|
|
Другие названия и синонимы
Diindolylmethane+Cod liver oil.Компоненты комплексного вещества
Фармакологическая группа
Латинское название
Diindolylmethanum + Oleum jecoris Aselli ( Diindolylmethani + Olei jecoris Aselli).
Используется в лечении
Фармакологическое действие
Антицитокиновое.
Фармакодинамика
Фармакодинамика.
Дииндолилметан ингибирует активность широкого спектра молекул, участвующих в развитии воспалительных реакций при респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей и легких, подавляя развитие чрезмерного воспалительного ответа и цитокинового шторма.
Механизм его действия включает подавление активности янус-киназы и фактора транскрипции Stat3. Кроме того, NF-κВ является дополнительным путем, вовлеченным в дииндолилметанопосредованное подавление цитокинового шторма. Дииндолилметан подавляет транскрипционную активность NF-κВ и ослабляет экспрессию TNF-α, ИЛ-6, ИЛ- lβ, PLA2 и iNOS. Данные эффекты дииндолилметана были подтверждены in vivo >in vivo на модели цитокинового шторма и связанного с ним повреждения легких у мышей. Применение дииндолилметана было эффективным при лечении гриппозной пневмонии in vivo >in vivo.
У пациентов с коронавирусной пневмонией, получавших терапию дииндолилметаном, уровень С-реактивного белка снижался быстрее, чем в группе, получавшей плацебо.
Дииндолилметан ингибирует активность широкого спектра молекул, участвующих в развитии воспалительных реакций при респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей и легких, подавляя развитие чрезмерного воспалительного ответа и цитокинового шторма.
Механизм его действия включает подавление активности янус-киназы и фактора транскрипции Stat3. Кроме того, NF-κВ является дополнительным путем, вовлеченным в дииндолилметанопосредованное подавление цитокинового шторма. Дииндолилметан подавляет транскрипционную активность NF-κВ и ослабляет экспрессию TNF-α, ИЛ-6, ИЛ- lβ, PLA2 и iNOS. Данные эффекты дииндолилметана были подтверждены in vivo >in vivo на модели цитокинового шторма и связанного с ним повреждения легких у мышей. Применение дииндолилметана было эффективным при лечении гриппозной пневмонии in vivo >in vivo.
У пациентов с коронавирусной пневмонией, получавших терапию дииндолилметаном, уровень С-реактивного белка снижался быстрее, чем в группе, получавшей плацебо.
Фармакокинетика
В ходе проведенного клинического изучения фармакокинетики препарата были получены следующие данные: дииндолилметан, принятый в дозе 510 мг, быстро достигает системного кровотока, maxTmax (2,5±0,84) maxCmax составляет (1338,4±479) нг/мл и характеризуется разбросом 35%. 1/2T1/2 составляет (3,91±2,53).
Показания к применению
В составе комплексной терапии вирусной пневмонии при новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов старше 18 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ДВ или любому другому компоненту препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
При беременности и кормлении грудью
В ходе проведенных исследований отсутствуют данные о приеме препарата и его влиянии на беременность и грудное вскармливание. В связи с этим противопоказано применение в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ. Нежелательные реакции классифицированы на основании результатов проведенных клинических исследований следующим образом: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. но <1/10). нечасто (≥1/1000. но <1/100). редко (≥1/10000 до <1/1 000). очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея, отрыжка, тошнота, рвота, вздутие живота.
Лабораторные и инструментальные данные. Часто - изменения клинического анализа крови (лейкопения. лейкоцитоз. нейтрофилез). изменения биохимического анализа крови (повышение уровня ферритина. повышение активности трансаминаз (повышение АЛТ и ACT). гипербилирубинемия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - дыхательная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто - дерматит.
Со стороны нервной системы. Часто - слабость, сонливость, головная боль, дисгевзия.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (HP) усугубляются или Вы заметили любые другие HP, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея, отрыжка, тошнота, рвота, вздутие живота.
Лабораторные и инструментальные данные. Часто - изменения клинического анализа крови (лейкопения. лейкоцитоз. нейтрофилез). изменения биохимического анализа крови (повышение уровня ферритина. повышение активности трансаминаз (повышение АЛТ и ACT). гипербилирубинемия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - дыхательная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто - дерматит.
Со стороны нервной системы. Часто - слабость, сонливость, головная боль, дисгевзия.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (HP) усугубляются или Вы заметили любые другие HP, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.
Передозировка
Случаев передозировки не было зарегистрировано.
К возможным симптомам передозировки. отмечавшимся у пациентов. принимавших дозу выше 1750 мг/сут. относится тошнота. рвота. диарея.
Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку рекомендуется симптоматическая терапия.
К возможным симптомам передозировки. отмечавшимся у пациентов. принимавших дозу выше 1750 мг/сут. относится тошнота. рвота. диарея.
Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку рекомендуется симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или через 15 мин после еды.
Режим дозирования: 4 капс. (100 + 20 мг) утром, 4 капс. днем и 4 капс. на ночь в течение первых 48 ч от начала заболевания. Далее по 2 капс. 2 раза в день утром и вечером на протяжении еще 5 дней.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.
Дети. Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения у детей до 18 лет.
Режим дозирования: 4 капс. (100 + 20 мг) утром, 4 капс. днем и 4 капс. на ночь в течение первых 48 ч от начала заболевания. Далее по 2 капс. 2 раза в день утром и вечером на протяжении еще 5 дней.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.
Дети. Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения у детей до 18 лет.
Меры предосторожности применения
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Особые указания
Применение препарата возможно в условиях стационарной медицинской помощи.
При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.
При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.
Ограничения к использованию
| Данное ЛС зарегистрировано по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Описание подготовлено на основании ограниченного объема клинических данных по применению ЛС и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение ЛС возможно только в условиях стационарной медицинской помощи. |
Список литературы
Www.grls.rosminzdrav.ru, 2023.
Входит в состав
- — Цезарокс Эпи (Эпифарма ООО )