Другие названия и синонимы
Calcium hopantenate, кальциевая соль гопантеновой кислоты.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Описание
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата КАЛЬЦИЯ ГОПАНТЕНАТ.
УТВЕРЖДЕНО.
Руководитель Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ 17 апреля 2003 г.
ОДОБРЕНО.
Фармакологическим комитетом МЗ РФ 17 октября 2002 г., приказ 11/5.
Химическое название. Кальциевая соль Д-(+)-альфа,гамма-дигидрокси-бета,бета-диметилбутирил-гамма-аминомасляной кислоты.
Описание.
Белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской.
Состав.
1 таблетка содержит кальция гопантената 0,25 или 0,5 г.
Вспомогательные вещества: магний углекислый основной, крахмал картофельный, кальций стеариновокислый или кислота стеариновая, тальк.
Фармакологические свойства.
Препарат сочетает стимулирующую активность в отношении различных проявлений церебральной недостаточности экзогенно-органического генеза с противосудорожными свойствами. Препарат приводит к уменьшению моторной возбудимости с одновременным упорядочением поведения и активизирующим влиянием на работоспособность и умственную активность.
Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. сmax достигается через 1 Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде в течение 24.
Показания.
Кальция гопантенат применяют у детей при умственной недостаточности (задержке психического развития) и олигофрении (церебрастеническом синдроме), при задержке речевого развития.
Препарат назначают в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), с профилактической целью одновременно с нейролептическими средствами - «терапия прикрытия».
Препарат показан в составе комплексной терапии или, в некоторых случаях, самостоятельно для лечения детей, страдающих эпилепсией, особенно при полиморфных приступах или малых эпилептических припадках. Взрослым назначают в комплексе с противосудорожными средствами при эпилепсии.
Препарат применяют в составе комплексной терапии и последствий нейроинфекции (в тч поствакцинального энцефалита) и черепно-мозговой травмы, церебральной органической недостаточности у больных шизофренией.
Препарат показан при подкорковых гиперкинезах различной этиологии. Его применяют при расстройстве мочеиспускания у детей и взрослых (энурез и дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы ).
Противопоказания.
- Индивидуальная непереносимость препарата.
- Острая почечная недостаточность.
- Беременность (I триместр).
Способ применения и дозы.
Внутрь, через 15-30 мин после еды. В виде моно- и в составе комплексной терапии. Взрослым разовая доза - 0,5-1 г, суточная - 1,5-3 г. Детям разовая доза 0,25-0,5 г, суточная - 0,75-3 г. Курс лечения 1-4 мес, в отдельных случаях - до 6 мес. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При умственной недостаточности и олигофрении детям - по 0,5 г 4-6 раз в сутки, ежедневно в течение 3 мес.; при задержке речевого развития - по 0,5 г 3-4 раза в сутки в течение 2-3 мес.
При нейролептическом синдроме (побочном действии нейролептических средств, в качестве корректора) взрослым - по 0,5-1 г 3 раза в сутки, детям - по 0,25-0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 мес.
При эпилепсии взрослым - по 0,5-1 г 3-4 раза в сутки; детям - по 0,25-0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения длительный (до 6 мес).
При гиперкинезах взрослым - по 1,5-3 г в сутки ежедневно в течение 1-5 мес; детям - по 0,25-0,5 г 3-6 раз в сутки ежедневно в течение 1-4 мес.
При расстройствах мочеиспускания 2-3 раза в сутки, взрослым - по 0,5-1 г (суточная доза - 2-3 г); детям - по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг). Курс лечения 2 нед - 3 мес, в зависимости от тяжести заболевания.
Взаимодействие.
Одновременный прием кальция гопантената с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС, усиливает их эффект.
Побочное действие.
Препарат малотоксичен и хорошо переносится. Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае препарат отменяют.
Передозировка.
Не описана.
Форма выпуска.
Таблетки по 0,25 или 0,5 г; в полимерной банке 50 шт.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности.
3 года. Использовать до срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек.
По рецепту.
Производитель.
ОАО «Уфавита», 450000.
Г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Тел./факс: (3472) 22-35-56.
УТВЕРЖДЕНО.
Руководитель Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ 17 апреля 2003 г.
ОДОБРЕНО.
Фармакологическим комитетом МЗ РФ 17 октября 2002 г., приказ 11/5.
Химическое название. Кальциевая соль Д-(+)-альфа,гамма-дигидрокси-бета,бета-диметилбутирил-гамма-аминомасляной кислоты.
Описание.
Белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской.
Состав.
1 таблетка содержит кальция гопантената 0,25 или 0,5 г.
Вспомогательные вещества: магний углекислый основной, крахмал картофельный, кальций стеариновокислый или кислота стеариновая, тальк.
Фармакологические свойства.
Препарат сочетает стимулирующую активность в отношении различных проявлений церебральной недостаточности экзогенно-органического генеза с противосудорожными свойствами. Препарат приводит к уменьшению моторной возбудимости с одновременным упорядочением поведения и активизирующим влиянием на работоспособность и умственную активность.
Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. сmax достигается через 1 Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде в течение 24.
Показания.
Кальция гопантенат применяют у детей при умственной недостаточности (задержке психического развития) и олигофрении (церебрастеническом синдроме), при задержке речевого развития.
Препарат назначают в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), с профилактической целью одновременно с нейролептическими средствами - «терапия прикрытия».
Препарат показан в составе комплексной терапии или, в некоторых случаях, самостоятельно для лечения детей, страдающих эпилепсией, особенно при полиморфных приступах или малых эпилептических припадках. Взрослым назначают в комплексе с противосудорожными средствами при эпилепсии.
Препарат применяют в составе комплексной терапии и последствий нейроинфекции (в тч поствакцинального энцефалита) и черепно-мозговой травмы, церебральной органической недостаточности у больных шизофренией.
Препарат показан при подкорковых гиперкинезах различной этиологии. Его применяют при расстройстве мочеиспускания у детей и взрослых (энурез и дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы ).
Противопоказания.
- Индивидуальная непереносимость препарата.
- Острая почечная недостаточность.
- Беременность (I триместр).
Способ применения и дозы.
Внутрь, через 15-30 мин после еды. В виде моно- и в составе комплексной терапии. Взрослым разовая доза - 0,5-1 г, суточная - 1,5-3 г. Детям разовая доза 0,25-0,5 г, суточная - 0,75-3 г. Курс лечения 1-4 мес, в отдельных случаях - до 6 мес. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При умственной недостаточности и олигофрении детям - по 0,5 г 4-6 раз в сутки, ежедневно в течение 3 мес.; при задержке речевого развития - по 0,5 г 3-4 раза в сутки в течение 2-3 мес.
При нейролептическом синдроме (побочном действии нейролептических средств, в качестве корректора) взрослым - по 0,5-1 г 3 раза в сутки, детям - по 0,25-0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 мес.
При эпилепсии взрослым - по 0,5-1 г 3-4 раза в сутки; детям - по 0,25-0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения длительный (до 6 мес).
При гиперкинезах взрослым - по 1,5-3 г в сутки ежедневно в течение 1-5 мес; детям - по 0,25-0,5 г 3-6 раз в сутки ежедневно в течение 1-4 мес.
При расстройствах мочеиспускания 2-3 раза в сутки, взрослым - по 0,5-1 г (суточная доза - 2-3 г); детям - по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг). Курс лечения 2 нед - 3 мес, в зависимости от тяжести заболевания.
Взаимодействие.
Одновременный прием кальция гопантената с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС, усиливает их эффект.
Побочное действие.
Препарат малотоксичен и хорошо переносится. Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае препарат отменяют.
Передозировка.
Не описана.
Форма выпуска.
Таблетки по 0,25 или 0,5 г; в полимерной банке 50 шт.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности.
3 года. Использовать до срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек.
По рецепту.
Производитель.
ОАО «Уфавита», 450000.
Г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Тел./факс: (3472) 22-35-56.
|
|
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- T43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратами
- S06 Внутричерепная травма
- R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития
- R53 Недомогание и утомляемость
- R41.3.0* Снижение памяти
- R35 Полиурия
- R32 Недержание мочи неуточненное
- R25.8.0* Гиперкинез
- N39.4 Другие уточненные виды недержания мочи
- G40.9 Эпилепсия неуточненная
- G25.8 Другие уточненные экстрапирамидные и двигательные нарушения
- G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
- G25.6 Тики, вызванные лекарственными средствами, и другие тики органического происхождения
- G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения
- F98.5 Заикание [запинание]
- F98.0 Энурез неорганической природы
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- F48 Другие невротические расстройства
- F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
- F20 Шизофрения
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
- Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
- P91.8 Другие уточненные нарушения со стороны мозга у новорожденного
- G80.9 Детский церебральный паралич неуточненный
- F90.9 Гиперкинетическое расстройство неуточненное
- S09.9 Травма головы неуточненная
- S09 Другие и неуточненные травмы головы
- G21.1 Другие формы вторичного паркинсонизма, вызванного лекарственными средствами
- G21.0 Злокачественный нейролептический синдром
- R46.3 Чрезмерная активность
- P91.9 Нарушение со стороны мозга у новорожденного неуточненное
- F84.4 Гиперактивное расстройство, сочетающееся с умственной отсталостью и стереотипными движениями
- F70-F79 Умственная отсталость
- F82 Специфические расстройства развития моторной функции
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hopantenic acid.
Повышенная чувствительность; острые тяжелые заболевания почек; беременность (I триместр); кормление грудью; детский возраст до 3 лет (таблетки).С осторожностью. При длительном применении не рекомендуется одновременное назначение других ноотропных и стимулирующих средств.
Использование препарата Hopantenic acid при кормлении грудью.
Не рекомендуется применение гопантеновой кислоты при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациенток.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hopantenic acid.
Частота возникновения побочных эффектов. Перечисленных ниже. Приводится в соответствии с систенмно-органной классификаций и определяется как очень часто (≥1/10). Часто (≥1/100, <1/10). Нечасто (≥1/1000, <1/100). Редко (≥1/10000, <1/1000). Очень редко (<1/10000). Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).Со стороны иммунной системы. Очень редко - аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы применение гопантеновой кислоты отменяют. В остальных случаях следует уменьшить дозу.
Со стороны нервной системы. Очень редко - вялость. Гипервозбуждение. Головная боль. Головокружение. Заторможенность. Расстройства сна. Сонливость. Шум в голове.
Со стороны органа зрения. Очень редко - аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница).