|
|
Другие названия и синонимы
Heparin sodium+Dexpanthenol+Dimethylsulfoxyde.Компоненты комплексного вещества
Фармакологическая группа
Латинское название
Heparinum natrium + Dexpanthenolum + Dimethylsulfoxydum ( Heparini natrii + Dexpanthenoli + Dimethylsulfoxydi).
Используется в лечении
- T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14 Травма неуточненной локализации
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M77.1 Латеральный эпикондилит
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M75.0 Адгезивный капсулит плеча
- M71 Другие бурсопатии
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M53.1 Шейно-плечевой синдром
- M67 Другие поражения синовиальных оболочек и сухожилий
Фармакологическое действие
Противовоспалительное местное, антитромботическое, регенерирующее.
Фармакодинамика
Фармакодинамика.
Гепарин натрия. Конкурентно подавляет активность гиалуронидазы, которая, в свою очередь, предотвращает чрезмерную дегенерацию соединительной ткани во время воспаления. Таким образом, гепарин натрия оказывает противовоспалительное действие и способствует заживлению. Кроме того, гепарин натрия оказывает дозозависимое антитромботическое действие, значительно усиливая ингибирующее действие антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.
Декспантенол. При местном применении декспантенол в коже трансформируется в пантотеновую кислоту - витамин группы в. Декспантенол имеет такую же биологическую эффективность, что и пантотеновая кислота. Пантотеновая кислота, входящая в состав кофермента А, вступает в различные реакции образования и разложения во всех тканях и способствует процесам регенерации во время заживления ран и эпителизации.
Диметилсульфоксид. Оказывает противовоспалительное, местное обезболивающее и противоотечное действие. Противовоспалительный эффект обусловлен главным образом инактивацией гидроксильных радикалов, которые в большом количестве образуются при воспалении и приводят к разрушению тканей. Противоотечный эффект также объясняется инактивацией гидроксильных радикалов и, как следствие, улучшением обменных процессов в очаге воспаления. Частично это связано с гигроскопическими свойствами диметилсульфоксида. Диметилсульфоксид оказывает местноанестезирующее действие, снижая скорость возбуждающих импульсов в периферических нейронах.
Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в тч через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани других одновременно применяемых с ним ЛС.
Гепарин натрия. Конкурентно подавляет активность гиалуронидазы, которая, в свою очередь, предотвращает чрезмерную дегенерацию соединительной ткани во время воспаления. Таким образом, гепарин натрия оказывает противовоспалительное действие и способствует заживлению. Кроме того, гепарин натрия оказывает дозозависимое антитромботическое действие, значительно усиливая ингибирующее действие антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.
Декспантенол. При местном применении декспантенол в коже трансформируется в пантотеновую кислоту - витамин группы в. Декспантенол имеет такую же биологическую эффективность, что и пантотеновая кислота. Пантотеновая кислота, входящая в состав кофермента А, вступает в различные реакции образования и разложения во всех тканях и способствует процесам регенерации во время заживления ран и эпителизации.
Диметилсульфоксид. Оказывает противовоспалительное, местное обезболивающее и противоотечное действие. Противовоспалительный эффект обусловлен главным образом инактивацией гидроксильных радикалов, которые в большом количестве образуются при воспалении и приводят к разрушению тканей. Противоотечный эффект также объясняется инактивацией гидроксильных радикалов и, как следствие, улучшением обменных процессов в очаге воспаления. Частично это связано с гигроскопическими свойствами диметилсульфоксида. Диметилсульфоксид оказывает местноанестезирующее действие, снижая скорость возбуждающих импульсов в периферических нейронах.
Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в тч через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани других одновременно применяемых с ним ЛС.
Фармакокинетика
Гепарин натрия. Проникновение гепарина через здоровую кожу зависит от дозы и подтверждено для дозы от 300 МЕ/ Отсутствуют данные о фармакокинетике гепарина после его нанесения на кожу.
Декспантенол. Декспантенол всасывается быстрее, чем пантотеновая кислота. Быстрое всасывание декспантенола подтверждено экспериментально.
Диметилсульфоксид. После однократного нанесения 1,5 г геля комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид на поверхность кожи площадью 400 см2 диметилсульфоксид абсорбируется с 1/2T1/2 3-4 Через 6 ч после нанесения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает плато (около 120 нг/мл) и остается на этом уровне до 12 ч после нанесения. 1/2T1/2 диметилсульфоксида из плазмы крови составляет 11-14 В течение первых 24 ч выводится 12-25% диметилсульфоксида и 37-48% в течение 7 дней с мочой в неизмененном виде или в качестве основного метаболита, диметилсульфона. В течение 6-12 ч после применения 3,5-6% общей дозы диметилсульфоксида выводится через дыхательные пути в виде диметилсульфида.
При нанесении 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней концентрация его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, в подлежащих мышечных тканях и синовиальной оболочке - 7-10 мкг/мл, синовиальной жидкости - 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г.
Декспантенол. Декспантенол всасывается быстрее, чем пантотеновая кислота. Быстрое всасывание декспантенола подтверждено экспериментально.
Диметилсульфоксид. После однократного нанесения 1,5 г геля комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид на поверхность кожи площадью 400 см2 диметилсульфоксид абсорбируется с 1/2T1/2 3-4 Через 6 ч после нанесения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает плато (около 120 нг/мл) и остается на этом уровне до 12 ч после нанесения. 1/2T1/2 диметилсульфоксида из плазмы крови составляет 11-14 В течение первых 24 ч выводится 12-25% диметилсульфоксида и 37-48% в течение 7 дней с мочой в неизмененном виде или в качестве основного метаболита, диметилсульфона. В течение 6-12 ч после применения 3,5-6% общей дозы диметилсульфоксида выводится через дыхательные пути в виде диметилсульфида.
При нанесении 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней концентрация его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, в подлежащих мышечных тканях и синовиальной оболочке - 7-10 мкг/мл, синовиальной жидкости - 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г.
Показания к применению
Травмы (в тч спортивные). гематомы. повреждение мышц. околосуставных структур или суставов (без поражения кожи). тендинит. тендовагинит. бурсит. плечелопаточный периартрит. латеральный эпикондилит («локоть теннисиста»). острая невралгия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации. тяжелые нарушения функции печени и почек. бронхиальная астма. нестабильная гемодинамика. тяжелые нарушения ССС (тяжелая стенокардия. инфаркт миокарда. инсульт. тяжелый общий атеросклероз). трофические язвы ног. кровоточащие. открытые и/или инфицированные раны в месте нанесения. геморрагический диатез. пурпура. тромбоцитопения. гемофилия. склонность к кровотечениям. кома. глаукома. катаракта. беременность и кормление грудью. детский возраст до 5 лет (ограниченный опыт применения).
При беременности и кормлении грудью
Исследования по применению комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид у беременных женщин не проводились, поэтому применение этой комбинации во время беременности противопоказано.
Сообщалось о потенциальных тератогенных эффектах диметилсульфоксида у животных.
Диметилсульфоксид, компонент комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, проходит в грудное молоко, поэтому при применении данной комбинации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Сообщалось о потенциальных тератогенных эффектах диметилсульфоксида у животных.
Диметилсульфоксид, компонент комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, проходит в грудное молоко, поэтому при применении данной комбинации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы. Кожные аллергические реакции, в некоторых случаях возможны аллергические реакции немедленного типа, такие как крапивница и ангионевротический отек.
Со стороны ССС. В отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны сердца (причинно-следственная связь не установлена).
Со стороны дыхательной системы. В отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения дыхательной системы (причинно-следственная связь не установлена).
Со стороны пищеварительной системы. Временный запах чеснока изо рта (из-за действия диметилсульфида - метаболита диметилсульфоксида). изменение вкуса. которое длится несколько минут. в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи - расстройства желудка. тошнота. диарея (причинно-следственная связь не определена).
Со стороны кожи. Реакции гиперчувствительности на действие света.
Общие нарушения. Эритема, зуд, жжение, волдыри, крапивница в месте нанесения. Эти реакции обычно исчезают во время лечения. В противном случае применение комбинации следует прекратить. В некоторых случаях при нанесении на большие участки кожи возможны повышенная утомляемость, головная боль, озноб (причинно-следственная связь не установлена).
Побочные реакции. связанные с действием диметилсульфоксида: головокружение. бессонница. адинамия. дерматит. бронхоспазм. рвота.
Побочные реакции. связанные с действием декспантенола: контактный дерматит. аллергический дерматит. экзема. сыпь. раздражение кожи.
Побочные реакции. связанные с действием гепарина натрия: отек кожи. кожная сыпь. кровоизлияние. иногда - появление мелких гнойничков. пузырьков или волдырей. которые быстро исчезают после прекращения применения.
Со стороны ССС. В отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны сердца (причинно-следственная связь не установлена).
Со стороны дыхательной системы. В отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения дыхательной системы (причинно-следственная связь не установлена).
Со стороны пищеварительной системы. Временный запах чеснока изо рта (из-за действия диметилсульфида - метаболита диметилсульфоксида). изменение вкуса. которое длится несколько минут. в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи - расстройства желудка. тошнота. диарея (причинно-следственная связь не определена).
Со стороны кожи. Реакции гиперчувствительности на действие света.
Общие нарушения. Эритема, зуд, жжение, волдыри, крапивница в месте нанесения. Эти реакции обычно исчезают во время лечения. В противном случае применение комбинации следует прекратить. В некоторых случаях при нанесении на большие участки кожи возможны повышенная утомляемость, головная боль, озноб (причинно-следственная связь не установлена).
Побочные реакции. связанные с действием диметилсульфоксида: головокружение. бессонница. адинамия. дерматит. бронхоспазм. рвота.
Побочные реакции. связанные с действием декспантенола: контактный дерматит. аллергический дерматит. экзема. сыпь. раздражение кожи.
Побочные реакции. связанные с действием гепарина натрия: отек кожи. кожная сыпь. кровоизлияние. иногда - появление мелких гнойничков. пузырьков или волдырей. которые быстро исчезают после прекращения применения.
Взаимодействие
|
|
Диметилсульфоксид может усиливать действие и токсичность некоторых ЛС, поэтому следует избегать одновременного наружного применения этих ЛС и комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид.
Комбинацию гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, содержащую диметилсульфоксид, нельзя применять одновременно с сулиндаком из-за возможности развития тяжелых побочных реакций (периферическая нейропатия).
Применение гепарина может привести к увеличению ПВ у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь замедляет выведение диметилсульфоксида) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиона, препаратов наперстянки, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (в тч стрептомицин, мономицин), повышает чувствительность организма к анестезирующим ЛС.
Передозировка
Случаев передозировки комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид не наблюдалось.
Сообщалось об усилении проявлений гематом и повышенном риске развития кровотечения при наружном применении гепарина в дозе выше 180000 МЕ.
Сообщалось об усилении проявлений гематом и повышенном риске развития кровотечения при наружном применении гепарина в дозе выше 180000 МЕ.
Способ применения и дозы
Наружно, на поврежденные участки кожи 2-4 раза в день, может применяться под повязки и с использованием метода ионтофореза.
Меры предосторожности применения
Другие препараты нельзя наносить на обработанную кожу в течение нескольких часов до и после нанесения комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид. Во избежание появления побочных реакций комбинацию необходимо наносить на кожу, очищенную от других ЛС, косметических средств и загрязнений.
Следует избегать попадания на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или поврежденные участки кожи.
Применение диметилсульфоксида, входящего в состав комбинации, может привести к развитию фотосенсибилизации. В связи с этим при применении данной комбинации следует воздержаться от загара и посещения солярия.
При возникновении реакций гиперчувствительности применение комбинации следует прекратить.
Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида нельзя использовать комбинацию гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид в сочетании с другими ЛС для наружного применения.
Следует избегать попадания на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или поврежденные участки кожи.
Применение диметилсульфоксида, входящего в состав комбинации, может привести к развитию фотосенсибилизации. В связи с этим при применении данной комбинации следует воздержаться от загара и посещения солярия.
При возникновении реакций гиперчувствительности применение комбинации следует прекратить.
Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида нельзя использовать комбинацию гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид в сочетании с другими ЛС для наружного применения.
Список литературы
Product monograph, 2021.
Входит в состав
- 274-299₽ Гепатромбин С
- 254-334₽ Долонит-МосФарма (Московская фармацевтическая фабрика )
- 496₽ Гепаридекс
- 479-824₽ Долобене (2 фирмы)
- — Быструм Спринт
- — Гепаксид (Тульская фармацевтическая фабрика ООО )
- — Панпарин
- — Солвибене (Тульская фармацевтическая фабрика ООО )