Active ingredients
- Miglitol (100 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A10BF02 Миглитол.
Used in the treatment of
Composition
1 таблетка содержит миглитола 50 и 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гипогликемическое.
Обратимо ингибирует альфа-глюкозидазы кишечника, замедляет расщепление сложных углеводов.
Гипогликемическое.
Обратимо ингибирует альфа-глюкозидазы кишечника, замедляет расщепление сложных углеводов.
Pharmacodynamics
Уменьшает гипергликемию после приема пищи, сглаживает суточный профиль концентрации глюкозы. Снижает уровень глюкозы в крови натощак, изменяет содержание гликозилированного гемоглобина (HbA1 и HbA1c). Не влияет на всасывание пищевой глюкозы.
Pharmacokinetics
Практически полностью всасывается при пероральном приеме низких доз (12,5-25 мг). Повышение дозы с 25 до 200 мг приводит к нелинейным изменениям профиля абсорбции. При назначении в дозе 50 мг всасывание составляет 90%, 100 мг - 60%. Характеристики абсорбции соответствуют кинетике Михаэлиса - Ментен, при этом всасывание происходит с 6-го по 10-й ч после приема. Связывание с белками плазмы <4%. Не подвергается биотрансформации. Выделяется почками в неизмененном виде. Почечный сl - 99-114 мл/мин. В незначительных количествах (<1%) экскретируется с желчью. Кажущийся T1/2 - 2-3.
Indications for use
Инсулиннезависимый сахарный диабет (в качестве дополнения к диетотерапии, в тч в комбинации с препаратами сульфонилмочевины).
Contraindications
Гиперчувствительность. Воспалительные заболевания кишечника. Язвенный колит. Частичная непроходимость кишечника и предрасположенность к ней. Хронические заболевания кишечника. Сопровождающиеся нарушениями пищеварения и всасывания. Грыжи больших размеров (опасно усиление газообразования в кишечнике). сl креатинина ниже 25 мл/мин. Беременность. Кормление грудью (на время лечения прекращают). Детский и юношеский возраст (до 18 лет).
Method of drug use and dosage
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, непосредственно перед приемом пищи. Начальная доза - 50 мг 3 раза в день. После 4-12 нед дозу следует увеличить с учетом переносимости до поддерживающей - 100 мг 3 раза в день.
Side effects
Метеоризм, диарея, боли и вздутие живота, тошнота, запоры, диспепсия, гипогликемия (при применении с противодиабетическими средствами).
Interaction
Усиливает эффект слабительных средств, препаратов сульфонилмочевины (может потребоваться соответствующая коррекция дозировки). Снижает биодоступность метформина и всасывание пропранолола и ранитидина. Активность ослабляют кишечные абсорбенты, препараты пищеварительных ферментов, имеющие в своем составе амилазу и панкреатин.
Overdose
Симптомы. Метеоризм, вздутие и боли в животе, жидкий стул, чувство переполнения желудка.
Лечение. Консервативное, в течение 4-6 ч следует исключить пищу и напитки, содержащие углеводы.
Лечение. Консервативное, в течение 4-6 ч следует исключить пищу и напитки, содержащие углеводы.
Special instructions
При гипогликемии назначают глюкозу.
В случае стойкой диареи следует контролировать состояние пациента и, при необходимости, снизить дозу или отменить препарат.
В случае стойкой диареи следует контролировать состояние пациента и, при необходимости, снизить дозу или отменить препарат.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Miglitol.
Гиперчувствительность. синдром мальабсорбции при хронических заболеваниях кишечника. синдром Ремхельда. грыжи больших размеров. неспецифический язвенный колит. кишечные стриктуры. клиренс креатинина ниже 25 мл/мин. беременность. кормление грудью. возраст до 18 лет.Использование препарата Miglitol при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Miglitol.
Со стороны обмена веществ. Гипогликемия (при сочетании с противодиабетическими средствами).Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия (ощущение дискомфорта в животе, метеоризм, диарея).
Прочие. Повышение активности трансаминаз, аллергические реакции.