.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Действующие вещества / Даклизумаб

Даклизумаб (Daclizumab)

Проверить
совместимость
Добавить в
сравнение

Входит в состав: (цены в аптеках)

Фармакологическая группа :

Иммунодепрессанты || Ингибиторы интерлейкина.

Содержание


Названия

 Русское название: Даклизумаб.
 Английское название: Daclizumab.

Латинское название

 Daclizumabum ( Daclizumabi).

Фарм Группа

 • Иммунодепрессанты.

Увеличить Нозологии

 • T86,1 Отмирание и отторжение трансплантата почки.

Характеристика вещества

 Рекомбинантные гуманизированные антитела IgG1 (анти-Тас).

Фармакодинамика

 Фармакологическое действие - иммунодепрессивное.
 Является антагонистом рецепторов интерлейкина−2 (ИЛ−2): высокоспецифично связывается с альфа-субъединицей (Тас) высокоаффинного рецепторного комплекса ИЛ−2, который экспрессируется на активированных Т-клетках. Угнетает опосредованную ИЛ−2 активацию лимфоцитов, тормозит иммунную реакцию отторжения трансплантата.
 Достоверно уменьшает частоту подтвержденного гистологически острого отторжения почечного аллотрансплантата на протяжении 6 мес после пересадки (частота отторжения не увеличивается и после отмены даклизумаба) и удлиняет время до первого эпизода отторжения. Увеличивает 6- и 12-месячную выживаемость больных после трансплантации.
 Антитела к даклизумабу обнаруживаются у 9% больных, но они не изменяют его сывороточные концентрации, эффективность и безопасность.
 Мутагенной и канцерогенной активности не обнаружено. Многократное в/в введение обезьянам Cynomolgus доз 1,5; 5,0 и 15 мг/кг/сут в течение 28 дней и однократное введение мышам доз 125 мг/кг не сопровождалось проявлениями токсичности.
 Cmax у больных, перенесших аллогенную пересадку почки, после однократного введения дозы 1 мг/кг составляет 21±14 мкг/мл, после 5 инфузий (доза 1 мг/кг) каждые 14 дней — 32±22 мкг/мл. Полное насыщение рецепторов к ИЛ−2 происходит при сывороточных концентрациях 0,5–0,9 мкг/мл, подавление опосредованной ИЛ−2 биологической активности — при уровне в плазме 5–10 мкг/мл. Соблюдение режима дозирования позволяет поддерживать достаточные сывороточные концентрации на протяжении более 90 дней после трансплантации. Объем распределения — 0,074 л/кг массы тела. T1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом составляет 270–919 ч (в среднем — 480 ч) и соответствует T1/2 IgG у человека. Проходит через плаценту. Системный клиренс зависит от массы тела, возраста, пола, расы, наличия протеинурии.

Показания к применению

 Профилактика острого отторжения аллотрансплантата почки (в составе комбинированной иммуносупрессивной терапии вместе с циклоспорином и кортикостероидами).

Противопоказания

 Гиперчувствительность.

Ограничения к использованию

 Пожилой возраст (безопасность и эффективность применения у людей старше 65 лет не определены ввиду ограниченного числа пересадок, выполняемых пациентам этой возрастной группы).

Применение при беременности и кормлении грудью

 Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

 Со стороны нервной системы и органов чувств. ≥5% - головная боль, головокружение, бессонница, тремор; 2 - 5% - покалывание и судороги в ногах, депрессия, тревога, нарушение зрения.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≥5% — артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия, кровотечение или тромбоз.
 Со стороны респираторной системы. ≥5% - кашель, одышка, отек легких; 2 - 5% - ателектаз, застойные явления и плевральный выпот, хрипы, фарингит, ринит, гипоксия.
 Со стороны органов ЖКТ. ≥5% - тошнота, рвота, запор или диарея, диспепсия, боль в животе, боль в эпигастрии; 2 - 5% - метеоризм, гастрит, геморрой.
 Со стороны мочеполовой системы. ≥5% - дизурия. Олигурия. Отеки. Некроз канальцев почек. Лимфоцеле; 2–5% — поражение почек. Гидронефроз. Почечная недостаточность. Задержка жидкости. Обезвоживание. Гематурия. Задержка мочи.
 Со стороны опорно. Двигательного аппарата - ≥5% - боль в костях и мышцах, боль в пояснице; 2 - 5% - боль в суставах.
 Со стороны кожных покровов. ≥5% - ухудшение регенерации кожи, акне; 2 - 5% - зуд, гирсутизм, сыпь, потливость, реакции в месте введения.
 Прочие. ≥5% - боль в грудной клетке, лихорадка, слабость; 2 - 5% - гипергликемия, озноб, анафилактоидные реакции.

Взаимодействие

 Фармацевтически несовместим с другими растворами. Не было зарегистрировано взаимодействия с иммуноглобулином антилимфоцитарным, циклоспорином, кортикостероидами, мофетила микофенолатом, азатиоприном, ганцикловиром, ацикловиром и тд;

Передозировка

 Признаков передозировки не выявлено.

Способ применения и дозы

 В/в, медленно.

Меры предосторожности применения

 Женщинам детородного возраста необходимо использовать адекватные меры контрацепции в период лечения и в течение 4 мес после его окончания.

Особые указания

 Применяется только под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1

1) Киберис НЕ является интернет-магазином и НЕ осуществляет закупку, хранение и продажу препаратов. Ресурс выступает лишь в роли посредника между вами и производителем препаратов или аптечными пунктами, которые и осуществляют поставку.
2) На Киберис размещены описания препаратов, часть из которых предназначена только для врачей. Данная информация не может быть использована пациентами для принятия решения об использовании препаратов, их отмене или коррекции дозировок.
3) Ничто в представленной информации не должно быть истолковано как призыв использовать данные препараты.
4) К Киберис не могут быть обращены претензии по поводу любого ущерба или вреда, понесенного в результате использования размещенной на сайте информации.