Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
H01AC01 Соматропин.
Used in the treatment of
Composition
1 картридж с 1,5 мл раствора для подкожной инъекции содержит соматропина 5, 10 или 15 мг; в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка с 1 картриджем.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Соматотропное.
Рекомбинантный гормон роста. Стимулирует рост и увеличение массы тела.
Соматотропное.
Рекомбинантный гормон роста. Стимулирует рост и увеличение массы тела.
Characteristics of the substance
Картриджи 5, 10 и 15 мг предназначены для использования со шприц-ручками НордиПен 5, НордиПен 10 и НордиПен 15 соответственно.
Рекомбинантный гормон роста. Стимулирует рост и увеличение массы тела.
Рекомбинантный гормон роста. Стимулирует рост и увеличение массы тела.
Indications for use
Задержка роста у детей вследствие недостаточности гормона роста или хронической почечной недостаточности (в препубертатном возрасте). Синдрома Шерешевского - Тернера (генетическое заболевание. При котором может нарушаться нормальный рост).
Contraindications
Гиперчувствительность, признаки активного злокачественного опухолевого процесса, пересадка почки, беременность, кормление грудью.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
П/к с использованием шприц-ручек НордиПен 5, НордиПен 10 и НордиПен 15, непосредственно перед сном, каждый раз меняя место инъекции. При недостаточности гормона роста - по 25-35 мкг/кг/сут или по 0,7-1 мг/м2 /сут, при синдроме Шерешевского - Тернера и задержке роста при хронической почечной недостаточности - по 50 мкг/кг/сут или по 1,4 мг/м2 /сут до завершения процесса роста. Дозу необходимо корректировать в зависимости от индивидуальной реакции на лечение. При случайном пропуске инъекции следующую дозу вводят как обычно, нельзя применять двойную дозу препарата.
При нарушении выработки гормона роста препарат эффективен и в детском, и в более старшем возрасте.
При нарушении выработки гормона роста препарат эффективен и в детском, и в более старшем возрасте.
Side effects
Редко - отечность конечностей (вследствие задержки жидкости), покраснение и зуд в месте инъекции (может требоваться уменьшение дозы), выработка антител к препарату, временное повышение внутричерепного давления (возможные признаки - головная боль, нарушение зрения, приступы тошноты или рвоты); очень редко - боль в тазобедренном или коленном суставе, хромота (могут не являться следствием применения препарата, а быть обусловлены болезнью Легга-Кальве-Пертеса или смещением головки эпифиза бедренной кости).
Application precautions
Одновременное применение глюкокортикоидов или половых стероидных гормонов может оказать влияние на конечный рост.
Больным сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы вводимого инсулина.
Больным сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы вводимого инсулина.
Special instructions
Для защиты от света следует хранить в картонной пачке или в шприц-ручке НордиПен 5, НордиПен 10 или НордиПен 15 (в процессе использования).
Нельзя использовать размороженный или подвергшийся действию высокой температуры раствор, а также, если препарат перестал быть бесцветным и прозрачным.
С начала использования препарат можно хранить в холодильнике в течение 4 нед при температуре 2-8 °C.
Нельзя использовать размороженный или подвергшийся действию высокой температуры раствор, а также, если препарат перестал быть бесцветным и прозрачным.
С начала использования препарат можно хранить в холодильнике в течение 4 нед при температуре 2-8 °C.
Storage conditions
При температуре 2-8 °C.
После вскрытия хранить в течение 4 нед при температуре 2-8 °C или в течение 3 нед при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия хранить в течение 4 нед при температуре 2-8 °C или в течение 3 нед при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.