Active ingredients
- Daunorubicin (20 мг)
Pharmacological Group
Composition
1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит рубомицина (даунорубицина) гидрохлорида 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в коробке 10 упаковок.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - цитостатическое, противоопухолевое.
Блокирует синтез нуклеиновых кислот, в частности, ДНК.
Блокирует синтез нуклеиновых кислот, в частности, ДНК.
Indications for use
Острый лейкоз. бластный криз хронического миелолейкоза. лимфосаркома. хорионэпителиома матки. злокачественный гистиоцитоз у взрослых и детей. саркома мягких тканей. нейробластома у детей (в комбинации с противоопухолевыми средствами).
Contraindications
Гиперчувствительность. лейкопения (число лейкоцитов менее 4х109 /л). тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 1,2х1011 /л). сердечная недостаточность. выраженные нарушения функции печени и почек. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. беременность.
Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): одышка, тахикардия, острая сердечная недостаточность (требует отмены препарата), изменение ЭКГ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, стоматит, диарея.
Прочие. Головная боль, алопеция, аллергические реакции, инфильтрат, болезненность, некроз (при попадании в подкожную клетчатку).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, стоматит, диарея.
Прочие. Головная боль, алопеция, аллергические реакции, инфильтрат, болезненность, некроз (при попадании в подкожную клетчатку).
Method of drug use and dosage
В/в, содержимое флакона растворяют в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Взрослым: циклами - ежедневно 30-60 мг/м2 (0,8-1,5 мг/кг) в течение 3 дней или 20-40 мг/м2 (0,6-1 мг/кг) в течение 5 дней, интервал между циклами 7-15 дней, курсовая доза - до 15 мг/кг; или по 30-60 мг/м2 1 раз в 5-7 дней, курсовая доза 7 мг/кг и выше; или однократно 180 мг/м2 (4,2-5 мг/кг), повторно - после восстановления показателей кроветворения, но не ранее чем через 1 мес.
Детям - 20-30 мг/м2 /сут (1-1,5 мг/кг/сут) по схемам для взрослых.
Детям - 20-30 мг/м2 /сут (1-1,5 мг/кг/сут) по схемам для взрослых.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Daunorubicin.
Гиперчувствительность. угнетение функции костного мозга. кахексия. терминальные стадии опухолевого процесса. метастазы в костный мозг. лейкопения. тромбоцитопения. вирусные инфекции (ветряная оспа. опоясывающий лишай). органические поражения сердца. выраженные нарушения функции печени и/или почек. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. беременность. кормление грудью.Использование препарата Daunorubicin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. D.
Кормление грудью не рекомендуется из-за возможного риска для грудных детей (неблагоприятные эффекты, мутагенное и канцерогенное действие).
Side effects of the components
Побочные эффекты Daunorubicin.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): кардиотоксическое действие в форме застойной сердечной недостаточности (тахикардия. одышка. отечность стоп и лодыжек) и в виде перикардита-миокардита. лейкопения. тромбоцитопения (обычно бессимптомная). анемия. гранулоцитопения. редко - необычные кровотечения или кровоизлияния.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота (отмечаются вскоре после введения и продолжаются 24-48 ч). эзофагит или стоматит (появляются через 3-7 дней после применения препарата). ротоглоточный кандидоз. анорексия. диарея. изъязвление слизистых оболочек ЖКТ. тенезмы.
Со стороны мочеполовой системы. Гиперурикемия или нефропатия. связанная с повышенным образованием мочевой кислоты (боль в суставах. в нижней части спины или в боку). наиболее часто возникает в начальный период лечения. красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 ч). цистит.
Со стороны кожных покровов. Выпадение волос (обратимое), потемнение или покраснение кожи, панникулит, целлюлит.
Аллергические реакции. Редко - кожная сыпь или зуд, отек, повышенная температура тела или озноб.
Прочие. Головная боль, оппортунистические инфекции; экстравазат, некроз ткани, флебит в месте введения.