Другие названия и синонимы
Valoserdin.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
N05CM Снотворные и седативные препараты другие.
Используется в лечении
- R45.4 Раздражительность и озлобление
- R45.1 Беспокойство и возбуждение
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- R00.0 Тахикардия неуточненная
- K58.9 Синдром раздраженного кишечника без диареи
- I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
- G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
Состав
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| активные вещества: | |
| фенобарбитал | 2 г |
| этилбромизовалерианат (этиловый эфир ?-бромизовалериановой кислоты) | 2 г |
| вспомогательные вещества: мяты перечной масло - 0,14 г; испанское хмелевое масло (душицы масло) - 0,02 г; этанол (этиловый спирт) 95% - 52,8 г; вода очищенная - 43,04 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.
Капли для приема внутрь. По 15, 25 и 50 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла или во флаконах стеклянных из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками с капельницей. Каждый флакон-капельницу или флакон помещают в пачку из картона.
Капли для приема внутрь. По 15, 25 и 50 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла или во флаконах стеклянных из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками с капельницей. Каждый флакон-капельницу или флакон помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое,.
Седативное.
Седативное.
Фармакодинамика
Комбинированное ЛС, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов.
Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов.
Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.
Показания к применению
Валосердин назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при следующих заболеваниях и состояниях:
• функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;
• неврозоподобные состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью;
• нарушенное засыпание;
• тахикардия;
• состояние возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями;
• спазмы кишечника (в качестве спазмолитического средства).
• функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;
• неврозоподобные состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью;
• нарушенное засыпание;
• тахикардия;
• состояние возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями;
• спазмы кишечника (в качестве спазмолитического средства).
Противопоказания
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженные нарушения функции почек и/или печени;
• порфирия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.
В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3 г в суточной дозе Валосердин противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга.
• выраженные нарушения функции почек и/или печени;
• порфирия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.
В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3 г в суточной дозе Валосердин противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочные эффекты
Валосердин, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, характеризующегося следующими проявлениями: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в описании, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в описании, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении Валосердина с седативными средствами - усиление эффекта.
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС - ослабляет действие каждого из компонентов препарата.
Алкоголь усиливает эффекты Валосердина и может повышать его токсичность.
Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды).
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС - ослабляет действие каждого из компонентов препарата.
Алкоголь усиливает эффекты Валосердина и может повышать его токсичность.
Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды).
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
|
|
Передозировка
Симптомы. При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях - кома. Снижение АД. Нарушение дыхания. Тахикардия. Сосудистый коллапс. Снижение периферических рефлексов.
Лечение. Промывание желудка, назначение активированного угля. Следует вызвать врача.
Лечение. Промывание желудка, назначение активированного угля. Следует вызвать врача.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Препарат содержит не менее 52 об.% этанола.
Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза - 3,09 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в тч управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Препарат содержит не менее 52 об.% этанола.
Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза - 3,09 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в тч управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). Манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. Ответственных за синтез порфирина). Выраженная анемия. Респираторные заболевания. Сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. Печеночная и/или почечная недостаточность. Миастения. Алкоголизм. Лекарственная или наркотическая зависимость. В тч в анамнезе. Беременность (особенно I триместр). Кормление грудью.Использование препарата Phenobarbital при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности (возможно тератогенное действие). Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям, при невозможности использования других средств.Результаты ретроспективных контролируемых исследований показали, что прием барбитуратов беременными женщинами является причиной увеличения частоты аномалий плода.
У новорожденных, матери которых принимали фенобарбитал в III триместре беременности, возможно развитие физической зависимости и синдром отмены (есть сообщения о развитии острого синдрома отмены, проявлявшегося в эпилептических припадках и чрезмерной возбудимости сразу после родов или в течение 14 дней у новорожденных, подвергавшихся длительному внутриутробному воздействию барбитуратами).
Есть данные о том, что применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства во время беременности приводит к нарушению свертывания крови (связанного с дефицитом витамина К) у новорожденных, что может вызывать кровотечения в неонатальный период (обычно в первые сутки после родов).
Применение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного, особенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение ЦНС у грудных детей).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. Летаргия. Угнетение дыхательного центра. Головокружение. Головная боль. Нервозность. Тревога. Галлюцинации. Атаксия. Кошмарные сновидения. Гиперкинезия (у детей). Нарушение процесса мышления. Парадоксальная реакция (необычное возбуждение. Бессонница) - особенно у детей. Пожилых и ослабленных больных. Эффект последействия (астения. Ощущение разбитости. Вялости. Снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): агранулоцитоз. Тромбоцитопения. Гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). Брадикардия. Сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. Локальные отеки (особенно век. Щек или губ). Эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. Токсический эпидермальный некролиз). Возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). Дефицит фолатов. Гипокальциемия. Остеомаляция. Нарушение либидо. Импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).