Active ingredients
- Protionamide (0.25 г)
Pharmacological Group
ATX code
J04AD01 Протионамид.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| протионамид | 0,25 г |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противотуберкулезное.
Блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза; обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. Оказывает бактериостатическое действие на микобактерии туберкулеза, влияет на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы.
Противотуберкулезное.
Блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза; обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. Оказывает бактериостатическое действие на микобактерии туберкулеза, влияет на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы.
Pharmacodynamics
Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда.
Pharmacokinetics
Быстро всасывается из ЖКТ. maxCmax в крови достигается через 2-3 ч после приема. Легко проникает в ткани (туберкулезные очаги, каверны в легких, плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). Частично метаболизируется в сульфоксид (оказывает туберкулостатическое действие). В неизмененном виде (15-20%) выводится с мочой или с фекалиями.
Indications for use
Туберкулез, в тч при устойчивости возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или при их непереносимости.
Contraindications
Гиперчувствительность. Острый гастрит. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Эрозивно-язвенный колит. Острый гепатит. Цирроз печени. Хронический алкоголизм. Беременность. Кормление грудью.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды. Взрослым: по 0,25 г 3 раза в сутки, при хорошей переносимости - по 0,5 г 2 раза в сутки. Больным старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг - в суточной дозе не более 0,75 г (обычно по 0,25 г 2 раза в сутки).
Детям. Из расчета 10-20 мг/кг/сут.
Детям. Из расчета 10-20 мг/кг/сут.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, нарушение концентрации внимания, расстройство психики.
Со стороны органов ЖКТ. Потеря аппетита, сухость или металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, нарушение функции печени с признаками гепатита и желтухи.
Со стороны обмена веществ. Гипогликемия у больных сахарным диабетом.
Со стороны кожных покровов. Пеллагроподобные эффекты.
Со стороны органов ЖКТ. Потеря аппетита, сухость или металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, нарушение функции печени с признаками гепатита и желтухи.
Со стороны обмена веществ. Гипогликемия у больных сахарным диабетом.
Со стороны кожных покровов. Пеллагроподобные эффекты.
Interaction
Замедляет метаболизм других препаратов (в тч изониазида и барбитуратов). Одновременный прием других противотуберкулезных ЛС (в тч изониазида и циклосерина) или алкоголя приводит к усилению побочных эффектов со стороны ЦНС (в тч расстройство психики), при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом усиливается гепатотоксичность.
Application precautions
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и в детском возрасте.
Special instructions
Курс рекомендуется начинать после определения бактериологической чувствительности, доза определяется на основании индивидуальной чувствительности и переносимости. Не следует назначать при устойчивости микобактерий туберкулеза к этионамиду (перекрестная резистентность). В период лечения необходим постоянный контроль уровня сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы, а у больных сахарным диабетом - мониторинг уровня глюкозы в крови (не реже одного раза в месяц).
Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени (в тч на фоне алкоголизма, после оперативных вмешательств) и особенно проявляется при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. При комбинированной терапии с изониазидом и циклосерином следует учитывать возможность расстройства психики.
Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени (в тч на фоне алкоголизма, после оперативных вмешательств) и особенно проявляется при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. При комбинированной терапии с изониазидом и циклосерином следует учитывать возможность расстройства психики.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Protionamide.
Гиперчувствительность. острый гастрит. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. язвенный колит. цирроз печени и другие заболевания печени в фазе обострения. хронический алкоголизм. почечная недостаточность. детский возраст (не рекомендуется назначать детям до 14 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты Protionamide.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. нарушение концентрации внимания. парестезия. галлюцинации. возбуждение. тревожность. сонливость или бессонница. депрессия. слабость.Со стороны органов ЖКТ. Диспептические явления (металлический привкус во рту. отрыжка с тухлым запахом. тошнота. рвота). анорексия. сухость во рту или гиперсаливация. диарея. метеоризм. боль в животе. гепатотоксические реакции вплоть до развития гепатита.
Прочие. Тахикардия, нарушение менструального цикла, уменьшение массы тела, эпизоды гипогликемии у больных сахарным диабетом, кожные и другие аллергические реакции.