Active ingredients
- Hopantenic acid
- Pantoham (10.0 г)
Pharmacological Group
ATX code
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Used in the treatment of
- R53 Malaise and fatigue
- R41.8.0* Intellectual and mnestic disorders
- R35 Polyuria
- R32 Unspecified urinary incontinence
- R25.8.0* Hyperkinesis
- P91.9 Disturbance of cerebral status of newborn, unspecified
- P91 Other disturbances of cerebral status of newborn
- N39.3 Stress incontinence
- I67.2 Cerebral atherosclerosis
- G96.9 Disorder of central nervous system, unspecified
- G80 Cerebral palsy
- G46 Vascular syndromes of brain in cerebrovascular diseases (I60-I67+)
- G40 Epilepsy
- G25.8 Other specified extrapyramidal and movement disorders
- G25.3 Myoclonus
- G25 Other extrapyramidal and movement disorders
- G20 Parkinson's disease
- G10 Huntington's disease
- F98.5 Stuttering [stammering]
- F95 Tic disorders
- F81 Specific developmental disorders of scholastic skills
- F80-F89 Disorders of psychological development
- F79 Unspecified mental retardation
- F70-F79 Mental retardation
- F45.3 Somatoform autonomic dysfunction
- F20 Schizophrenia
- F07.2 Postconcussional syndrome
- F03 Unspecified dementia
- F01 Vascular dementia
- E63 Other nutritional deficiencies
- A89 Unspecified viral infection of central nervous system
- T90.5 Sequelae of intracranial injury
- Y49.3 Adverse effects in therapeutic use, phenothiazine antipsychotics and neuroleptics
- Z73.6 Limitation of activities due to disability
- F71 Moderate mental retardation
- F72 Severe mental retardation
- F73 Profound mental retardation
- F70 Mild mental retardation
- F90.1 Hyperkinetic conduct disorder
- F81.1 Specific spelling disorder
- F81.9 Developmental disorder of scholastic skills, unspecified
- F80.9 Developmental disorder of speech and language, unspecified
- F81.0 Specific reading disorder
- F90.9 Hyperkinetic disorder, unspecified
- G30.0 Alzheimer's disease with early onset
- R62.9 Lack of expected normal physiological development, unspecified
Composition
Сироп | 100 мл |
действующее вещество: | |
кальция гопантенат (Пантогам) | 10,0 г |
вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100%) - 25,8 г; сорбит - 15,0 г; лимонной кислоты моногидрат - 0,1 г; натрия бензоат - 0,1 г; аспартам - 0,05 г; ароматизатор пищевой «Вишня 667» - 0,01 г; вода очищенная - до 100 мл |
Description of the dosage form
Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
Сироп, 100 мг/мл. По 100 мл во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл, и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Сироп, 100 мг/мл. По 100 мл во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл, и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Ноотропное, противосудорожное, нейрометаболическое, антигипоксическое.
Ноотропное, противосудорожное, нейрометаболическое, антигипоксическое.
Pharmacodynamics
Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантогама на ГАМКБ - рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Pharmacokinetics
Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.
Indications for use
Перинатальная энцефалопатия у детей с первых дней жизни;
Различные формы детского церебрального паралича;
Умственная отсталость различной степени выраженности, в тч с поведенческими нарушениями;
Нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития. Специфических расстройств речи. Двигательных функций и их сочетания. Формирования школьных навыков (в тч чтения. Письма. Счета);
Гиперкинетические расстройства, в тч синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
Неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
Снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга. При начальных формах сенильной деменции. Органических поражениях головного мозга травматического. Токсического. Нейроинфекционного генеза;
Шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
Экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (в тч миоклонус-эпилепсия. Хорея Гентингтона. Гепатолентикулярная дегенерация. Болезнь Паркинсона). А также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома. Вызванного приемом нейролептиков;
Эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Различные формы детского церебрального паралича;
Умственная отсталость различной степени выраженности, в тч с поведенческими нарушениями;
Нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития. Специфических расстройств речи. Двигательных функций и их сочетания. Формирования школьных навыков (в тч чтения. Письма. Счета);
Гиперкинетические расстройства, в тч синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
Неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
Снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга. При начальных формах сенильной деменции. Органических поражениях головного мозга травматического. Токсического. Нейроинфекционного генеза;
Шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
Экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (в тч миоклонус-эпилепсия. Хорея Гентингтона. Гепатолентикулярная дегенерация. Болезнь Паркинсона). А также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома. Вызванного приемом нейролептиков;
Эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Contraindications
Повышенная чувствительность к препарату;
Острые тяжелые заболевания почек;
Фенилкетонурия (сироп содержит аспартам);
Беременность (1 триместр).
С осторожностью. Одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами (в условиях длительного лечения).
Острые тяжелые заболевания почек;
Фенилкетонурия (сироп содержит аспартам);
Беременность (1 триместр).
С осторожностью. Одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами (в условиях длительного лечения).
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Method of drug use and dosage
Внутрь, через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-15 мл (0,25-1,5 г), для детей - 1-15 мл (0,1-1,5 г). Суточная доза для взрослых - 5-30 мл (0,5-3 г), для детей - 1-30 мл (0,1-3 г). Курс лечения - 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза - 30-50 мг/кг массы тела. Кратность применения препарата - 1-2 раза в день. Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе - на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения - 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца.
При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5-10 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс лечения - до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающимся экстрапирамидными нарушениями. Суточная доза - до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения - до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания. Детям - 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 1-2 раза в сутки, суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения - 2-3 месяца; взрослым - 5-10 мл (0,5-1 г) 2-3 раза в сутки.
С учетом ноотропного действия препарата, его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза - 30-50 мг/кг массы тела. Кратность применения препарата - 1-2 раза в день. Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.
Вес ребенка, кг | Суточная доза, мг | Суточная доза, мл |
3,3-6,0 | 100-400 | 1-4 |
6,6-10,0 | 200-500 | 2-5 |
10,0-12,0 | 300-600 | 3-6 |
13,3-16,0 | 400-800 | 4-8 |
16,6-20,0 | 500-1000 | 5-10 |
20,0-28,0 | 600-1400 | 6-14 |
27,0-40,0 | 800-2000 | 8-20 |
40,0-60,0 | 1200-3000 | 12-30 |
Свыше 60 кг | 1800-3000 | 18-30 |
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе - на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения - 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца.
При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5-10 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс лечения - до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающимся экстрапирамидными нарушениями. Суточная доза - до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения - до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания. Детям - 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 1-2 раза в сутки, суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения - 2-3 месяца; взрослым - 5-10 мл (0,5-1 г) 2-3 раза в сутки.
С учетом ноотропного действия препарата, его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Side effects
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <;1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы. Очень редко - вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.
Со стороны органа зрения. Очень редко - аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - кожные аллергические реакции (в тч кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница).
В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Со стороны нервной системы. Очень редко - вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.
Со стороны органа зрения. Очень редко - аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - кожные аллергические реакции (в тч кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница).
В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Interaction
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Overdose
Симптомы. Усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость), шум в голове.
Лечение. Назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лечение. Назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Special instructions
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости ( см «Побочные действия»).
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Hopantenic acid.
Повышенная чувствительность; острые тяжелые заболевания почек; беременность (I триместр); кормление грудью; детский возраст до 3 лет (таблетки).С осторожностью. При длительном применении не рекомендуется одновременное назначение других ноотропных и стимулирующих средств.
Противопоказания Pantoham.
Гиперчувствительность, острые тяжелые заболевания почек, беременность (I триместр).Side effects of the components
Побочные эффекты Hopantenic acid.
Частота возникновения побочных эффектов. перечисленных ниже. приводится в соответствии с систенмно-органной классификаций и определяется как очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).Со стороны иммунной системы. Очень редко - аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы применение гопантеновой кислоты отменяют. В остальных случаях следует уменьшить дозу.
Со стороны нервной системы. Очень редко - вялость. гипервозбуждение. головная боль. головокружение. заторможенность. расстройства сна. сонливость. шум в голове.
Со стороны органа зрения. Очень редко - аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница).