Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Heparinum natrium + Dexpanthenolum + Dimethylsulfoxydum ( Heparini natrii + Dexpanthenoli + Dimethylsulfoxydi).
Used in the treatment of
- T14.6 Injury of muscles and tendons of unspecified body region
- T14.3 Dislocation, sprain and strain of unspecified body region
- T14.0 Superficial injury of unspecified body region
- T14 Injury of unspecified body region
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M77.1 Lateral epicondylitis
- M77.9 Enthesopathy, unspecified
- M75.0 Adhesive capsulitis of shoulder
- M71 Other bursopathies
- M65 Synovitis and tenosynovitis
- M53.1 Cervicobrachial syndrome
- M67 Other disorders of synovium and tendon
Pharmacological action
Противовоспалительное местное, антитромботическое, регенерирующее.
Pharmacodynamics
Фармакодинамика.
Гепарин натрия. Конкурентно подавляет активность гиалуронидазы, которая, в свою очередь, предотвращает чрезмерную дегенерацию соединительной ткани во время воспаления. Таким образом, гепарин натрия оказывает противовоспалительное действие и способствует заживлению. Кроме того, гепарин натрия оказывает дозозависимое антитромботическое действие, значительно усиливая ингибирующее действие антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.
Декспантенол. При местном применении декспантенол в коже трансформируется в пантотеновую кислоту - витамин группы в. Декспантенол имеет такую же биологическую эффективность, что и пантотеновая кислота. Пантотеновая кислота, входящая в состав кофермента А, вступает в различные реакции образования и разложения во всех тканях и способствует процесам регенерации во время заживления ран и эпителизации.
Диметилсульфоксид. Оказывает противовоспалительное, местное обезболивающее и противоотечное действие. Противовоспалительный эффект обусловлен главным образом инактивацией гидроксильных радикалов, которые в большом количестве образуются при воспалении и приводят к разрушению тканей. Противоотечный эффект также объясняется инактивацией гидроксильных радикалов и, как следствие, улучшением обменных процессов в очаге воспаления. Частично это связано с гигроскопическими свойствами диметилсульфоксида. Диметилсульфоксид оказывает местноанестезирующее действие, снижая скорость возбуждающих импульсов в периферических нейронах.
Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в тч через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани других одновременно применяемых с ним ЛС.
Гепарин натрия. Конкурентно подавляет активность гиалуронидазы, которая, в свою очередь, предотвращает чрезмерную дегенерацию соединительной ткани во время воспаления. Таким образом, гепарин натрия оказывает противовоспалительное действие и способствует заживлению. Кроме того, гепарин натрия оказывает дозозависимое антитромботическое действие, значительно усиливая ингибирующее действие антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.
Декспантенол. При местном применении декспантенол в коже трансформируется в пантотеновую кислоту - витамин группы в. Декспантенол имеет такую же биологическую эффективность, что и пантотеновая кислота. Пантотеновая кислота, входящая в состав кофермента А, вступает в различные реакции образования и разложения во всех тканях и способствует процесам регенерации во время заживления ран и эпителизации.
Диметилсульфоксид. Оказывает противовоспалительное, местное обезболивающее и противоотечное действие. Противовоспалительный эффект обусловлен главным образом инактивацией гидроксильных радикалов, которые в большом количестве образуются при воспалении и приводят к разрушению тканей. Противоотечный эффект также объясняется инактивацией гидроксильных радикалов и, как следствие, улучшением обменных процессов в очаге воспаления. Частично это связано с гигроскопическими свойствами диметилсульфоксида. Диметилсульфоксид оказывает местноанестезирующее действие, снижая скорость возбуждающих импульсов в периферических нейронах.
Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в тч через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани других одновременно применяемых с ним ЛС.
Pharmacokinetics
Гепарин натрия. Проникновение гепарина через здоровую кожу зависит от дозы и подтверждено для дозы от 300 МЕ/ Отсутствуют данные о фармакокинетике гепарина после его нанесения на кожу.
Декспантенол. Декспантенол всасывается быстрее, чем пантотеновая кислота. Быстрое всасывание декспантенола подтверждено экспериментально.
Диметилсульфоксид. После однократного нанесения 1,5 г геля комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид на поверхность кожи площадью 400 см2 диметилсульфоксид абсорбируется с 1/2T1/2 3-4 Через 6 ч после нанесения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает плато (около 120 нг/мл) и остается на этом уровне до 12 ч после нанесения. 1/2T1/2 диметилсульфоксида из плазмы крови составляет 11-14 В течение первых 24 ч выводится 12-25% диметилсульфоксида и 37-48% в течение 7 дней с мочой в неизмененном виде или в качестве основного метаболита, диметилсульфона. В течение 6-12 ч после применения 3,5-6% общей дозы диметилсульфоксида выводится через дыхательные пути в виде диметилсульфида.
При нанесении 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней концентрация его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, в подлежащих мышечных тканях и синовиальной оболочке - 7-10 мкг/мл, синовиальной жидкости - 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г.
Декспантенол. Декспантенол всасывается быстрее, чем пантотеновая кислота. Быстрое всасывание декспантенола подтверждено экспериментально.
Диметилсульфоксид. После однократного нанесения 1,5 г геля комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид на поверхность кожи площадью 400 см2 диметилсульфоксид абсорбируется с 1/2T1/2 3-4 Через 6 ч после нанесения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает плато (около 120 нг/мл) и остается на этом уровне до 12 ч после нанесения. 1/2T1/2 диметилсульфоксида из плазмы крови составляет 11-14 В течение первых 24 ч выводится 12-25% диметилсульфоксида и 37-48% в течение 7 дней с мочой в неизмененном виде или в качестве основного метаболита, диметилсульфона. В течение 6-12 ч после применения 3,5-6% общей дозы диметилсульфоксида выводится через дыхательные пути в виде диметилсульфида.
При нанесении 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней концентрация его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, в подлежащих мышечных тканях и синовиальной оболочке - 7-10 мкг/мл, синовиальной жидкости - 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г.
Indications for use
Травмы (в тч спортивные). гематомы. повреждение мышц. околосуставных структур или суставов (без поражения кожи). тендинит. тендовагинит. бурсит. плечелопаточный периартрит. латеральный эпикондилит («локоть теннисиста»). острая невралгия.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации. тяжелые нарушения функции печени и почек. бронхиальная астма. нестабильная гемодинамика. тяжелые нарушения ССС (тяжелая стенокардия. инфаркт миокарда. инсульт. тяжелый общий атеросклероз). трофические язвы ног. кровоточащие. открытые и/или инфицированные раны в месте нанесения. геморрагический диатез. пурпура. тромбоцитопения. гемофилия. склонность к кровотечениям. кома. глаукома. катаракта. беременность и кормление грудью. детский возраст до 5 лет (ограниченный опыт применения).
Use during pregnancy and lactation
Исследования по применению комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид у беременных женщин не проводились, поэтому применение этой комбинации во время беременности противопоказано.
Сообщалось о потенциальных тератогенных эффектах диметилсульфоксида у животных.
Диметилсульфоксид, компонент комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, проходит в грудное молоко, поэтому при применении данной комбинации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Сообщалось о потенциальных тератогенных эффектах диметилсульфоксида у животных.
Диметилсульфоксид, компонент комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, проходит в грудное молоко, поэтому при применении данной комбинации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Side effects
Со стороны иммунной системы. Кожные аллергические реакции, в некоторых случаях возможны аллергические реакции немедленного типа, такие как крапивница и ангионевротический отек.
Со стороны ССС. В отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны сердца (причинно-следственная связь не установлена).
Со стороны дыхательной системы. В отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения дыхательной системы (причинно-следственная связь не установлена).
Со стороны пищеварительной системы. Временный запах чеснока изо рта (из-за действия диметилсульфида - метаболита диметилсульфоксида). изменение вкуса. которое длится несколько минут. в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи - расстройства желудка. тошнота. диарея (причинно-следственная связь не определена).
Со стороны кожи. Реакции гиперчувствительности на действие света.
Общие нарушения. Эритема, зуд, жжение, волдыри, крапивница в месте нанесения. Эти реакции обычно исчезают во время лечения. В противном случае применение комбинации следует прекратить. В некоторых случаях при нанесении на большие участки кожи возможны повышенная утомляемость, головная боль, озноб (причинно-следственная связь не установлена).
Побочные реакции. связанные с действием диметилсульфоксида: головокружение. бессонница. адинамия. дерматит. бронхоспазм. рвота.
Побочные реакции. связанные с действием декспантенола: контактный дерматит. аллергический дерматит. экзема. сыпь. раздражение кожи.
Побочные реакции. связанные с действием гепарина натрия: отек кожи. кожная сыпь. кровоизлияние. иногда - появление мелких гнойничков. пузырьков или волдырей. которые быстро исчезают после прекращения применения.
Со стороны ССС. В отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны сердца (причинно-следственная связь не установлена).
Со стороны дыхательной системы. В отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения дыхательной системы (причинно-следственная связь не установлена).
Со стороны пищеварительной системы. Временный запах чеснока изо рта (из-за действия диметилсульфида - метаболита диметилсульфоксида). изменение вкуса. которое длится несколько минут. в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи - расстройства желудка. тошнота. диарея (причинно-следственная связь не определена).
Со стороны кожи. Реакции гиперчувствительности на действие света.
Общие нарушения. Эритема, зуд, жжение, волдыри, крапивница в месте нанесения. Эти реакции обычно исчезают во время лечения. В противном случае применение комбинации следует прекратить. В некоторых случаях при нанесении на большие участки кожи возможны повышенная утомляемость, головная боль, озноб (причинно-следственная связь не установлена).
Побочные реакции. связанные с действием диметилсульфоксида: головокружение. бессонница. адинамия. дерматит. бронхоспазм. рвота.
Побочные реакции. связанные с действием декспантенола: контактный дерматит. аллергический дерматит. экзема. сыпь. раздражение кожи.
Побочные реакции. связанные с действием гепарина натрия: отек кожи. кожная сыпь. кровоизлияние. иногда - появление мелких гнойничков. пузырьков или волдырей. которые быстро исчезают после прекращения применения.
Interaction
Одновременное применение других местных ЛС может сопровождаться повышенной абсорбцией.
Диметилсульфоксид может усиливать действие и токсичность некоторых ЛС, поэтому следует избегать одновременного наружного применения этих ЛС и комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид.
Комбинацию гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, содержащую диметилсульфоксид, нельзя применять одновременно с сулиндаком из-за возможности развития тяжелых побочных реакций (периферическая нейропатия).
Применение гепарина может привести к увеличению ПВ у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь замедляет выведение диметилсульфоксида) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиона, препаратов наперстянки, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (в тч стрептомицин, мономицин), повышает чувствительность организма к анестезирующим ЛС.
Диметилсульфоксид может усиливать действие и токсичность некоторых ЛС, поэтому следует избегать одновременного наружного применения этих ЛС и комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид.
Комбинацию гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, содержащую диметилсульфоксид, нельзя применять одновременно с сулиндаком из-за возможности развития тяжелых побочных реакций (периферическая нейропатия).
Применение гепарина может привести к увеличению ПВ у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь замедляет выведение диметилсульфоксида) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиона, препаратов наперстянки, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (в тч стрептомицин, мономицин), повышает чувствительность организма к анестезирующим ЛС.
Overdose
Случаев передозировки комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид не наблюдалось.
Сообщалось об усилении проявлений гематом и повышенном риске развития кровотечения при наружном применении гепарина в дозе выше 180000 МЕ.
Сообщалось об усилении проявлений гематом и повышенном риске развития кровотечения при наружном применении гепарина в дозе выше 180000 МЕ.
Method of drug use and dosage
Наружно, на поврежденные участки кожи 2-4 раза в день, может применяться под повязки и с использованием метода ионтофореза.
Application precautions
Другие препараты нельзя наносить на обработанную кожу в течение нескольких часов до и после нанесения комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид. Во избежание появления побочных реакций комбинацию необходимо наносить на кожу, очищенную от других ЛС, косметических средств и загрязнений.
Следует избегать попадания на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или поврежденные участки кожи.
Применение диметилсульфоксида, входящего в состав комбинации, может привести к развитию фотосенсибилизации. В связи с этим при применении данной комбинации следует воздержаться от загара и посещения солярия.
При возникновении реакций гиперчувствительности применение комбинации следует прекратить.
Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида нельзя использовать комбинацию гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид в сочетании с другими ЛС для наружного применения.
Следует избегать попадания на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или поврежденные участки кожи.
Применение диметилсульфоксида, входящего в состав комбинации, может привести к развитию фотосенсибилизации. В связи с этим при применении данной комбинации следует воздержаться от загара и посещения солярия.
При возникновении реакций гиперчувствительности применение комбинации следует прекратить.
Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида нельзя использовать комбинацию гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид в сочетании с другими ЛС для наружного применения.
References
Product monograph, 2021.
Analogs by action
- 88% Heparin sodium+Dexpanthenol [Heparin sodium and more 1Dexpanthenol]
- 85% Heparin sodium+[Allantoin+Dexpanthenol] [Heparin sodium and more 1Dexpanthenol]
- 80% Heparin sodium+Dexpanthenol+Troxerutin [Heparin sodium and more 2Dexpanthenol, Troxerutin]
- 78% Benzocaine+Heparin Sodium+Dexpanthenol+Troxerutin [Benzocaine and more 3Heparin sodium, Dexpanthenol, Troxerutin]
- Show all
Included in the composition
- 2.7-3€ Hepatrombin C
- 2.5-3.3€ Долонит-МосФарма (Московская фармацевтическая фабрика )
- 5€ Гепаридекс
- 4.8-8.2€ Dolobene (2 firms)
- — Bystrum Sprint
- — Hepaxid (Тульская фармацевтическая фабрика ООО )
- — Панпарин
- — Солвибене (Тульская фармацевтическая фабрика ООО )