
Active ingredients
- Hydrocortisone (25 мг)
Pharmacological Group
ATX code
S01BA02 Гидрокортизон.
Used in the treatment
- T26 Burn and corrosion confined to eye and adnexa
- H20 Iridocyclitis
- H16 Keratitis
- H10.5 Blepharoconjunctivitis
- H10.1 Acute atopic conjunctivitis
- H01.0 Blepharitis
- T88 Other complications of surgical and medical care, not elsewhere classified
- Z98.8 Other specified postsurgical states
- H20.0 Acute and subacute iridocyclitis
- H20.1 Chronic iridocyclitis
Composition
Мазь глазная | 1 г |
активное вещество: | |
гидрокортизона ацетат | 10/25 мг |
вспомогательные вещества: вазелин белый; парафин жидкий; ланолин |
Description of the dosage form
Белая с желтоватым оттенком гомогенная суспензионная мазь.
Мазь глазная, 1%, 2,5%. По 2,5 г в тубе алюминиевой с ПЭ-наконечником и навинчивающейся крышкой. Туба в картонной пачке.
Мазь глазная, 1%, 2,5%. По 2,5 г в тубе алюминиевой с ПЭ-наконечником и навинчивающейся крышкой. Туба в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое.
Глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое.
Pharmacodynamics
Препарат содержит в качестве активного вещества гидрокортизона ацетат (ГКС).
При местном применении гидрокортизона ацетат подавляет воспалительные и аллергические реакции, возникающие в области наружных оболочек и переднего отрезка глаза.
Действие гидрокортизона ацетата, как и других ГКС, основывается на подавлении функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов, макрофагов и тучных клеток в область воспаления и подавляет образование ИЛ-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза ПГ и ЛТ.
При местном применении гидрокортизона ацетат подавляет воспалительные и аллергические реакции, возникающие в области наружных оболочек и переднего отрезка глаза.
Действие гидрокортизона ацетата, как и других ГКС, основывается на подавлении функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов, макрофагов и тучных клеток в область воспаления и подавляет образование ИЛ-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза ПГ и ЛТ.
Pharmacokinetics
Возможно проникновение гидрокортизона ацетата через роговицу во влагу передней камеры глаза за счет липофильных свойств. Проникновение гидрокортизона ацетата в ткани зависит от состояния роговицы и значительно увеличивается в случае воспаления или повреждения слизистой глаза.
Indications for use
Аллергический конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит;
Острый и хронический ирит, иридоциклит;
Воспалительные явления после хирургического вмешательства на глазном яблоке;
Подавление неоваскуляризации после перенесенных кератитов, химических ожогов.
Острый и хронический ирит, иридоциклит;
Воспалительные явления после хирургического вмешательства на глазном яблоке;
Подавление неоваскуляризации после перенесенных кератитов, химических ожогов.
Contraindications
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
Поверхностный герпес роговицы и другие вирусные заболевания глаз;
Нарушения целостности эпителия и повреждения роговицы;
Туберкулезная, бактериальная или грибковая инфекции глаз;
Трахома;
Период вакцинации.
Поверхностный герпес роговицы и другие вирусные заболевания глаз;
Нарушения целостности эпителия и повреждения роговицы;
Туберкулезная, бактериальная или грибковая инфекции глаз;
Трахома;
Период вакцинации.
Use during pregnancy and lactation
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Гидрокортизон-ПОС во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Возможно применение препарата для лечения детей старше 1 года, беременных женщин и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Длительность применения препарата у данной категории пациентов - не более 7-10 дней.
Method of drug use and dosage
Конъюнктивально. При отсутствии других рекомендаций следует точно руководствоваться описанием препарата Гидрокортизон-ПОС.
Полоска мази длиной 1 см закладывается 2-3 раза в день за нижнее веко.
Для этого следует открыть тюбик, слегка наклонить голову назад и заложить полоску мази длиной 1 см за нижнее веко. Осторожно закрыть глаза.
После использования плотно закрыть тюбик.
Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
При одновременном применении нескольких глазных ЛС рекомендуется закладывать мазь Гидрокортизон-ПОС не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.
Длительность лечения глазной мазью Гидрокортизон-ПОС обычно не превышает 2, максимум 3 нед.
Полоска мази длиной 1 см закладывается 2-3 раза в день за нижнее веко.
Для этого следует открыть тюбик, слегка наклонить голову назад и заложить полоску мази длиной 1 см за нижнее веко. Осторожно закрыть глаза.
После использования плотно закрыть тюбик.
Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
При одновременном применении нескольких глазных ЛС рекомендуется закладывать мазь Гидрокортизон-ПОС не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.
Длительность лечения глазной мазью Гидрокортизон-ПОС обычно не превышает 2, максимум 3 нед.
Side effects
Если при лечении препаратом Гидрокортизон-ПОС развился побочный эффект, не указанный в этом описании или нет уверенности в эффективности препарата, следует проинформировать лечащего врача.
В очень редких случаях возможны аллергические реакции, такие как жжение, инъецированность склер, контактный дерматит, дерматоконъюнктивит, экзема век.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и осложненной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать ВГД.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить использование препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).
В очень редких случаях возможны аллергические реакции, такие как жжение, инъецированность склер, контактный дерматит, дерматоконъюнктивит, экзема век.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и осложненной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать ВГД.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить использование препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).
Interaction
Одновременное применение препарата Гидрокортизон-ПОС и других средств, которые могут вызывать повышение ВГД (в тч атропин и другие холинергические препараты), может способствовать дополнительному повышению ВГД, особенно у предрасположенных к этому больных.
Overdose
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.
Special instructions
Во время лечения препаратом Гидрокортизон-ПОС не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения препарата Гидрокортизон-ПОС может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения препарата Гидрокортизон-ПОС может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Hydrocortisone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения. Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая форма). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активный и латентный туберкулез. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). поствакцинальный период. острый психоз. тяжелые формы артериальной гипертонии. декомпенсированный сахарный диабет тяжелого течения. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. дивертикулит. недавнее наложение кишечных анастомозов. пептическая язва. остеопороз. myastenia gravis. болезнь Иценко-Кушинга. тромбофилические состояния. почечная недостаточность. беременность. период лактации.
Для внутрисуставного и периартикулярного применения. Предшествующая артропластика, состояния после операции наложения кишечного анастомоза, беременность, грудное вскармливание.
При применении на кожу. Бактериальные. вирусные и грибковые кожные заболевания. кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. опухоли кожи. нарушение целостности кожных покровов (язвы. раны). розацеа. вульгарные угри. периоральный дерматит. поствакцинальный период. беременность. грудное вскармливание.
Для глазной мази. Гнойные. вирусные. туберкулезные и грибковые заболевания глаз. трахома. первичная глаукома. нарушение целостности эпителия роговицы. период вакцинации. беременность. грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Hydrocortisone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и жидкости в организме. гипокалиемия. гипокалиемический алкалоз. отрицательный азотистый баланс. гипергликемия. глюкозурия. увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций. таких как болезнь. травма. хирургическая операция). синдром Кушинга. подавление роста у детей. нарушения менструального цикла. снижение толерантности к углеводам. манифестация латентного сахарного диабета. повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение АД. развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности. гиперкоагуляция. тромбоэмболия. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза. замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы. облитерирующий эндартериит. гематологические изменения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. потеря мышечной массы. остеопороз. компрессионный перелом позвоночника. асептический некроз головки бедренной и плечевой костей. патологические переломы длинных трубчатых костей. разрывы сухожилий. в первую очередь ахиллова.
Со стороны органов ЖКТ. Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением. панкреатит. метеоризм. язвенный эзофагит. нарушение пищеварения. тошнота. рвота. повышение/снижение аппетита. после лечения кортикостероидами наблюдалось повышение уровня АЛТ. АСТ и ЩФ в сыворотке крови. обычно эти изменения незначительны. не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Со стороны кожных покровов. Атрофические полосы. угри. замедленное заживление ран. истончение кожи. петехии и экхимоз. эритема. повышенная потливость.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Судороги. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). вертиго. головная боль. недомогание. психические нарушения. формирование задней субкапсулярной катаракты. увеличение внутриглазного давления. глаукома. стероидный экзофтальм.
Аллергические реакции. Генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.
Прочие. Маскировка симптомов инфекционных заболеваний. синдром отмены. реакции в месте введения - жжение. онемение. боль. парестезия и инфицирование. гипер- или гипопигментация. образование рубцов. атрофия кожи и подкожной клетчатки. стерильный абсцесс.
При аппликации на кожу. Раздражение. жжение. сухость кожи. местные аллергические реакции. в тч гиперемия. отечность. зуд. при длительном применении. особенно под непроницаемые повязки или на больших участках кожи - системные побочные эффекты. стероидные угри. пурпура. телеангиэктазии. развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия (в этих случаях препарат отменяют). при длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи. атрофических изменений. гипертрихоза.
Глазная мазь. Аллергические реакции. жжение. инъецированность склер. повышение внутриглазного давления. экзофтальм. при нарушении целостности эпителия роговицы возможна задержка заживления и перфорация роговицы. при длительном применении - возможно развитие стероидной глаукомы. частые повторяющиеся курсы лечения могут привести к формированию задней субкапсулярной катаракты. присоединение вторичной инфекции.