Active ingredients
- Phenobarbital (0.1 г)
Pharmacological Group
Composition
1 таблетка содержит фенобарбитала 0,05 или 0,1 г; в контурной безъячейковой упаковке 6 шт.
1 таблетка для детей - 0,005 г; в пробирке и в контурной безъячейковой упаковке 6 шт. или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.
1 таблетка для детей - 0,005 г; в пробирке и в контурной безъячейковой упаковке 6 шт. или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - спазмолитическое, противосудорожное, снотворное, седативное.
Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору, улучшает гемоперфузию ишемизированных зон мозга. Снижает функции ЦНС и ее потребность в кислороде.
Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору, улучшает гемоперфузию ишемизированных зон мозга. Снижает функции ЦНС и ее потребность в кислороде.
Indications for use
Эпилепсия. хорея. спастический паралич. спазм периферических артерий. эклампсия. возбуждение. бессонница.
Contraindications
Печеночно-почечная недостаточность.
Side effects
Угнетение дыхания, астения, атаксия, ощущение разбитости, гипотония, кожная сыпь.
Method of drug use and dosage
Внутрь, в качестве снотворного - 0,1-0,2 г на ночь; в качестве седативного средства - 0,03-0,05 г 2-3 раза в день; при эпилепсии - 0,05-0,1 г 2 раза в день; в качестве спазмолитика - по 0,01-0,05 г 2-3 раза в день.
Детям (за 30-40 мин до еды - 2 раза в день) в возрасте до 6 мес - разовая доза 5 мг, 6 мес - 1 год соответственно - 10 и 20 мг, 1-2 года - 20 мг, 3-4 года - 30 мг, 5-6 лет - 40 мг, 7-9 лет - 50 мг, 10-14 лет - 75 мг.
Детям (за 30-40 мин до еды - 2 раза в день) в возрасте до 6 мес - разовая доза 5 мг, 6 мес - 1 год соответственно - 10 и 20 мг, 1-2 года - 20 мг, 3-4 года - 30 мг, 5-6 лет - 40 мг, 7-9 лет - 50 мг, 10-14 лет - 75 мг.
Storage conditions
В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. ответственных за синтез порфирина). выраженная анемия. респираторные заболевания. сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. печеночная и/или почечная недостаточность. миастения. алкоголизм. лекарственная или наркотическая зависимость. в тч в анамнезе. беременность (особенно I триместр). кормление грудью.Использование препарата Phenobarbital при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности (возможно тератогенное действие). Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям, при невозможности использования других средств.Результаты ретроспективных контролируемых исследований показали, что прием барбитуратов беременными женщинами является причиной увеличения частоты аномалий плода.
У новорожденных, матери которых принимали фенобарбитал в III триместре беременности, возможно развитие физической зависимости и синдром отмены (есть сообщения о развитии острого синдрома отмены, проявлявшегося в эпилептических припадках и чрезмерной возбудимости сразу после родов или в течение 14 дней у новорожденных, подвергавшихся длительному внутриутробному воздействию барбитуратами).
Есть данные о том, что применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства во время беременности приводит к нарушению свертывания крови (связанного с дефицитом витамина К) у новорожденных, что может вызывать кровотечения в неонатальный период (обычно в первые сутки после родов).
Применение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного, особенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение ЦНС у грудных детей).
Side effects of the components
Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. летаргия. угнетение дыхательного центра. головокружение. головная боль. нервозность. тревога. галлюцинации. атаксия. кошмарные сновидения. гиперкинезия (у детей). нарушение процесса мышления. парадоксальная реакция (необычное возбуждение. бессонница) - особенно у детей. пожилых и ослабленных больных. эффект последействия (астения. ощущение разбитости. вялости. снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): агранулоцитоз. тромбоцитопения. гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). брадикардия. сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. локальные отеки (особенно век. щек или губ). эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. токсический эпидермальный некролиз). возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). дефицит фолатов. гипокальциемия. остеомаляция. нарушение либидо. импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).