
Active ingredients
- Hydrocortisone (1.0 г)
Pharmacological Group
Description of the dosage form
Мазь для наружного применения.
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Мазь для наружного применения 1%. По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Мазь для наружного применения 1%. По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Composition
100 г препарата содержат:
Действующее вещество:
Гидрокортизона ацетат - 1,0 г.
Вспомогательные вещества:
Вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат, стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Действующее вещество:
Гидрокортизона ацетат - 1,0 г.
Вспомогательные вещества:
Вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат, стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Pharmacokinetics
Всасывание.
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона всасывается в системный кровоток в неизменном виде.
Метаболизм.
Большая часть метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени.
Выведение.
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся почками и через кишечник.
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона всасывается в системный кровоток в неизменном виде.
Метаболизм.
Большая часть метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени.
Выведение.
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся почками и через кишечник.

Pharmacodynamics
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное и противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе лимфоцитов, в область воспаления.
Indications for use
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:
‒.
Дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;
‒.
Экзема;
‒.
Псориаз.
‒.
Дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;
‒.
Экзема;
‒.
Псориаз.
Contraindications
Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата. раневые. язвенные поражения кожи. бактериальные. вирусные и грибковые инфекции кожи. туберкулез кожи. сифилитические поражения кожи. розацеа. вульгарные угри. периоральный дерматит. опухоли кожи. кожные поствакцинальные реакции. детский возраст до 2 лет.
С осторожностью.
Сахарный диабет. туберкулез (системное поражение). нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу. применение окклюзионных повязок. нанесение на большие участки кожи. и/или длительное лечение (особенно у детей). беременность (нанесение на большие участки кожи. длительное лечение). период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени).
С осторожностью.
Сахарный диабет. туберкулез (системное поражение). нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу. применение окклюзионных повязок. нанесение на большие участки кожи. и/или длительное лечение (особенно у детей). беременность (нанесение на большие участки кожи. длительное лечение). период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени).
Use during pregnancy and lactation
Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности и в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Наружно.
Препарат предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах (без мокнутия).
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят легкими массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность применения мази может быть уменьшена до 2-3 раз в неделю.
Курс лечения 1-3 недели. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Препарат предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах (без мокнутия).
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят легкими массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность применения мази может быть уменьшена до 2-3 раз в неделю.
Курс лечения 1-3 недели. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Overdose
Острая передозировка маловероятна. однако. при применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции. в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка. сопровождающаяся признаками гиперкортицизма.
Лечение:
Симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитического баланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).
Лечение:
Симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитического баланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).
Side effects
Гиперемия, отечность, зуд и раздражение кожи в местах нанесения мази.
При длительном применении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.
При нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
При длительном применении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.
При нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Special instructions
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности при раздражении кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида;
Возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой.
Системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.
Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки.
Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения.
Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Пропилпарагидроксибензоат, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Применение в педиатрии.
Препарат можно применять у детей с 2 лет.
Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.
Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому, длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами и выполнение других потенциально опасных видов деятельности.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида;
Возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой.
Системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.
Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки.
Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения.
Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Пропилпарагидроксибензоат, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Применение в педиатрии.
Препарат можно применять у детей с 2 лет.
Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.
Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому, длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами и выполнение других потенциально опасных видов деятельности.
Interaction
Не выявлено.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Used in the treatment
- T45.2 Poisoning, vitamins, not elsewhere classified
- S05.9 Injury of eye and orbit, unspecified
- S05.0 Injury of conjunctiva and corneal abrasion without mention of foreign body
- R58 Haemorrhage, not elsewhere classified
- R57.8 Other shock
- R57.0 Cardiogenic shock
- N04 Nephrotic syndrome
- M77.9 Enthesopathy, unspecified
- M75.0 Adhesive capsulitis of shoulder
- M71.9 Bursopathy, unspecified
- M67.9 Disorder of synovium and tendon, unspecified
- M67.8 Other specified disorders of synovium and tendon
- M65.9 Synovitis and tenosynovitis, unspecified
- M45 Ankylosing spondylitis
- M33.2 Polymyositis
- M32 Systemic lupus erythematosus
- M19.9 Arthrosis, unspecified
- M10.0 Idiopathic gout
- M08 Juvenile arthritis
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- L98.9 Disorder of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L93.0 Discoid lupus erythematosus
- L92.1 Necrobiosis lipoidica, not elsewhere classified
- L92.0 Granuloma annulare
- L91.0 Hypertrophic scar
- L63 Alopecia areata
- L56 Other acute skin changes due to ultraviolet radiation
- L53 Other erythematous conditions
- L43.9 Lichen planus, unspecified
- L40.5 Arthropathic psoriasis (M07.0-M07.3*, M09.0*)
- L40 Psoriasis
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L29.3 Anogenital pruritus, unspecified
- L26 Exfoliative dermatitis
- L25.9 Unspecified contact dermatitis, unspecified cause
- 23.9 Allergic contact dermatitis, unspecified
- L21 Seborrhoeic dermatitis
- L20 Atopic dermatitis
- L13.9 Bullous disorder, unspecified
- L10 Pemphigus
- K72.9 Hepatic failure, unspecified
- K72.0 Acute and subacute hepatic failure
- K51 Ulcerative colitis
- K50 Crohn's disease [regional enteritis]
- J95.4 Mendelson's syndrome
- J82 Pulmonary eosinophilia, not elsewhere classified
- J69.0 Pneumonitis due to food and vomit
- J63.2 Berylliosis
- J46 Status asthmaticus
- J45 Asthma
- J38.4 Oedema of larynx
- I95 Hypotension
- I95.1 Orthostatic hypotension
- I63 Cerebral infarction
- I61 Intracerebral haemorrhage
- I21 Acute myocardial infarction
- I01 Rheumatic fever with heart involvement
- H44.1 Other endophthalmitis
- H32.0 Chorioretinal inflammation in infectious and parasitic diseases classified elsewhere
- H30.9 Chorioretinal inflammation, unspecified
- H20 Iridocyclitis
- H16.9 Keratitis, unspecified
- H10.1 Acute atopic conjunctivitis
- H01.1 Noninfectious dermatoses of eyelid
- H01.0 Blepharitis
- G56.0 Carpal tunnel syndrome
- G45 Transient cerebral ischaemic attacks and related syndromes
- G35 Multiple sclerosis
- E83.5.0* Hypercalcemia
- E27.4 Other and unspecified adrenocortical insufficiency
- E27.2 Addisonian crisis
- E27.1 Primary adrenocortical insufficiency
- E25.9 Adrenogenital disorder, unspecified
- E06 Thyroiditis
- E05.5 Thyroid crisis or storm
- D86 Sarcoidosis
- D69.3 Idiopathic thrombocytopenic purpura
- D61.0 Constitutional aplastic anaemia
- D60.9 Acquired pure red cell aplasia, unspecified
- D59.1 Other autoimmune haemolytic anaemias
- C95.0 Acute leukaemia of unspecified cell type
- C92 Myeloid leukaemia
- C91 Lymphoid leukaemia
- C85 Other and unspecified types of non-Hodgkin lymphoma
- C83 Non-follicular lymphoma
- C82 Follicular lymphoma
- C81 Hodgkin lymphoma
- C34 Malignant neoplasm of bronchus and lung
- B75 Trichinellosis
- A17.0 Tuberculous meningitis (G01*)
- A16 Respiratory tuberculosis, not confirmed bacteriologically or histologically
- T65.9 Toxic effect, toxic effect of unspecified substance
- T78.2 Anaphylactic shock, unspecified
- T78.4 Allergy, unspecified
- T79.4 Traumatic shock
- T80.6 Other serum reactions
- T81.1 Shock during or resulting from a procedure, not elsewhere classified
- W57 Bitten or stung by nonvenomous insect and other nonvenomous arthropods
- Y40-Y59 Medicinal products, medicines and biological substances that cause adverse reactions during therapeutic use
- Y47.2 Adverse effects in therapeutic use, cloral derivatives
- X20 Contact with venomous snakes and lizards
- X21 Contact with venomous spiders
- Z13.0 Special screening examination for diseases of the blood and blood-forming organs and certain disorders involving the immune mechanism
- M30-M36 Systemic connective tissue lesions
- L56.3 Solar urticaria
- L21.1 Seborrhoeic infantile dermatitis
- H15.9 Disorder of sclera, unspecified
- H20.1 Chronic iridocyclitis
Contraindications of the components
Противопоказания Hydrocortisone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения. Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая форма). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активный и латентный туберкулез. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). поствакцинальный период. острый психоз. тяжелые формы артериальной гипертонии. декомпенсированный сахарный диабет тяжелого течения. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. дивертикулит. недавнее наложение кишечных анастомозов. пептическая язва. остеопороз. myastenia gravis. болезнь Иценко-Кушинга. тромбофилические состояния. почечная недостаточность. беременность. период лактации.
Для внутрисуставного и периартикулярного применения. Предшествующая артропластика, состояния после операции наложения кишечного анастомоза, беременность, грудное вскармливание.
При применении на кожу. Бактериальные. вирусные и грибковые кожные заболевания. кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. опухоли кожи. нарушение целостности кожных покровов (язвы. раны). розацеа. вульгарные угри. периоральный дерматит. поствакцинальный период. беременность. грудное вскармливание.
Для глазной мази. Гнойные. вирусные. туберкулезные и грибковые заболевания глаз. трахома. первичная глаукома. нарушение целостности эпителия роговицы. период вакцинации. беременность. грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Hydrocortisone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и жидкости в организме. гипокалиемия. гипокалиемический алкалоз. отрицательный азотистый баланс. гипергликемия. глюкозурия. увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций. таких как болезнь. травма. хирургическая операция). синдром Кушинга. подавление роста у детей. нарушения менструального цикла. снижение толерантности к углеводам. манифестация латентного сахарного диабета. повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение АД. развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности. гиперкоагуляция. тромбоэмболия. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза. замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы. облитерирующий эндартериит. гематологические изменения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. потеря мышечной массы. остеопороз. компрессионный перелом позвоночника. асептический некроз головки бедренной и плечевой костей. патологические переломы длинных трубчатых костей. разрывы сухожилий. в первую очередь ахиллова.
Со стороны органов ЖКТ. Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением. панкреатит. метеоризм. язвенный эзофагит. нарушение пищеварения. тошнота. рвота. повышение/снижение аппетита. после лечения кортикостероидами наблюдалось повышение уровня АЛТ. АСТ и ЩФ в сыворотке крови. обычно эти изменения незначительны. не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Со стороны кожных покровов. Атрофические полосы. угри. замедленное заживление ран. истончение кожи. петехии и экхимоз. эритема. повышенная потливость.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Судороги. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). вертиго. головная боль. недомогание. психические нарушения. формирование задней субкапсулярной катаракты. увеличение внутриглазного давления. глаукома. стероидный экзофтальм.
Аллергические реакции. Генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.
Прочие. Маскировка симптомов инфекционных заболеваний. синдром отмены. реакции в месте введения - жжение. онемение. боль. парестезия и инфицирование. гипер- или гипопигментация. образование рубцов. атрофия кожи и подкожной клетчатки. стерильный абсцесс.
При аппликации на кожу. Раздражение. жжение. сухость кожи. местные аллергические реакции. в тч гиперемия. отечность. зуд. при длительном применении. особенно под непроницаемые повязки или на больших участках кожи - системные побочные эффекты. стероидные угри. пурпура. телеангиэктазии. развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия (в этих случаях препарат отменяют). при длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи. атрофических изменений. гипертрихоза.
Глазная мазь. Аллергические реакции. жжение. инъецированность склер. повышение внутриглазного давления. экзофтальм. при нарушении целостности эпителия роговицы возможна задержка заживления и перфорация роговицы. при длительном применении - возможно развитие стероидной глаукомы. частые повторяющиеся курсы лечения могут привести к формированию задней субкапсулярной катаракты. присоединение вторичной инфекции.
Year of updating the information
19.10.2018.