- Фармакологическая группа
- Латинское название
- Используется в лечении
- Код CAS
- Характеристика вещества
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Ограничения к использованию
- При беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности применения
- Аналоги по действию
- Входит в состав
Содержание инструкции
Фармакологическая группа
Латинское название
Piroxicamum ( Piroxicami).
Используется в лечении
- T14.9 Травма неуточненная
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
- R52.2 Другая постоянная боль
- N94.4 Первичная дисменорея
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M15-M19 Артрозы
- M13.9 Артрит неуточненный
- M10 Подагра
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
Код CAS
36322-90-4.
Характеристика вещества
Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Растворим в хлороформе (1:100), в подогретом этаноле и метаноле (1:1000), трудно растворим в воде.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, антиагрегационное, жаропонижающее, противовоспалительное.
Анальгезирующее, антиагрегационное, жаропонижающее, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ, в тч ПГЕ1, ПГЕ2, ПГЕ2альфа и тромбоксанов. Подавляет фагоцитоз, агрегацию тромбоцитов.
После приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, max >Cmax достигается через 3-5 Равновесная концентрация в крови устанавливается в течение 7-12 дней. Связывание с белками плазмы составляет 97-99%. Метаболизируется в печени (окисляется и конъюгирует), основные метаболиты - 5-гидроксипироксикам, N-метил-бензосульфонамид - фармакологически неактивны. 1/2 >T1/2 около 50 может увеличиваться при заболеваниях печени. Выводится почками и ЖКТ (в моче определяется в 2 раза большее количество, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5% экскретируется в неизмененном виде). Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Не кумулирует.
Способствует ослаблению болевого синдрома, симптомов воспаления при любом способе применения. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.
Исследования подострой и хронической токсичности, выполненные на крысах, мышах, собаках и обезьянах, показали, что наиболее частым проявлением токсичности у животных при длительном введении пироксикама, как и других НПВС, является почечный папиллярный некроз и поражение ЖКТ. Не выявлено влияния на фертильность и тератогенного действия у животных.
Увеличивает вероятность патологических родов и задержку родового акта у животных, подобно другим ЛС, ингибирующим синтез и высвобождение ПГ. Токсическое действие на ЖКТ особенно выражено у женщин в III триместре беременности, по сравнению с действием в I и II триместрах и у небеременных женщин.
После приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, max >Cmax достигается через 3-5 Равновесная концентрация в крови устанавливается в течение 7-12 дней. Связывание с белками плазмы составляет 97-99%. Метаболизируется в печени (окисляется и конъюгирует), основные метаболиты - 5-гидроксипироксикам, N-метил-бензосульфонамид - фармакологически неактивны. 1/2 >T1/2 около 50 может увеличиваться при заболеваниях печени. Выводится почками и ЖКТ (в моче определяется в 2 раза большее количество, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5% экскретируется в неизмененном виде). Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Не кумулирует.
Способствует ослаблению болевого синдрома, симптомов воспаления при любом способе применения. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.
Исследования подострой и хронической токсичности, выполненные на крысах, мышах, собаках и обезьянах, показали, что наиболее частым проявлением токсичности у животных при длительном введении пироксикама, как и других НПВС, является почечный папиллярный некроз и поражение ЖКТ. Не выявлено влияния на фертильность и тератогенного действия у животных.
Увеличивает вероятность патологических родов и задержку родового акта у животных, подобно другим ЛС, ингибирующим синтез и высвобождение ПГ. Токсическое действие на ЖКТ особенно выражено у женщин в III триместре беременности, по сравнению с действием в I и II триместрах и у небеременных женщин.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника. Сопровождающиеся болевым синдромом. В тч ревматоидный артрит. Ревматизм. Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева). Остеоартроз. Ювенильный хронический артрит. Тендинит. Тендовагинит. Плечекистевой синдром. Плечелопаточный периартрит. Острый приступ подагры. Болевой синдром различного генеза: невралгия. Миалгия. Первичная дисменорея. Боль послеоперационная и посттравматическая. В тч при спортивных травмах (ушиб. Вывих. Растяжение). Боль и отечность в суставах. Сухожилиях и мышцах. Обусловленная перенапряжением. Острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей.
Противопоказания
Гиперчувствительность. В тч к другим НПВС. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения). «аспириновая» астма. Выраженные нарушения функции печени и/или почек. Геморрагический диатез. Изменение картины крови неясного генеза (в тч в анамнезе). Воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия. В тч проктит (при применении суппозиториев). Беременность. Кормление грудью. Детский и юношеский возраст (раствор для инъекций - до 18 лет. Гель. Мазь. Суппозитории - до 14 лет).
Ограничения к использованию
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, бронхиальная астма, аллергические заболевания, сердечная недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся отеками, артериальная гипертензия.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA - C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Категория действия на плод по FDA - C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение. Головная боль. Раздражительность. Сонливость или бессонница. Слабость. Депрессия. Галлюцинации. Шум в ушах. Ухудшение зрения. Раздражение глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): повышение или понижение АД. Сердцебиение. Анемия. Тромбопения. Лейкопения. Эозинофилия. Понижение гемоглобина и гематокрита. Геморрагии.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту. Стоматит. Раздражение ЖКТ. Тошнота. Отрыжка. Анорексия. Диарея или запор. Метеоризм. Кровоточивость десен. Боль в эпигастральной области. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и возникновение кровотечений. Нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.
Прочие: аллергические реакции (зуд. Покраснение кожи. Отеки. В тч лица. Рук. Синдром Стивенса-Джонсона. Синдром Лайелла. очень редко - анафилактические реакции. Бронхоспазм. Фотосенсибилизация. Сыпь). Отеки (преимущественно нижних конечностей у больных с нарушением функции сердца). Потливость. Повышение содержания мочевины. Гиперкалиемия. Гипо- или гипергликемия. Повышение или понижение массы тела.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки. Тенезмы. Боль и неприятное ощущение тяжести в анальной области (суппозитории). При нанесении на кожу - раздражение. В тч зуд. Покраснение. Сыпь. Жжение (при длительном применении).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): повышение или понижение АД. Сердцебиение. Анемия. Тромбопения. Лейкопения. Эозинофилия. Понижение гемоглобина и гематокрита. Геморрагии.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту. Стоматит. Раздражение ЖКТ. Тошнота. Отрыжка. Анорексия. Диарея или запор. Метеоризм. Кровоточивость десен. Боль в эпигастральной области. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и возникновение кровотечений. Нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.
Прочие: аллергические реакции (зуд. Покраснение кожи. Отеки. В тч лица. Рук. Синдром Стивенса-Джонсона. Синдром Лайелла. очень редко - анафилактические реакции. Бронхоспазм. Фотосенсибилизация. Сыпь). Отеки (преимущественно нижних конечностей у больных с нарушением функции сердца). Потливость. Повышение содержания мочевины. Гиперкалиемия. Гипо- или гипергликемия. Повышение или понижение массы тела.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки. Тенезмы. Боль и неприятное ощущение тяжести в анальной области (суппозитории). При нанесении на кожу - раздражение. В тч зуд. Покраснение. Сыпь. Жжение (при длительном применении).
Взаимодействие
Вытесняет из связи с белками крови другие ЛС. Понижает эффективность гипотензивных средств. На фоне других НПВС и кортикостероидов повышается риск ульцерогенного действия. Увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и другими калийсодержащими препаратами. Повышает концентрацию фенитоина и лития в крови. Антикоагулянты увеличивают риск кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в крови до 80% исходной.
Передозировка
Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах - потеря сознания, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, антацидов (для уменьшения всасывания), симптоматическая терапия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, антацидов (для уменьшения всасывания), симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или сразу после еды. Воспалительные и дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: 20 мг 1 раз в сутки (от 10 мг 1 раз в сутки до 30 мг/сут в 1-2 приема). Ревматоидный артрит и активная фаза ревматизма: 40 мг/сут в 1-2 приема в течение 2 дней, поддерживающая доза - 20 мг/сут. Острый приступ подагры: 40 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4-6 сут. Послеоперационный и посттравматический болевой синдром: 20 мг 1 раз в сутки (при необходимости - 40 мг/сут в 1-2 приема).
Максимальная суточная доза для взрослых - 40 мг.
В/м: 1 раз в сутки, при выраженном болевом синдроме - 40 мг, при умеренном болевом синдроме - 20 мг, максимальная суточная доза - 40 мг. Инъекции проводят в течение 1-2 дней, после купирования острой стадии процесса переходят, по возможности, на поддерживающую терапию с использованием других лекарственных форм (таблетки, капсулы ).
Ректально: по 10-40 мг 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза для взрослых - 40 мг.
Наружно: гель или мазь наносят на кожу в области болезненного участка и втирают 3-4 раза в сутки, длительность терапии зависит от тяжести заболевания и характера повреждения.
Максимальная суточная доза для взрослых - 40 мг.
В/м: 1 раз в сутки, при выраженном болевом синдроме - 40 мг, при умеренном болевом синдроме - 20 мг, максимальная суточная доза - 40 мг. Инъекции проводят в течение 1-2 дней, после купирования острой стадии процесса переходят, по возможности, на поддерживающую терапию с использованием других лекарственных форм (таблетки, капсулы ).
Ректально: по 10-40 мг 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза для взрослых - 40 мг.
Наружно: гель или мазь наносят на кожу в области болезненного участка и втирают 3-4 раза в сутки, длительность терапии зависит от тяжести заболевания и характера повреждения.
Меры предосторожности применения
Перед применением, в тч местном, больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей следует проконсультироваться с врачом. В период лечения необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.
В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.
Следует избегать попадания геля или мази на слизистые оболочки, в глаза, на открытые раны и пр.
В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.
Следует избегать попадания геля или мази на слизистые оболочки, в глаза, на открытые раны и пр.
Аналоги по действию
- 71% Салициламид
- 64% Мабупрофен
- 63% Фенилбутазон
- 61% Теноксикам
- 57% Лорноксикам
- 55% Диклофенак
- 55% Кетопрофен
- 51% Напроксен
- 47% Ибупрофен
- Ещё аналоги
Входит в состав
- 59 ₽ Пироксикам-Акри (Акрихин ОАО)
- 22-142 ₽ Пироксикам (10 фирм)
- 119-251 ₽ Пироксикам-ВЕРТЕКС
- 226 ₽ Пироксикам-Верте (ВЕРТЕКС ЗАО)
- 223-376 ₽ Финалгель (2 фирмы)
- — Веро-Пироксикам (Верофарм ОАО)
- — Калмопирол (Faran Laboratories)
- — Пирокам (Merckle)
- — Пироксикам Йенафарм (Jenapharm)
- — Пироксикам Штада (Stada Arzneimittel AG)
- — Пироксикам-OBL (Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО)
- — Пироксикам-ратиофарм (Ratiopharm GmbH)
- — Пироксифер (Брынцалов-А ЗАО)
- — Ревмадор (Slovakofarma)
- — Ремоксикам (ул. Дмитрия Ульянова, 16/2, оф. 267)
- — Саникам (Sanofi-Winthrop)
- — Фелдорал СЕДИКО (SEDICO)
- — Фельден (3 фирмы)
- — Хотемин (Фармацевтический завод ЭГИС)