Active ingredients
- Mebeverine (200 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A03AA04 Мебеверин.
Used in the treatment
- R52 Pain, not elsewhere classified
- R10.4 Other and unspecified abdominal pain
- K92.9 Disease of digestive system, unspecified
- K82.8.0* Dyskinesia of the gallbladder and bile ducts
- K80.5 Calculus of bile duct without cholangitis or cholecystitis
- K59.9 Functional intestinal disorder, unspecified
- K59.8.1* Intestinal dyskinesia
- K58 Irritable bowel syndrome
- K31.3 Pylorospasm, not elsewhere classified
- K30 Functional dyspepsia
Composition
| Капсулы пролонгированного действия | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| мебеверина гидрохлорид | 200 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 38 мг; повидон (пласдон К90, коллидон 90F) - 5 мг; магния стеарат - 2 мг | |
| капсула твердая желатиновая: корпус и крышечка - титана диоксид; желатин; краситель хинолиновый желтый; краситель «Солнечный закат» желтый |
Description of the dosage form
Капсулы. Размер №1, желтого цвета.
Содержимое капсул. Смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков.
Капсулы пролонгированного действия, 200 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковки по 10 шт. или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. в пачке из картона.
Содержимое капсул. Смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков.
Капсулы пролонгированного действия, 200 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковки по 10 шт. или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. в пачке из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Спазмолитическое.
Спазмолитическое.
Pharmacodynamics
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом на толстый кишечник). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Pharmacokinetics
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - с желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительная кумуляция.
Indications for use
Взрослые.
Спазм органов ЖКТ (в тч обусловленный органическим заболеванием);
Кишечная колика;
Желчная колика;
Синдром раздраженной толстой кишки.
Дети старше 12 лет.
Функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.
Спазм органов ЖКТ (в тч обусловленный органическим заболеванием);
Кишечная колика;
Желчная колика;
Синдром раздраженной толстой кишки.
Дети старше 12 лет.
Функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.
Contraindications
Гиперчувствительность;
Детский возраст (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Детский возраст (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Use during pregnancy and lactation
Применять препарат у беременных следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Не следует применять Спарекс во время кормления грудью.
Method of drug use and dosage
Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капс. (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером).
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капс. (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером).
Side effects
Головокружение, головная боль, диарея, запор.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.
Overdose
Симптомы. Возбуждение ЦНС.
Лечение. Специфический антидот к препарату неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лечение. Специфический антидот к препарату неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.
Special instructions
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. В период лечения следует сблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.