Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
M01AE51 Ибупрофен в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment of
- R52.9 Pain, unspecified
- R51 Headache
- R52.0 Acute pain
- R50.0 Fever with chills
- R07.0 Pain in throat
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- N94.0 Mittelschmerz
- M79.1 Myalgia
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M54.5 Low back pain
- M54 Dorsalgia
- M35.3 Polymyalgia rheumatica
- M25.5 Pain in joint
- K08.8.0* Dental pain
- J11 Influenza, virus not identified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- G43 Migraine
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| ибупрофен | 200 мг |
| парацетамол | 500 мг |
| вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 30 мг; МКЦ - 120 мг; кремния диоксид коллоидный - 3 мг; магния стеарат - 5 мг; стеариновая кислота - 4 мг | |
| оболочка: белая пленочная оболочка (поливиниловый спирт - 40%, титана диоксид - 25%, макрогол - 20,2%, тальк - 14,8%) - 13 мг; пленочная оболочка с перламутровым эффектом (поливиниловый спирт - 47%, тальк - 27%, макрогол - 13,3 %, перламутровый пигмент на основе слюды - 10% (титана диоксид - 28%, калия алюмосиликат (Е555) - 72%), полисорбат - 2,7%) - 7 мг |
Description of the dosage form
Таблетки капсуловидные двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета с перламутровым эффектом. На одной стороне выбит символ.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 500 мг. По 4, 5, 6, 8, 10 или 12 табл. в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий). По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 500 мг. По 4, 5, 6, 8, 10 или 12 табл. в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий). По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.
Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен и парацетамол отличаются по механизму и месту действия. В результате их взаимоусиливающего действия достигается более выраженное снижение болевой чувствительности и усиление жаропонижающего действия, чем по отдельности.
Ибупрофен. Производное пропионовой кислоты из группы НПВП - оказывает противовоспалительное, противоотечное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен ингибированием синтеза ПГ - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции - посредством неизбирательного угнетения активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Обезболивающий эффект ибупрофена обеспечивается его ингибирующим действием на периферическом уровне.
Антипиретический эффект ибупрофена связан с центральным ингибированием синтеза ПГ в гипоталамусе. Ибупрофен ингибирует миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.
Парацетамол. Анальгезирующее ненаркотическое средство, обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Неизбирательно блокирует ЦОГ-2, преимущественно в ЦНС. Парацетамол также может стимулировать активность нисходящих серотонинергических путей, что приводит к купированию передачи болевого импульса в спинном мозге. На периферическом уровне парацетамол обладает слабо выраженным действием на ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Препарат оказывает более быстрый терапевтический эффект и более выраженное обезболивающее действие, чем ибупрофен и парацетамол по отдельности. После приема одной таблетки препарата обезболивающий эффект отмечается в среднем через 15 мин, клинически значимый обезболивающий эффект достигается через 40 мин и сохраняется в течение 8 После приема двух таблеток препарата обезболивающий эффект отмечается в среднем через 18 мин, клинически значимый обезболивающий эффект достигается через 45 мин и сохраняется в течение 9.
Ибупрофен. Производное пропионовой кислоты из группы НПВП - оказывает противовоспалительное, противоотечное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен ингибированием синтеза ПГ - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции - посредством неизбирательного угнетения активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Обезболивающий эффект ибупрофена обеспечивается его ингибирующим действием на периферическом уровне.
Антипиретический эффект ибупрофена связан с центральным ингибированием синтеза ПГ в гипоталамусе. Ибупрофен ингибирует миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.
Парацетамол. Анальгезирующее ненаркотическое средство, обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Неизбирательно блокирует ЦОГ-2, преимущественно в ЦНС. Парацетамол также может стимулировать активность нисходящих серотонинергических путей, что приводит к купированию передачи болевого импульса в спинном мозге. На периферическом уровне парацетамол обладает слабо выраженным действием на ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Препарат оказывает более быстрый терапевтический эффект и более выраженное обезболивающее действие, чем ибупрофен и парацетамол по отдельности. После приема одной таблетки препарата обезболивающий эффект отмечается в среднем через 15 мин, клинически значимый обезболивающий эффект достигается через 40 мин и сохраняется в течение 8 После приема двух таблеток препарата обезболивающий эффект отмечается в среднем через 18 мин, клинически значимый обезболивающий эффект достигается через 45 мин и сохраняется в течение 9.
Pharmacokinetics
Ибупрофен: абсорбция высокая,быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы крови - 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней бóльшие концентрации, чем в плазме крови. Обнаруживается в плазме крови через 5 мин после приема препарата натощак, maxCmax в плазме крови достигается через 1-2 Одновременный прием с пищей может снижать концентрацию ибупрофена в плазме крови и увеличивать maxTmax. Степень абсорбции ибупрофена не зависит от приема пищи. Подвергается метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. T1/2 - 2 Выводится почками преимущественно в виде метаболитов (в неизмененном виде - не более 1%) и в меньшей степени - с желчью в виде метаболитов. У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле ибупрофена по сравнению с более молодыми людьми. Имеются данные о том, что ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в незначительных концентрациях.
Парацетамол: абсорбция высокая, быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы крови незначительная при приеме в терапевтических дозах; незначительно увеличивается при передозировке. Обнаруживается в плазме крови через 5 мин после приема препарата натощак, maxCmax в плазме крови достигается через 30-40 мин после приема. Одновременный прием с пищей может снижать концентрацию парацетамола в плазме крови и увеличивать maxTmax. Степень абсорбции парацетамола не зависит от приема пищи. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно в виде глюкуронидов и сульфатированных конъюгатов с образованием конъюгатов глутатиона (около 10%). Выводится почками. В виде неизмененного парацетамола выводится менее 5% принятой дозы. T1/2 - 3 Гидроксилированный метаболит N-ацетил-р-бензохинонимин, который образуется в незначительных количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей печени. У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле парацетамола по сравнению с более молодыми людьми. Биодоступность и фармакокинетические показатели ибупрофена и парацетамола, принимаемых в составе данного комбинированного препарата, не изменяются как при однократном, так и при многократном применении.
Парацетамол: абсорбция высокая, быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы крови незначительная при приеме в терапевтических дозах; незначительно увеличивается при передозировке. Обнаруживается в плазме крови через 5 мин после приема препарата натощак, maxCmax в плазме крови достигается через 30-40 мин после приема. Одновременный прием с пищей может снижать концентрацию парацетамола в плазме крови и увеличивать maxTmax. Степень абсорбции парацетамола не зависит от приема пищи. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно в виде глюкуронидов и сульфатированных конъюгатов с образованием конъюгатов глутатиона (около 10%). Выводится почками. В виде неизмененного парацетамола выводится менее 5% принятой дозы. T1/2 - 3 Гидроксилированный метаболит N-ацетил-р-бензохинонимин, который образуется в незначительных количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей печени. У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле парацетамола по сравнению с более молодыми людьми. Биодоступность и фармакокинетические показатели ибупрофена и парацетамола, принимаемых в составе данного комбинированного препарата, не изменяются как при однократном, так и при многократном применении.
Indications for use
Боль в спине, боль в суставах;
Мышечные и ревматические боли;
Невралгия;
Головная боль;
Мигрень;
Зубная боль;
Болезненные менструации;
Боль в горле;
Лихорадочное состояние;
Симптомы простуды и гриппа.
Препарат особенно показан для симптоматического лечения боли, требующей более выраженного обезболивающего эффекта, чем при применении ибупрофена или парацетамола по отдельности.
Мышечные и ревматические боли;
Невралгия;
Головная боль;
Мигрень;
Зубная боль;
Болезненные менструации;
Боль в горле;
Лихорадочное состояние;
Симптомы простуды и гриппа.
Препарат особенно показан для симптоматического лечения боли, требующей более выраженного обезболивающего эффекта, чем при применении ибупрофена или парацетамола по отдельности.
Contraindications
Гиперчувствительность к ибупрофену, парацетамолу или другим компонентам препарата;
Одновременный прием других лекарственных препаратов, содержащих парацетамол;
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе);
Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Болезнь Крона. Язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
Кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA );
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
Почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
Подтвержденная гиперкалиемия;
Декомпенсированная сердечная недостаточность;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Цереброваскулярное или иное кровотечение;
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в тч гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Беременность (III триместр);
Возраст до 18 лет.
С осторожностью. При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу. Одновременный прием других НПВП. Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения в ЖКТ. Гастрит. Энтерит. Колит. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Язвенный колит. Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма. Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск развития асептического менингита. Ветряная оспа. Почечная недостаточность. В тч при обезвоживании (Cl креатинина <30-60 мл/мин). Нефротический синдром. Печеночная недостаточность. Частое употребление алкоголя. Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность. Цереброваскулярные заболевания. Одновременное применение ЛС. Которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения. В частности. Пероральных ГКС (в тч преднизолона). Антикоагулянтов (в тч варфарина). СИОЗС (в тч циталопрама. Флуоксетина. Пароксетина. Сертралина) или антиагрегантов (в тч ацетилсалициловой кислоты. Клопидогрела). Беременность I-II триместр. Период грудного вскармливания. Пожилой возраст. Цирроз печени с портальной гипертензией. Гипербилирубинемия. Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия). Гиперлипидемия. Сахарный диабет. Заболевания периферических артерий.
Одновременный прием других лекарственных препаратов, содержащих парацетамол;
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе);
Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Болезнь Крона. Язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
Кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA );
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
Почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
Подтвержденная гиперкалиемия;
Декомпенсированная сердечная недостаточность;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Цереброваскулярное или иное кровотечение;
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в тч гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Беременность (III триместр);
Возраст до 18 лет.
С осторожностью. При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу. Одновременный прием других НПВП. Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения в ЖКТ. Гастрит. Энтерит. Колит. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Язвенный колит. Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма. Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск развития асептического менингита. Ветряная оспа. Почечная недостаточность. В тч при обезвоживании (Cl креатинина <30-60 мл/мин). Нефротический синдром. Печеночная недостаточность. Частое употребление алкоголя. Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность. Цереброваскулярные заболевания. Одновременное применение ЛС. Которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения. В частности. Пероральных ГКС (в тч преднизолона). Антикоагулянтов (в тч варфарина). СИОЗС (в тч циталопрама. Флуоксетина. Пароксетина. Сертралина) или антиагрегантов (в тч ацетилсалициловой кислоты. Клопидогрела). Беременность I-II триместр. Период грудного вскармливания. Пожилой возраст. Цирроз печени с портальной гипертензией. Гипербилирубинемия. Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия). Гиперлипидемия. Сахарный диабет. Заболевания периферических артерий.
Use during pregnancy and lactation
Данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. НПВП могут задерживать наступление и продлевать роды, а также усиливать кровотечение как у матери, так и у ребенка. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола в рекомендованных дозах на плод. По возможности следует избегать применения препарата в I и II триместрах беременности. В случае необходимости применения препарата в I и II триместрах и во время родов следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
Ибупрофен и его метаболиты в незначительных количествах (0,0008% от дозы, принятой матерью) проникают в грудное молоко, данные об отрицательных последствиях для здоровья грудного ребенка отсутствуют. Парацетамол выделяется с грудным молоком, однако клинически значимого эффекта не оказывает.
Ибупрофен и его метаболиты в незначительных количествах (0,0008% от дозы, принятой матерью) проникают в грудное молоко, данные об отрицательных последствиях для здоровья грудного ребенка отсутствуют. Парацетамол выделяется с грудным молоком, однако клинически значимого эффекта не оказывает.
Method of drug use and dosage
Внутрь, до или через 2-3 ч после еды. Только для кратковременного применения. Принимать по 1 табл. до 3 раз в сутки, запивая водой. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6.
Максимальная разовая доза: 2 табл. (соответствует 400 мг ибупрофена, 1000 мг парацетамола). Максимальная суточная доза: 6 табл. (соответствует 1200 мг ибупрофена, 3000 мг парацетамола). Рекомендуется продолжительность лечения не более 3 дней.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Максимальная разовая доза: 2 табл. (соответствует 400 мг ибупрофена, 1000 мг парацетамола). Максимальная суточная доза: 6 табл. (соответствует 1200 мг ибупрофена, 3000 мг парацетамола). Рекомендуется продолжительность лечения не более 3 дней.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Side effects
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах 1200 мг/сут, парацетамола в дозах 3000 мг/сут (6 табл. При лечении хронических состояний и длительном применении возможно появление других побочных явлений. Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестного происхождения.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, кожные реакции (зуд, крапивница), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, включая отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, понижение АД (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны нервной системы. Нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит. У пациентов с аутоиммунными нарушениями, такими как СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани, во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления симптомов асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и нарушение ориентации, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Со стороны ССС. Частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Частота неизвестна - бронхиальная астма, в тч ее обострение, бронхоспазм, одышка.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия (в тч изжога, вздутие живота); редко - диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - нарушения функции печени (особенно при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.
Со стороны почек и мочевыводящих поутей. Очень редко - острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз, гематурия и протеинурия, нефритический синдром, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, цистит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - гипергидроз (усиленная потливость); нечасто - кожная сыпь и острый генерализованный экзантематозный пустулез; очень редко - эксфолиативные и буллезные дерматозы, в тч токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.
Лабораторные показатели. Часто - повышение уровня АЛТ, ГГТП, повышение плазменной концентрации креатинина и мочевины, показатели функции печени за пределами нормы; нечасто - повышение уровней АСТ, ЩФ, КФК, понижение уровня Hb, повышение уровня тромбоцитов. При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах 1200 мг/сут, парацетамола в дозах 3000 мг/сут (6 табл. При лечении хронических состояний и длительном применении возможно появление других побочных явлений. Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестного происхождения.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, кожные реакции (зуд, крапивница), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, включая отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, понижение АД (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны нервной системы. Нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит. У пациентов с аутоиммунными нарушениями, такими как СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани, во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления симптомов асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и нарушение ориентации, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Со стороны ССС. Частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Частота неизвестна - бронхиальная астма, в тч ее обострение, бронхоспазм, одышка.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия (в тч изжога, вздутие живота); редко - диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - нарушения функции печени (особенно при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.
Со стороны почек и мочевыводящих поутей. Очень редко - острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз, гематурия и протеинурия, нефритический синдром, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, цистит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - гипергидроз (усиленная потливость); нечасто - кожная сыпь и острый генерализованный экзантематозный пустулез; очень редко - эксфолиативные и буллезные дерматозы, в тч токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.
Лабораторные показатели. Часто - повышение уровня АЛТ, ГГТП, повышение плазменной концентрации креатинина и мочевины, показатели функции печени за пределами нормы; нечасто - повышение уровней АСТ, ЩФ, КФК, понижение уровня Hb, повышение уровня тромбоцитов. При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Interaction
Парацетамол.
Противорвотные средства. Снижение скорости всасывания парацетамола при одновременном применении с метоклопрамидом или домперидоном.
Антикоагулянты. Длительное применение препаратов, содержащих парацетамол может усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина, и повышать риск развития кровотечения.
Колестирамин. Снижение скорости всасывания парацетамола при одновременном применении с колестирамином.
Парацетамол ложно повышает показатели системы непрерывного контроля уровня сахара в крови (CGM) по сравнению с показателями глюкометра.
Это относится к пациентам, использующим устройства сGM, которые содержат или не содержат автоматическую инсулиновую помпу, с диабетом типа 1.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина, что связанно с повышением риска развития метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, особенно у пациентов с фактором риска развития дефицита глутатиона (в тч пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, нарушением питания и хроническим алкоголизмом). Рекомендован тщательный мониторинг с целью выявления признаков нарушения кислотно-щелочного баланса, а именно метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, включая определение 5-оксипролина в моче.
Ибупрофен.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими ЛС.
Ацетилсалициловая кислота. За исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС.
Антикоагулянты и тромболитические препараты. НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и АРА II) и диуретики. НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, пациенты с обезвоживанием или пациенты пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или АРА II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или АРА II. В связи с этим совместно применять вышеуказанные средства следует с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и СИОЗС. Повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды. Одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития. Существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат. Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин. Увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон. Прием НПВП следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус. При одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин. Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности.
Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда. У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Противорвотные средства. Снижение скорости всасывания парацетамола при одновременном применении с метоклопрамидом или домперидоном.
Антикоагулянты. Длительное применение препаратов, содержащих парацетамол может усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина, и повышать риск развития кровотечения.
Колестирамин. Снижение скорости всасывания парацетамола при одновременном применении с колестирамином.
Парацетамол ложно повышает показатели системы непрерывного контроля уровня сахара в крови (CGM) по сравнению с показателями глюкометра.
Это относится к пациентам, использующим устройства сGM, которые содержат или не содержат автоматическую инсулиновую помпу, с диабетом типа 1.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина, что связанно с повышением риска развития метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, особенно у пациентов с фактором риска развития дефицита глутатиона (в тч пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, нарушением питания и хроническим алкоголизмом). Рекомендован тщательный мониторинг с целью выявления признаков нарушения кислотно-щелочного баланса, а именно метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, включая определение 5-оксипролина в моче.
Ибупрофен.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими ЛС.
Ацетилсалициловая кислота. За исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС.
Антикоагулянты и тромболитические препараты. НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и АРА II) и диуретики. НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, пациенты с обезвоживанием или пациенты пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или АРА II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или АРА II. В связи с этим совместно применять вышеуказанные средства следует с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и СИОЗС. Повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды. Одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития. Существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат. Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин. Увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон. Прием НПВП следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус. При одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин. Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности.
Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда. У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Overdose
Парацетамол.
Симптомы. В течение первых 24 ч - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявиться через 12-48 ч после приема, поэтому обратиться к врачу необходимо даже при отсутствии симптомов. Возможны нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать с такими осложнениями, как энцефалопатия, кровоизлияние, гипогликемия, отек головного мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом (определяющимся по боли в пояснице, гематурии и протеинурии) может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Имеются сообщения о нарушении сердечного ритма и панкреатите.
Лечение. Необходимо немедленное лечение при передозировке парацетамола. Несмотря на недостаточность значимых ранних симптомов, пациенты должны быть срочно доставлены в больницу для немедленного медицинского осмотра. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов. Лечение активированным углем следует рассматривать, если чрезмерная доза была принята менее 1 ч назад. Концентрация парацетамола в плазме должна быть измерена через 4 ч или более после приема (более ранние концентрации являются ненадежными). Лечение N-ацетилцистеином может быть проведено до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается спустя около 8 ч после приема препарата. Эффективность антидота постепенно снижается после этого времени. При необходимости вводят в/в N-ацетилцистеин в соответствии с установленной схемой применения. Вне больницы, если нет рвоты, можно применить метионин внутрь. Пациентов, обратившихся с серьезной печеночной дисфункцией через 24 ч после приема препарата, необходимо направить к специалисту по отравлениям.
Дополнительная информация об особых группах пациентов.
Повышенный риск повреждения печени при передозировке парацетамола наиболее вероятен у следующих групп пациентов:
- длительно получающие лечение ферментиндуцирующими средствами (такими как. Карбамазепин. Фенобарбитон. Фенитоин. Примидон. Рифампицин и зверобой продырявленный);
- употребляющие алкоголь в количествах выше рекомендуемых;
- с истощением глутатиона (например. Пациенты с пищевыми расстройствами. Кистозным фиброзом. ВИЧ-инфекцией. Кахексией. Голодающие).
Ибупрофен.
У взрослых дозозависимый эффект не имеет четкого порога. 1/2T1/2 препарата при передозировке составляет 1,5-3.
Симптомы. Тошнота. Рвота. Боль в эпигастральной области или. Реже. Диарея. Шум в ушах. Головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение ПВ, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение. Симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Симптомы. В течение первых 24 ч - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявиться через 12-48 ч после приема, поэтому обратиться к врачу необходимо даже при отсутствии симптомов. Возможны нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать с такими осложнениями, как энцефалопатия, кровоизлияние, гипогликемия, отек головного мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом (определяющимся по боли в пояснице, гематурии и протеинурии) может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Имеются сообщения о нарушении сердечного ритма и панкреатите.
Лечение. Необходимо немедленное лечение при передозировке парацетамола. Несмотря на недостаточность значимых ранних симптомов, пациенты должны быть срочно доставлены в больницу для немедленного медицинского осмотра. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов. Лечение активированным углем следует рассматривать, если чрезмерная доза была принята менее 1 ч назад. Концентрация парацетамола в плазме должна быть измерена через 4 ч или более после приема (более ранние концентрации являются ненадежными). Лечение N-ацетилцистеином может быть проведено до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается спустя около 8 ч после приема препарата. Эффективность антидота постепенно снижается после этого времени. При необходимости вводят в/в N-ацетилцистеин в соответствии с установленной схемой применения. Вне больницы, если нет рвоты, можно применить метионин внутрь. Пациентов, обратившихся с серьезной печеночной дисфункцией через 24 ч после приема препарата, необходимо направить к специалисту по отравлениям.
Дополнительная информация об особых группах пациентов.
Повышенный риск повреждения печени при передозировке парацетамола наиболее вероятен у следующих групп пациентов:
- длительно получающие лечение ферментиндуцирующими средствами (такими как. Карбамазепин. Фенобарбитон. Фенитоин. Примидон. Рифампицин и зверобой продырявленный);
- употребляющие алкоголь в количествах выше рекомендуемых;
- с истощением глутатиона (например. Пациенты с пищевыми расстройствами. Кистозным фиброзом. ВИЧ-инфекцией. Кахексией. Голодающие).
Ибупрофен.
У взрослых дозозависимый эффект не имеет четкого порога. 1/2T1/2 препарата при передозировке составляет 1,5-3.
Симптомы. Тошнота. Рвота. Боль в эпигастральной области или. Реже. Диарея. Шум в ушах. Головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение ПВ, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение. Симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Special instructions
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с СКВ или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение Hb), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с гипертонией, в тч в анамнезе, и/или ХСН, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.
Пациентам с неконтролируемым АД, застойной сердечной недостаточностью, (II-III класс по NYHA), ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск, при этом следует избегать приема высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сут).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасцита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность. Данные ЛС подавляют ЦОГ и синтез ПГ, воздействуют на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения). Не следует принимать с любыми другими препаратами, содержащими парацетамол. Если это произошло, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, даже при удовлетворительном самочувствии, это может привести к передозировке.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При соблюдении рекомендованного режима дозирования и сроков применения препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение препарата у пациентов с СКВ или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение Hb), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с гипертонией, в тч в анамнезе, и/или ХСН, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.
Пациентам с неконтролируемым АД, застойной сердечной недостаточностью, (II-III класс по NYHA), ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск, при этом следует избегать приема высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сут).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасцита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность. Данные ЛС подавляют ЦОГ и синтез ПГ, воздействуют на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения). Не следует принимать с любыми другими препаратами, содержащими парацетамол. Если это произошло, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, даже при удовлетворительном самочувствии, это может привести к передозировке.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При соблюдении рекомендованного режима дозирования и сроков применения препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ibuprofen+Paracetamol.
Гиперчувствительность к компонентам комбинации ибупрофен + парацетамол. полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе). печеночная и/или почечная недостаточность с сl креатинина <30 мл/мин. прогрессирующие заболевания почек. активное заболевание печени. тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA). язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения). кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе. спровоцированные применением НПВС. гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в тч гипокоагуляция). геморрагические диатезы. кровотечения любой этиологии. внутричерепное кровоизлияние. реакции гиперчувствительности (бронхоспазм. ангионевротический отек. астма. ринит. крапивница). связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС. период после проведения аортокоронарного шунтирования. воспалительные заболевания кишечника. подтвержденная гиперкалиемия. заболевания зрительного нерва. беременность. период лактации. детский возраст до 2 лет. одновременный прием других ЛС. содержащих НПВС. включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 75 мг в день. одновременный прием других ЛС. содержащих парацетамол. в связи с увеличением риска серьезных побочных реакций.Противопоказания Ibuprofen.
Гиперчувствительность. Для применения внутрь: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. болезнь Крона. неспецифический язвенный колит. пептическая язва). «аспириновая» бронхиальная астма. крапивница. ринит. спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. гипокоагуляция. геморрагический диатез). заболевания зрительного нерва. скотома. амблиопия. нарушение цветового зрения. астма. лейкопения. тромбоцитопения. геморрагический диатез. подтвержденная гиперкалиемия. тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). прогрессирующие заболевания почек. выраженная сердечная недостаточность. детский возраст до 12 лет (таблетки. капсулы. гранулы для раствора). до 6 лет (таблетки шипучие). до 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей. суппозитории ректальные для детей).Для в/в применения. Угрожающая жизни инфекция. клинически выраженное кровотечение (особенно внутричерепное или желудочно-кишечное). тромбоцитопения или нарушение свертывания крови. значительное нарушение функции почек. врожденный порок сердца. при котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии. тяжелая тетрада Фалло. тяжелая коарктация аорты). диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит.
Для наружного применения. Мокнущие дерматозы, экзема, нарушение целостности кожных покровов (в тч инфицированные ссадины и раны).
Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты Ibuprofen+Paracetamol.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных реакций использовать минимальную эффективную дозу по возможности минимально коротким курсом.Для оценки частоты побочных эффектов использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (частоту развития побочных эффектов оценить невозможно).
Со стороны центральной и периферической нервной системы. Нечасто - головная боль. головокружение. очень редко - парестезии. неврит зрительного нерва. сонливость. частота неизвестна - бессонница. тревога. нервозность и раздражительность. психомоторное возбуждение. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). инсульт.
Психические расстройства. Очень редко - спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Со стороны ССС. Очень редко - отеки. повышение АД. сердечная недостаточность. частота неизвестна - тахикардия. стенокардия. инфаркт миокарда. периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - астма, обострение астмы, одышка, бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ. Часто - НПВС-гастропатия (абдоминальные боли. тошнота. рвота. изжога. снижение аппетита. диарея). нечасто - метеоризм. запор. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями. частота неизвестна - раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости. боль во рту. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. гастрит. мелена. панкреатит. болезнь Крона. обострение колита.
Со стороны гепатобилиарной системы. Очень редко - гепатит. желтуха. некроз печени. нарушения функции печени. приводящие к развитию печеночной недостаточности. печеночной энцефалопатии.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко - нефротический синдром. частота неизвестна - острая почечная недостаточность. полиурия. цистит. острый канальцевый некроз. медуллярный нефронекроз. интерстициальный нефрит.
Со стороны органа слуха. Очень редко - звон или шум в ушах; частота неизвестна - нарушение слуха, снижение слуха.
Со стороны органа зрения. Очень редко - расстройство зрения; частота неизвестна - неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Аллергические реакции. Нечасто - отек Квинке. частота неизвестна - анафилаксия. афилактоидные реакции. анафилактический шок. лихорадка. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). эозинофилия. аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная). макулопапулезная сыпь. кожный зуд. очень редко - гипергидроз. пурпура. фоточувствительность. частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.
Со стороны органов кроветворения. Очень редко - анемия (в тч гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения (желудочно-кишечного. десневого. маточного. геморроидального). нарушения зрения (нарушение цветового зрения. скотома. поражение зрительного нерва) возрастает при длительном применении комбинации ибупрофен + парацетамол в больших дозах.
Лабораторные показатели. Часто - увеличение активности печеночных трансаминаз. увеличение сывороточной концентрации креатинина и мочевины. частота неизвестна - удлинение времени кровотечения. снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови. снижение гематокрита. уменьшение концентрации Hb. панцитопения.
Побочные эффекты Ibuprofen.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. НПВС-гастропатия (понижение аппетита. боль и дискофорт в эпигастральной области. боль в животе). раздражение. сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. панкреатит. запор/диарея. метеоризм. нарушение пищеварения. возможно - эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ. нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. сонливость. тревожность. нервозность. раздражительность. психомоторное возбуждение. спутанность сознания. галлюцинации. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). нарушение слуха. звон в ушах. обратимая токсическая амблиопия. неясное зрение или двоение. сухость и раздражение глаз. отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердечная недостаточность. тахикардия. повышение АД. эозинофилия. анемия. в тч гемолитическая. тромбоцитопеническая пурпура. агранулоцитоз. лейкопения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная. уртикарная). кожный зуд. крапивница. аллергический ринит. аллергический нефрит. отек Квинке. анафилактические реакции. в тч анафилактический шок. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
При в/в введении.
Со стороны системы крови. Нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в тч кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.
Со стороны органов ЖКТ. Непроходимость и прободение кишечника.
Со стороны почек. Уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.
В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий. наблюдающиеся у недоношенных новорожденных. оценить сложно. они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока. так и с прямыми эффектами ибупрофена.
Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: >1/10 - тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны нервной системы: >1/100, <1/10 - внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.
Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: >1/10 - бронхолегочная дисплазия. >1/100. <1/10 - легочное кровотечение. >1/1000. <1/100 - гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: >1/100. <1/10 - олигурия. задержка жидкости. гематурия. >1/1000. <1/100 - острая почечная недостаточность.
Желудочно-кишечные расстройства: >1/100, <1/10 - некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; >1/1000, <1/100 - желудочно-кишечное кровотечение.
Прочие: >1/10 - повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.
При наружном применении.
Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении - системные побочные реакции.