Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
C09CA08 Олмесартана медоксомил.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Olmesartan medoxomil.
Гиперчувствительность. Обструкция желчевыводящих путей. Почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин). Состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения). Беременность. Кормление грудью.Использование препарата Olmesartan medoxomil при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (имеются данные о том, что ЛС, действующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, могут приводить к фетальным и неонатальным повреждениям и даже смерти плода). Если беременность наступает в период лечения, прием олмесартана медоксомила немедленно прекращают.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет данных о проникновении олмесартана в грудное молоко женщин, но в низкие уровни олмесартана обнаруживаются в молоке лактирующих крыс).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Olmesartan medoxomil.
Оценка безопасности олмесартана медоксомила была проведена у 3825 пациентов, включая 3275 пациентов, получавших препарат в контролируемых клинических испытаниях. При этом у 900 пациентов терапия проводилась по крайней мере 6 мес, более чем у 525 пациентов - по крайней мере 1 год.Побочные эффекты. Которые наблюдались в плацебо-контролируемых клинических испытаниях с частотой более 1% у пациентов. Получавших олмесартана медоксомил. Но также были отмечены с той же или большей частотой у пациентов. Получавших плацебо: боль в спине. Бронхит. Повышение уровня креатинфосфокиназы. Диарея. Головная боль. Гематурия. Гипергликемия. Гипертриглицеридемия. Гриппоподобные симптомы. Фарингит. Ринит и синусит.
Частота кашля была сходной в группе плацебо (0,7%) и у пациентов, получавших олмесартана медоксомил (0,9%).
Ниже приведены другие (потенциально важные) побочные эффекты. Которые отмечались с частотой более 0,5% и могли быть связаны с лечением. Наблюдавшиеся при лечении более 3100 пациентов с артериальной гипертензией при проведении монотерапии олмесартаном медоксомилом в контролируемых или открытых клинических испытаниях.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в груди, тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ. Абдоминальная боль, диспепсия, гастроэнтерит, тошнота, гиперхолестеринемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, миалгия.
Со стороны кожных покровов. Сыпь.
Прочие. Периферические отеки, гиперлипемия, гиперурикемия.
Аллергические реакции. Отек лица был зафиксирован у 5 пациентов, получавших олмесартана медоксомил.
Лабораторные тесты. Небольшое снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности печеночных ферментов и/или билирубина. В контролируемых клинических испытаниях клинически важные изменения стандартных лабораторных параметров были ассоциированы с приемом олмесартана медоксомила очень редко.
Постмаркетинговый опыт.
Астения. Рвота. Рабдомиолиз. Острая почечная недостаточность. Повышение уровня креатинина в крови. Алопеция. Крапивница. Зуд. Ангионевротический отек.