.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Действующие вещества / Фактор роста эпидермальный

Фактор роста эпидермальный (Recombinant Human Epidermal Growth Factor)

Проверить
совместимость
Добавить в
сравнение

Используется в лечении

Входит в состав: (цены в аптеках)

по действию

Похож Цены
13%
12%
12%

Фармакологическая группа :

Регенеранты и репаранты.

Содержание инструкции


Названия

 Русское название: Фактор роста эпидермальный.
 Английское название: Recombinant Human Epidermal Growth Factor.

Латинское название

 ( ).

Фарм Группа

 • Регенеранты и репаранты.

Увеличить Нозологии

 • E14,5 Язва диабетическая.

Характеристика вещества

 Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный (ЭФРчр) — высокоочищенный пептид, состоящий из 53 аминокислот, имеет молекулярную массу 6054 Да и изоэлектрическую точку 4,6. ЭФРчр продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae, в геном которого методами генной инженерии введен ген ЭФРчр.

Фармакодинамика

 Фармакологическое действие - ранозаживляющее, стимулирующее эпителизацию, стимулирующее регенерацию.
 ЭФРчр, полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному фактору роста эпидермальному, вырабатываемому в организме. ЭФРчр стимулирует пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.

Фармакокинетика

 ЭФРчр в плазме не обнаруживается, но определяется в тромбоцитах (приблизительно 500 ммоль/1012 тромбоцитов).
 У большинства пациентов Тmах после инъекции в пораженный участок составил от 5 до 15 мин. Среднее значение AUC после первого введения препарата в дозе 75 мкг и через 27 дней после введения составляет 198 и 243 пг·ч/мл соответственно, а средняя Сmах — 1040 пг/мл. Tl/2 и среднее время удержания ЭФРчр в организме были близки к 1 Полный клиренс происходит примерно за 2.

Показания к применению

 В составе комплексной терапии синдрома диабетической стопы с глубокими незаживающими в течение 4 нед и более нейропатическими или нейроишемическими ранами площадью более 1 см2, достигающими сухожилия, связки, сустава или кости.

Противопоказания

 Гиперчувствительность; диабетическая кома или диабетический кетоацидоз; ХСН III–IV класса по NYHA; наличие в течение последних 3 мес эпизодов острой сердечно-сосудистой патологии (тяжелое острое сердечно-сосудистое состояние). Таких как острый инфаркт миокарда. Тяжелая стенокардия. Острый инсульт или транзиторная ишемическая атака. Тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен. Тромбоэмболии легочной артерии); тяжелая AV-блокада (III степени). Фибрилляция предсердий с неконтролируемым ритмом; злокачественные новообразования; беременность. Период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации в тч остеомиелита (ЭФРчр применяют после его полного разрешения); наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса 0. 6. Но 0. 5. И/или транскутанное напряжение кислорода в тканях мм ) — возможно использование ЭФРчр только после реваскуляризации.

Ограничения к использованию

 ЭФРчр следует с осторожностью применять у пациентов с поражением клапанов сердца (например кальцификация аортальных клапанов), тяжелым стенозом сонных артерий (.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Применение ЭФРчр во время беременности противопоказано (в связи с отсутствием данных о безопасности применения).
 При назначении ЭФРчр в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты

 Частота побочных эффектов (с учетом количества всех пациентов. Получавших лечение ЭФРчр в клинических исследованиях. В тч и в РФ) была следующей: у 1. 2% пациентов отмечалась головная боль. У 24. 3% — тремор. У 24% — боль в месте введения. У 17. 8% — чувство жжения в месте инъекции. У 11. 3% — озноб. У 2. 8% — повышение температуры тела. У 4. 4% — инфекция в месте введения.
 Боль или жжение в месте введения препарата наблюдались с похожей частотой у пациентов, которым вводили препарат ЭФРчр и плацебо. Эти нежелательные явления, скорее всего, связаны с самой процедурой инъекции.
 Примерно у 10–30% пациентов во всех исследованиях наблюдали озноб и дрожь. Эти явления часто наблюдались вскоре после инъекции и были преходящими. Они никогда не были тяжелыми и не приводили к прерыванию лечения. В большинстве случаев их связь с лечением считалась определенной или вероятной.
 Умеренной тяжести или тяжелые инфекции раны в месте введения зарегистрированы у 15–18% пациентов. Как в группе получавших ЭФРчр. Так и в группе плацебо. Следовательно. Эти нежелательные явления не были. Вероятно. Связаны с применением препарата. Но могли быть связаны с процедурой инъекции. Все другие нежелательные явления наблюдались с низкой частотой возникновения в группе ЭФРчр и в группе плацебо, поэтому их связь с проводимым лечением маловероятна.

Взаимодействие

 В течение курса лечения ЭФРчр не рекомендуется местное применение других ЛС.

Передозировка

 Сведения о передозировке ЭФРчр отсутствуют.

Способ применения и дозы

 Инъекционно.

Меры предосторожности применения

 ЭФРчр применяется в составе комплексной терапии (антибактериальная терапия, хирургическая обработка раны) синдрома диабетической стопы.
 Перед введением ЭФРчр проводят хирургическую обработку раны с соблюдением всех условий асептики и антисептики.
 До начала лечения ЭФРчр необходимо исключить злокачественную этиологию язвы.
 Содержимое одной упаковки лекарственной формы ЭФРчр используют только для одного пациента. Следует проявлять осторожность, чтобы избежать возникновения повреждений и бактериального загрязнения флаконов.
 Настоятельно рекомендуется использовать новую стерильную иглу для каждой инъекции, чтобы избежать любого потенциального проникновения возбудителей инфекций в очаг поражения.
 Неиспользованный своевременно ЭФРчр или его остатки должны быть соответствующим образом утилизированы.
 Необходима смена иглы для каждой инъекции.
 Влияние на способность к управлению транспортным средством и работу с механизмами. Данных об отрицательном влиянии ЭФРчр на способность к управлению транспортным средством или работе с механизмами нет.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.