Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
G02CX01 Атозибан.
Indications for use
Список кодов МКБ-10.
• O60 Преждевременные роды.
• O60 Преждевременные роды.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Atosiban.
· Гиперчувствительность к атозибану и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;· срок беременности меньше 24 или больше 33 полных недель;
· преждевременный разрыв околоплодного пузыря при беременности сроком более 30 недель;
· нарушения сердечного ритма плода;
· дородовое маточное кровотечение, требующее немедленного родоразрешения;
· эклампсия и тяжелая преэклампсия, требующая немедленного родоразрешения;
· внутриутробная смерть плода;
· подозрение на внутриматочную инфекцию;
· предлежание плаценты;
· отслойка плаценты;
· любые состояния матери и плода, при которых пролонгирование беременности представляет опасность;
· период грудного вскармливания;
· возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности атозибана у беременных в возрасте до 18 лет).
С осторожностью.
У пациенток с нарушением функции печени; при многоплодной беременности и/или сопутствующем применении других токолитиков.
Использование препарата Atosiban при кормлении грудью.
Беременность.Атозибан следует применять только в случае диагностированных преждевременных родов в сроке гестации от 24 до 33 полных недель.
Исследования эмбрио‑ и фетотоксичности не обнаружили токсического действия атозибана.
Исследования влияния атозибана на ранний период эмбриогенеза не проводились.
Период грудного вскармливания.
Применение препарата Атозибан в период грудного вскармливания противопоказано.
В случае диагностирования беременности во время грудного вскармливания ребенка, на период применения препарата Атозибан грудное вскармливание следует прекратить в связи с выделением окситоцина, что может способствовать усилению сокращения матки и нейтрализовать эффект токолитической терапии.
Во время клинических исследований влияния атозибана на лактацию не выявлено. Доказано, что небольшое количество атозибана приникает в грудное молоко.
Side effects of the components
Побочные эффекты Atosiban.
Во время клинических исследований у 48% беременных, получавших терапию атозибаном, были зарегистрированы нежелательные реакции, как правило, средней тяжести. Наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота (в 14% случаев).Специфических нежелательных реакций у новорожденных на фоне введения атозибана не выявлено. Нежелательные реакции у новорожденных были сопоставимы с группами плацебо и b‑адреномиметиков.
Возможные нежелательные реакции при применении атозибана распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (³1/10); часто (³1/100, <1/10); нечасто (³1/1000, <1/100), редко (³1/10000, <1/1,000). Очень частоЧастоНечастоРедкоНарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакции Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипергликемия Нарушения психики Бессонница Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Головокружение Нарушения со стороны сердца Тахикардия Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипотензия, «Приливы» Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта Тошнота Рвота Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Зуд Сыпь Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Маточные кровотечения Атония матки Общие расстройства и нарушения в месте введения Реакция в месте введения Гипертермия
| Классификация по системам органов |
Постмаркетинговый опыт применения.
Респираторные нарушения, такие как одышка и отек легких, особенно при сопутствующем применении других лекарственных препаратов с токолитическим действием, таких как блокаторы «медленных» кальциевых каналов и b‑адреномиметики, и/или у женщин с многоплодной беременностью были выявлены в пострегистрационном периоде наблюдения.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.