Active ingredients
- Carbamazepine (200 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N03AF01 Карбамазепин.
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| карбамазепин | 200 мг |
| 400 мг | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кармеллоза натрия; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200) |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 (по 200 мг) или 3 блистера (по 400 мг).
| Сироп | 5 мл |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400 стеарат (макрогола стеарат); натрия сахаринат; гидроксиэтилцеллюлоза 300 mPas (НЕС 250); авицель RC 581 (МКЦ + кармеллоза натрия); сорбитол жидкий (70% некристаллизующийся сорбитол); пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); сорбиновая кислота; ароматическая карамель 52929А; вода очищенная |
Во флаконе темного стекла 100 мл (в комплекте с дозировочной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противосудорожное.
Противосудорожное.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время или после еды, или в промежутках между приемами пищи. Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости. Препарат можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Сироп следует перед употреблением взбалтывать.
Назначение препарата Тегретол в форме сиропа (1 мерн.ложка = 5 мл = 100 мг) целесообразно для пациентов, у которых проглатывание таблеток затруднено или которым требуется тщательный подбор дозы. При приеме препарата Тегретол в виде сиропа достигается бóльшая максимальная концентрация, чем при приеме такой же дозы в таблетированной форме, поэтому рекомендуется начинать лечение с малых доз и постепенно их повышать, чтобы избежать побочных реакций. При переводе больного с приема препарата Тегретол в форме таблеток на прием сиропа рекомендуется принимать препарат в такой же суточной дозе, но меньшими дозами и чаще (например режим дозирования сиропа составляет 3 раза в сутки, вместо 2 раз в сутки для таблеток).
Перевод больного с приема препарата Тегретол в форме обычных таблеток на прием препарата Тегретол ЦР таблеток пролонгированного действия.
Клинический опыт показывает, что у некоторых больных при использовании таблеток пролонгированного действия может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата. Учитывая лекарственные взаимодействия и особенности фармакокинетики противоэпилептических препаратов, пожилым пациентам дозы препарата следует подбирать с осторожностью.
Эпилепсия.
По возможности, препарат следует назначать в виде монотерапии. Препарат обычно неэффективен при малых припадках (petit mal, абсанс) и миоклонических приступах. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение концентрации активного вещества в плазме крови. При добавлении препарата Тегретол к другим принимаемым противоэпилептическим препаратам дозу его повышают постепенно. При необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов. Для взрослых начальная доза карбамазепина составляет по 100-200 мг 1 или 2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе по 400 мг 2-3 раза в сутки. Некоторым больным может потребоваться увеличение суточной дозы до 1600 или 2000 мг.
У детей в возрасте 4 лет и младше рекомендуемая начальная доза составляет 20-60 мг/сут; в дальнейшем дозу повышают на 20-60 мг через день. У детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения 100 мг/сут; дозу повышают постепенно, на 100 мг в неделю. У детей младше 3 лет препарат предпочтительно применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы. Поддерживающие дозы: для детей устанавливают из расчета 10-20 мг/кг/сут (в несколько приемов).
Для детей в возрасте 4-5 лет суточная доза составляет 200-400 мг; 6-10 лет - 400-600 мг; 11-15 лет - 600-1000 мг.
Невралгия тройничного нерва.
Начальная доза составляет 200-400 мг/сут. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно - до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Затем дозу постепенно понижают до минимальной поддерживающей.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2 раза в сутки.
Синдром алкогольной абстиненции.
Средняя доза составляет по 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например по 400 мг 3 раза в сутки). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают с применения препарата в комбинации с препаратами, оказывающими седативное и снотворное действия (например с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы, лечение препаратом может быть продолжено в виде монотерапии.
Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза.
Средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2-3 раза в сутки. У детей доза препарата должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.
Болевой синдром при диабетической невропатии.
Средняя доза составляет по 200 мг 2-4 раза в сутки.
Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств.
Суточная доза составляют 400-1600 мг. Средняя суточная доза - 400-600 мг (в 2-3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим, суточная доза должна увеличиваться постепенно.
Назначение препарата Тегретол в форме сиропа (1 мерн.ложка = 5 мл = 100 мг) целесообразно для пациентов, у которых проглатывание таблеток затруднено или которым требуется тщательный подбор дозы. При приеме препарата Тегретол в виде сиропа достигается бóльшая максимальная концентрация, чем при приеме такой же дозы в таблетированной форме, поэтому рекомендуется начинать лечение с малых доз и постепенно их повышать, чтобы избежать побочных реакций. При переводе больного с приема препарата Тегретол в форме таблеток на прием сиропа рекомендуется принимать препарат в такой же суточной дозе, но меньшими дозами и чаще (например режим дозирования сиропа составляет 3 раза в сутки, вместо 2 раз в сутки для таблеток).
Перевод больного с приема препарата Тегретол в форме обычных таблеток на прием препарата Тегретол ЦР таблеток пролонгированного действия.
Клинический опыт показывает, что у некоторых больных при использовании таблеток пролонгированного действия может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата. Учитывая лекарственные взаимодействия и особенности фармакокинетики противоэпилептических препаратов, пожилым пациентам дозы препарата следует подбирать с осторожностью.
Эпилепсия.
По возможности, препарат следует назначать в виде монотерапии. Препарат обычно неэффективен при малых припадках (petit mal, абсанс) и миоклонических приступах. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение концентрации активного вещества в плазме крови. При добавлении препарата Тегретол к другим принимаемым противоэпилептическим препаратам дозу его повышают постепенно. При необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов. Для взрослых начальная доза карбамазепина составляет по 100-200 мг 1 или 2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе по 400 мг 2-3 раза в сутки. Некоторым больным может потребоваться увеличение суточной дозы до 1600 или 2000 мг.
У детей в возрасте 4 лет и младше рекомендуемая начальная доза составляет 20-60 мг/сут; в дальнейшем дозу повышают на 20-60 мг через день. У детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения 100 мг/сут; дозу повышают постепенно, на 100 мг в неделю. У детей младше 3 лет препарат предпочтительно применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы. Поддерживающие дозы: для детей устанавливают из расчета 10-20 мг/кг/сут (в несколько приемов).
Для детей в возрасте 4-5 лет суточная доза составляет 200-400 мг; 6-10 лет - 400-600 мг; 11-15 лет - 600-1000 мг.
Невралгия тройничного нерва.
Начальная доза составляет 200-400 мг/сут. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно - до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Затем дозу постепенно понижают до минимальной поддерживающей.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2 раза в сутки.
Синдром алкогольной абстиненции.
Средняя доза составляет по 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например по 400 мг 3 раза в сутки). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают с применения препарата в комбинации с препаратами, оказывающими седативное и снотворное действия (например с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы, лечение препаратом может быть продолжено в виде монотерапии.
Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза.
Средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2-3 раза в сутки. У детей доза препарата должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.
Болевой синдром при диабетической невропатии.
Средняя доза составляет по 200 мг 2-4 раза в сутки.
Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств.
Суточная доза составляют 400-1600 мг. Средняя суточная доза - 400-600 мг (в 2-3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим, суточная доза должна увеличиваться постепенно.
Storage conditions
Сироп 100 мг/5 мл флакон темного стекла. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Таблетки 200 мг блистер. В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки 200 мг блистер. В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Сироп 100 мг/5 мл флакон темного стекла - 3 года.
Таблетки 200 мг блистер - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки 200 мг блистер - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- R52 Pain, not elsewhere classified
- R25.2 Cramp and spasm
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- G63.2 Diabetic polyneuropathy (E10-E14+ with common fourth character .4)
- G52.1 Disorders of glossopharyngeal nerve
- G50.0 Trigeminal neuralgia
- G40 Epilepsy
- F79 Unspecified mental retardation
- F63 Habit and impulse disorders
- F60 Specific personality disorders
- F45 Somatoform disorders
- F44 Dissociative [conversion] disorders
- F43.2 Adjustment disorders
- F43.1 Post-traumatic stress disorder
- F43.0 Acute stress reaction
- F41.1 Generalized anxiety disorder
- F41.0 Panic disorder [episodic paroxysmal anxiety]
- F40.0 Agoraphobia
- F34.0 Cyclothymia
- F34.1 Dysthymia
- F32 Depressive episode
- F30 Manic episode
- F29 Unspecified nonorganic psychosis
- F25 Schizoaffective disorders
- F20 Schizophrenia
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
- F07.2 Postconcussional syndrome
- F06.3 Organic mood [affective] disorders
- R47.1 Dysarthria and anarthria
- R27.0 Ataxia, unspecified
- G59 Mononeuropathy in diseases classified elsewhere
- G51.3 Clonic hemifacial spasm
- G50 Disorders of trigeminal nerve
- R63.1 Polydipsia