Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Kalii chloridum + Magnesii sulfas + Mannitolum ( Kalii chloridi + Magnesii sulfatis + Mannitoli).
Used in the treatment of
Characteristics of the substance
Комбинация: калия хлорид + магния сульфат + маннитол.
Pharmacodynamics
Фармакодинамика.
Комбинация калия хлорид + магния сульфат + маннитол представляет собой набор, состоящий из двух растворов для проведения различных этапов кардиоплегии: раствор №1 (высококалиевый: на 1000 мл ионов калия - 3,9 г, ионов магния - 0,23 г, маннитола - 35,9 г, трометамола (вспомогательное вещество) - 0,5г) для достижения быстрой асистолии в условиях нормотермической кровяной кардиоплегии и раствор №2 (низкокалиевый: на 1000 мл ионов калия - 1,11 г, ионов магния - 0,23 г, маннитола - 58,28 г, трометамола (вспомогательное вещество) - 0,5г) для поддержания асистолии в условиях нормотермической кровяной кардиоплегии.
Комбинация калия хлорид + магния сульфат + маннитол продлевает устойчивость миокарда к гипоксии за счет блокады запуска энергозатратных процессов, снижая энергетические потребности миокарда до минимального уровня. Обеспечивает эффективную защиту миокарда от ишемических и реперфузионных повреждений в условиях нормотермии или умеренной гипотермии и не ограничивает продолжительность проведения операций.
Ионы калия участвуют в процессах проведения и передачи нервного импульса. Уменьшают возбудимость и проводимость миокарда, в высоких дозах угнетают автоматизм.
Ионы магния являются важнейшим внутриклеточным катионом и играют определенную роль в процессе нервно-мышечного возбуждения.
Маннитол оказывает противоотечное, диуретическое действие.
Трометамол снижает концентрацию ионов водорода и повышает щелочной резерв крови, устраняя тем самым ацидемию, проникает через мембраны в клетки и способствует устранению внутриклеточного ацидоза.
Клинические исследования комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол проводились в сравнении с кардиоплегической комбинацией L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид при операциях аортокоронарного шунтирования (АКШ). В исследовании принимали участие 90 пациентов, рандомизированных в две группы в соотношении 1:1.
Результаты исследований продемонстрировали: характер остановки сердца - асистолия - 97,5% в группе комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол против 82,2% в группе комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид (Р=0,0322 (Р<0,05); характер восстановления ритма - спонтанно - 97,5% в группе комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол против 53,3% в группе комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид (Р<0,0001 (Р<0,001); применение кардиотонической терапии - 47,5% в группе комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол против 71,1% в группе комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид (Р=0,0452 (Р<0,05); в группе комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол среднее время искусственной вентиляции легких меньше, чем в группе комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид - 9,68 ч у пациентов группы комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол против 10,72 ч у пациентов группы комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид (Р=0,0376 (Р<0,05); по характеристикам артериальной и венозной крови показано, что в группе комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол метаболизм более физиологичен, чем в группе комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид.
Операции АКШ с применением комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол проводились в условиях нормотермического и умеренно гипотермического искусственного кровообращения. Перед подачей в сердце комбинация калия хлорид + магния сульфат + маннитол смешивалась с обогащенной кислородом кровью пациента из оксигенатора аппарата искусственного кровообращения. Операции АКШ в группе комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид проводились в условиях гипотермии, перфузия сердца проводилась комбинацией L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид. При этом кровь из аппарата искусственного кровообращения в сердце не попадала. Сердце охлаждалось с помощью кристаллоидного кардиоплегического раствора комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид при температуре 5-8 °C.
Статистически достоверно (в сравнении с группой комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид) показано, что в группе комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол при проведении операции параметры остановки и восстановления работы сердца были существенно лучше, кардиотоники применялись реже, метаболизм был более физиологичным.
Нежелательных явлений, в тч серьезных, связанных с исследуемыми комбинированными средствами, в процессе клинического исследования не зарегистрировано.
Комбинация калия хлорид + магния сульфат + маннитол представляет собой набор, состоящий из двух растворов для проведения различных этапов кардиоплегии: раствор №1 (высококалиевый: на 1000 мл ионов калия - 3,9 г, ионов магния - 0,23 г, маннитола - 35,9 г, трометамола (вспомогательное вещество) - 0,5г) для достижения быстрой асистолии в условиях нормотермической кровяной кардиоплегии и раствор №2 (низкокалиевый: на 1000 мл ионов калия - 1,11 г, ионов магния - 0,23 г, маннитола - 58,28 г, трометамола (вспомогательное вещество) - 0,5г) для поддержания асистолии в условиях нормотермической кровяной кардиоплегии.
Комбинация калия хлорид + магния сульфат + маннитол продлевает устойчивость миокарда к гипоксии за счет блокады запуска энергозатратных процессов, снижая энергетические потребности миокарда до минимального уровня. Обеспечивает эффективную защиту миокарда от ишемических и реперфузионных повреждений в условиях нормотермии или умеренной гипотермии и не ограничивает продолжительность проведения операций.
Ионы калия участвуют в процессах проведения и передачи нервного импульса. Уменьшают возбудимость и проводимость миокарда, в высоких дозах угнетают автоматизм.
Ионы магния являются важнейшим внутриклеточным катионом и играют определенную роль в процессе нервно-мышечного возбуждения.
Маннитол оказывает противоотечное, диуретическое действие.
Трометамол снижает концентрацию ионов водорода и повышает щелочной резерв крови, устраняя тем самым ацидемию, проникает через мембраны в клетки и способствует устранению внутриклеточного ацидоза.
Клинические исследования комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол проводились в сравнении с кардиоплегической комбинацией L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид при операциях аортокоронарного шунтирования (АКШ). В исследовании принимали участие 90 пациентов, рандомизированных в две группы в соотношении 1:1.
Результаты исследований продемонстрировали: характер остановки сердца - асистолия - 97,5% в группе комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол против 82,2% в группе комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид (Р=0,0322 (Р<0,05); характер восстановления ритма - спонтанно - 97,5% в группе комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол против 53,3% в группе комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид (Р<0,0001 (Р<0,001); применение кардиотонической терапии - 47,5% в группе комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол против 71,1% в группе комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид (Р=0,0452 (Р<0,05); в группе комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол среднее время искусственной вентиляции легких меньше, чем в группе комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид - 9,68 ч у пациентов группы комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол против 10,72 ч у пациентов группы комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид (Р=0,0376 (Р<0,05); по характеристикам артериальной и венозной крови показано, что в группе комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол метаболизм более физиологичен, чем в группе комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид.
Операции АКШ с применением комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол проводились в условиях нормотермического и умеренно гипотермического искусственного кровообращения. Перед подачей в сердце комбинация калия хлорид + магния сульфат + маннитол смешивалась с обогащенной кислородом кровью пациента из оксигенатора аппарата искусственного кровообращения. Операции АКШ в группе комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид проводились в условиях гипотермии, перфузия сердца проводилась комбинацией L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид. При этом кровь из аппарата искусственного кровообращения в сердце не попадала. Сердце охлаждалось с помощью кристаллоидного кардиоплегического раствора комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид при температуре 5-8 °C.
Статистически достоверно (в сравнении с группой комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид) показано, что в группе комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол при проведении операции параметры остановки и восстановления работы сердца были существенно лучше, кардиотоники применялись реже, метаболизм был более физиологичным.
Нежелательных явлений, в тч серьезных, связанных с исследуемыми комбинированными средствами, в процессе клинического исследования не зарегистрировано.
Pharmacokinetics
Фармакокинетика комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол полностью определяется составом ее компонентов.
После в/в введения ионы калия и хлора включаются в общий пул ионов организма.
Магний выводится почками (при этом усиливает диурез) путем фильтрации, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови. 93-99% ионов магния подвергается обратной реабсорбции в проксимальных и дистальных почечных канальцах.
Маннитол выводится почками, при в/в введении в дозе 100 г 80% определяется в моче в течение 3.
Трометамол выводится почками в неизмененном виде, через 8 ч из организма выводится 75%.
После в/в введения ионы калия и хлора включаются в общий пул ионов организма.
Магний выводится почками (при этом усиливает диурез) путем фильтрации, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови. 93-99% ионов магния подвергается обратной реабсорбции в проксимальных и дистальных почечных канальцах.
Маннитол выводится почками, при в/в введении в дозе 100 г 80% определяется в моче в течение 3.
Трометамол выводится почками в неизмененном виде, через 8 ч из организма выводится 75%.
Indications for use
Кардиохирургические операции: пациенты с сохранной и сниженной сократительной способностью сердца при его хронической дисфункции. с выраженным поражением коронарного русла и миокарда. в случае срочного или экстренного оперативного вмешательства при нестабильной стенокардии или остром инфаркте миокарда. при экстренном переходе на искусственное кровообращение во время операции по малоинвазивной методике.
Contraindications
Индивидуальная непереносимость компонентов комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол. эффективность и безопасность применения комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Use during pregnancy and lactation
Исследования по применению комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол у беременных и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол возможно в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Side effects
Возможны аллергические реакции на компоненты комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол. При проведении клинического изучения комбинированного средства нежелательных и аллергических реакций не выявлено ( см «Фармакодинамика»).
Interaction
Взаимодействие с другими ЛС отсутствует. В связи с наличием маннитола в комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол, возможно более ускоренное выведение из организма ЛС.
Overdose
Последствием передозировки комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол может стать гиперкалиемия. Гиперкалиемия проявляется удлинением интервала самостоятельного восстановления ритма сердца после удаления зажима с аорты. Устранение последствий передозировки (гиперкалиемии) происходит самостоятельно вследствие вымывания калия за счет действия. находящегося в составе комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол осмотического диуретика маннитола.
Дополнительного лечения не требуется.
Дополнительного лечения не требуется.
Method of drug use and dosage
Кардиоплегия проводится антеградно через корень аорты, ретроградно через коронарный синус или смешано, в зависимости от патологии. Раствор вводится с использованием кардиоплегической системы.
Application precautions
Комбинация калия хлорид + магния сульфат + маннитол не применяется для каких-либо видов инъекций или инфузий.
References
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.
Analogs by action
- 44% Potassium chloride+Sodium hydrocarbonate+Sodium chloride [Potassium chloride and more 2Sodium hydrocarbonate, Sodium chloride]
- 44% Potassium chloride+[Sodium chloride] [Potassium chloride and more 1Sodium chloride]
- 42% Dextran [average mw 30000-50000]+Mannitol+Sodium chloride [Mannitol and more 1Sodium chloride]
- 41% Adenine+Dextrose+Mannitol+Sodium chloride [Dextrose and more 2Mannitol, Sodium chloride]
- Show all
Included in the composition
- — Нормакор (2 firms)