Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
References
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2009-2016.
Pharmacodynamics
Комбинированное ЛС. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Дифенгидрамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов I поколения - устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на ЦНС обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию.
Indications for use
Болевой синдром легкой и умеренной выраженности (головная и зубная боль. Боли при синуситах и кашле. Миалгия. Артралгия). Дисальгоменорея. Боли. Сопровождающиеся бессонницей.
Used in the treatment
Contraindications
Гиперчувствительность; беременность; грудное вскармливание; детский возраст до 12 лет.
Restrictions on use
Печеночная и/или почечная недостаточность; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); алкоголизм; закрытоугольная глаукома; задержка мочи (гиперплазия предстательной железы); стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; стеноз шейки мочевого пузыря; бронхиальная астма; хроническая обструктивная болезнь легких; эпилепсия.
Side effects
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Сонливость, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, астения, снижение скорости психомоторных реакций, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушения координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Interaction
Усиливает действие этанола и ЛС, угнетающих ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Снижает эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного ЛС для лечения отравлений. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Усиливает антихолинергические эффекты ЛС с м-холиноблокирующей активностью. Усиливает действие ингибиторов МАО. Снижает эффективность урикозурических ЛС. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При длительном приеме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.
Overdose
Симптомы (обусловленные дифенгидрамином). Угнетение ЦНС, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов ЖКТ.
Симптомы (обусловленные парацетамолом). Бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение. Промывание желудка. При необходимости - симптоматическая терапия. В тч оксигенотерапия. Плазмозамещающие средства. Донаторы SH-групп и предшественники синтеза глутатиона-метионина - до 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - до 12.
Нельзя использовать эпинефрин.
Симптомы (обусловленные парацетамолом). Бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение. Промывание желудка. При необходимости - симптоматическая терапия. В тч оксигенотерапия. Плазмозамещающие средства. Донаторы SH-групп и предшественники синтеза глутатиона-метионина - до 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - до 12.
Нельзя использовать эпинефрин.
Method of drug use and dosage
Внутрь, по 1-2 табл. каждые 6 ч до исчезновения болей (не более 8 табл./сут). Длительность приема без консультации с врачом - не более 10 дней.
Application precautions
Следует избегать УФ-излучения.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Contraindications of the components
Противопоказания Diphenhydramine+Paracetamol.
Гиперчувствительность; беременность; грудное вскармливание; детский возраст до 12 лет.Противопоказания Diphenhydramine.
Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности).Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Противопоказания Theophylline.
Гиперчувствительность. в тч к другим производным ксантина (кофеин. пентоксифиллин. теобромин). геморрагический инсульт. кровоизлияние в сетчатку глаза. острый инфаркт миокарда. выраженный атеросклероз коронарных артерий. кровотечение в недавнем анамнезе.Противопоказания Diphenyltropine.
Гиперчувствительность, глаукома, фибрилляция предсердий, мерцательная тахиаритмия, задержка мочеиспускания.Использование препарата Diphenhydramine при кормлении грудью.
С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Theophylline при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Side effects of the components
Побочные эффекты Diphenhydramine+Paracetamol.
Аллергические реакции (кожная сыпь. зуд. крапивница. ангионевротический отек). тошнота. эпигастральная боль. анемия. тромбоцитопения. агранулоцитоз. Сонливость. сухость во рту. онемение слизистой оболочки полости рта. головокружение. тремор. тошнота. головная боль. астения. снижение скорости психомоторных реакций. фотосенсибилизация. парез аккомодации. нарушения координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие. гемолитическая анемия. апластическая анемия. метгемоглобинемия. панцитопения. нефротоксичность (почечная колика. глюкозурия. интерстициальный нефрит. папиллярный некроз).Побочные эффекты Diphenhydramine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Общая слабость. усталость. седативное действие. снижение внимания. головокружение. сонливость. головная боль. нарушение координации движений. беспокойство. повышенная возбудимость (особенно у детей). раздражительность. нервозность. бессонница. эйфория. спутанность сознания. тремор. неврит. судороги. парестезия. нарушение зрения. диплопия. острый лабиринтит. шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия. сердцебиение. тахикардия. экстрасистолия. агранулоцитоз. тромбоцитопения. гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. онемение слизистой оболочки полости рта. анорексия. тошнота. эпигастральный дистресс. рвота. диарея. запор.
Со стороны мочеполовой системы. Частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
Со стороны респираторной системы. Сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.
Аллергические реакции. - сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Прочие. Потливость, озноб, фотосенсибилизация.