Biaven V.I

• Immunoglobulin human normal (500 мг)

Immunoglobulins || Normal Human immunoglobulins

 J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения.

• M32 Systemic lupus erythematosus
• M30.3 Mucocutaneouslymph node syndrome [Kawasaki]
• M06.1 Adult-onset Still's disease
• M05.2 Rheumatoid vasculitis
• G70 Myasthenia gravis and other myoneural disorders
• G40 Epilepsy
• G35 Multiple sclerosis
• D84.9 Immunodeficiency, unspecified
• D83.9 Common variable immunodeficiency, unspecified
• D82.0 Wiskott-Aldrich syndrome
• D80 Immunodeficiency with predominantly antibody defects
• D69.3 Idiopathic thrombocytopenic purpura
• D66 Hereditary factor VIII deficiency
• D59.1 Other autoimmune haemolytic anaemias
• C91.1 Chronic lymphocytic leukaemia of B-cell type
• C90.0 Multiple myeloma
• B20-B24 Disease caused by human immunodeficiency virus [HIV]
• T86.0 Bone-marrow transplant rejection

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий	1 флакон
нормальный человеческий вирусинактивированный иммуноглобулин	500 мг, 1, 2,5 и 5 г

 Во флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в комплекте с растворителем во флаконе; в коробке 1 комплект.
 1 мл приготовленного инфузионного раствора содержит 50 мг активного вещества.

 При в/в инфузии биодоступность составляет 100%; 1/2T₁/2 около 24 дней.

 Профилактика и лечение (в качестве заместительной терапии) инфекций при первичных иммунодефицитах: идиопатическая агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия. Вариабельный и комбинированный иммунодефициты. Синдром Вискотта-Олдрича. При вторичных иммунодефицитах: ВИЧ в педиатрии. Хронические лимфопролиферативные заболевания. Множественная миелома. Трансплантация костного мозга. Инфекции у новорожденных и недоношенных детей с низкой массой тела. Иммуномодулирующий или иммунодепрессивный синдромы при аутоиммунных заболеваниях. Идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения и вторичная тромбоцитопения на фоне системных васкулитов. Аутоиммунная нейтропения, ингибиторная форма гемофилии. Демиелинизирующие заболевания: синдром Гийена-Барре. Полинейропатия. Миастения. Рефрактерная эпилепсия у детей. Антифосфолипидный синдром. Сопровождающийся самопроизвольными выкидышами. Красная волчанка. Болезнь Стилла. Васкулиты. Синдром Кавасаки.

 В/в, капельно, с начальной скоростью 10-20 капель/мин в течение 20-30 мин, затем возможно увеличение до 40 капель/мин в зависимости от переносимости.
 Заместительная терапия: 100-400 мг/кг (2-8 мл) 1 раз в месяц; при необходимости - по 800 мг/кг (16 мл).
 Иммуномодулирующая терапия. Курсовая доза - 400 мг/кг (8 мл) в течение 5 дней или 1000 мг/кг (20 мл) в течение 2 дней. При необходимости возможно повторение курсов лечения до 6 раз.
 Трансплантация органов. До и после пересадки, в дозе 500 мг/кг (10 мл) в неделю, затем - в месяц.

 В течение 1,5-3 мес снижает эффект аттенуированных вакцин (против кори, коревой краснухи, свинки, ветряной оспы).

 В случае нежелательных явлений следует уменьшить скорость введения или прекратить инфузию до их исчезновения.

 Инфузию проводить только через индивидуальную систему для в/в введения. Возможно разведение в физиологическом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Запрещается смешивание и совместное введение с другими лекарственными средствами.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Не замораживать.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.