Active ingredients
- Lomefloxacin (400 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01MA07 Ломефлоксацин.
Used in the treatment of
- N74.4 Female Chlamydial pelvic inflammatory disease (A56.1+)
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N70-N77 Inflammatory diseases of female pelvic organs
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N41 Inflammatory diseases of prostate
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N30 Cystitis
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- M86 Osteomyelitis
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- A70-A74 Other diseases caused by chlamydia
- A56 Other sexually transmitted chlamydial diseases
- A54 Gonococcal infection
- A15-A19 Tuberculosis
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- A00.9 Cholera, unspecified
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
1 таблетка, покрытая оболочкой (с надпечаткой «MAXAQUIN 400» на одной стороне), содержит ломефлоксацина гидрохлорида 400 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, бактерицидное.
Является препаратом фторхинолоновой группы для химиотерапии широкого спектра действия. Ингибирует ДНК-гиразу бактериальных клеток, нарушает структуру и функции ДНК, что приводит к гибели бактерий.
Антибактериальное, бактерицидное.
Является препаратом фторхинолоновой группы для химиотерапии широкого спектра действия. Ингибирует ДНК-гиразу бактериальных клеток, нарушает структуру и функции ДНК, что приводит к гибели бактерий.
Pharmacodynamics
Действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии: протей, псевдомонады, клебсиеллы, микобактерии туберкулеза (как вне-, так и внутриклеточно расположенные), хламидии, стафилококки, E.coli, Salmonella spp., сitrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Shigella spp., Morganella morganii, Legionella pneumophila, кокки Neisseria gonorrhoeae. Умеренно чувствительны к Максаквину: Proteus mirabilis, P. stuartii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia liquefaciens, S. marcescens, Klebsiella oxytoca, K. ozaenae. сitrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, E.agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Providencia alcalifaciens, Aeromonas hydrophila, Hafnia alvei, Mycobacterium tuberculosis, сhlamydia trachomatis, некоторые штаммы Ureaplasma urealyticum и грамположительные аэробы (кокки Staphylococcus aureus, S.epidermidis, Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes). Устойчивы к препарату: Streptococcus других групп, вurkholderia cepacia, анаэробы.
Pharmacokinetics
Быстро и почти полностью (95-98%) всасывается при приеме натощак. maxCmax достигается через 1-1,5 ч после приема. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая кожу, кости, слизистую оболочку носовых пазух (в сочетании с выраженным постантибиотическим эффектом), что обеспечивает эффективность при приеме 1 раз в сутки. Примерно 65-80% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Indications for use
Неосложненные и осложненные инфекции мочеполовой системы (цистит. Пиелонефрит. Простатит). Острые и хронические гонорея. Хламидиоз (в тч при комбинированной бактериальной и хламидийной инфекции). Конъюнктивиты. Острые и хронические инфекции нижних дыхательных путей (в тч бронхит в стадии обострения). Раневая и ожоговая инфекции. Остеомиелит. Холера (тяжелая форма). Профилактика инфицирования при трансуретральных хирургических операциях и трансректальной биопсии предстательной железы.
Туберкулез (в сочетании со специфической терапией): инфильтративный. Инфильтративно-казеозная пневмония. Казеозная пневмония. При наличии лекарственной устойчивости микобактерий туберкулеза. Сопутствующие неспецифические заболевания органов дыхания. Плохая переносимость рифампицина.
Туберкулез (в сочетании со специфической терапией): инфильтративный. Инфильтративно-казеозная пневмония. Казеозная пневмония. При наличии лекарственной устойчивости микобактерий туберкулеза. Сопутствующие неспецифические заболевания органов дыхания. Плохая переносимость рифампицина.
Contraindications
Гиперчувствительность к препаратам группы хинолонов, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 15 лет - период роста и формирования скелета).
Method of drug use and dosage
Внутрь, по 1 табл. (400 мг) 1 раз/сут, запивая водой. Неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей: 3 или 10-14 дней соответственно; острая неосложненная и хроническая осложненная гонорея: 1-3 или 7-14 дней соответственно; хламидиоз (острый и рецидивирующий, в тч при смешанной бактериально-хламидийной инфекции): 14-21 день; инфекции кожи: 10-14 дней; обострение хронического бронхита: 7-10 дней; в качестве профилактики при хирургических операциях: 400 мг однократно за 2-6 ч перед вмешательством.
Туберкулез. В составе комплексной терапии - 28 дней, терапия сопутствующей инфекции - 2-3 нед. Сочетают с изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом.
Больным с почечной недостаточностью, на гемодиализе: при сl worse 30 мл/мин/1,73 м2 - 400 мг однократно, затем 200 мг 1 раз/сут.
Туберкулез. В составе комплексной терапии - 28 дней, терапия сопутствующей инфекции - 2-3 нед. Сочетают с изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом.
Больным с почечной недостаточностью, на гемодиализе: при сl worse 30 мл/мин/1,73 м2 - 400 мг однократно, затем 200 мг 1 раз/сут.
Side effects
Диспептические расстройства (боли в эпигастральной области, тошнота, диарея), головная боль, головокружение, фотосенсибилизация. Редко - транзиторное увеличение активности печеночных ферментов, кожная сыпь, зуд.
Interaction
Не увеличивает концентрацию теофиллина при одновременном приеме. Не рекомендуется назначать одновременно и изониазидом у больных с эпилепсией.
Антациды снижают биодоступность (Максаквин назначают через 4 ч после или за 2 ч до их приема). Усиливает антикоагулянтное действие варфарина и его производных. Является конкурентным антагонистом рифампицина.
Антациды снижают биодоступность (Максаквин назначают через 4 ч после или за 2 ч до их приема). Усиливает антикоагулянтное действие варфарина и его производных. Является конкурентным антагонистом рифампицина.
Application precautions
С осторожностью назначать больным с судорожными расстройствами или сниженным судорожным порогом (у больных с эпилепсией рекомендуется сочетание с витамином в6 до 150 мг/сут и препаратами бензодиазепинового ряда). Нарушение выделительной функции почек требует уменьшения дозы (в зависимости от значений сl креатинина). В период лечения необходимо избегать длительного воздействия солнечного света и использования УФ-освещения (фототоксический эффект развивается даже при использовании солнцезащитных средств). Соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с техникой.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Lomefloxacin.
Гиперчувствительность (в тч к другим фторхинолонам), детский и подростковый возраст (в период формирования и роста скелета - до 18 лет).Использование препарата Lomefloxacin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено). Показано, что ломефлоксацин вызывает артропатию у молодых животных.Категория действия на плод по FDA. с.
У обезьян отмечено увеличение частоты потери плодов при использовании доз, примерно в 6-12 раз превышающих дозу, рекомендуемую для человека (в мг/кг). При дозах, в 16 раз превышающих рекомендуемую для человека, тератогенного действия у крыс и обезьян не выявлено. У кроликов при дозах, вдвое превышающих рекомендуемую для человека (в мг/м2), выявлен токсический эффект на организм матери, сопровождавшийся токсическим действием на плод, изменениями копчиковых позвонков и снижением массы плаценты.
Не следует применять в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли ломефлоксацин в грудное молоко).
Side effects of the components
Побочные эффекты Lomefloxacin.
Таблетки:Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. сухость во рту. боль в эпигастральной области. метеоризм. запор/диарея. дисбактериоз. псевдомембранозный колит. дисфагия. кровотечения в ЖКТ. изменение цвета языка. снижение/увеличение аппетита. извращение вкуса. повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. утомляемость. недомогание. астения. инсомния. нервозность. галлюцинации. депрессия. возбуждение. судороги. гиперкинез. тремор. парестезия. боль и шум в ушах. нарушение зрения. боль в глазах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): гипотензия. тахикардия. брадикардия. экстрасистолия. цианоз. прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии. инфаркт миокарда. легочная эмболия. цереброваскулярные нарушения. миокардиопатия. флебит. тромбоцитопения. пурпура. повышение фибринолиза. носовое кровотечение. лимфаденопатия.
Со стороны респираторной системы. Диспноэ. респираторные инфекции. бронхоспазм. кашель. увеличение секреции мокроты. гриппоподобные симптомы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия, васкулит, боль в спине и груди.
Со стороны мочеполовой системы. Гломерулонефрит. дизурия. полиурия. анурия. альбуминурия. кристаллурия. гематурия. затрудненное мочеиспускание. болезненные позывы на мочеиспускание. отеки. у женщин - вагинит. лейкорея. межменструальные кровотечения. боль в промежности. вагинальный кандидоз. у мужчин - орхит. эпидидимит.
Аллергические реакции. Кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема.
Прочие. Приливы крови к лицу. увеличение потоотделения. озноб. жажда. гипогликемия. подагра. кандидоз. суперинфекция.
Капли глазные. Ощущение жжения в глазах после инстилляции; при длительном применении - развитие вторичной грибковой инфекции.