Active ingredients
- Acetylsalicylic acid (500 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N02BA01 Ацетилсалициловая кислота.
Used in the treatment of
- R52.9 Pain, unspecified
- R51 Headache
- R50.0 Fever with chills
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- M79.1 Myalgia
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M25.5 Pain in joint
- K08.8.0* Dental pain
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- G54.3 Thoracic root disorders, not elsewhere classified
- G43 Migraine
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
Composition
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ацетилсалициловая кислота | 500 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 1100 мг; лимонная кислота безводная - 430 мг; натрия цитрат безводный - 530 мг; натрия карбонат безводный - 71,5 мг; аспартам - 10 мг; повидон К30 - 1 мг; кросповидон - 5 мг; ароматизатор апельсиновый (ароматические компоненты: α-пинен, β-пинен, мирцен, лимонен, октанал, деканал, линалоол, α-терпинеол; неароматические компоненты: мальтодекстрин, акации камедь (Е414), диоксид серы (Е220), бутилгидроксианизол (Е320) - 2,5 мг |
Description of the dosage form
Круглые, плоские со скошенными краями и риской на одной стороне белые таблетки. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.
Таблетки шипучие, 500 мг. По 4 табл. в стрипе из алюминиевой фольги, покрытой с внутренней стороны ПЭ. По 4 стрипа помещают в картонную пачку.
Таблетки шипучие, 500 мг. По 4 табл. в стрипе из алюминиевой фольги, покрытой с внутренней стороны ПЭ. По 4 стрипа помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
, противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
, противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Pharmacodynamics
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением ЦОГ-1 и -2, регулирующих синтез ПГ. Уменьшает агрегацию, адгезивность тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза Tx А2 в тромбоцитах. Антиагрегационный эффект сохраняется в течение 7 сут после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин).
Pharmacokinetics
Всасывание. Растворяясь в воде, таблетка препарата Упсарин Упса образует буферный раствор, который после приема препарата поддерживает действующие вещества в растворенном виде, не позволяя им при контакте с кислой средой желудка переходить обратно в нерастворенную форму и осаждаться в виде твердых частиц на его стенках. В результате обеспечивается более быстрое и полное всасывание препарата, а также его лучшая переносимость по сравнению с обычными таблетками ацетилсалициловой кислоты. maxCmax препарата в плазме достигается через 15-40 мин.
Биодоступность ацетилсалициловой кислоты изменяется в зависимости от принимаемой дозы: около 60% - для доз менее 500 мг и 90% - для доз более 1 г в связи с насыщением реакции гидролиза в печени. Ацетилсалициловая кислота подвергается быстрому гидролизу с образованием активного метаболита - салициловой кислоты.
Распределение. Ацетилсалициловая и салициловая кислоты интенсивно распределяются в тканях; они проникают через плацентарный барьер и обнаруживаются в молоке матери. При терапевтической концентрации около 90% салициловой кислоты связывается с белками сыворотки крови.
Метаболизм и выведение. Ацетилсалициловая кислота интенсивно метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в виде салициловой кислоты и конъюгатов с глюкуроновой кислотой, а также в виде салицилмочевой и гентезовой кислоты. 1/2T1/2 составляет 15-20 мин для ацетилсалициловой кислоты и 2-4 ч - для салициловой кислоты.
Биодоступность ацетилсалициловой кислоты изменяется в зависимости от принимаемой дозы: около 60% - для доз менее 500 мг и 90% - для доз более 1 г в связи с насыщением реакции гидролиза в печени. Ацетилсалициловая кислота подвергается быстрому гидролизу с образованием активного метаболита - салициловой кислоты.
Распределение. Ацетилсалициловая и салициловая кислоты интенсивно распределяются в тканях; они проникают через плацентарный барьер и обнаруживаются в молоке матери. При терапевтической концентрации около 90% салициловой кислоты связывается с белками сыворотки крови.
Метаболизм и выведение. Ацетилсалициловая кислота интенсивно метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в виде салициловой кислоты и конъюгатов с глюкуроновой кислотой, а также в виде салицилмочевой и гентезовой кислоты. 1/2T1/2 составляет 15-20 мин для ацетилсалициловой кислоты и 2-4 ч - для салициловой кислоты.
Indications for use
Симптоматическое лечение у взрослых при умеренном или слабо выраженном болевом синдроме различного происхождения: головная боль (в тч связанная с алкогольным абстинентным синдромом). Зубная боль. Мигрень. Невралгия. Грудной корешковый синдром. Мышечные и суставные боли. Альгодисменорея (боли при менструациях);
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет.
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет.
Contraindications
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП и компонентам препарата;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП в анамнезе;
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;
Геморрагические диатезы (гемофилии. Болезнь Виллебранда. Телеангиоэктазии. Гипопротромбинемия. Тромбоцитопения. Тромбоцитопеническая пурпура);
Выраженные нарушения функции печени или почек;
Дефицит витамина.
Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Одновременный прием с метотрексатом в дозе 15 мг/нед и более ( см «Взаимодействие»);
Одновременный прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе, превышающей 3 г в день ( см «Взаимодействие»);
Беременность (I и III триместры);
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 15 лет.
С осторожностью. Гиперурикемия. Уратный нефролитиаз. Подагра. Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе). Почечная и печеночная недостаточность. Бронхиальная астма. Полипоз носа. Лекарственная аллергия. Беременность (II триместр). Одновременный прием антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе менее 3 г/день. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозе менее 15 мг/день. Метроррагия (ациклическое маточные кровотечения). Гиперменорея (обильные и продолжительные менструации).
Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП в анамнезе;
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;
Геморрагические диатезы (гемофилии. Болезнь Виллебранда. Телеангиоэктазии. Гипопротромбинемия. Тромбоцитопения. Тромбоцитопеническая пурпура);
Выраженные нарушения функции печени или почек;
Дефицит витамина.
Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Одновременный прием с метотрексатом в дозе 15 мг/нед и более ( см «Взаимодействие»);
Одновременный прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе, превышающей 3 г в день ( см «Взаимодействие»);
Беременность (I и III триместры);
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 15 лет.
С осторожностью. Гиперурикемия. Уратный нефролитиаз. Подагра. Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе). Почечная и печеночная недостаточность. Бронхиальная астма. Полипоз носа. Лекарственная аллергия. Беременность (II триместр). Одновременный прием антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе менее 3 г/день. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозе менее 15 мг/день. Метроррагия (ациклическое маточные кровотечения). Гиперменорея (обильные и продолжительные менструации).
Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Use during pregnancy and lactation
Препарат Упсарин Упса противопоказан в I и III триместрах беременности.
Применение во II триместре беременности - с осторожностью, только если потенциальная польза применения превышает потенциальный риск для плода.
Кормить грудью при применении препарата не рекомендуется.
Применение во II триместре беременности - с осторожностью, только если потенциальная польза применения превышает потенциальный риск для плода.
Кормить грудью при применении препарата не рекомендуется.
Method of drug use and dosage
ЦВнутрь. Принимают после еды, растворив таблетку/таблетки в 100-200 мл воды.
Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.
Взрослые и дети старше 15 лет. По 1 табл. (500 мг) на прием до 6 раз в сутки. При сильных болях и высокой температуре - по 2 табл. (1 г) на прием до 3 раз в сутки. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г (6 табл.
Пожилые люди. По 1 табл. (500 мг) на прием до 4 раз в сутки. При сильных болях и высокой температуре - по 2 табл. (1 г) на прием. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (4 табл.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.
Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.
Взрослые и дети старше 15 лет. По 1 табл. (500 мг) на прием до 6 раз в сутки. При сильных болях и высокой температуре - по 2 табл. (1 г) на прием до 3 раз в сутки. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г (6 табл.
Пожилые люди. По 1 табл. (500 мг) на прием до 4 раз в сутки. При сильных болях и высокой температуре - по 2 табл. (1 г) на прием. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (4 табл.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.
Side effects
Частота побочных эффектов приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто - 1/10 назначений (>10%); часто - 1/100 назначений (>1 и <10%); нечасто - 1/1000 назначений (>0,1 и <1%); редко - 1/10000 назначений (>0,01 и <0,1%); очень редко - 1/10000 (<0,01%).
Со стороны ЖКТ. Редко - тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея (понос), желудочно-кишечные кровотечения (рвота типа кофейной гущи, черный дегтеобразный стул), снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, язва и прободение желудка.
Со стороны нервной системы. Редко - головная боль, головокружение, снижение остроты слуха, звон в ушах.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, геморрагическая сыпь), увеличение времени свертываемости крови. Данные эффекты сохраняются на протяжении 4-8 дней с момента прекращения приема препарата и должны быть учтены при планировании последующих операций для пациентов.
Со стороны иммунной системы. Редко - кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке. Формирование на основе гаптенового механизма аспириновой триады (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда).
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - синдром Рея (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу.
Со стороны ЖКТ. Редко - тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея (понос), желудочно-кишечные кровотечения (рвота типа кофейной гущи, черный дегтеобразный стул), снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, язва и прободение желудка.
Со стороны нервной системы. Редко - головная боль, головокружение, снижение остроты слуха, звон в ушах.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, геморрагическая сыпь), увеличение времени свертываемости крови. Данные эффекты сохраняются на протяжении 4-8 дней с момента прекращения приема препарата и должны быть учтены при планировании последующих операций для пациентов.
Со стороны иммунной системы. Редко - кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке. Формирование на основе гаптенового механизма аспириновой триады (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда).
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - синдром Рея (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу.
Interaction
Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата, эффекты опиоидных анальгетиков, других НПВП, пероральных гипогликемических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в тч ко-тримоксазол), трийодтиронина; снижает - урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид).
ГКС, алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
ГКС, алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Overdose
Симптомы. В начальной стадии отравления - головокружение. Сильная головная боль. Снижение остроты слуха. Нарушение зрения. Тошнота. Рвота. Усиление дыхания (симптомы возбуждения ЦНС). Позже наступает угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена.
Лечение. Пациента необходимо госпитализировать, индуцировать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительное; контроль кислотно-щелочного баланса; симптоматическое лечение. В случаях тяжелой интоксикации возможно применение гемодиализа.
Лечение. Пациента необходимо госпитализировать, индуцировать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительное; контроль кислотно-щелочного баланса; симптоматическое лечение. В случаях тяжелой интоксикации возможно применение гемодиализа.
Special instructions
При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, при ОРЗ, вызванных вирусными инфекциями, существует риск развития синдрома Рея (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности). Симптомами синдрома Рея являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
При длительном применении препарата следует периодически проводить общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени.
Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
Больным, соблюдающим бессолевую или низкосолевую диету, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 388,5 мг (16,9 мэкв) натрия.
Препарат Упсарин Упса содержит аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
При длительном применении препарата следует периодически проводить общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени.
Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
Больным, соблюдающим бессолевую или низкосолевую диету, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 388,5 мг (16,9 мэкв) натрия.
Препарат Упсарин Упса содержит аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Acetylsalicylic acid.
Гиперчувствительность. в тч «аспириновая» триада. «аспириновая» астма. геморрагический диатез (гемофилия. болезнь Виллебранда. телеангиоэктазия). расслаивающая аневризма аорты. сердечная недостаточность. острые и рецидивирующие эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ. желудочно-кишечное кровотечение. острая почечная или печеночная недостаточность. исходная гипопротромбинемия. дефицит витамина тромбоцитопения. тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность (I и III триместр). грудное вскармливание. детский и подростковый возраст до 15 лет при применении в качестве жаропонижающего средства (риск развития синдрома Рейе у детей с лихорадкой на фоне вирусных заболеваний).Противопоказания Algeldrate.
Гиперчувствительность. выраженные нарушения функции почек. гипофосфатемия. повышение концентрации ионов алюминия в крови (фактор риска болезни Альцгеймера). запор. стенозирующие повреждения толстого кишечника.Side effects of the components
Побочные эффекты Acetylsalicylic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, анемия, лейкопения.Со стороны органов ЖКТ. НПВС-гастропатия (диспепсия. боль в эпигастральной области. изжога. тошнота и рвота. тяжелые кровотечения в ЖКТ). снижение аппетита.
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности (бронхоспазм. отек гортани и крапивница). формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» бронхиальной астмы и «аспириновой» триады (эозинофильный ринит. рецидивирующий полипоз носа. гиперпластический синусит).
Прочие. Нарушение функции печени и/или почек, синдром Рейе у детей (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).
При длительном применении - головокружение. головная боль. шум в ушах. снижение остроты слуха. нарушение зрения. интерстициальный нефрит. преренальная азотемия с повышением уровня креатинина крови и гиперкальциемией. папиллярный некроз. острая почечная недостаточность. нефротический синдром. заболевания крови. асептический менингит. усиление симптомов застойной сердечной недостаточности. отеки. повышение уровня аминотрансфераз в крови.