, мидриаз, нечеткость зрительного восприятия, рвота, снижение потенции, задержка мочи, сонливость.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения;
Нефротоксичность (глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Взаимодействие
Парацетамол.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (ЛC).
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита на фоне применения парацетамола.
Ингибиторы микросомального окисления (в тч циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительный одновременный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск гепатотоксичности.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Дицикловерин.
Эффект усиливают амантадин, антипсихотические и антиаритмические ЛС I класса, бензодиазепины, ингибиторы моноаминооксидазы, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, адреностимуляторы, трициклические антидепрессанты, м-холиноблокаторы, глюкокортикостероиды. Снижая перистальтику ЖКТ, увеличивает абсорбцию дигоксина, повышая его концентрацию в крови.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (ЛC).
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита на фоне применения парацетамола.
Ингибиторы микросомального окисления (в тч циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительный одновременный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск гепатотоксичности.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Дицикловерин.
Эффект усиливают амантадин, антипсихотические и антиаритмические ЛС I класса, бензодиазепины, ингибиторы моноаминооксидазы, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, адреностимуляторы, трициклические антидепрессанты, м-холиноблокаторы, глюкокортикостероиды. Снижая перистальтику ЖКТ, увеличивает абсорбцию дигоксина, повышая его концентрацию в крови.
Передозировка
Симптомы передозировки в основном обусловлены парацетамолом: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов. Тошнота. Рвота. Анорексия. Абдоминальная боль. Нарушение метаболизма глюкозы. Метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке -.
Печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть;
Острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в тч при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Симптомы, обусловленные дицикловерином:
Тахикардия, тахипноэ, гипертермия, возбуждение ЦНС.
Лечение. При недавней передозировке (на догоспитальном этапе) - промывание желудка. Активированный уголь. В стационаре - введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки парацетамола и ацетилцистеина - в течение 8 Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. Внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема. Проводят также симптоматическое лечение.
Печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть;
Острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в тч при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Симптомы, обусловленные дицикловерином:
Тахикардия, тахипноэ, гипертермия, возбуждение ЦНС.
Лечение. При недавней передозировке (на догоспитальном этапе) - промывание желудка. Активированный уголь. В стационаре - введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки парацетамола и ацетилцистеина - в течение 8 Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. Внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема. Проводят также симптоматическое лечение.
Особые указания
При длительном применении во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, дицикловерин может приводить к сонливости и нечеткости зрительного восприятия.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол-содержащие препараты не следует сочетать с приемом алкогольных напитков.
Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, дицикловерин может приводить к сонливости и нечеткости зрительного восприятия.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол-содержащие препараты не следует сочетать с приемом алкогольных напитков.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Dicycloverine+Paracetamol.
Повышенная чувствительность к парацетамолу и дицикловерину;Обструктивные заболевания кишечника, желчных и мочевыводящих путей;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), рефлюкс-эзофагит;
Гиповолемический шок;
Миастения gravis;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью. Выраженные нарушения функции печени или почек. генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. заболевания крови. глаукома. доброкачественная гипербилирубинемия (в тч синдром Жильбера). вирусный гепатит. алкогольное поражение печени. алкоголизм. пожилой возраст.
Противопоказания Dicycloverine.
Гиперчувствительность. обструктивные заболевания ЖКТ. печеночного и мочевыводящего трактов. тяжелый язвенный колит (при применении в высоких дозах может снижаться кишечная перистальтика. вплоть до развития паралитической непроходимости кишечника. применение может способствовать появлению или обострению такого серьезного осложнения как токсический мегаколон). язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. рефлюкс-эзофагит. нестабильное состояние сердечно-сосудистой системы при острых кровотечениях. глаукома. миастения gravis. детский возраст (до 6 мес).Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Использование препарата Dicycloverine при кормлении грудью.
В период беременности использование возможно только в случае необходимости. Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено. В репродуктивных исследованиях у крыс и кроликов, получавших дицикловерина гидрохлорид в дозах, до 33 раз превышавших МРДЧ (160 мг/сут или 3 мг/кг), не выявлено влияния на фертильность или нежелательного действия на плод.Категория действия на плод по FDA. в.
Противопоказано при кормлении грудью (сообщалось о том, что дицикловерина гидрохлорид экскретируется в грудное молоко; возможно развитие респираторного дистресс-синдрома у детей, находящихся на грудном вскармливании).
Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Dicycloverine+Paracetamol.
Со стороны ЖКТ. Сухость во рту, потеря вкусовых ощущений, снижение аппетита, боль в эпигастрии, запоры, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны ЦНС (обычно развивается при приеме высоких доз). Сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.
Со стороны эндокринной системы. Гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения. Анемия, метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно у больных с дефицитом глюко-6-фосфатдегидрогеназы).
Со стороны мочеполовой системы. Пиурия, задержка мочи, интерстициальный нефрит, снижение потенции, папиллярный некроз.
Со стороны органов зрения. Мидриаз, нечеткость зрительного восприятия, паралич аккомодации, повышение ВГД.
Побочные эффекты Dicycloverine.
Сухость во рту. головокружение. нечеткость зрения. тошнота. сонливость. слабость. нервозность. запор. потеря вкуса. анорексия. повышение внутриглазного давления. тахикардия. уменьшение потоотделения. аллергические реакции.Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Год актуализации информации
Особые отметки: