Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Фенобарбитал (Phenobarbitalum)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Цена неизвестна
Заказать нельзя

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Описание лекарственной формы
  5. Состав
  6. Фармакокинетика
  7. Фармакодинамика
  8. Показания к применению
  9. Противопоказания
  10. Способ применения и дозы
  11. Передозировка
  12. Побочные эффекты
  13. Особые указания
  14. Взаимодействие
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Срок годности
  17. Условия хранения
  18. Используется в лечении
  19. Противопоказания компонентов
  20. Побочные эффекты компонентов
  21. Год актуализации информации
  22. Фирмы производители препарата
Фенобарбитал

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Снотворные средства || Противоэпилептические средства || Барбитураты (противоэпилептические)

Аналоги

Описание лекарственной формы

 Таблетки.
 Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
 Таблетки 100 мг.
 По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
 По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Состав

 Состав на одну таблетку:
 Активное вещество:
 Фенобарбитал - 100 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Желатин медицинский - 1 мг, крахмал картофельный - 45 мг, кальция стеарат - 1 мг, тальк - 3 мг.

Фармакокинетика

 При приеме внутрь всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 связь с белками плазмы - 50%, у новорожденных - 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

 Относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с «барбитуратным» участком бензодиазепин-гаммааминомасляной кислоты-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность гаммааминомасляной кислоты-рецепторов к гаммааминомасляной кислоте, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат ). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. В малых дозах несколько уменьшает интенсивность обменных процессов, что может проявляться незначительной гипотермией.
 Обладает противосудорожным, седативным (в малых дозах), снотворным, антигипербилирубинемическим, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Являясь индуктором ферментов микросомального окисления в печени, повышает ее дезинтоксикационную функцию, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.

Показания к применению

 • Эпилепсия (все типы припадков за исключением абсансов), судороги неэпилептического генеза.
 • Хорея.
 • Спастический паралич.
 • Нарушения сна, возбуждение, тревога, страх.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. Лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе). Гиперкинезы. Миастения. Выраженная анемия. Порфирия. Сахарный диабет. Гипофункция надпочечников. Гипертиреоз. Депрессия. Бронхообструктивные заболевания. Активный алкоголизм. Беременность. Период лактации.
 В данной дозировке не применяется у детей в связи с невозможностью точного дозирования (для детей используют таблетки содержащие 5 мг или 50 мг фенобарбитала).
 С осторожностью. У ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз).

Способ применения и дозы

 Внутрь. Для взрослых:
 • Нарушения сна: 100-200 мг за 0,5-1 ч до сна.
 • В качестве седативного лекарственного средства: 50 мг 2-3 раза в день.
 • В качестве противосудорожного средства: 50-100 мг 2 раза в день.
 При снижении функции печени следует назначать в меньших дозах.

Передозировка

 Симптомы: нистагм. Атаксия. Головокружение. Головная боль. Заторможенность. Смазанная речь. Выраженная слабость. Снижение или утрата рефлексов. Выраженная сонливость или возбуждение. Повышение или понижение температуры тела. Угнетение дыхания. Одышка. Снижение артериального давления. Сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением). Олигурия. Тахи- или брадикардия. Цианоз. Спутанность сознания. Прекращение электрической активности мозга. Отек легких. Кома. Позже - пневмония. Аритмии. Сердечная недостаточность. При приеме 2-10 г - летальный исход. При хронической токсичности - раздражительность. Ослабление способности к критической оценке. Нарушения сна. Спутанность сознания.
 Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.

Побочные эффекты

 Со стороны нервной системы. Астения, головокружение, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - возбуждение), галлюцинации, депрессия, кошмарные сновидения, нарушения сна, синкопе.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении - нарушение остеогенеза и развитие рахита.
 Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, запор, при длительном применении - нарушение функции печени.
 Со стороны органов кроветворения. Агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
 Прочие. При длительном применении - лекарственная зависимость.

Особые указания

 Следует избегать длительного применения препарата в связи с возможностью его кумуляции в организме и развития привыкания.
 Во избежание развития синдрома отмены (головные боли, кошмарные сновидения, сонливость и/или бессонница) прекращать лечение следует постепенно.
 Во время лечения не рекомендуется управление автомобилем, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

 Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови. Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.
 Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.
 Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение).
 Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств.
 Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.
 Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами.
 Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Срок годности

 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

 В соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в Список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
 Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Phenobarbital.

 Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). Манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. Ответственных за синтез порфирина). Выраженная анемия. Респираторные заболевания. Сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. Печеночная и/или почечная недостаточность. Миастения. Алкоголизм. Лекарственная или наркотическая зависимость. В тч в анамнезе. Беременность (особенно I триместр). Кормление грудью.

Использование препарата Phenobarbital при кормлении грудью.

 Противопоказано в I триместре беременности (возможно тератогенное действие). Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям, при невозможности использования других средств.
 Результаты ретроспективных контролируемых исследований показали, что прием барбитуратов беременными женщинами является причиной увеличения частоты аномалий плода.
 У новорожденных, матери которых принимали фенобарбитал в III триместре беременности, возможно развитие физической зависимости и синдром отмены (есть сообщения о развитии острого синдрома отмены, проявлявшегося в эпилептических припадках и чрезмерной возбудимости сразу после родов или в течение 14 дней у новорожденных, подвергавшихся длительному внутриутробному воздействию барбитуратами).
 Есть данные о том, что применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства во время беременности приводит к нарушению свертывания крови (связанного с дефицитом витамина К) у новорожденных, что может вызывать кровотечения в неонатальный период (обычно в первые сутки после родов).
 Применение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного, особенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).
 На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение ЦНС у грудных детей).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Phenobarbital.

 Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость. Летаргия. Угнетение дыхательного центра. Головокружение. Головная боль. Нервозность. Тревога. Галлюцинации. Атаксия. Кошмарные сновидения. Гиперкинезия (у детей). Нарушение процесса мышления. Парадоксальная реакция (необычное возбуждение. Бессонница) - особенно у детей. Пожилых и ослабленных больных. Эффект последействия (астения. Ощущение разбитости. Вялости. Снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): агранулоцитоз. Тромбоцитопения. Гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). Брадикардия. Сосудистый коллапс.
 Со стороны органов ЖКТ: тошнота/рвота, запор.
 Аллергические реакции: кожная сыпь или крапивница. Локальные отеки (особенно век. Щек или губ). Эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. токсический эпидермальный некролиз). Возможен летальный исход.
 Прочие: при длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). Дефицит фолатов. Гипокальциемия. Остеомаляция. Нарушение либидо. Импотенция.
 Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).

Год актуализации информации

 18.09.2017.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Alkaloida Chemical Company exclusive group Limited, Harman Finochem, Nantong Jinghua Pharmaceutical Co., Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Авексима ОАО, Авексима Сибирь ООО, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО, Асфарма, Дальхимфарм, Московский эндокринный завод ФГУП, Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, Татхимфармпрепараты ОАО, Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО, Фармстандарт-Лексредства
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.