Active ingredients
- Ibuprofen (400 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M01AE01 Ибупрофен.
Used in the treatment
- T14.3 Dislocation, sprain and strain of unspecified body region
- T14.0 Superficial injury of unspecified body region
- R52.2 Other chronic pain
- R51 Headache
- R52.0 Acute pain
- R50 Fever of other and unknown origin
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- N70 Salpingitis and oophoritis
- M79.3 Panniculitis, unspecified
- M79.1 Myalgia
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M79.0 Rheumatism, unspecified
- M77.9 Enthesopathy, unspecified
- M71 Other bursopathies
- M65 Synovitis and tenosynovitis
- M47 Spondylosis
- M45 Ankylosing spondylitis
- M15-M19 Arthrosis
- M10 Gout
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- K08.8.0* Dental pain
- J04.0 Acute laryngitis
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- J00 Acute nasopharyngitis [common cold]
- G54.5 Neuralgic amyotrophy
- G54.1 Lumbosacral plexus disorders
Composition
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| ибупрофен | 400 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал; кремния диоксид коллоидный безводный; стеариновая кислота; эудрагит L; тальк; титана диоксид; полисорбат 80 |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 блистеров.
| Таблетки для приготовления шипучего напитка | 1 шипучая табл. |
| ибупрофен (в виде лизината) | 200 мг |
| вспомогательные вещества: натрия карбонат; натрия дигидроцитрат; натрия гидрокарбонат; повидон К25; натрия сахарин; аспартам; ксилит; лимонный ароматизатор; силиконовая эмульсия |
Туба пластиковая 10 или 20 шт.; в пачке картонной 1 туба.
Description of the dosage form
Таблетка, покрытая оболочкой, от белого до желтовато-белого цвета, с риской на одной стороне, круглая, двояковыпуклая.
Таблетка шипучая круглая от белого до желтовато-белого цвета со слабым запахом лимона.
Таблетка шипучая круглая от белого до желтовато-белого цвета со слабым запахом лимона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.
Блокирует циклооксигеназу I и II, подавляет синтез ПГ. Проявляет антиагрегантную активность. Уменьшает болевой синдром, в тч боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует повышению объема движений.
Противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.
Блокирует циклооксигеназу I и II, подавляет синтез ПГ. Проявляет антиагрегантную активность. Уменьшает болевой синдром, в тч боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует повышению объема движений.
Pharmacokinetics
Хорошо абсорбируется при приеме внутрь (всасывание незначительно уменьшается при приеме после еды). После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму (биологическая активность ассоциирована с S-энантиомером). maxCmax в плазме крови при приеме натощак достигается через 45 мин, при приеме после еды - через 1,5-2,5 в синовиальной жидкости, где создается большая концентрация, чем в плазме крови - 2-3 Связывание с белками крови - 90%. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и с желчью (в меньшей степени). Т1/2 - 2-2,5 ч (для ретард форм - до 12 ч). У пожилых пациентов фармакокинетические параметры не изменяются.
Indications for use
Ревматоидный артрит. Остеоартроз. Суставной синдром при обострении подагры. Псориатический артрит. Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит). Спондилез. Невралгия. Миалгия. Тендинит. Бурсит. Тендовагинит. Невральная амиотрофия Шарко-Мари-Тута (перонеальная мышечная атрофия). Растяжение связочного аппарата. Гематомы. Радикулит. Травматическое поражение мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Лихорадочные состояния различного генеза (в тч после иммунизации). При гриппе и ОРВИ.
В качестве вспомогательного средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (тонзиллит. Фарингит. Ларингит. Синусит. Ринит). Воспалительные процессы в малом тазу. Аднексит. Альгодисменорея. Послеоперационный болевой синдром. Головная и зубная боль. Панникулит.
В качестве вспомогательного средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (тонзиллит. Фарингит. Ларингит. Синусит. Ринит). Воспалительные процессы в малом тазу. Аднексит. Альгодисменорея. Послеоперационный болевой синдром. Головная и зубная боль. Панникулит.
Contraindications
Гиперчувствительность. Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в тч пептическая язва. Болезнь Крона - неспецифический язвенный колит). Заболевания зрительного нерва. Скотома. Амблиопия. Нарушение цветового зрения. Понижение слуха. Патология вестибулярного аппарата, «аспириновая» астма (провоцируемая приемом ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС). Сердечная недостаточность. Отеки. Артериальная гипертензия. Нарушения свертываемости крови (в тч гипокоагуляция). Гемофилия. Лейкопения. Геморрагические диатезы. Дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. Беременность (III триместр).
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано в III триместре беременности, в I и II триместре - с осторожностью. В период кормления грудью применение препарата возможно (с осторожностью).
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды, шипучую таблетку следует полностью растворить в стакане воды (полученный раствор сразу выпивают). Дозу назначают индивидуально так, чтобы желаемый терапевтический эффект получить при применении наименьшей возможной дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет. При острых болях - по 200-400 мг каждые 4-6 при лихорадке - начальная доза 200 мг каждые 4-6 при необходимости - 400 мг каждые 4-6 при ревматоидном артрите - 2,4-3,2 г/сут в 4-6 приемов. Максимальная суточная доза - 40 мг/кг.
Детям от 6 мес до 12 лет. При лихорадке - 5-10 мг/кг/сут в 4-5 приемов, лечение не должно продолжаться более 3 дней без консультации врача; при ювенильном ревматоидном артрите детям массой тела менее 20 кг - 400 мг/сут в 4-5 приемов, массой тела 20-30 кг - 600 мг/сут, массой тела 30-40 кг - 800 мг/сут, более 40 кг - дозировка как для взрослых.
Шипучие таблетки рекомендованы для детей старше 6 лет и взрослым.
Взрослым и детям старше 12 лет. При острых болях - по 200-400 мг каждые 4-6 при лихорадке - начальная доза 200 мг каждые 4-6 при необходимости - 400 мг каждые 4-6 при ревматоидном артрите - 2,4-3,2 г/сут в 4-6 приемов. Максимальная суточная доза - 40 мг/кг.
Детям от 6 мес до 12 лет. При лихорадке - 5-10 мг/кг/сут в 4-5 приемов, лечение не должно продолжаться более 3 дней без консультации врача; при ювенильном ревматоидном артрите детям массой тела менее 20 кг - 400 мг/сут в 4-5 приемов, массой тела 20-30 кг - 600 мг/сут, массой тела 30-40 кг - 800 мг/сут, более 40 кг - дозировка как для взрослых.
Шипучие таблетки рекомендованы для детей старше 6 лет и взрослым.
Side effects
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, НПВС-гастропатия (понижение аппетита, боль и дискофорт в эпигастральной области, боль в животе), раздражение, сухость слизистой оболочки ротовой полости или боль в ротовой полости, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор/диарея, метеоризм, нарушение пищеварения, возможно - эрозивно-язвенное поражение и кровотечения из ЖКТ, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, сонливость, тревожность, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями); нарушение слуха, звон в ушах, обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД, эозинофилия, анемия, в тч гемолитическая, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм, аллергический ринит.
Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная, уртикарная), кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции, в тч анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, сонливость, тревожность, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями); нарушение слуха, звон в ушах, обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД, эозинофилия, анемия, в тч гемолитическая, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм, аллергический ринит.
Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная, уртикарная), кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции, в тч анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
Interaction
Индукторы микросомального окисления (этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления понижают риск гепатотоксического действия. Понижает гипотензивную активность вазодилататоров, в тч блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ), натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гипотиазида, эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), пероральных гипогликемических средств и инсулина. При взаимодействии с минерало- и глюкокортикостероидами, колхицином, эстрогеном, этанолом возможно проявление ульцерогенного действия с развитием кровотечения. Антациды и холестирамин понижают абсорбцию ибупрофена. Увеличивает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект. При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой понижает общий противовоспалительный эффект. При назначении с тромболитическими средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках и повышают нефротоксичность. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, понижают выведение и повышает плазменную концентрацию ибупрофена. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии, с другими НПВС - риск развития побочных действий со стороны ЖКТ.
Overdose
Симптомы. Боль в животе. Тошнота. Рвота. Заторможенность. Сонливость. Депрессия. Головная боль. Шум в ушах. Метаболический ацидоз. Кома. Острая почечная недостаточность. Понижение АД. Бради/тахикардия. Фибрилляция предсердий. Остановка дыхания.
Лечение. Промывание желудка (только в течение 1 ч после приема). Активированный уголь. Щелочное питье. Форсированный диурез. Симптоматическая терапия (коррекция КЩС. АД).
Лечение. Промывание желудка (только в течение 1 ч после приема). Активированный уголь. Щелочное питье. Форсированный диурез. Симптоматическая терапия (коррекция КЩС. АД).
Application precautions
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. Для предупреждения развития НПВС-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами, содержащими мизопростол. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. С осторожностью следует применять при гипербилирубинемии, циррозе печени с портальной гипертензией, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, печеночной и/или почечной недостаточности, нефротическом синдроме, заболеваниях крови неясной этиологии, беременности, кормлении грудью, детям до 12 лет. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Storage conditions
В защищенном от влаги месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ibuprofen.
Гиперчувствительность. Для применения внутрь: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. болезнь Крона. неспецифический язвенный колит. пептическая язва). «аспириновая» бронхиальная астма. крапивница. ринит. спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. гипокоагуляция. геморрагический диатез). заболевания зрительного нерва. скотома. амблиопия. нарушение цветового зрения. астма. лейкопения. тромбоцитопения. геморрагический диатез. подтвержденная гиперкалиемия. тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). прогрессирующие заболевания почек. выраженная сердечная недостаточность. детский возраст до 12 лет (таблетки. капсулы. гранулы для раствора). до 6 лет (таблетки шипучие). до 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей. суппозитории ректальные для детей).Для в/в применения. Угрожающая жизни инфекция. клинически выраженное кровотечение (особенно внутричерепное или желудочно-кишечное). тромбоцитопения или нарушение свертывания крови. значительное нарушение функции почек. врожденный порок сердца. при котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии. тяжелая тетрада Фалло. тяжелая коарктация аорты). диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит.
Для наружного применения. Мокнущие дерматозы, экзема, нарушение целостности кожных покровов (в тч инфицированные ссадины и раны).
Противопоказания сodeine.
Гиперчувствительность. бронхиальная астма. пневмония. дыхательная недостаточность. алкогольная интоксикация. черепно-мозговые травмы. гипотония. коллапс. аритмия. эпилепсия. нарушение функции печени и почек. интоксикационная диарея. гипокоагуляционные состояния. беременность.Side effects of the components
Побочные эффекты Ibuprofen.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. НПВС-гастропатия (понижение аппетита. боль и дискофорт в эпигастральной области. боль в животе). раздражение. сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. панкреатит. запор/диарея. метеоризм. нарушение пищеварения. возможно - эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ. нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. сонливость. тревожность. нервозность. раздражительность. психомоторное возбуждение. спутанность сознания. галлюцинации. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). нарушение слуха. звон в ушах. обратимая токсическая амблиопия. неясное зрение или двоение. сухость и раздражение глаз. отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердечная недостаточность. тахикардия. повышение АД. эозинофилия. анемия. в тч гемолитическая. тромбоцитопеническая пурпура. агранулоцитоз. лейкопения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная. уртикарная). кожный зуд. крапивница. аллергический ринит. аллергический нефрит. отек Квинке. анафилактические реакции. в тч анафилактический шок. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
При в/в введении.
Со стороны системы крови. Нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в тч кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.
Со стороны органов ЖКТ. Непроходимость и прободение кишечника.
Со стороны почек. Уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.
В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий. наблюдающиеся у недоношенных новорожденных. оценить сложно. они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока. так и с прямыми эффектами ибупрофена.
Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: >1/10 - тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны нервной системы: >1/100, <1/10 - внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.
Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: >1/10 - бронхолегочная дисплазия. >1/100. <1/10 - легочное кровотечение. >1/1000. <1/100 - гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: >1/100. <1/10 - олигурия. задержка жидкости. гематурия. >1/1000. <1/100 - острая почечная недостаточность.
Желудочно-кишечные расстройства: >1/100, <1/10 - некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; >1/1000, <1/100 - желудочно-кишечное кровотечение.
Прочие: >1/10 - повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.
При наружном применении.
Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении - системные побочные реакции.