Действующие вещества
- Гопантеновая кислота (500.0 мг)
|
Фармакологическая группа
ATX код
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Используется в лечении
- T43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратами
- S06 Внутричерепная травма
- R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития
- R53 Недомогание и утомляемость
- R46.3 Чрезмерная активность
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R41.3.0* Снижение памяти
- R35 Полиурия
- R32 Недержание мочи неуточненное
- R25.8.0* Гиперкинез
- P91.9 Нарушение со стороны мозга у новорожденного неуточненное
- P91 Другие нарушения церебрального статуса у новорожденного
- N39.3 Непроизвольное мочеиспускание
- N31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- G80 Детский церебральный паралич
- G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
- G40.8 Другие уточненные формы эпилепсии
- G40.9 Эпилепсия неуточненная
- G40 Эпилепсия
- G25.8 Другие уточненные экстрапирамидные и двигательные нарушения
- G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения
- F98.5 Заикание [запинание]
- F98.0 Энурез неорганической природы
- F95.9 Тики неуточненные
- F95 Тики
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- F84.4 Гиперактивное расстройство, сочетающееся с умственной отсталостью и стереотипными движениями
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- F80 Специфические расстройства развития речи и языка
- F79 Умственная отсталость неуточненная
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- F03 Деменция неуточненная
- E63 Физические и умственные перегрузки
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
- Y49.3 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении антипсихотических и нейролептических препаратов фенотиазинового ряда
- Y49.5 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других антипсихотических и нейролептических препаратов
- Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
- F82 Специфические расстройства развития моторной функции
|
Описание лекарственной формы
Таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской.
Таблетки 250 мг и 500 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской.
Таблетки 250 мг и 500 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Состав
Состав на одну таблетку.
Активное вещество:
Гопантеновая кислота 250,0 мг 500,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Магния карбонат 57,0 мг 114,0 мг.
Кальция стеарат 1,5 мг 3,0 мг.
Тальк 1,5 мг 3,0 мг.
Активное вещество:
Гопантеновая кислота 250,0 мг 500,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Магния карбонат 57,0 мг 114,0 мг.
Кальция стеарат 1,5 мг 3,0 мг.
Тальк 1,5 мг 3,0 мг.
Фармакокинетика
Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы - с мочой, 28,5% -.
С калом.
С калом.
Фармакодинамика
Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКБ‑рецептор‑канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Показания к применению
-.
Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах;
-.
При экстрапирамидных гиперкинезах, у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;
-.
В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств. При нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом). В составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией;
-.
Эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
-.
Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
-.
Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
-.
Детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
-.
Детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);
-.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме).
Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах;
-.
При экстрапирамидных гиперкинезах, у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;
-.
В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств. При нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом). В составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией;
-.
Эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
-.
Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
-.
Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
-.
Детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
-.
Детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);
-.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме).
Противопоказания
Гиперчувствительность, острые тяжелые заболевания почек, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3-х лет.
При беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей - 250-500 мг; суточная доза для взрослых - от 1500 мг до 3000 мг, для детей - от 750 мг до 3000 мг.
Курс лечения - от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг 3-4 раза в сутки.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы.
В комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 мг до 3000 мг в сутки. Курс лечения - до 4 и более месяцев.
В качестве корректора.
При побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым - в дозе от 500 мг до 1000 мг 3 раза в сутки;
Детям - в дозе от 250 мг до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым - в дозе от 500 мг до 1000 мг 3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 мг до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения -.
До 6 месяцев.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания. Взрослым - в дозе от 500 мг до 1000 мг 2-3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 мг до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения - 1-3 месяца.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется в дозе 1000-3000 мг в сутки. Тактика назначения препарата:
Наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Гопантеновой кислоты в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Гопантеновой кислоты, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.
Детям с задержкой развития:
По 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 2-3 месяца.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания. В зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения - 3-4 месяца.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании; преимущественно при клонической форме):
В дозе от 250 мг до 500 мг 3-6 раз в сутки.
Курс лечения -.
1-4 месяца.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).
Препарат применяется у детей старше 3 лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в детской форме.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей - 250-500 мг; суточная доза для взрослых - от 1500 мг до 3000 мг, для детей - от 750 мг до 3000 мг.
Курс лечения - от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг 3-4 раза в сутки.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы.
В комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 мг до 3000 мг в сутки. Курс лечения - до 4 и более месяцев.
В качестве корректора.
При побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым - в дозе от 500 мг до 1000 мг 3 раза в сутки;
Детям - в дозе от 250 мг до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым - в дозе от 500 мг до 1000 мг 3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 мг до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения -.
До 6 месяцев.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания. Взрослым - в дозе от 500 мг до 1000 мг 2-3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 мг до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения - 1-3 месяца.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется в дозе 1000-3000 мг в сутки. Тактика назначения препарата:
Наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Гопантеновой кислоты в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Гопантеновой кислоты, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.
Детям с задержкой развития:
По 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 2-3 месяца.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания. В зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения - 3-4 месяца.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании; преимущественно при клонической форме):
В дозе от 250 мг до 500 мг 3-6 раз в сутки.
Курс лечения -.
1-4 месяца.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).
Препарат применяется у детей старше 3 лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в детской форме.
|
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае отменяют препарат.
Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.
Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.
Взаимодействие
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Передозировка
Симптомы. Нарушение сна или сонливость, шум в голове.
Лечение. Активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лечение. Активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
Препарат применяется у детей старше 3 лет.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
В первые дни приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости ( см «Побочное действие»).
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
В первые дни приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости ( см «Побочное действие»).
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hopantenic acid.
Повышенная чувствительность; острые тяжелые заболевания почек; беременность (I триместр); кормление грудью; детский возраст до 3 лет (таблетки).С осторожностью. При длительном применении не рекомендуется одновременное назначение других ноотропных и стимулирующих средств.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hopantenic acid.
Частота возникновения побочных эффектов. перечисленных ниже. приводится в соответствии с систенмно-органной классификаций и определяется как очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).Со стороны иммунной системы. Очень редко - аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы применение гопантеновой кислоты отменяют. В остальных случаях следует уменьшить дозу.
Со стороны нервной системы. Очень редко - вялость. гипервозбуждение. головная боль. головокружение. заторможенность. расстройства сна. сонливость. шум в голове.
Со стороны органа зрения. Очень редко - аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница).
Год актуализации информации
Особые отметки: