Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N02BB72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками.
Used in the treatment of
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14.9 Injury, unspecified
- R52.2 Other chronic pain
- R52.9 Pain, unspecified
- R51 Headache
- R52.0 Acute pain
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- K08.8.0* Dental pain
- G43 Migraine
- T88.9 Complication of surgical and medical care, unspecified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Contraindications of the components
Противопоказания сodeine+Caffeine+Paracetamol.
Повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу. кодеину. кофеину. тревожные расстройства (агорафобия. панические расстройства). органические заболевания ССС (в тч острый инфаркт миокарда. атеросклероз). пароксизмальная тахикардия. частая желудочковая экстрасистолия. артериальная гипертензия. легочно-сердечная недостаточность. бронхиальная астма. заболевания. сопровождающиеся гиперсекрецией мокроты. нарушения сна. алкогольная интоксикация. тяжелая почечная/печеночная недостаточность. заболевания крови (тромбоцитопения. анемия. угнетение кроветворения (агранулоцитоз. нейтропения). гипокоагуляция. состояния после ЧМТ. повышенное ВЧД. эпилепсия. беременность. предродовый период. период кормления грудью. детский возраст (до 12 лет).Противопоказания сodeine+Caffeine+Metamizole sodium+Paracetamol+Phenobarbital.
Гиперчувствительность к какому-либо активному компоненту комбинации кодеин + кофеин + метамизол натрия + парацетамол + фенобарбитал. заболевания системы кроветворения: геморрагический диатез. апластическая анемия. лейкопения и агранулоцитоз. бронхиальная астма на фоне повышенной чувствительности к НПВС (аспириновая бронхиальная астма). врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. печеночная порфирия. тяжелые нарушения функции почек и печени. злоупотребление опиатами. транквилизаторами (анксиолитиками) и седативными средствами в анамнезе. детский и подростковый возраст (до 18 лет) после тонзилэктомии и/или аденоидэктомии из-за синдрома ночного апноэ в виду повышенного риска развития серьезных и жизнеугрожающих побочных реакций ( см «Меры предосторожности»). пациенты с высокой активностью изофермента сYP2D6. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. дети и подростки (до 18 лет) с нарушением респираторной функции. включая нейромышечные нарушения. тяжелые заболевания сердца или дыхательной системы. инфекционные заболевания верхних дыхательных путей или легких. множественные травмы или обширные хирургические вмешательства ( см «Меры предосторожности»). глютеновая энтеропатия. одновременный прием алкоголя. повышение внутриглазного (глаукома) и внутричерепного давления. тяжелые заболевания ССС (острый инфаркт миокарда. аритмия. артериальная гипертензия). детский возраст до 12 лет. беременность. период грудного вскармливания.Противопоказания сodeine.
Гиперчувствительность. бронхиальная астма. пневмония. дыхательная недостаточность. алкогольная интоксикация. черепно-мозговые травмы. гипотония. коллапс. аритмия. эпилепсия. нарушение функции печени и почек. интоксикационная диарея. гипокоагуляционные состояния. беременность.Противопоказания сaffeine.
Выраженная артериальная гипертензия. органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч атеросклероз). повышенная возбудимость. глаукома. нарушения сна. старческий возраст.Противопоказания Metamizole sodium.
Гиперчувствительность. угнетение кроветворения (агранулоцитоз. цитостатическая или инфекционная нейтропения). тяжелые нарушения функции печени или почек. простагландиновая бронхиальная астма. наследственная гемолитическая анемия. связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность. кормление грудью.Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Противопоказания Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. ответственных за синтез порфирина). выраженная анемия. респираторные заболевания. сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. печеночная и/или почечная недостаточность. миастения. алкоголизм. лекарственная или наркотическая зависимость. в тч в анамнезе. беременность (особенно I триместр). кормление грудью.Использование препарата сodeine+Caffeine+Metamizole sodium+Paracetamol+Phenobarbital при кормлении грудью.
При приеме комбинации кодеин + кофеин + метамизол натрия + парацетамол + фенобарбитал во время беременности активные вещества, входящие в ее состав, могут оказывать повреждающее действие на плод, а также они выделяются в грудное молоко, поэтому это комбинированное средство противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.Кодеин противопоказан в период грудного вскармливания. При его приеме в терапевтических дозах кодеин и его активные метаболиты могут выделяться в грудное молоко в очень низких дозах, и они вряд ли будут оказывать влияние на новорожденного. Но если у пациентки высокая активность изофермента сYP2D6, то в организме могут образовываться более высокие концентрации метаболита кодеина - морфина, который выделяется в грудное молоко и в очень редких случаях приводит к симптомам опиоидной токсичности у новорожденного, что может быть результатом летального исхода.
Использование препарата Metamizole sodium при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. Не определена.Использование препарата Phenobarbital при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности (возможно тератогенное действие). Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям, при невозможности использования других средств.Результаты ретроспективных контролируемых исследований показали, что прием барбитуратов беременными женщинами является причиной увеличения частоты аномалий плода.
У новорожденных, матери которых принимали фенобарбитал в III триместре беременности, возможно развитие физической зависимости и синдром отмены (есть сообщения о развитии острого синдрома отмены, проявлявшегося в эпилептических припадках и чрезмерной возбудимости сразу после родов или в течение 14 дней у новорожденных, подвергавшихся длительному внутриутробному воздействию барбитуратами).
Есть данные о том, что применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства во время беременности приводит к нарушению свертывания крови (связанного с дефицитом витамина К) у новорожденных, что может вызывать кровотечения в неонатальный период (обычно в первые сутки после родов).
Применение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного, особенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение ЦНС у грудных детей).
Side effects of the components
Побочные эффекты сodeine+Caffeine+Paracetamol.
В рекомендованных дозах комбинация кодеин + кофеин + парацетамол обычно хорошо переносится. Могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница).Парацетамол может вызвать лейкопению, агранулоцитоз, гемолитическую анемию, тромбоцитопению, метгемоглобинемию. При длительном применении может быть гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Кодеин может вызвать запор. тошноту. рвоту. гастралгию. головокружение. сонливость. ощущение сердцебиения. тахикардию и нарушение сна.
Кофеин может вызвать возбуждение. беспокойство. головную боль. сердцебиение. тахикардию. аритмии. повышение АД.
При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек и необходим контроль картины крови.
Обо всех побочных эффектах кобинации следует сообщать врачу.
Следует прекратить принимать ЛС и незамедлительно обратиться к врачу в следующих случаях:
- раньше была перенесена операция удаления желчного пузыря, и пациента беспокоят боли в животе, тошнота и рвота;
- у пациента имеются аллергические реакции (кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица);
- сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта;
- раньше у пациента наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- появились синяки или кровоточивость.
Побочные эффекты сodeine+Caffeine+Metamizole sodium+Paracetamol+Phenobarbital.
Большинство нежелательных явлений временные и проходят после прекращения лечения. При приеме комбинированного средства у некоторых пациентов возможно появление следующих нежелательных реакций.Со стороны иммунной системы. Высокий риск развития анафилактических реакций и агранулоцитоза. которые могут возникнуть на любом этапе лечения. эти реакции не зависят от суточной дозы комбинированного средства. реакции гиперчувствительности - кожный зуд. сыпь. крапивница. бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы). диспноэ.
Со стороны ЖКТ. Сухость во рту. эпигастральная боль. потеря аппетита. тошнота. рвота. запор и диарея.
Со стороны ЦНС. Головокружение. головная боль. снижение скорости психомоторных реакций. лекарственная зависимость (кодеин). сонливость. быстрая утомляемость. нарушение координации. тремор. беспокойство. раздражительность. при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление обезболивающего эффекта).
Со стороны ССС. Ощущение сердцебиения, чрезмерное снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. При длительном приеме высоких доз комбинированного средства возможно развитие нарушения функции почек (интерстициальный нефрит, развитие почечной недостаточности).
Со стороны крови и лимфатической системы. Гемолитическая анемия, в очень редких случаях - тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов. В очень редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожных покровов (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Лабораторные и инструментальные данные. Увеличение активности печеночных трансаминаз.
Побочные эффекты сodeine.
Привыкание. лекарственная зависимость. синдром отмены. угнетение дыхания. гипотония. тошнота. рвота. атония кишечника и мочевого пузыря. брадикардия. аритмия. аллергические реакции.Побочные эффекты сaffeine.
Беспокойство. возбуждение. бессонница. тахикардия. аритмии. повышение АД. тошнота. рвота. При длительном применении возможно слабое привыкание (снижение действия кофеина связано с образованием в клетках мозга новых аденозиновых рецепторов). Внезапное прекращение введения кофеина может приводить к усилению торможения ЦНС с явлениями утомления, сонливости и депрессии.Побочные эффекты Metamizole sodium.
Гранулоцитопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. геморрагии. гипотония. интерстициальный нефрит. аллергические реакции (в тч синдромы Стивенса-Джонсона. Лайелла. бронхоспазм. анафилактический шок).Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. летаргия. угнетение дыхательного центра. головокружение. головная боль. нервозность. тревога. галлюцинации. атаксия. кошмарные сновидения. гиперкинезия (у детей). нарушение процесса мышления. парадоксальная реакция (необычное возбуждение. бессонница) - особенно у детей. пожилых и ослабленных больных. эффект последействия (астения. ощущение разбитости. вялости. снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): агранулоцитоз. тромбоцитопения. гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). брадикардия. сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. локальные отеки (особенно век. щек или губ). эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. токсический эпидермальный некролиз). возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). дефицит фолатов. гипокальциемия. остеомаляция. нарушение либидо. импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).