Active ingredients
- Caffeine (50 мг)
- Phenobarbital (10 мг)
- Codeine (8 мг)
- Metamizole sodium (300 мг)
Pharmacological Group
Description of the dosage form
Таблетки.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой стороне - фаска и фирменный логотип в виде креста.
Таблетки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой стороне - фаска и фирменный логотип в виде креста.
Таблетки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Composition
Каждая таблетка содержит:
• кодеина моногидрат 8 мг,.
• кофеин 50 мг,.
• метамизола натрия моногидрат 300 мг,.
• фенобарбитал 10 мг,.
• вспомогательные вещества: кальция стеарат,.
• крахмал,.
• тальк.
• кодеина моногидрат 8 мг,.
• кофеин 50 мг,.
• метамизола натрия моногидрат 300 мг,.
• фенобарбитал 10 мг,.
• вспомогательные вещества: кальция стеарат,.
• крахмал,.
• тальк.
Pharmacodynamics
Сантотитралгин обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным, спазмолитическим, седативным действием. Комбинированный препарат, сочетающий свойства активных ингредиентов. Метамизол натрия обладает выраженным противовоспалительным, жаропонижающим действием, анальгезирующей активностью, которая усиливается кодеином (блокирует опиатные рецепторы, стимулирует антиноцицептивную систему и изменяет эмоциональное восприятие боли). Фенобарбитал оказывает седативное действие. Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; повышает артериальное давление при гипотензии; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Pharmacokinetics
Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Метамизол натрия:
В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, они выделяются с грудным молоком.
Кофеин:
Хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения - 5 часов (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в течении (10 % путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15%- в неизмененном виде).
Фенобарбитал:
Биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% в неизмененном виде.
Метамизол натрия:
В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, они выделяются с грудным молоком.
Кофеин:
Хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения - 5 часов (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в течении (10 % путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15%- в неизмененном виде).
Фенобарбитал:
Биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% в неизмененном виде.
Indications for use
Принимают при слабом и умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза. Особенно эффективен при болях в суставах. мышцах. радикулите. менструальных болях. невралгиях. а также головной боли. мигрени. зубной боли. Может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени или почек. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Бронхоспазм. Бронхиальная астма. Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. Повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма. Острый инфаркт миокарда. Нарушение сердечного ритма. Повышенное артериальное давление. Алкогольное опьянение. Глаукома. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст - до 12 лет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения.
С осторожностью.
Применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста, при длительном алкогольном анамнезе.
С осторожностью.
Применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста, при длительном алкогольном анамнезе.
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Препарат не следует применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства без назначения врача.
Препарат не следует применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства без назначения врача.
Side effects
Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторной реакции, сердцебиение. Редко - угнетение кроветворения, в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта).
Overdose
Симптомы:
Тошнота. рвота. боли в желудке. тахикардия. сердечные аритмии. слабость. сонливость. бред. угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначения адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Тошнота. рвота. боли в желудке. тахикардия. сердечные аритмии. слабость. сонливость. бред. угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначения адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Interaction
Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.
Special instructions
Может затруднять выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами ). Пациента необходимо осведомить о том, что при длительном применении препарата без соответствующего врачебного контроля возможно развитие привыкания и формирование лекарственной зависимости.
В период лечения необходимо воздержаться от употребления алкоголя.
При применении препарата более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром болевом синдроме в области живота.
В период лечения необходимо воздержаться от употребления алкоголя.
При применении препарата более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром болевом синдроме в области живота.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте при температуре от +2°С до +30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества сaffeine).
Список кодов МКБ-10.
•.
F51.1 Сонливость [гиперсомния] неорганической этиологии.
•.
G43 Мигрень.
•.
I73 Другие болезни периферических сосудов.
•.
R32 Недержание мочи неуточненное.
•.
R53 Недомогание и утомляемость.
•.
T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами].
•.
Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности.
Список кодов МКБ-10.
•.
F51.1 Сонливость [гиперсомния] неорганической этиологии.
•.
G43 Мигрень.
•.
I73 Другие болезни периферических сосудов.
•.
R32 Недержание мочи неуточненное.
•.
R53 Недомогание и утомляемость.
•.
T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами].
•.
Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности.
Contraindications of the components
Противопоказания сaffeine.
Выраженная артериальная гипертензия. органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч атеросклероз). повышенная возбудимость. глаукома. нарушения сна. старческий возраст.Противопоказания Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. ответственных за синтез порфирина). выраженная анемия. респираторные заболевания. сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. печеночная и/или почечная недостаточность. миастения. алкоголизм. лекарственная или наркотическая зависимость. в тч в анамнезе. беременность (особенно I триместр). кормление грудью.Противопоказания сodeine.
Гиперчувствительность. бронхиальная астма. пневмония. дыхательная недостаточность. алкогольная интоксикация. черепно-мозговые травмы. гипотония. коллапс. аритмия. эпилепсия. нарушение функции печени и почек. интоксикационная диарея. гипокоагуляционные состояния. беременность.Противопоказания Metamizole sodium.
Гиперчувствительность. угнетение кроветворения (агранулоцитоз. цитостатическая или инфекционная нейтропения). тяжелые нарушения функции печени или почек. простагландиновая бронхиальная астма. наследственная гемолитическая анемия. связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность. кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты сaffeine.
Беспокойство. возбуждение. бессонница. тахикардия. аритмии. повышение АД. тошнота. рвота. При длительном применении возможно слабое привыкание (снижение действия кофеина связано с образованием в клетках мозга новых аденозиновых рецепторов). Внезапное прекращение введения кофеина может приводить к усилению торможения ЦНС с явлениями утомления, сонливости и депрессии.Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. летаргия. угнетение дыхательного центра. головокружение. головная боль. нервозность. тревога. галлюцинации. атаксия. кошмарные сновидения. гиперкинезия (у детей). нарушение процесса мышления. парадоксальная реакция (необычное возбуждение. бессонница) - особенно у детей. пожилых и ослабленных больных. эффект последействия (астения. ощущение разбитости. вялости. снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): агранулоцитоз. тромбоцитопения. гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). брадикардия. сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. локальные отеки (особенно век. щек или губ). эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. токсический эпидермальный некролиз). возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). дефицит фолатов. гипокальциемия. остеомаляция. нарушение либидо. импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).