Другие названия и синонимы
Caffetin.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги по действию
- 95% 121-191₽ Каффетин лайт [Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон и ещё 3Кофеин, Парацетамол, Пропифеназон]
- 94% — Фемкомфорт [Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон и ещё 3Кофеин, Парацетамол, Пропифеназон]
- 94% 180₽ ТЕМПАЛГИН ТРИО [Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон и ещё 3Кофеин, Парацетамол, Пропифеназон]
- 94% 194-224₽ Новалгин [Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон и ещё 3Кофеин, Парацетамол, Пропифеназон]
- Показать все
ATX код
N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| парацетамол | 250 мг |
| пропифеназон | 210 мг |
| кофеин | 50 мг |
| кодеина фосфат сесквигидрат | 10 мг |
| вспомогательные вещества: глицерил дибегенат - 6,3 мг; кальция гидрофосфат дигидрат - 21,1 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 14,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 2,5 мг; кроскармеллоза натрия - 9,6 мг; магния стеарат - 13,5 мг; натрия лаурилсульфат - 1,5 мг; повидон - 12,5 мг; МКЦ - 28,5 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской, гравировкой «5» на одной стороне и надписью «CAFFETIN» на другой.
Таблетки. 6 или 10 табл. в перфорированном стрипе из АЛ/ПЭ фольги. По 1 стрипу (10 табл.) или 2 стрипа (по 6 табл.) помещают в картонную пачку.
Таблетки. 6 или 10 табл. в перфорированном стрипе из АЛ/ПЭ фольги. По 1 стрипу (10 табл.) или 2 стрипа (по 6 табл.) помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, психостимулирующее, противокашлевое.
Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, психостимулирующее, противокашлевое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии. Кофеин улучшает всасывание других активных ингредиентов комбинированного анальгезирующего препарата.
Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Пропифеназон оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обезболивающий эффект препарата достигается в течение 30-60 мин, а продолжительность обезболивания составляет 4-8.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии. Кофеин улучшает всасывание других активных ингредиентов комбинированного анальгезирующего препарата.
Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Пропифеназон оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обезболивающий эффект препарата достигается в течение 30-60 мин, а продолжительность обезболивания составляет 4-8.
Фармакокинетика
Парацетамол. Абсорбция - высокая, maxTmax в плазме составляет 0,5-2 ч после приема. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом. При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. T1/2 - 1-4 Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов.
Кофеин. При приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника.
Tmax в плазме крови достигаются через 50-75 мин после приема внутрь. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма; легко проникает через ГЭБ и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) - 25-36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%. T1/2 - 3,9-5,3 Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.
Кодеин. После приема внутрь быстро всасывается. maxTmax в плазме крови составляет 2-4 Связь с белками плазмы составляет 30%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов. Выводится почками и с желчью. T1/2 - 2,5-4.
Пропифеназон. Быстро всасывается из ЖКТ. maxTmax в плазме составляет примерно 0,5-0,6 ч после приема. Метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью в виде метаболитов. 1/2T1/2 составляет 2,1-2,4.
Кофеин. При приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника.
Tmax в плазме крови достигаются через 50-75 мин после приема внутрь. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма; легко проникает через ГЭБ и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) - 25-36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%. T1/2 - 3,9-5,3 Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.
Кодеин. После приема внутрь быстро всасывается. maxTmax в плазме крови составляет 2-4 Связь с белками плазмы составляет 30%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов. Выводится почками и с желчью. T1/2 - 2,5-4.
Пропифеназон. Быстро всасывается из ЖКТ. maxTmax в плазме составляет примерно 0,5-0,6 ч после приема. Метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью в виде метаболитов. 1/2T1/2 составляет 2,1-2,4.
Показания к применению
Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:
Головная и зубная боль;
Мигрень;
Невралгия;
Миалгия;
Посттравматические боли;
Артралгия;
Альгодисменорея.
Головная и зубная боль;
Мигрень;
Невралгия;
Миалгия;
Посттравматические боли;
Артралгия;
Альгодисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность;
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Лейкопения;
Нарушение кроветворения;
Тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);
Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч острый инфаркт миокарда, атеросклероз, стенокардия), аритмии, артериальная гипертензия;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Нарушения сна;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Острая боль в животе неясной этиологии. Приступ бронхиальной астмы. ХОБЛ. Судороги. Лекарственная зависимость (в тч в анамнезе). Алкоголизм. Повышенная возбудимость. Доброкачественные гипербилирубинемии (в тч синдром Жильбера). Вирусный гепатит. Глаукома. Пожилой возраст.
При наличии у больного перечисленных выше заболеваний или состояний следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Лейкопения;
Нарушение кроветворения;
Тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);
Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч острый инфаркт миокарда, атеросклероз, стенокардия), аритмии, артериальная гипертензия;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Нарушения сна;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Острая боль в животе неясной этиологии. Приступ бронхиальной астмы. ХОБЛ. Судороги. Лекарственная зависимость (в тч в анамнезе). Алкоголизм. Повышенная возбудимость. Доброкачественные гипербилирубинемии (в тч синдром Жильбера). Вирусный гепатит. Глаукома. Пожилой возраст.
При наличии у больного перечисленных выше заболеваний или состояний следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым - по 1 табл. 3-4 раза в сутки. При сильных болях рекомендуется прием 2 табл. сразу. Максимальная суточная доза - 6 табл.
Продолжительность приема препарата - не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом.
Взрослым - по 1 табл. 3-4 раза в сутки. При сильных болях рекомендуется прием 2 табл. сразу. Максимальная суточная доза - 6 табл.
Продолжительность приема препарата - не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенная возбудимость, тремор, беспокойство, бессонница.
Со стороны ССС. Сердцебиение, повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы. Обострение язвенной болезни, повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Менее часто - кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица, бронхоспазм, отек гортани, ларингоспазм, ангионевротический отек.
Нарушения кроветворения. Редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия; лейкопения, агранулоцитоз.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или больным замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны ССС. Сердцебиение, повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы. Обострение язвенной болезни, повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Менее часто - кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица, бронхоспазм, отек гортани, ларингоспазм, ангионевротический отек.
Нарушения кроветворения. Редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия; лейкопения, агранулоцитоз.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или больным замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Кофеин.
При совместном применении кофеина и барбитуратов, противосудорожных ЛС возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивных ЛС, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени. Снижает эффект наркотических и снотворных ЛС.
Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими ЛС - к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным токсическим эффектам. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Ингибиторы МАО - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения АД.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Кодеин.
При одновременном применении этанола, миорелаксантов, а также ЛС, угнетающих ЦНС, возможно усиление седативного эффекта, подавление дыхательного центра и угнетение ЦНС.
ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в тч лоперамид) повышают риск возникновения запора. Снижает эффект метоклопрамида.
Парацетамол.
Индукторы микросомального окисления в печени (противосудорожные ЛС, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах может усилить действие непрямых антикоагулянтов (производных дикумарина).
Снижает эффективность урикозурических ЛС.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Под воздействием парацетамола 1/2T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
При совместном применении кофеина и барбитуратов, противосудорожных ЛС возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивных ЛС, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени. Снижает эффект наркотических и снотворных ЛС.
Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими ЛС - к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным токсическим эффектам. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Ингибиторы МАО - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения АД.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Кодеин.
При одновременном применении этанола, миорелаксантов, а также ЛС, угнетающих ЦНС, возможно усиление седативного эффекта, подавление дыхательного центра и угнетение ЦНС.
ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в тч лоперамид) повышают риск возникновения запора. Снижает эффект метоклопрамида.
Парацетамол.
Индукторы микросомального окисления в печени (противосудорожные ЛС, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах может усилить действие непрямых антикоагулянтов (производных дикумарина).
Снижает эффективность урикозурических ЛС.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Под воздействием парацетамола 1/2T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Передозировка
Симптомы. В случае передозировки каждый активный компонент может послужить причиной специфической симптоматики.
Парацетамол. В течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов. Тошнота. Рвота. Анорексия. Абдоминальная боль. Нарушение метаболизма глюкозы. Метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Кофеин. В дозах более 300 мг/сут (в тч на фоне злоупотребления кофе - более 4 чашек натурального кофе по 150 мл) может вызывать состояние тревоги, тремор, головную боль, спутанность сознания, экстрасистолию.
Кодеин. Симптомы острой и хронической передозировки: холодный липкий пот. Спутанность сознания. Головокружение. Сонливость. Снижение АД. Нервозность. Усталость. Брадикардия. Резкая слабость. Медленное затрудненное дыхание. Гипотермия. Тревожность. Миоз. Судороги.
Лечение. Промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание сердечной деятельности и АД, поддерживающая терапия.
В/в введение специфического антагониста опиоидных анальгетиков - налоксона.
Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8.
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Парацетамол. В течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов. Тошнота. Рвота. Анорексия. Абдоминальная боль. Нарушение метаболизма глюкозы. Метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Кофеин. В дозах более 300 мг/сут (в тч на фоне злоупотребления кофе - более 4 чашек натурального кофе по 150 мл) может вызывать состояние тревоги, тремор, головную боль, спутанность сознания, экстрасистолию.
Кодеин. Симптомы острой и хронической передозировки: холодный липкий пот. Спутанность сознания. Головокружение. Сонливость. Снижение АД. Нервозность. Усталость. Брадикардия. Резкая слабость. Медленное затрудненное дыхание. Гипотермия. Тревожность. Миоз. Судороги.
Лечение. Промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание сердечной деятельности и АД, поддерживающая терапия.
В/в введение специфического антагониста опиоидных анальгетиков - налоксона.
Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8.
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Особые указания
Без консультации врача препарат принимают не более 5 дней. При длительном (более 1 нед) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во время применения препарата следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Прием препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Во время применения препарата следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Прием препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сodeine.
Гиперчувствительность. бронхиальная астма. пневмония. дыхательная недостаточность. алкогольная интоксикация. черепно-мозговые травмы. гипотония. коллапс. аритмия. эпилепсия. нарушение функции печени и почек. интоксикационная диарея. гипокоагуляционные состояния. беременность.Противопоказания сaffeine.
Выраженная артериальная гипертензия. органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч атеросклероз). повышенная возбудимость. глаукома. нарушения сна. старческий возраст.Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Противопоказания Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. ответственных за синтез порфирина). выраженная анемия. респираторные заболевания. сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. печеночная и/или почечная недостаточность. миастения. алкоголизм. лекарственная или наркотическая зависимость. в тч в анамнезе. беременность (особенно I триместр). кормление грудью.Использование препарата Phenobarbital при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности (возможно тератогенное действие). Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям, при невозможности использования других средств.Результаты ретроспективных контролируемых исследований показали, что прием барбитуратов беременными женщинами является причиной увеличения частоты аномалий плода.
У новорожденных, матери которых принимали фенобарбитал в III триместре беременности, возможно развитие физической зависимости и синдром отмены (есть сообщения о развитии острого синдрома отмены, проявлявшегося в эпилептических припадках и чрезмерной возбудимости сразу после родов или в течение 14 дней у новорожденных, подвергавшихся длительному внутриутробному воздействию барбитуратами).
Есть данные о том, что применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства во время беременности приводит к нарушению свертывания крови (связанного с дефицитом витамина К) у новорожденных, что может вызывать кровотечения в неонатальный период (обычно в первые сутки после родов).
Применение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного, особенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение ЦНС у грудных детей).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сodeine.
Привыкание. лекарственная зависимость. синдром отмены. угнетение дыхания. гипотония. тошнота. рвота. атония кишечника и мочевого пузыря. брадикардия. аритмия. аллергические реакции.Побочные эффекты сaffeine.
Беспокойство. возбуждение. бессонница. тахикардия. аритмии. повышение АД. тошнота. рвота. При длительном применении возможно слабое привыкание (снижение действия кофеина связано с образованием в клетках мозга новых аденозиновых рецепторов). Внезапное прекращение введения кофеина может приводить к усилению торможения ЦНС с явлениями утомления, сонливости и депрессии.Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. летаргия. угнетение дыхательного центра. головокружение. головная боль. нервозность. тревога. галлюцинации. атаксия. кошмарные сновидения. гиперкинезия (у детей). нарушение процесса мышления. парадоксальная реакция (необычное возбуждение. бессонница) - особенно у детей. пожилых и ослабленных больных. эффект последействия (астения. ощущение разбитости. вялости. снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): агранулоцитоз. тромбоцитопения. гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). брадикардия. сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. локальные отеки (особенно век. щек или губ). эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. токсический эпидермальный некролиз). возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). дефицит фолатов. гипокальциемия. остеомаляция. нарушение либидо. импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).