Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
B01AC30 Ингибиторы агрегации тромбоцитов в комбинации.
Used in the treatment of
- R54 Senility
- I82 Other venous embolism and thrombosis
- I74 Arterial embolism and thrombosis
- I50 Heart failure
- I25.2 Old myocardial infarction
- I22 Subsequent myocardial infarction
- I20.0 Unstable angina
- I15 Secondary hypertension
- I10 Essential (primary) hypertension
- E78.5 Hyperlipidaemia, unspecified
- E66 Obesity
- E14 Unspecified diabetes mellitus
- Z95.1 Presence of aortocoronary bypass graft
- Z95.5 Presence of coronary angioplasty implant and graft
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| ацетилсалициловая кислота | 75/150 мг |
| магния гидроксид | 15,2/30,39 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 9,5/19 мг; крахмал картофельный - 2/4 мг; МКЦ - 9,07/18,15 мг; лимонная кислота - 3,43/6,86 мг; магния стеарат - 0,15/0,3 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза - 0,36/0,72 мг; макрогол 4000 - 0,07/0,14 мг; тальк - 0,22/0,44 мг |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антиагрегантное.
Антиагрегантное.
Method of drug use and dosage
Внутрь, через 1-2 ч после еды, 1 раз в сутки.
Таблетку препарата ТромбоМаг проглатывают целиком (можно разжевать или измельчить), запивают водой.
Препарат ТромбоМаг предназначен для длительного применения. Длительность лечения определяется врачом.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст). В первые сутки - 1 табл. препарата ТромбоМаг, содержащая 150 мг ацетилсалициловой кислоты, затем - по 1 табл. препарата ТромбоМаг, содержащей 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов. 1 табл. препарата ТромбоМаг, содержащая 75 или 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
Нестабильная стенокардия. 1 табл. препарата ТромбоМаг, содержащая 75 или 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
Профилактика тромбоэмболии после хирургического вмешательства на сосудах (например аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика). 1 табл. препарата ТромбоМаг, содержащая 75 или 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
При пропуске одной или нескольких доз препарата ТромбоМаг необходимо принять пропущенную дозу препарата сразу, как только пациент вспомнит об этом. Во избежание удвоения дозы не следует принимать пропущенную таблетку, если приближается время приема очередной дозы.
Особенности действия при первом приеме или отмене препарата не наблюдались.
Таблетку препарата ТромбоМаг проглатывают целиком (можно разжевать или измельчить), запивают водой.
Препарат ТромбоМаг предназначен для длительного применения. Длительность лечения определяется врачом.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст). В первые сутки - 1 табл. препарата ТромбоМаг, содержащая 150 мг ацетилсалициловой кислоты, затем - по 1 табл. препарата ТромбоМаг, содержащей 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов. 1 табл. препарата ТромбоМаг, содержащая 75 или 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
Нестабильная стенокардия. 1 табл. препарата ТромбоМаг, содержащая 75 или 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
Профилактика тромбоэмболии после хирургического вмешательства на сосудах (например аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика). 1 табл. препарата ТромбоМаг, содержащая 75 или 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
При пропуске одной или нескольких доз препарата ТромбоМаг необходимо принять пропущенную дозу препарата сразу, как только пациент вспомнит об этом. Во избежание удвоения дозы не следует принимать пропущенную таблетку, если приближается время приема очередной дозы.
Особенности действия при первом приеме или отмене препарата не наблюдались.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг и 150 мг + 30,39 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной ПВХ и полиамидной пленкой.
По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Acetylsalicylic acid+Magnesium hydroxide.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВПС. кровоизлияние в головной мозг. склонность к кровотечению (недостаточность витамина тромбоцитопения. геморрагический диатез). эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения). желудочно-кишечное кровотечение. бронхиальная астма. индуцированная приемом салицилатов и других НПВС. полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. включая ингибиторы ЦОГ-2 (в тч в анамнезе). одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более. тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин). тяжелая печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью). хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA. беременность (I и III триместры). кормление грудью. возраст до 18 лет.Противопоказания Acetylsalicylic acid.
Гиперчувствительность. в тч «аспириновая» триада. «аспириновая» астма. геморрагический диатез (гемофилия. болезнь Виллебранда. телеангиоэктазия). расслаивающая аневризма аорты. сердечная недостаточность. острые и рецидивирующие эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ. желудочно-кишечное кровотечение. острая почечная или печеночная недостаточность. исходная гипопротромбинемия. дефицит витамина тромбоцитопения. тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность (I и III триместр). грудное вскармливание. детский и подростковый возраст до 15 лет при применении в качестве жаропонижающего средства (риск развития синдрома Рейе у детей с лихорадкой на фоне вирусных заболеваний).Противопоказания Magnesium hydroxide.
Гиперчувствительность, детский возраст (до 3 лет, для таблеток - до 6 лет).Использование препарата Acetylsalicylic acid+Magnesium hydroxide при кормлении грудью.
Салициловая кислота проникает через ГПБ.Комбинация ацетисалициловая кислота + магния гидроксид противопоказана к применению в I и III триместрах беременности, обладает тератогенным действием - при применении в I триместре беременности приводит к возникновению у плода расщепления верхнего неба, в III триместре вызывает торможение родовой деятельности (подавление синтеза ПГ), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.
Применение комбинации ацетисалициловая кислота + магния гидроксид во II триместре возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты проникают в грудное молоко. На время лечения кормление грудью следует прекратить.
Использование препарата Acetylsalicylic acid при кормлении грудью.
Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление неба, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом оценки риска и пользы. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении или назначении в высоких дозах кормление грудью следует прекратить.
Side effects of the components
Побочные эффекты Acetylsalicylic acid+Magnesium hydroxide.
Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). включая отдельные сообщения.Со стороны крови и лимфатической системы. Очень часто - повышенная кровоточивость (гематомы. носовые кровотечения. кровоточивость десен. кровотечения из мочеполовых путей). редко - анемия. очень редко - гипопротромбинемия. тромбоцитопения. нейтропения. апластическая анемия. эозинофилия. агранулоцитоз. частота неизвестна - лейкопения. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений. к которым относятся желудочно-кишечные и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией. не достигших целевых цифр АД и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтами). которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения. бледность. гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аллергические реакции. Часто - крапивница. отек Квинке. нечасто - анафилактические реакции. включая ангионевротический отек. частота неизвестна - кожная сыпь. зуд. ринит. отек слизистой оболочки носа. кардиореспираторный дистресс-синдром. а также тяжелые реакции. включая анафилактический шок.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль. бессонница. нечасто - головокружение. сонливость. редко - шум в ушах. внутримозговое кровоизлияние. частота неизвестна - снижение слуха. что может быть признаком передозировки ( см «Передозировка»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы. Очень часто - изжога. часто - тошнота. рвота. нечасто - болевые ощущения в области живота. язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. в тч перфоративные (редко). желудочно-кишечные кровотечения. редко - повышение активности печеночных ферментов. очень редко - стоматит. эзофагит. эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ. стриктуры. синдром раздраженного кишечника. колит. частота неизвестна - снижение аппетита. диарея.
Со стороны мочевыделительной системы. Частота неизвестна - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Побочные эффекты Acetylsalicylic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, анемия, лейкопения.Со стороны органов ЖКТ. НПВС-гастропатия (диспепсия. боль в эпигастральной области. изжога. тошнота и рвота. тяжелые кровотечения в ЖКТ). снижение аппетита.
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности (бронхоспазм. отек гортани и крапивница). формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» бронхиальной астмы и «аспириновой» триады (эозинофильный ринит. рецидивирующий полипоз носа. гиперпластический синусит).
Прочие. Нарушение функции печени и/или почек, синдром Рейе у детей (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).
При длительном применении - головокружение. головная боль. шум в ушах. снижение остроты слуха. нарушение зрения. интерстициальный нефрит. преренальная азотемия с повышением уровня креатинина крови и гиперкальциемией. папиллярный некроз. острая почечная недостаточность. нефротический синдром. заболевания крови. асептический менингит. усиление симптомов застойной сердечной недостаточности. отеки. повышение уровня аминотрансфераз в крови.