Active ingredients
- Nifedipine (5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C08CA05 Нифедипин.
Used in the treatment
Composition
Раствор для инфузий | 1 фл. (50 мл) |
активное вещество: | |
нифедипин | 5 мг |
вспомогательные вещества: этанол 96% - 7,500 г; макрогол 400 - 7,500 г; натрия гидроксид 0,1 н - до pH 4,5-7,5.; вода для инъекций - 34,995 г |
Description of the dosage form
Прозрачный, желтоватого цвета раствор.
Раствор для инфузий, 0,1 мг/мл. Во флаконах коричневого стекла, укупоренных пробкой из хлорбутиловой резины и снабженных специальной светозащитной пластиковой оболочкой. По 1 флакону с раствором для инфузий в индивидуальной картонной пачке в комплекте с одноразовым стерильным шприцем, соединительной трубкой для инфузий помещают в общую картонную пачку.
Раствор для инфузий, 0,1 мг/мл. Во флаконах коричневого стекла, укупоренных пробкой из хлорбутиловой резины и снабженных специальной светозащитной пластиковой оболочкой. По 1 флакону с раствором для инфузий в индивидуальной картонной пачке в комплекте с одноразовым стерильным шприцем, соединительной трубкой для инфузий помещают в общую картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антигипертензивное, сосудорасширяющее, антиангинальное.
Антигипертензивное, сосудорасширяющее, антиангинальное.
Method of drug use and dosage
В/в, инфузионно, в течение, примерно, 4-8 ч (со скоростью 6,3-12,5 мл/ что соответствует 0,63-1,25 мг/ч).
Максимальная доза препарата, вводимого в течение 24 не должна превышать 150-300 мл (что соответствует 15-30 мг/сут).
Инфузионная терапия может проводиться непрерывно в течение 3 дней. Затем рекомендуется переход на пероральную терапию нифедипином.
Особые группы пациентов.
Дети и подростки. Безопасность и эффективность применения препарата Адалат у детей и подростков до 18 лет не установлена.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста из-за нарушений фармакокинетики может потребоваться уменьшение поддерживающей дозы (по сравнению с более молодыми пациентами).
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Максимальная доза препарата, вводимого в течение 24 не должна превышать 150-300 мл (что соответствует 15-30 мг/сут).
Инфузионная терапия может проводиться непрерывно в течение 3 дней. Затем рекомендуется переход на пероральную терапию нифедипином.
Особые группы пациентов.
Дети и подростки. Безопасность и эффективность применения препарата Адалат у детей и подростков до 18 лет не установлена.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста из-за нарушений фармакокинетики может потребоваться уменьшение поддерживающей дозы (по сравнению с более молодыми пациентами).
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Nifedipine.
Гиперчувствительность. острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней). кардиогенный шок. выраженный аортальный стеноз. хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. выраженная артериальная гипотензия. беременность. кормление грудью.Противопоказания Niflumic acid.
Гиперчувствительность. язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. выраженные нарушения функции печени или почек. ректальное кровотечение (в тч в анамнезе). детский возраст до 13 лет (безопасность и эффективность применения у детей не определены).Использование препарата Nifedipine при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Niflumic acid при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данные о безопасности применения в период грудного вскармливания отсутствуют).Side effects of the components
Побочные эффекты Nifedipine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз: часто (в начале лечения) - гиперемия лица с ощущением жара. сердцебиение. тахикардия. редко - гипотензия (вплоть до обморока). боль. подобная стенокардической. очень редко - анемия. лейкопения. тромбоцитопения. тромбоцитопеническая пурпура.Со стороны нервной системы и органов чувств. В начале лечения - головокружение, головная боль, редко - оглушенность, очень редко - изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в руках и ногах.
Со стороны органов ЖКТ. Часто - запор, редко - тошнота, диарея, очень редко - гиперплазия десен (при длительном лечении), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны респираторной системы. Очень редко - спазм бронхов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия, тремор.
Аллергические реакции. Зуд, крапивница, экзантемы, редко - эксфолиативный дерматит.
Прочие. Часто (в начале лечения) - припухлость и покраснение рук и ног, очень редко - фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).