|
Другие названия и синонимы
Molgramostim.Фармакологическая группа
Латинское название
Molgramostimum ( Molgramostimi).
Химическое название
Высокоочищенный водорастворимый пептид, состоящий из 127 аминокислотных остатков; рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор.
Используется в лечении
Фармакологическое действие
Лейкопоэтическое.
Фармакодинамика
Стимулирует пролиферацию и дифференцировку предшественников, содержание зрелых клеток в периферической крови, рост гранулоцитов, моноцитов и макрофагов. Повышает функциональную активность зрелых нейтрофилов - усиливает фагоцитоз, увеличивает степень выраженности «респираторного взрыва» (обеспечивающего образование 90% активных форм кислорода и являющегося одним из важнейших механизмов фагоцитоза), повышает цитотоксичность в отношении злокачественных клеток. Обладает иммунотропной активностью, ускоряет созревание Т-лимфоцитов. Способен усиливать экспрессию антигенов II класса HLA на моноцитах и увеличивать продукцию антител.
Время достижения maxCmax составляет около 3 Т1/2 варьирует от 1 до 3 ч в зависимости от способа введения. Терапевтический эффект наступает через 2-4 дня после введения. При миелодиспластических синдромах эффективно нормализует миелопоэз. Уменьшает время восстановления миелоидного кроветворения после трансплантации костного мозга у пациентов с острой лейкемией, не влияя при этом на общую выживаемость и время до развития рецидива. Устраняет лейкопению после химиотерапии, достоверно уменьшая частоту глубокой нейтропении и инфекционных осложнений, снижает потребность в антибиотикотерапии и обеспечивает возможность интенсификации химиотерапии. Увеличивает безрецидивную выживаемость больных с резистентными лимфомами.
Время достижения maxCmax составляет около 3 Т1/2 варьирует от 1 до 3 ч в зависимости от способа введения. Терапевтический эффект наступает через 2-4 дня после введения. При миелодиспластических синдромах эффективно нормализует миелопоэз. Уменьшает время восстановления миелоидного кроветворения после трансплантации костного мозга у пациентов с острой лейкемией, не влияя при этом на общую выживаемость и время до развития рецидива. Устраняет лейкопению после химиотерапии, достоверно уменьшая частоту глубокой нейтропении и инфекционных осложнений, снижает потребность в антибиотикотерапии и обеспечивает возможность интенсификации химиотерапии. Увеличивает безрецидивную выживаемость больных с резистентными лимфомами.
Показания к применению
Лейкопения при патологических состояниях. сопровождающихся нарушением миелоидного кроветворения (в тч при СПИДе и других инфекционных заболеваниях. миелодиспластическом синдроме) или на фоне противоопухолевой химиотерапии. первичная профилактика нейтропении и нейтропенической инфекции при высоком риске ее развития после химиотерапии (например указания на развитие фебрильной нейтропении при проведении первого курса химиотерапии). для уменьшения миелотоксического действия противовирусных препаратов при лечении цитомегаловирусной инфекции у больных СПИДом. восстановления миелоидного кроветворения при трансплантации костного мозга. стимуляция высвобождения клеток - предшественников гемопоэза из костного мозга в периферическую кровь для последующего их выделения методом лейкафереза и трансплантации (подготовка к противоопухолевой химиотерапии сверхвысокими дозами).
Противопоказания
Гиперчувствительность. миелоидные лейкозы. заболевания легких. аутоиммунные заболевания. беременность. кормление грудью.
Побочные эффекты
Повышение температуры тела. анорексия. диспептические явления. боли в животе. стоматит. одышка. слабость. потливость. оссалгия. миалгия. боли в грудной клетке неспецифического характера. судорожный синдром. головные боли. головокружения. обмороки. парезы. повышение внутричерепного давления. нарушение мозгового кровообращения. гипотония. аритмия. острая сердечная недостаточность. экссудативный плеврит. перикардит. тромбоцитопения. эозинофилия. снижение уровня альбуминов и гемоглобина в крови. аллергические (кожные высыпания. ангионевротический отек. бронхоспазм. анафилактический шок) и местные реакции.
Передозировка
Симптомы (при хронической форме). Тахикардия. гипотония. лихорадка. слабость. головные боли. миалгия.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Способ применения и дозы
П/ в/в. Раствор готовят ex tempore, растворяя содержимое ампулы в воде для инъекций. Обычная доза - 5-10 мкг/кг/сут, при нейтропенических инфекциях - 1-5 мкг/кг/сут, миелодиспластическом синдроме - 3 мкг/кг/сут. Для применения в программе противоопухолевой химиотерапии первое введение производится не ранее чем через сутки после применения химиотерапевтического агента, рекомендуемый курс - 7-10 дней. Введение при пересадке костного мозга начинают на следующий день после операции, его продолжительность и дозу подбирают с учетом числа лейкоцитов (контрольное значение - 1·104 /мм3).
Меры предосторожности применения
Лечение должно проводится только в условиях специализированного стационара (онкологического, гематологического ). При первом введении препарата следует учитывать возможность развития опасных для жизни аллергических реакций. Необходим постоянный контроль периферической крови (лейкоциты, тромбоциты, лейкоцитарная формула, гемоглобин, гематокрит, уровень альбуминов), при заболеваниях легких - динамическая оценка параметров газообмена и легочной вентиляции. Выявление признаков серозита (плеврит, перикардит) требует немедленной отмены.