Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
M05BA07 Ризедроновая кислота.
Used in the treatment of
Composition
1 таблетка, покрытая оболочкой (с надпечаткой «RSN» с одной стороны и «5 мг» или «30 мг» с другой), содержит ризедроната натрия 5 или 30 мг (эквивалентно 4,64 и 27,8 мг ризедроновой кислоты соответственно); в блистере 14 шт., в коробке 2 блистера.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Ингибирующее костную резорбцию.
Ингибирующее костную резорбцию.
Pharmacodynamics
Связывается с веществом костной ткани, ингибирует опосредованную остеокластами ее резорбцию и снижает костный оборот (не нарушает процесс формирования кости). Увеличивает биомеханическую прочность и объем костной массы. Максимальное снижение костного оборота наблюдается спустя 3-6 мес, оставаясь на том же уровне в течение курса лечения.
Pharmacokinetics
Быстро всасывается в ЖКТ; прием пищи замедляет резорбцию. Около 60% дозы распределяется в костную ткань, остальное выводится с мочой. Связывание с белками плазмы - 24%. Не подвергается системному метаболизму. Средний почечный сl - 105 мл/мин, общий сl - 122 мл/мин. Начальное значение T1/2 - 1,5 конечное - около 480.
Indications for use
Лечение и профилактика остеопороза (постменопаузальный, вызванный кортикостероидами), болезнь Педжета.
Contraindications
Гиперчувствительность, гипокальциемия.
Use during pregnancy and lactation
Допустимо только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск для матери и плода (гипокальциемия, оссификация). Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.
Method of drug use and dosage
Внутрь, запивая стаканом воды, в положении стоя, за 30 мин до или через 2 ч после еды и не менее чем за 30 мин до сна.
При остеопорозе - 1 табл. (5 мг) в сутки.
При болезни Педжета - 1 табл. (30 мг) в сутки в течение 2 мес; повторный курс возможен через 2 мес.
При остеопорозе - 1 табл. (5 мг) в сутки.
При болезни Педжета - 1 табл. (30 мг) в сутки в течение 2 мес; повторный курс возможен через 2 мес.
Side effects
Мышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит.
Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени.
Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени.
Interaction
Поливалентные катионы (кальций, магний, железо, алюминий) снижают всасывание.
Overdose
Симптомы. Гипокальциемия.
Лечение. Прием молока или антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий, при значительной передозировке - промывание желудка.
Лечение. Прием молока или антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий, при значительной передозировке - промывание желудка.
Application precautions
Пациенты не должны ложиться в течение 0,5 ч после приема. При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D следует назначить их дополнительный прием.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Risedronic acid.
Гиперчувствительность, гипокальциемия.Side effects of the components
Побочные эффекты Risedronic acid.
Мышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит.Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени.