Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
M01AE51 Ибупрофен в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment of
- T14.6 Injury of muscles and tendons of unspecified body region
- T14.3 Dislocation, sprain and strain of unspecified body region
- T14.2 Fracture of unspecified body region
- T14.0 Superficial injury of unspecified body region
- R52.9 Pain, unspecified
- R51 Headache
- R52.0 Acute pain
- R50.0 Fever with chills
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- N94.0 Mittelschmerz
- M95.8 Other specified acquired deformities of musculoskeletal system
- M79.1 Myalgia
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M54 Dorsalgia
- M25.5 Pain in joint
- M06.4 Inflammatory polyarthropathy
- K08.8.0* Dental pain
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- G43 Migraine
- T88.9 Complication of surgical and medical care, unspecified
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| ибупрофен | 400 мг |
| парацетамол | 325 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ - 20 мг, крахмал кукурузный - 136,44 мг, тальк - 10 мг, магния стеарат - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,06 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 10 мг |
Description of the dosage form
Белого или почти белого цвета овальные двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.
Таблетки, 400 мг + 325 мг.
Для аптек. В блистерах ПВХ/Ал или Ал/Ал 5, 7 или 10 табл. 1 блистер по 5 табл. помещен в пачку картонную; 1, 5 или 10 блистеров по 10 табл. помещены в пачку картонную; 1 или 10 блистеров по 7 табл. помещены в пачку картонную; 1 блистер по 5, 7 или 10 табл. помещен в пачку картонную с перфорацией, защищенную пленкой ПВХ с внутренней стороны пачки (2 перфорации в виде овала на пачке по 5 табл., 4 перфорации в виде овала на пачке по 7 или 10 табл.
Для стационаров. В пакете ПЭ 100, 500, 1000 табл. 1 пакет помещен в банку из ПЭ высокой плотности. На банку наклеивают этикетку.
Таблетки, 400 мг + 325 мг.
Для аптек. В блистерах ПВХ/Ал или Ал/Ал 5, 7 или 10 табл. 1 блистер по 5 табл. помещен в пачку картонную; 1, 5 или 10 блистеров по 10 табл. помещены в пачку картонную; 1 или 10 блистеров по 7 табл. помещены в пачку картонную; 1 блистер по 5, 7 или 10 табл. помещен в пачку картонную с перфорацией, защищенную пленкой ПВХ с внутренней стороны пачки (2 перфорации в виде овала на пачке по 5 табл., 4 перфорации в виде овала на пачке по 7 или 10 табл.
Для стационаров. В пакете ПЭ 100, 500, 1000 табл. 1 пакет помещен в банку из ПЭ высокой плотности. На банку наклеивают этикетку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, жаропонижающее.
Анальгезирующее, жаропонижающее.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат.
Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен. НПВС, оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ (медиаторы боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол. Неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и -2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов.
Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен. НПВС, оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ (медиаторы боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол. Неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и -2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов.
Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Pharmacokinetics
Ибупрофен. Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. maxTmax при приеме натощак составляет 45 мин, при приеме после еды - 1,5-2,5 в синовиальной жидкости - 2-3 ч (концентрация ибупрофена выше, чем в плазме крови). Связь с белками плазмы - 90%.
Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент цитохрома Р450 сYP2C9.
Имеет двухфазную кинетику элиминации с 1/2T1/2 2-2,5 Выводится почками (в неизмененном виде - не более 1%) и в меньшей степени - с желчью.
Парацетамол. Абсорбция - высокая. maxTmax достигается через 0,5-2 maxCmax в плазме крови - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола попадает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме парацетамола участвует также изофермент цитохрома Р450 сYP2E1.
T1/2 - 1-4 Выводится почками в виде метаболитов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается сl препарата и увеличивается 1/2T1/2.
Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент цитохрома Р450 сYP2C9.
Имеет двухфазную кинетику элиминации с 1/2T1/2 2-2,5 Выводится почками (в неизмененном виде - не более 1%) и в меньшей степени - с желчью.
Парацетамол. Абсорбция - высокая. maxTmax достигается через 0,5-2 maxCmax в плазме крови - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола попадает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме парацетамола участвует также изофермент цитохрома Р450 сYP2E1.
T1/2 - 1-4 Выводится почками в виде метаболитов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается сl препарата и увеличивается 1/2T1/2.
Indications for use
Головная боль (в тч мигрень);
Зубная боль;
Альгодисменорея (болезненная менструация);
Невралгия;
Миалгия;
Боли в спине;
Суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
Боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
Лихорадочные состояния (в тч при гриппе и простудных заболеваниях).
Зубная боль;
Альгодисменорея (болезненная менструация);
Невралгия;
Миалгия;
Боли в спине;
Суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
Боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
Лихорадочные состояния (в тч при гриппе и простудных заболеваниях).
Contraindications
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в тч к другим НПВС);
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Желудочно-кишечные кровотечения;
Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе);
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Заболевания системы крови;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Прогрессирующие заболевания почек;
Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Активное желудочно-кишечное кровотечение;
Воспалительные заболевания кишечника;
Беременность (III триместр);
Период лактации;
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. Бронхиальная астма. Бронхоспазм. Хроническая сердечная недостаточность. Вирусный гепатит. Алкогольное поражение печени. Печеночная и/или почечная недостаточность. Доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Цирроз печени с портальной гипертензией. Нефротический синдром. Сахарный диабет. Заболевания периферических артерий. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Гастрит. Энтерит. Колит. Пожилой возраст.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Желудочно-кишечные кровотечения;
Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе);
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Заболевания системы крови;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Прогрессирующие заболевания почек;
Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Активное желудочно-кишечное кровотечение;
Воспалительные заболевания кишечника;
Беременность (III триместр);
Период лактации;
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. Бронхиальная астма. Бронхоспазм. Хроническая сердечная недостаточность. Вирусный гепатит. Алкогольное поражение печени. Печеночная и/или почечная недостаточность. Доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Цирроз печени с портальной гипертензией. Нефротический синдром. Сахарный диабет. Заболевания периферических артерий. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Гастрит. Энтерит. Колит. Пожилой возраст.
Use during pregnancy and lactation
«Противопоказания».
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды, не разжевывая, достаточным количеством воды.
Взрослым обычно начальная доза - по 1 табл. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 табл.
Детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг). По 1 табл. 2 раза в сутки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Взрослым обычно начальная доза - по 1 табл. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 табл.
Детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг). По 1 табл. 2 раза в сутки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Side effects
Со стороны пищеварительной системы. Диспептические явления, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, нарушение функции печени, НПВП-гастропатия (тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств. Снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
Со стороны ЦНС. Головокружение, головная боль, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны ССС. Развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы. Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения. Анемия (в тч гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие. Отеки, усиление потоотделения.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств. Снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
Со стороны ЦНС. Головокружение, головная боль, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны ССС. Развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы. Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения. Анемия (в тч гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие. Отеки, усиление потоотделения.
Interaction
Сочетание с этанолом, ГКС, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарин) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитиков (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина - повышается риск развития геморрагических осложнений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.
Ослабляет эффекты гипотензивных ЛС и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных ПГ).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегантное действие.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при передозировке.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарин) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитиков (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина - повышается риск развития геморрагических осложнений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.
Ослабляет эффекты гипотензивных ЛС и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных ПГ).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегантное действие.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при передозировке.
Overdose
Симптомы нарушения функции печени под действием парацетамола могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией. Кома. Смерть. Острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в тч при отсутствии тяжелого поражения печени). Аритмия. Панкреатит.
Лечение. Назначение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина - через 8-9 ч и ацетилцистеина - через 12 ч после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. В/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема.
Лечение. Назначение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина - через 8-9 ч и ацетилцистеина - через 12 ч после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. В/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема.
Special instructions
При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия необходим контроль свертывающей системы крови.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При появлении симптомов НПВС-гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Следует избегать одновременного применения препарата с другими ЛС, содержащими парацетамол и/или НПВС. В период лечения не рекомендуется прием алкогольсодержащих напитков.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Соблюдать осторожность и избегать управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При появлении симптомов НПВС-гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Следует избегать одновременного применения препарата с другими ЛС, содержащими парацетамол и/или НПВС. В период лечения не рекомендуется прием алкогольсодержащих напитков.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Соблюдать осторожность и избегать управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ibuprofen+Paracetamol.
Гиперчувствительность к компонентам комбинации ибупрофен + парацетамол. полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе). печеночная и/или почечная недостаточность с сl креатинина <30 мл/мин. прогрессирующие заболевания почек. активное заболевание печени. тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA). язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения). кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе. спровоцированные применением НПВС. гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в тч гипокоагуляция). геморрагические диатезы. кровотечения любой этиологии. внутричерепное кровоизлияние. реакции гиперчувствительности (бронхоспазм. ангионевротический отек. астма. ринит. крапивница). связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС. период после проведения аортокоронарного шунтирования. воспалительные заболевания кишечника. подтвержденная гиперкалиемия. заболевания зрительного нерва. беременность. период лактации. детский возраст до 2 лет. одновременный прием других ЛС. содержащих НПВС. включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 75 мг в день. одновременный прием других ЛС. содержащих парацетамол. в связи с увеличением риска серьезных побочных реакций.Противопоказания Ibuprofen.
Гиперчувствительность. Для применения внутрь: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. болезнь Крона. неспецифический язвенный колит. пептическая язва). «аспириновая» бронхиальная астма. крапивница. ринит. спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. гипокоагуляция. геморрагический диатез). заболевания зрительного нерва. скотома. амблиопия. нарушение цветового зрения. астма. лейкопения. тромбоцитопения. геморрагический диатез. подтвержденная гиперкалиемия. тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). прогрессирующие заболевания почек. выраженная сердечная недостаточность. детский возраст до 12 лет (таблетки. капсулы. гранулы для раствора). до 6 лет (таблетки шипучие). до 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей. суппозитории ректальные для детей).Для в/в применения. Угрожающая жизни инфекция. клинически выраженное кровотечение (особенно внутричерепное или желудочно-кишечное). тромбоцитопения или нарушение свертывания крови. значительное нарушение функции почек. врожденный порок сердца. при котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии. тяжелая тетрада Фалло. тяжелая коарктация аорты). диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит.
Для наружного применения. Мокнущие дерматозы, экзема, нарушение целостности кожных покровов (в тч инфицированные ссадины и раны).
Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты Ibuprofen+Paracetamol.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных реакций использовать минимальную эффективную дозу по возможности минимально коротким курсом.Для оценки частоты побочных эффектов использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (частоту развития побочных эффектов оценить невозможно).
Со стороны центральной и периферической нервной системы. Нечасто - головная боль. головокружение. очень редко - парестезии. неврит зрительного нерва. сонливость. частота неизвестна - бессонница. тревога. нервозность и раздражительность. психомоторное возбуждение. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). инсульт.
Психические расстройства. Очень редко - спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Со стороны ССС. Очень редко - отеки. повышение АД. сердечная недостаточность. частота неизвестна - тахикардия. стенокардия. инфаркт миокарда. периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - астма, обострение астмы, одышка, бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ. Часто - НПВС-гастропатия (абдоминальные боли. тошнота. рвота. изжога. снижение аппетита. диарея). нечасто - метеоризм. запор. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями. частота неизвестна - раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости. боль во рту. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. гастрит. мелена. панкреатит. болезнь Крона. обострение колита.
Со стороны гепатобилиарной системы. Очень редко - гепатит. желтуха. некроз печени. нарушения функции печени. приводящие к развитию печеночной недостаточности. печеночной энцефалопатии.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко - нефротический синдром. частота неизвестна - острая почечная недостаточность. полиурия. цистит. острый канальцевый некроз. медуллярный нефронекроз. интерстициальный нефрит.
Со стороны органа слуха. Очень редко - звон или шум в ушах; частота неизвестна - нарушение слуха, снижение слуха.
Со стороны органа зрения. Очень редко - расстройство зрения; частота неизвестна - неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Аллергические реакции. Нечасто - отек Квинке. частота неизвестна - анафилаксия. афилактоидные реакции. анафилактический шок. лихорадка. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). эозинофилия. аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная). макулопапулезная сыпь. кожный зуд. очень редко - гипергидроз. пурпура. фоточувствительность. частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.
Со стороны органов кроветворения. Очень редко - анемия (в тч гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения (желудочно-кишечного. десневого. маточного. геморроидального). нарушения зрения (нарушение цветового зрения. скотома. поражение зрительного нерва) возрастает при длительном применении комбинации ибупрофен + парацетамол в больших дозах.
Лабораторные показатели. Часто - увеличение активности печеночных трансаминаз. увеличение сывороточной концентрации креатинина и мочевины. частота неизвестна - удлинение времени кровотечения. снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови. снижение гематокрита. уменьшение концентрации Hb. панцитопения.
Побочные эффекты Ibuprofen.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. НПВС-гастропатия (понижение аппетита. боль и дискофорт в эпигастральной области. боль в животе). раздражение. сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. панкреатит. запор/диарея. метеоризм. нарушение пищеварения. возможно - эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ. нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. сонливость. тревожность. нервозность. раздражительность. психомоторное возбуждение. спутанность сознания. галлюцинации. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). нарушение слуха. звон в ушах. обратимая токсическая амблиопия. неясное зрение или двоение. сухость и раздражение глаз. отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердечная недостаточность. тахикардия. повышение АД. эозинофилия. анемия. в тч гемолитическая. тромбоцитопеническая пурпура. агранулоцитоз. лейкопения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная. уртикарная). кожный зуд. крапивница. аллергический ринит. аллергический нефрит. отек Квинке. анафилактические реакции. в тч анафилактический шок. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
При в/в введении.
Со стороны системы крови. Нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в тч кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.
Со стороны органов ЖКТ. Непроходимость и прободение кишечника.
Со стороны почек. Уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.
В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий. наблюдающиеся у недоношенных новорожденных. оценить сложно. они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока. так и с прямыми эффектами ибупрофена.
Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: >1/10 - тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны нервной системы: >1/100, <1/10 - внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.
Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: >1/10 - бронхолегочная дисплазия. >1/100. <1/10 - легочное кровотечение. >1/1000. <1/100 - гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: >1/100. <1/10 - олигурия. задержка жидкости. гематурия. >1/1000. <1/100 - острая почечная недостаточность.
Желудочно-кишечные расстройства: >1/100, <1/10 - некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; >1/1000, <1/100 - желудочно-кишечное кровотечение.
Прочие: >1/10 - повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.
При наружном применении.
Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении - системные побочные реакции.