Другие названия и синонимы
Somatropin.Фармакологическая группа
|
|
Латинское название
Somatropinum ( Somatropini).
Химическое название
Одноцепочечный полипептид, состоящий из 191 аминокислотного остатка (гормон роста человека).
Используется в лечении
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Анаболическое, соматотропное, стимулирующее рост.
Анаболическое, соматотропное, стимулирующее рост.
Характеристика вещества
Стерильный белый или почти белый лиофилизированный порошок.
Фармакодинамика
Стимулирует рост костей скелета человека, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, вызывает увеличение числа и размеров клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников и щитовидной железы. Активирует синтез хондроитинсульфата и коллагена, повышает экскрецию гидроксипролина, увеличивает массу тела.
Регулирует белковый обмен - стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белка. Снижает уровень холестерина, повышает число триглицеридов, уменьшает объем жировой ткани; подавляет высвобождение инсулина и вызывает гипергликемию. Препятствует выведению жидкости, азота, натрия, калия и фосфора. Потеря кальция (ускорение почечного выброса) компенсируется повышенной его абсорбцией в ЖКТ.
Регулирует белковый обмен - стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белка. Снижает уровень холестерина, повышает число триглицеридов, уменьшает объем жировой ткани; подавляет высвобождение инсулина и вызывает гипергликемию. Препятствует выведению жидкости, азота, натрия, калия и фосфора. Потеря кальция (ускорение почечного выброса) компенсируется повышенной его абсорбцией в ЖКТ.
Показания к применению
Нарушение процесса роста у детей при недостаточности эндогенного гормона роста. Хроническая почечная недостаточность у детей. Сопровождающаяся задержкой роста. Синдром Шерешевского - Тернера. Остеопороз. Синдромы иммунодефицита. Сопровождающиеся потерей массы тела.
Противопоказания
Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, закрытие эпифизов, беременность, кормление грудью.
При беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA. с.
Способ применения и дозы
Предпочтительно п/к и в/м. Вводить препарат следует медленно.
При дефиците в организме гормона роста п/к по 0,07-0,1 МЕ/кг массы тела (или по 2-3 МЕ/м2 поверхности тела) 6-7 раз в неделю или в/м по 0,14-0,2 МЕ/кг (или 4-6 МЕ/м2) 3 раза в неделю; синдром Шерешевского - Тернера: п/к по 0,14 МЕ/кг (или по 4,3 МЕ/м2) 6-7 раз в неделю; хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста, - п/к 0,14 МЕ/кг массы тела (или 4,3 МЕ/м2) 7 раз в неделю.
При дефиците в организме гормона роста п/к по 0,07-0,1 МЕ/кг массы тела (или по 2-3 МЕ/м2 поверхности тела) 6-7 раз в неделю или в/м по 0,14-0,2 МЕ/кг (или 4-6 МЕ/м2) 3 раза в неделю; синдром Шерешевского - Тернера: п/к по 0,14 МЕ/кг (или по 4,3 МЕ/м2) 6-7 раз в неделю; хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста, - п/к 0,14 МЕ/кг массы тела (или 4,3 МЕ/м2) 7 раз в неделю.
Побочные эффекты
Головная боль. Повышение внутричерепного давления. Сопровождающееся сильными и частыми головными болями. Тошнотой. Рвотой. Нарушением зрения. Угнетение функции щитовидной железы с развитием симптомов гипотиреоза. Гипергликемия. Лейкемия. Эпифизеолиз головки бедренной кости. Отечный синдром. Местные реакции - изменение объема жировой ткани. Боль и зуд в месте инъекции.
Взаимодействие
Глюкокортикоиды ингибируют стимулирующее влияние соматотропина на процессы роста.
Передозировка
Симптомы длительной передозировки: гигантизм и акромегалия, признаки гиперсекреции гормона роста; одноразовой - гипо- или гипергликемия.
Меры предосторожности применения
Следует соблюдать осторожность при назначении больным сахарным диабетом или пациентам, имеющим семейную предрасположенность к данному заболеванию (возможно увеличение потребности в инсулине). Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и моче.
У пациентов с недостаточностью гормона роста вследствие новообразований головного мозга следует проводить более частые обследования для исключения прогрессирования и рецидива опухолевого роста.
В период лечения возможно развитие гипотиреоза и снижение эффективности терапии (необходим периодический контроль функционального состояния щитовидной железы и адекватная заместительная терапия тиреоидными препаратами).
Эпифизеолизы головок трубчатых костей чаще встречаются у пациентов с эндокринными нарушениями, включающими недостаточность гормона роста. Обнаружение хромоты на фоне терапии гормоном роста у детей требует тщательного наблюдения.
В случае наличия тяжелых или повторяющихся головных болей, нарушения зрения, тошноты, рвоты рекомендуется осмотр глазного дна (фундоскопия) для выявления отека диска зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии. В этом случае, по возможности, необходимо прекратить лечение гормоном роста. При повторном назначении обязателен тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий. Лучшие результаты наблюдаются при назначении лечения как можно в более раннем возрасте. Лечение продолжают до полового созревания и до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого роста.
У пациентов с недостаточностью гормона роста вследствие новообразований головного мозга следует проводить более частые обследования для исключения прогрессирования и рецидива опухолевого роста.
В период лечения возможно развитие гипотиреоза и снижение эффективности терапии (необходим периодический контроль функционального состояния щитовидной железы и адекватная заместительная терапия тиреоидными препаратами).
Эпифизеолизы головок трубчатых костей чаще встречаются у пациентов с эндокринными нарушениями, включающими недостаточность гормона роста. Обнаружение хромоты на фоне терапии гормоном роста у детей требует тщательного наблюдения.
В случае наличия тяжелых или повторяющихся головных болей, нарушения зрения, тошноты, рвоты рекомендуется осмотр глазного дна (фундоскопия) для выявления отека диска зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии. В этом случае, по возможности, необходимо прекратить лечение гормоном роста. При повторном назначении обязателен тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий. Лучшие результаты наблюдаются при назначении лечения как можно в более раннем возрасте. Лечение продолжают до полового созревания и до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого роста.
Особые указания
Некоторые препараты содержат токсичный для новорожденных бензиловый спирт в качестве консерванта.
При растворении не встряхивать.
Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).
Опыт работы: более 35 лет.
При растворении не встряхивать.
Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).
Опыт работы: более 35 лет.
|
|
Входит в состав
- 3959-4235₽ Омнитроп (3 фирмы)
- 4365₽ Генотропин (4 фирмы)
- 4599-4618₽ Нордитропин Симплекс
- 4598-4816₽ Нордитропин НордиЛет (Novo Nordisk)
- 7600₽ Джинтропин (4 фирмы)
- 8438₽ Сайзен
- 10791₽ Растан (Фармстандарт-УфаВИТА)
- — Биосома
- — Динатроп (4 фирмы)
- — Нордитропин (Novo Nordisk)
- — Нордитропин ПенСет
- — Нордитропин ПенСет 12
- — Соматропин (Мастерклон)
- — Соматропин человеческий (Мастерклон)
- — Хуматроп