Кленил УДВ

• Beclometasone

Glucocorticosteroids

 R03BA01 Беклометазон.

 В качестве активного ингредиента Клендил УДВ содержит беклометазон, производное кортизона. Беклометазон - ингаляционный глюкортикостероид (ГКС), в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС.
 Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, улучшаются показатели функции внешнего дыхания. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
 Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

 Исследования фармакокинетики беклометазона показали, что после ингаляции высокой дозы всасывается лишь 20-25% препарата.
 Ингалируемый беклометазон быстро абсорбируется легкими; его абсорбции предшествует интенсивное превращение беклометазона в его активный метаболит беклометазон-17-монопропионат (Б-17-МП). Системная биодоступость Б-17-МП обеспечивается на 36% за счет легких, а также за счет всасывания органами ЖКТ проглоченной части ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность после ингаляции составляет около 2% и 62% от номинальной дозы по отношению к неизмененному беклометазону и Б-17-MП соответственно. Связь с белками плазмы - 87%.
 Беклометазон характеризуется очень высоким показателем клиренса (150 л/ч и 120 л/ч соответственно) из большого круга кровообращения за счет действия эстеразы, присутствующей в большинстве тканей. Основной продукт метаболизма беклометазона - активный метаболит Б-17-МП. Менее активными метаболитами являются беклометазон-21-монопропионат (Б-21-МП) и беклометазон, которые также образуются в результате метаболизма, но их роль в системном воздействии беклометазона очень незначительна. Основная часть беклометазона выводится с каловыми массами в виде полярных метаболитов. С мочой экскретируется примерно 12% от введенной дозы в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. T1/2 беклометазона и Б-17-МП составляет 0.5 и 2.7 ч соответственно.

 - бронхиальная астма.

 Значимых взаимодействий ингаляционных ГКС с другими лекарственными средствами не выявлено.
 Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их использования.
 Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность.
 Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреномиметиков.

 Суспензия для ингаляций белая, опалесцирующая, гомогенная или слегка седиментированная суспензия, разрушаемая при встряхивании в герметично запаянной пластиковой ампуле.
 | 1 мл |.
 Беклометазона дипропионат | 400 мкг |.
 Вспомогательные вещества. Натрия хлорид, полисорбат 20, сорбитана лаурат, вода очищенная.
 2 мл - ампулы пластиковые (5) - стрипы (4) - пачки картонные.

 Ингаляционно. Препарат не предназначен для инъекций. Кленил УДВ необходимо применять с помощью специального ингалятора (компрессорного небулайзера), оснащенного мундштуком и специальной маской. Доза препарата подбирается индивидуально.
 Взрослым: 800 мкг (1 однодозовая ампула на одну процедуру небулизации) 1-2 раза/сут. Детям от 6 лет: 400 мкг (половина однодозовой ампулы на одну процедуру небулизации) 1-2 раз/сут.
 Однодозовая ампула имеет отметку, соответствующую половине дозы.
 Указания по применению Кленила УДВ с помощью небулайзера.
 Использовать однодозовую ампулу в соответствии со следующими инструкциями:
 1) Согнуть однодозовую ампулу в двух направлениях.
 2) Отделить однодозовую ампулу от полоски наверху, затем в центральной части.
 3) Энергично встряхнуть однодозовую ампулу до образования однородной суспензии, до полного диспергирования.
 4) Открыть однодозовую ампулу, повернув крышечку.
 5) Аккуратно выдавить содержимое однодозовой ампулы в назначенной дозе в камеру небулайзера.
 6) Если используется половина дозы, ампулу можно закрыть обратной стороной крышки.
 Неиспользованную суспензию следует утилизировать.
 Примечание.
 После каждой ингаляции прополощите рот водой.
 Если используется маска, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

 Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
 Детям старше 6 лет назначают 400 мкг (половина однодозовой ампулы на одну процедуру небулизации) 1-2 раз/сут.
 С осторожностью. Цирроз печени.

 При разовой ингаляции доз, превышающих средние терапевтические величины, возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня. При длительном применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. В этом случае лечение должно быть прервано и предприняты меры по уменьшению симптомов угнетения коры надпочечников с помощью соответствующей терапии.

 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке для защиты от света, вдали от нагревательных приборов. Срок годности - 2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

 Препарат отпускается по рецепту.

• J45 Asthma