Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Diindolylmethanum + Oleum jecoris Aselli ( Diindolylmethani + Olei jecoris Aselli).
Used in the treatment of
Pharmacological action
Антицитокиновое.
Pharmacodynamics
Фармакодинамика.
Дииндолилметан ингибирует активность широкого спектра молекул, участвующих в развитии воспалительных реакций при респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей и легких, подавляя развитие чрезмерного воспалительного ответа и цитокинового шторма.
Механизм его действия включает подавление активности янус-киназы и фактора транскрипции Stat3. Кроме того, NF-κВ является дополнительным путем, вовлеченным в дииндолилметанопосредованное подавление цитокинового шторма. Дииндолилметан подавляет транскрипционную активность NF-κВ и ослабляет экспрессию TNF-α, ИЛ-6, ИЛ- lβ, PLA2 и iNOS. Данные эффекты дииндолилметана были подтверждены in vivo >in vivo на модели цитокинового шторма и связанного с ним повреждения легких у мышей. Применение дииндолилметана было эффективным при лечении гриппозной пневмонии in vivo >in vivo.
У пациентов с коронавирусной пневмонией, получавших терапию дииндолилметаном, уровень С-реактивного белка снижался быстрее, чем в группе, получавшей плацебо.
Дииндолилметан ингибирует активность широкого спектра молекул, участвующих в развитии воспалительных реакций при респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей и легких, подавляя развитие чрезмерного воспалительного ответа и цитокинового шторма.
Механизм его действия включает подавление активности янус-киназы и фактора транскрипции Stat3. Кроме того, NF-κВ является дополнительным путем, вовлеченным в дииндолилметанопосредованное подавление цитокинового шторма. Дииндолилметан подавляет транскрипционную активность NF-κВ и ослабляет экспрессию TNF-α, ИЛ-6, ИЛ- lβ, PLA2 и iNOS. Данные эффекты дииндолилметана были подтверждены in vivo >in vivo на модели цитокинового шторма и связанного с ним повреждения легких у мышей. Применение дииндолилметана было эффективным при лечении гриппозной пневмонии in vivo >in vivo.
У пациентов с коронавирусной пневмонией, получавших терапию дииндолилметаном, уровень С-реактивного белка снижался быстрее, чем в группе, получавшей плацебо.
Pharmacokinetics
В ходе проведенного клинического изучения фармакокинетики препарата были получены следующие данные: дииндолилметан, принятый в дозе 510 мг, быстро достигает системного кровотока, maxTmax (2,5±0,84) maxCmax составляет (1338,4±479) нг/мл и характеризуется разбросом 35%. 1/2T1/2 составляет (3,91±2,53).
Indications for use
В составе комплексной терапии вирусной пневмонии при новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов старше 18 лет.
Contraindications
Повышенная чувствительность к ДВ или любому другому компоненту препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Use during pregnancy and lactation
В ходе проведенных исследований отсутствуют данные о приеме препарата и его влиянии на беременность и грудное вскармливание. В связи с этим противопоказано применение в период беременности и грудного вскармливания.
Side effects
Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ. Нежелательные реакции классифицированы на основании результатов проведенных клинических исследований следующим образом: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. но <1/10). нечасто (≥1/1000. но <1/100). редко (≥1/10000 до <1/1 000). очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея, отрыжка, тошнота, рвота, вздутие живота.
Лабораторные и инструментальные данные. Часто - изменения клинического анализа крови (лейкопения. лейкоцитоз. нейтрофилез). изменения биохимического анализа крови (повышение уровня ферритина. повышение активности трансаминаз (повышение АЛТ и ACT). гипербилирубинемия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - дыхательная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто - дерматит.
Со стороны нервной системы. Часто - слабость, сонливость, головная боль, дисгевзия.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (HP) усугубляются или Вы заметили любые другие HP, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея, отрыжка, тошнота, рвота, вздутие живота.
Лабораторные и инструментальные данные. Часто - изменения клинического анализа крови (лейкопения. лейкоцитоз. нейтрофилез). изменения биохимического анализа крови (повышение уровня ферритина. повышение активности трансаминаз (повышение АЛТ и ACT). гипербилирубинемия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - дыхательная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто - дерматит.
Со стороны нервной системы. Часто - слабость, сонливость, головная боль, дисгевзия.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (HP) усугубляются или Вы заметили любые другие HP, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.
Overdose
Случаев передозировки не было зарегистрировано.
К возможным симптомам передозировки. отмечавшимся у пациентов. принимавших дозу выше 1750 мг/сут. относится тошнота. рвота. диарея.
Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку рекомендуется симптоматическая терапия.
К возможным симптомам передозировки. отмечавшимся у пациентов. принимавших дозу выше 1750 мг/сут. относится тошнота. рвота. диарея.
Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку рекомендуется симптоматическая терапия.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время или через 15 мин после еды.
Режим дозирования: 4 капс. (100 + 20 мг) утром, 4 капс. днем и 4 капс. на ночь в течение первых 48 ч от начала заболевания. Далее по 2 капс. 2 раза в день утром и вечером на протяжении еще 5 дней.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.
Дети. Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения у детей до 18 лет.
Режим дозирования: 4 капс. (100 + 20 мг) утром, 4 капс. днем и 4 капс. на ночь в течение первых 48 ч от начала заболевания. Далее по 2 капс. 2 раза в день утром и вечером на протяжении еще 5 дней.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.
Дети. Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения у детей до 18 лет.
Application precautions
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Special instructions
Применение препарата возможно в условиях стационарной медицинской помощи.
При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.
При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.
Restrictions on use
| Данное ЛС зарегистрировано по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Описание подготовлено на основании ограниченного объема клинических данных по применению ЛС и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение ЛС возможно только в условиях стационарной медицинской помощи. |
References
Www.grls.rosminzdrav.ru, 2023.
Analogs by action
Included in the composition
- — Цезарокс Эпи (Эпифарма ООО )