Другие названия и синонимы
Metindol retard.
Действующие вещества
- Индометацин (75.0 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
M01AB01 Индометацин.
Используется в лечении
- R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
- R52.2 Другая постоянная боль
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M30-M36 Системные поражения соединительной ткани
- M10 Подагра
- G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
- G60-G64 Полинейропатии и другие поражения периферической нервной системы
Описание лекарственной формы
Таблетки с пролонгированным высвобождением.
Круглые плоские таблетки со скошенными краями от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Таблетки с пролонгированным высвобождением, 75 мг.
По 25 таблеток в блистеры из ПВХ-алюминиевой фольги. Один или два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Допускается наличие контроля первого вскрытия на картонной пачке.
Круглые плоские таблетки со скошенными краями от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Таблетки с пролонгированным высвобождением, 75 мг.
По 25 таблеток в блистеры из ПВХ-алюминиевой фольги. Один или два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Допускается наличие контроля первого вскрытия на картонной пачке.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество.
Индометацин 75,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Целлюлоза микрокристаллическая 48,6 мг; крахмал картофельный 16,2 мг; метакриловой кислоты, сополимер 5,4 мг; тальк 1,8 мг; магния стеарата 3,0 мг.
Метиндол ретард обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением активности фермента циклооксигеназы и снижением синтеза простагландинов, обуславливающих появление боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости в очаге воспаления.
При суставном синдроме Метиндол ретард снижает воспаление и купирует боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Действующее вещество.
Индометацин 75,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Целлюлоза микрокристаллическая 48,6 мг; крахмал картофельный 16,2 мг; метакриловой кислоты, сополимер 5,4 мг; тальк 1,8 мг; магния стеарата 3,0 мг.
Метиндол ретард обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением активности фермента циклооксигеназы и снижением синтеза простагландинов, обуславливающих появление боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости в очаге воспаления.
При суставном синдроме Метиндол ретард снижает воспаление и купирует боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Абсорбция.
При пероральном приеме индометацин быстро абсорбируется с биодоступностью более 90%.
Распределение.
Связывание с белками плазмы крови составляет 90%. Индометацин метаболизируется, в основном, в печени. Средний период полувыведения (T1/2) индометацина составляет примерно 4-9 часов.
Выведение.
Индометацин выводится главным образом почками.
При пероральном приеме индометацин быстро абсорбируется с биодоступностью более 90%.
Распределение.
Связывание с белками плазмы крови составляет 90%. Индометацин метаболизируется, в основном, в печени. Средний период полувыведения (T1/2) индометацина составляет примерно 4-9 часов.
Выведение.
Индометацин выводится главным образом почками.
Показания к применению
Метиндол ретард показан к применению у взрослых старше 18 лет. Для симптоматической терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом:
- ревматоидный артрит, анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, псориатический артрит, болезнь Рейтера;
- ревматические поражения мягких тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты;
- дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты;
- дисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
- ревматоидный артрит, анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, псориатический артрит, болезнь Рейтера;
- ревматические поражения мягких тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты;
- дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты;
- дисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к индометацину вспомогательных веществ препарата.
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в тч в анамнезе). Крапивницы или ринита.
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в тч внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)).
- Врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло); период после аортокоронарного шунтирования.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
- Нарушения свертываемости крови (в тч гемофилия, увеличение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
- Нарушения кроветворения (лейкопения и анемия).
- Подтвержденная гиперкалиемия.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью.
Ишемическая болезнь сердца. Цереброваскулярные заболевания. Хроническая сердечная недостаточность. Дислипидемия. Гиперлипидемия. Сахарный диабет. Тромбоцитопения. Заболевания периферических артерий. Артериальная гипертензия. Курение. Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин). Цирроз печени с портальной гипертензией. Гипербилирубинемия. Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Длительное применение НПВП. Частое употребление алкоголя. Тяжелые соматические заболевания. Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в тч варфарин). Антиагреганты (в тч ацетилсалициловая кислота. Клопидогрел). Глюкокортикостероиды для приема внутрь (в тч преднизолон). Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в тч циталопрам. Флуоксетин. Пароксетин. Сертралин). Психические расстройства. Эпилепсия. Паркинсонизм. Депрессия. Пожилой возраст.
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в тч в анамнезе). Крапивницы или ринита.
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в тч внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)).
- Врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло); период после аортокоронарного шунтирования.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
- Нарушения свертываемости крови (в тч гемофилия, увеличение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
- Нарушения кроветворения (лейкопения и анемия).
- Подтвержденная гиперкалиемия.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью.
Ишемическая болезнь сердца. Цереброваскулярные заболевания. Хроническая сердечная недостаточность. Дислипидемия. Гиперлипидемия. Сахарный диабет. Тромбоцитопения. Заболевания периферических артерий. Артериальная гипертензия. Курение. Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин). Цирроз печени с портальной гипертензией. Гипербилирубинемия. Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Длительное применение НПВП. Частое употребление алкоголя. Тяжелые соматические заболевания. Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в тч варфарин). Антиагреганты (в тч ацетилсалициловая кислота. Клопидогрел). Глюкокортикостероиды для приема внутрь (в тч преднизолон). Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в тч циталопрам. Флуоксетин. Пароксетин. Сертралин). Психические расстройства. Эпилепсия. Паркинсонизм. Депрессия. Пожилой возраст.
|
|
При беременности и кормлении грудью
Беременность.
Индометацин противопоказан в период беременности.
Применение НПВП при беременности, включая индометацин, может стать причиной токсического действия в отношении сердечно-легочной системы (преждевременное сужение/закрытие артериального протока и легочная гипертензия) плода и нарушения функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием.
Грудное вскармливание.
Индометацин проникает в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Индометацин противопоказан в период беременности.
Применение НПВП при беременности, включая индометацин, может стать причиной токсического действия в отношении сердечно-легочной системы (преждевременное сужение/закрытие артериального протока и легочная гипертензия) плода и нарушения функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием.
Грудное вскармливание.
Индометацин проникает в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Метиндол ретард принимают внутрь, не разжевывая, во время еды или с молоком.
Взрослым назначают по 1 или 2 таблетки в течение суток, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной переносимости.
Рекомендованная суточная доза индометацина составляет 75-150 мг.
Взрослым назначают по 1 или 2 таблетки в течение суток, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной переносимости.
Рекомендованная суточная доза индометацина составляет 75-150 мг.
Побочные эффекты
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Необходимо отметить, что перечисленные побочные действия препарата в основном варьируют в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей пациентов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко. Кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Часто. Гиперчувствительность, кожный зуд, кожная сыпь.
Редко. Крапивница, бронхоспазм, астматические приступы.
Очень редко. Буллезные высыпания, покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона.
В единичных случаях - фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень часто. Головная боль.
Часто. Головокружение, сонливость, чрезмерная. утомляемость, раздражительность, депрессия.
Нечасто. Периферическая нейропатия, возбуждение, бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения.
Нечасто. Диплопия, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта.
Часто. Шум в ушах.
Очень редко. Временное нарушение слуха.
Нарушения со стороны сердца.
Очень редко. Тахиаритмия, отечный синдром, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности.
Нарушение со стороны сосудов.
Очень редко. Повышение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения.
Очень часто. Тошнота, рвота, диарея.
Часто. Кровоизлияния и язвы ЖКТ; НПВП-гастропатия, боль в животе, изжога, снижение аппетита, язвенный стоматит.
Нечасто. Кровавая рвота, мелена.
Очень редко. Запоры. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Часто. Повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ)), преходящее повышение концентрации билирубина в плазме крови.
Редко. Токсический гепатит, с желтухой или без нее.
Очень редко. Фульминантный гепатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Очень редко. Нарушение функции почек, нефротический синдром, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, некроз сосочков.
Лабораторные показатели и инструментальные данные.
Очень редко. Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие.
Частота неизвестна. Асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиленное потоотделение, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
Необходимо отметить, что перечисленные побочные действия препарата в основном варьируют в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей пациентов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко. Кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Часто. Гиперчувствительность, кожный зуд, кожная сыпь.
Редко. Крапивница, бронхоспазм, астматические приступы.
Очень редко. Буллезные высыпания, покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона.
В единичных случаях - фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень часто. Головная боль.
Часто. Головокружение, сонливость, чрезмерная. утомляемость, раздражительность, депрессия.
Нечасто. Периферическая нейропатия, возбуждение, бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения.
Нечасто. Диплопия, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта.
Часто. Шум в ушах.
Очень редко. Временное нарушение слуха.
Нарушения со стороны сердца.
Очень редко. Тахиаритмия, отечный синдром, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности.
Нарушение со стороны сосудов.
Очень редко. Повышение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения.
Очень часто. Тошнота, рвота, диарея.
Часто. Кровоизлияния и язвы ЖКТ; НПВП-гастропатия, боль в животе, изжога, снижение аппетита, язвенный стоматит.
Нечасто. Кровавая рвота, мелена.
Очень редко. Запоры. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Часто. Повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ)), преходящее повышение концентрации билирубина в плазме крови.
Редко. Токсический гепатит, с желтухой или без нее.
Очень редко. Фульминантный гепатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Очень редко. Нарушение функции почек, нефротический синдром, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, некроз сосочков.
Лабораторные показатели и инструментальные данные.
Очень редко. Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие.
Частота неизвестна. Асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиленное потоотделение, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
Взаимодействие
Индометацин повышает концентрацию в плазме крови дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.
Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (альтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - возникает риск развития кровотечений.
Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в тч бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты метотрексата, ацетилсалициловой кислоты, глюкокортикостероидов, других НПВП.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.
Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов ( снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности индометацина.
Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (альтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - возникает риск развития кровотечений.
Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в тч бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты метотрексата, ацетилсалициловой кислоты, глюкокортикостероидов, других НПВП.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.
Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов ( снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности индометацина.
|
|
Передозировка
Симптомы.
При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота. Рвота. Сильная головная боль. Головокружение. Спутанность сознания. Дезориентация или сильная вялость. Сообщалось о случаях парестезии, онемении конечностей и судорогах.
Лечение.
Лечение заключается в применении соответствующих симптоматических средств.
При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота. Рвота. Сильная головная боль. Головокружение. Спутанность сознания. Дезориентация или сильная вялость. Сообщалось о случаях парестезии, онемении конечностей и судорогах.
Лечение.
Лечение заключается в применении соответствующих симптоматических средств.
Меры предосторожности применения
Симптомы.
При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация или сильная вялость. Сообщалось о случаях парестезии, онемении конечностей и судорогах.
Лечение.
Лечение заключается в применении соответствующих симптоматических средств.
При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация или сильная вялость. Сообщалось о случаях парестезии, онемении конечностей и судорогах.
Лечение.
Лечение заключается в применении соответствующих симптоматических средств.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17‑кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Побочные действия можно свести к минимуму за счет использования препарата в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего времени, необходимого для ослабления симптомов. Следует избегать применения индометацина в сочетании с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы‑2. Пациентам следует рекомендовать, чтобы во время терапии индометацином, они воздерживались от приема других обезболивающих средств. Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования или перфорации язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Лечение таких пациентов следует начинать с препарата в наименьшей возможной дозе. В отношении этих пациентов, а также пациентов, нуждающихся в сопутствующем лечении аспирином в низких дозах или в приеме других препаратов, повышающих риск возникновения нарушений со стороны ЖКТ, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протонных насосов). Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: кортикостероиды для приема внутрь, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин ( см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При появлении кровотечения в ЖКТ на фоне применения индометацина препарат следует отменить. Пациенты, у которых в анамнезе имело место токсическое воздействие на ЖКТ, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны органов брюшной полости (в первую очередь, о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных этапах лечения. Для предупреждения и уменьшения диспептических явлений следует применять антацидные лекарственные средства. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Наблюдательные исследования показали, что прием неселективных НПВП может быть связан с повышенным риском развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт и сердечную недостаточность. Риск может возрастать с увеличением дозы и продолжительности применения препарата. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний могут иметь больший риск развития осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Наблюдательные исследования показали, что прием неселективных НПВП может быть связан с повышенным риском развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт и сердечную недостаточность. Риск может возрастать с увеличением дозы и продолжительности применения препарата. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний могут иметь больший риск развития осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Indomethacin.
Гиперчувствительность.Для системного применения. «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух. А также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Язвенный колит. Кровотечение (в тч внутричерепное или из ЖКТ). Врожденные пороки сердца. При которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения. В тч тяжелая коарктация аорты. Атрезия легочной артерии. Тетрада Фалло. Нарушение цветового зрения. Заболевания зрительного нерва. Бронхиальная астма. Цирроз печени с портальной гипертензией. Хроническая сердечная недостаточность. Отеки. Артериальная гипертензия. Нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. Удлинение времени кровотечения. Склонность к кровотечениям). Печеночная недостаточность. Хроническая почечная недостаточность. Снижение слуха. Патология вестибулярного аппарата. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нарушения кроветворения (лейкопения и анемия). Беременность. Период лактации. Детский возраст (до 14 лет). Для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение. Проктит. Геморрой. Для накожного применения: беременность (III триместр - для нанесения на большие поверхности). Нарушение целостности кожных покровов. Детский возраст до 1 года.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Indomethacin.
Системные побочные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Вертиго. Возбуждение. Раздражительность. Чрезмерная утомляемость. Сонливость. Депрессия. Периферическая невропатия. Нарушение вкуса. Снижение слуха. Шум в ушах. Диплопия. Нечеткость зрительного восприятия. Помутнение роговицы. Конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности. Тахиаритмия. Отечный синдром. Повышение АД. Кровотечение (из ЖКТ. Десневое. Маточное. Геморроидальное). Анемия (в тч аутоиммунная гемолитическая и апластическая). Лейкопения. Тромбоцитопения. Эозинофилия. Агранулоцитоз. Тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов ЖКТ. НПВС-гастропатия. Тошнота. Рвота. Боль в животе. Изжога. Снижение аппетита. Диарея. Нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз. Гипербилирубинемия). При длительном применении в высоких дозах - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек. Протеинурия. Гематурия. Интерстициальный нефрит. Нефротический синдром. Некроз сосочков.
Аллергические реакции. Кожный зуд. Сыпь. Крапивница. Эксфолиативный дерматит. Узловатая эритема. Анафилактический шок. Бронхоспазм. Ангионевротический отек. Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие. Гипергликемия. Глюкозурия. Гиперкалиемия. Фотосенсибилизация. Асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). Усиление потоотделения. Местные реакции при ректальном применении: жжение. Зуд кожи. Тяжесть в аноректальной области. Обострение геморроя.
При нанесении на кожу. Аллергические реакции. Зуд и гиперемия кожи. Сыпь в месте аппликации. Сухость кожи. Жжение. В единичных случаях - обострение псориаза. При длительном применении - системные проявления.
При закапывании в глаз. Аллергические реакции; при длительном применении - помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.