Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N03AE01 Клоназепам.
Used in the treatment
Composition
1 таблетка (делимая) содержит клоназепама 0,5 или 2 мг; в упаковке 30 и 20 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоэпилептическое, противосудорожное, миорелаксирующее.
Противоэпилептическое, противосудорожное, миорелаксирующее.
Indications for use
Эпилепсия (все формы). В тч у новорожденных (типичные и атипичные малые припадки. Генерализованные первичные и вторичные тонико-клонические припадки). Эпилептический статус (все клинические формы). Фокальные припадки (с простой и комплексной симптоматикой). Различные формы миоклонуса и атаксий.
Contraindications
Гиперчувствительность, острая легочная недостаточность, угнетение дыхания, беременность.
Method of drug use and dosage
Внутрь, начиная с небольших доз и постепенно увеличивая до оптимальной для данного больного дозы. В 3-4 приема в день: взрослым - 4-8 мг, детям до 1 года - по 0,5-1 мг, 1-5 лет - по 1-3 мг, 5-12 лет - по 3-6 мг.
Side effects
Сонливость, утомляемость, парадоксальная агрессивность, раздражительность, изменения психики, снижение мышечного тонуса, нарушение координации, гиперсаливация (у новорожденных), нарушения крови и функции печени с повышением уровня сывороточных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Application precautions
Во избежание учащения припадков отмену (переход на противоэпилептическое средство) проводят постепенно. Следует предупреждать больных об опасности управления машинами, механизмами , об изменении в поведении. Во время лечения не допустимо употребление алкоголя. С осторожностью назначают при респираторных заболеваниях, нарушениях функции почек и печени, пожилым, ослабленным пациентам. Лактирующие женщины должны прекратить грудное вскармливание.
Storage conditions
В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сlonazepam.
Гиперчувствительность. в тч к другим бензодиазепинам. закрытоугольная глаукома. миастения. угнетение дыхательного центра. выраженная дыхательная недостаточность. выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. кормление грудью. возраст до 18 лет (при панических расстройствах).Использование препарата сlonazepam при кормлении грудью.
Применение при беременности и в период родов допускается только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.У женщин, принимающих клоназепам, его отмена до или во время беременности возможна только в случаях, когда при отсутствии лечения эпилептические припадки являются слабыми и редкими и если вероятность эпилептического статуса и симптомов отмены оценивается как невысокая. Имеются сообщения о том, что прием противосудорожных средств во время беременности женщинами, больными эпилепсией, повышает частоту возникновения врожденных пороков у их детей.
Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты сlonazepam.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение ЦНС - сонливость (около 50%) и атаксия (около 30%). в некоторых случаях уменьшающиеся со временем. нарушения поведения (25%). наиболее вероятные у пациентов с психическими нарушениями в анамнезе. нарушения зрения (в тч нечеткость зрения. нистагм. диплопия). патологические движения глазных яблок. афония. хорееформные подергивания. дизартрия. дисдиадохокинез. головная боль. гемипарез. мышечная слабость. тремор. головокружение. вялость. повышенная утомляемость. дезориентация. снижение быстроты реакций и концентрации внимания. спутанность сознания. депрессия. амнезия. галлюцинации. истерия. инсомния. психоз. суицидальные попытки. парадоксальные реакции (острое возбуждение. раздражительность. нервозность. агрессивное поведение. тревога. нарушения сна. ночные кошмары ).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. анемия. лейкопения. тромбоцитопения. эозинофилия.
Со стороны респираторной системы. Ринорея, бронхорея, угнетение дыхания (особенно при в/в введении, у пациентов с сопутствующей патологией органов дыхания или одновременном приеме других ЛС, угнетающих дыхание).
Со стороны органов ЖКТ. Нарушение слюноотделения (гиперсаливация или сухость во рту). болезненность десен. анорексия/повышение аппетита. тошнота. диарея/запор. энкопрез. гастрит. гепатомегалия.
Со стороны кожных покровов. Преходящее выпадение волос, гирсутизм.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, отек лодыжек и лица.
Прочие. Лихорадка. мышечная боль. повышение или понижение массы тела. преходящее повышение уровня АЛТ и АСТ в крови. обезвоживание. лимфаденопатия. дизурия. энурез. никтурия. задержка мочеиспускания. изменение либидо.
Возможны привыкание, лекарственная зависимость, синдромы отмены и последействия ( см «Меры предосторожности»).