Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- — ≈100% Броадсеф-С
- — ≈100% Руцектам
- — ≈100% Сультриаксон
- — ≈100% Цефосульбакт
- — ≈100% Цефтриаксон+Сульбактам
- 73% — Терцеф [Цефтриаксон]
- 66% — Цефтриаксон-КМП [Цефтриаксон]
- 65% — Аксоне [Цефтриаксон]
- 64% — Мовигип [Цефтриаксон]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
J01DD63 Цефтриаксон и ингибитор бета-лактамазы.
Фармакологическое действие
Препарат КСОНОКТАМ содержит действующие вещества цефтриаксон и сульбактам и относится к группе препаратов, называемых «Антибиотик-цефалоспорин + Бета-лактамаз ингибитор».
Цефтриаксон является цефалоспориновым антибиотиком III поколения, который нарушает образование клеточной стенки чувствительных микроорганизмов во время их активного размножения.
Сульбактам необратимо нарушает (ингибирует) действие большинства основных бета-лактамаз (ферментов), которые обеспечивают устойчивость микроорганизмов к бета-лактамным антибиотикам.
Показания к применению.
Препарат КСОНОКТАМ применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к комбинации цефтриаксона с сульбактамом возбудителями:
Препарат КСОНОКТАМ применяется для лечения:
- инфекции почек и мочевыводящих путей;
- инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно‑кишечного тракта);
- инфекции нижних дыхательных путей ( пневмония);
- инфекции ЛОР-органов ( острый отит);
- бактериальный менингит;
- заражения крови (септицемия);
- инфекции костей, суставов;
- инфекции кожи и мягких тканей ( раневые инфекции);
- болезнь Лайма;
- инфекции половых органов, включая неосложненную гонорею;
- инфекционных заболеваний у пациентов со сниженным иммунитетом.
Препарат КСОНОКТАМ применяется для профилактики:
• послеоперационных инфекций.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Цефтриаксон является цефалоспориновым антибиотиком III поколения, который нарушает образование клеточной стенки чувствительных микроорганизмов во время их активного размножения.
Сульбактам необратимо нарушает (ингибирует) действие большинства основных бета-лактамаз (ферментов), которые обеспечивают устойчивость микроорганизмов к бета-лактамным антибиотикам.
Показания к применению.
Препарат КСОНОКТАМ применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к комбинации цефтриаксона с сульбактамом возбудителями:
Препарат КСОНОКТАМ применяется для лечения:
- инфекции почек и мочевыводящих путей;
- инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно‑кишечного тракта);
- инфекции нижних дыхательных путей ( пневмония);
- инфекции ЛОР-органов ( острый отит);
- бактериальный менингит;
- заражения крови (септицемия);
- инфекции костей, суставов;
- инфекции кожи и мягких тканей ( раневые инфекции);
- болезнь Лайма;
- инфекции половых органов, включая неосложненную гонорею;
- инфекционных заболеваний у пациентов со сниженным иммунитетом.
Препарат КСОНОКТАМ применяется для профилактики:
• послеоперационных инфекций.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Введение препарата КСОНОКТАМ обычно осуществляется врачом или медицинской сестрой посредством внутривенной инфузии или инъекции непосредственно в вену или мышцу.
Рекомендуемая доза.
Взрослые.
Обычная доза составляет 1-2 г цефтриаксона (0,5-1 г сульбактама) один раз в сутки или разделенная на два введения (каждые 12 ч).
В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г. Максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при лечении антибиотиками, введение препарата следует продолжать еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения гибели возбудителя.
Курс лечения обычно составляет 4-14 дней, при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.
Болезнь Лайма (боррелиоз).
50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г) цефтриаксона один раз в сутки в течение 14 дней.
Неосложненная гонорея.
Однократное внутримышечное введение 250 мг (цефтриаксона).
Профилактика послеоперационных инфекций.
В зависимости от степени инфекционного риска вводится 1-2 г цефтриаксона (0,5-1 г сульбактама) однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение препарата КСОНОКТАМ и одного из препаратов из группы 5-нитроимидазолов.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста.
Обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.
Пациенты с нарушением функции почек.
У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) - суточная доза не должна превышать 2 г цефтриаксона и 1 г сульбактама.
Пациенты с нарушением функции печени.
У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.
Пациенты с сочетанным нарушением функции почек и печени.
При сочетании почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации цефтриаксона в плазме крови.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе.
Если Вы находитесь на гемодиализе. Вам не требуется введение дополнительной дозы после сеанса гемодиализа. Однако необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме. Поскольку его выведение у Вас может замедляться (может потребоваться коррекция дозы).
Дети.
Дети старше 12 лет.
Применяются дозы для взрослых.
При применении препарата один раз в сутки рекомендуется придерживаться следующих режимов дозирования:
Дети до 12 лет.
Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг/кг массы тела цефтриаксона (10-25 мг/кг сульбактама) один раз в сутки. Суточная доза цефтриаксона не должна превышать 50 мг/кг массы тела.
Новорожденные. грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): рекомендуемая суточная доза цефтриаксона - 20-80 мг/кг (10-40 мг/кг сульбактама) один раз в сутки или разделенная на 2 приема (каждые 12 ч). Суммарная суточная доза цефтриаксона у детей не должна превышать 2 г; максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 80 мг/кг. Дозу в 50 мг/кг массы тела и более (цефтриаксон) необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 минут.
У детей с массой тела 50 кг и более применяются дозы для взрослых.
Острый средний отит.
При лечение острого среднего отита у детей рекомендуется однократное внутримышечное введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).
Бактериальный менингит.
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг цефтриаксона (но не более 4 г) 1 раз в сутки (50 мг/кг сульбактама, но не более 2 г). После идентификации возбудителя и определения его чувствительности. Дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня. При менингите. Вызванном Haemophilus influenzae - 6 дней. Streptococcus pneumoniae - 7 дней.
Болезнь Лайма (боррелиоз).
Детям - 50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г) цефтриаксона один раз в сутки в течение 14 дней.
Путь и (или) способ введения.
Препарат вводят парентерально: внутримышечно или внутривенно. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
Внутримышечное введение.
Как и при других внутримышечных инъекциях, препарат вводят в относительно крупную мышцу; пробная аспирация помогает избежать непреднамеренного введения в кровеносный сосуд.
Рекомендуется вводить не более 1000 мг относительно крупную мышцу. Нельзя внутривенно.
Внутривенное введение.
Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин, предпочтительно в крупную вену.
Внутривенная инфузия.
Раствор вводят в течение 30 мин.
Грудным детям и детям в возрасте до 12 лет внутривенные дозы в 50 мг/кг цефтриаксона или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 минут. Новорожденным внутривенное введение следует проводить в течение 60 минут, чтобы снизить потенциальный риск развития билирубиновой энцефалопатии.
Нельзя использовать для приготовления растворов препарата КСОНОКТАМ для внутривенного введения и их последующего разведения растворители. Содержащие кальций. Такие как раствор Рингера или раствор Хартмана. Из-за возможного образования преципитатов. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешении препарата КСОНОКТАМ и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа. Поэтому при внутривенном введении препарат КСОНОКТАМ не следует смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения ( см разделы «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности»).
Если Вы получили дозу препарата КСОНОКТАМ больше, чем следовало.
Если Вы считаете, что получили дозу препарата КСОНОКТАМ больше, чем следовало, Вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если Вы пропустили инъекцию препарата КСОНОКТАМ.
Если Вы пропустили инъекцию препарата КСОНОКТАМ, сделайте ее как можно скорее, как только вспомните об этом. Однако, если пришло время для следующей инъекции, пропустите пропущенную инъекцию. Не принимайте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.
Важно не забывать принимать препарат, потому что при нерегулярном приеме эффективность лечения снижается.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы прекратили прием препарата КСОНОКТАМ.
Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к антибиотику.
Рекомендуемая доза.
Взрослые.
Обычная доза составляет 1-2 г цефтриаксона (0,5-1 г сульбактама) один раз в сутки или разделенная на два введения (каждые 12 ч).
В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г. Максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при лечении антибиотиками, введение препарата следует продолжать еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения гибели возбудителя.
Курс лечения обычно составляет 4-14 дней, при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.
Болезнь Лайма (боррелиоз).
50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г) цефтриаксона один раз в сутки в течение 14 дней.
Неосложненная гонорея.
Однократное внутримышечное введение 250 мг (цефтриаксона).
Профилактика послеоперационных инфекций.
В зависимости от степени инфекционного риска вводится 1-2 г цефтриаксона (0,5-1 г сульбактама) однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение препарата КСОНОКТАМ и одного из препаратов из группы 5-нитроимидазолов.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста.
Обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.
Пациенты с нарушением функции почек.
У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) - суточная доза не должна превышать 2 г цефтриаксона и 1 г сульбактама.
Пациенты с нарушением функции печени.
У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.
Пациенты с сочетанным нарушением функции почек и печени.
При сочетании почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации цефтриаксона в плазме крови.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе.
Если Вы находитесь на гемодиализе. Вам не требуется введение дополнительной дозы после сеанса гемодиализа. Однако необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме. Поскольку его выведение у Вас может замедляться (может потребоваться коррекция дозы).
Дети.
Дети старше 12 лет.
Применяются дозы для взрослых.
При применении препарата один раз в сутки рекомендуется придерживаться следующих режимов дозирования:
Дети до 12 лет.
Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг/кг массы тела цефтриаксона (10-25 мг/кг сульбактама) один раз в сутки. Суточная доза цефтриаксона не должна превышать 50 мг/кг массы тела.
Новорожденные. грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): рекомендуемая суточная доза цефтриаксона - 20-80 мг/кг (10-40 мг/кг сульбактама) один раз в сутки или разделенная на 2 приема (каждые 12 ч). Суммарная суточная доза цефтриаксона у детей не должна превышать 2 г; максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 80 мг/кг. Дозу в 50 мг/кг массы тела и более (цефтриаксон) необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 минут.
У детей с массой тела 50 кг и более применяются дозы для взрослых.
Острый средний отит.
При лечение острого среднего отита у детей рекомендуется однократное внутримышечное введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).
Бактериальный менингит.
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг цефтриаксона (но не более 4 г) 1 раз в сутки (50 мг/кг сульбактама, но не более 2 г). После идентификации возбудителя и определения его чувствительности. Дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня. При менингите. Вызванном Haemophilus influenzae - 6 дней. Streptococcus pneumoniae - 7 дней.
Болезнь Лайма (боррелиоз).
Детям - 50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г) цефтриаксона один раз в сутки в течение 14 дней.
Путь и (или) способ введения.
Препарат вводят парентерально: внутримышечно или внутривенно. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
Внутримышечное введение.
Как и при других внутримышечных инъекциях, препарат вводят в относительно крупную мышцу; пробная аспирация помогает избежать непреднамеренного введения в кровеносный сосуд.
Рекомендуется вводить не более 1000 мг относительно крупную мышцу. Нельзя внутривенно.
Внутривенное введение.
Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин, предпочтительно в крупную вену.
Внутривенная инфузия.
Раствор вводят в течение 30 мин.
Грудным детям и детям в возрасте до 12 лет внутривенные дозы в 50 мг/кг цефтриаксона или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 минут. Новорожденным внутривенное введение следует проводить в течение 60 минут, чтобы снизить потенциальный риск развития билирубиновой энцефалопатии.
Нельзя использовать для приготовления растворов препарата КСОНОКТАМ для внутривенного введения и их последующего разведения растворители. Содержащие кальций. Такие как раствор Рингера или раствор Хартмана. Из-за возможного образования преципитатов. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешении препарата КСОНОКТАМ и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа. Поэтому при внутривенном введении препарат КСОНОКТАМ не следует смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения ( см разделы «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности»).
Если Вы получили дозу препарата КСОНОКТАМ больше, чем следовало.
Если Вы считаете, что получили дозу препарата КСОНОКТАМ больше, чем следовало, Вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если Вы пропустили инъекцию препарата КСОНОКТАМ.
Если Вы пропустили инъекцию препарата КСОНОКТАМ, сделайте ее как можно скорее, как только вспомните об этом. Однако, если пришло время для следующей инъекции, пропустите пропущенную инъекцию. Не принимайте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.
Важно не забывать принимать препарат, потому что при нерегулярном приеме эффективность лечения снижается.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы прекратили прием препарата КСОНОКТАМ.
Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к антибиотику.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат КСОНОКТАМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При приеме препарата КСОНОКТАМ могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Серьезные аллергические реакции или реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности) (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Вы должны немедленно обратиться к врачу, если при приеме препарата у Вас появились реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности).
Симптомы реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности):
- внезапный отек лица, горла, губ или рта, затруднение дыхания или глотания;
- серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, включая половые органы, которые могут широко распространяться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона);
- лекарственная реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как сыпь, высокая температура (лихорадка), воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (реакция гиперчувствительности, проявляющаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром);
- реакция Яриша-Герксхаймера, которая вызывает жар, озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь, которая обычно проходит самостоятельно;
- анафилактические или анафилактоидные реакции (например, зудэритоспазм), зуд, аллергический дерматит, красная зудящая сыпь (крапивница), сыпь в виде круглых кольцевидных пятен (мультиформная экссудативная эритема), синдром Лайелла, аллергический пневмонит, сывороточная болезнь, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата КСОНОКТАМ:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия),.
- снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения),.
- снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),.
- понос (диарея),.
- повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- грибковые заболевания (микозы) половых органов,.
- уменьшенное содержание гранулоцитов в крови (гранулоцитопения),.
- головная боль.
- головокружение,.
- тошнота,.
- рвота,.
- воспаление вены (флебит) в месте введения препарата, болезненность, уплотнение по ходу вены (при внутривенном введении препарата),.
- повышение уровня креатинина в крови (гиперкреатининемия),.
- снижение уровня гемоглобина в крови (анемия),.
- коагулопатия.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- острое заболевание толстого кишечника (псевдомембранозный колит),.
- кровь в моче (гематурия),.
- наличие глюкозы в моче (глюкозурия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- суперинфекция,.
- увеличение тромбопластинового времени,.
- увеличение (уменьшение) протромбинового времени, судороги,.
- поражение головного мозга (энцефалопатия),.
- вертиго,.
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит),.
- воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит),.
- глоссит (цефопевоспалительное заболевание языка),.
- агранулоцитоз,.
- снижение объема мочи (олигурия),.
- образование преципитатов в легких,.
- болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения (при внутримышечном введении препарата),.
- гемолитическая анемия.
Если Вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите Вашему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую ( см ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон «горячая линия» Росздравнадзора: +7 800 550 99 03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru.
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/.
Республика Армения.
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна».
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4.
Телефон: (+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091.
Факс: (+374 10) 232118, 232942.
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
(+374 10) 200505, (+374 96) 220505.
Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am.
Интернет-сайт: http://www.pharm.am.
Республика Беларусь.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Телефон: +375 (17) 299 55 14.
Факс: +375 (17) 299 53 58.
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29.
Электронная почта: rcpl@rceth.by.
Интернет-сайт: http://www.rceth.by.
Республика Казахстан.
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13.
Телефон: +7 (7172) 78 99 11.
Электронная почта: farm@dari.kz.
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz.
Кыргызская Республика.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Телефон: +996 (312) 21 92 78.
Электронная почта: dlomt@pharm.kg.
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg/.
При приеме препарата КСОНОКТАМ могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Серьезные аллергические реакции или реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности) (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Вы должны немедленно обратиться к врачу, если при приеме препарата у Вас появились реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности).
Симптомы реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности):
- внезапный отек лица, горла, губ или рта, затруднение дыхания или глотания;
- серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, включая половые органы, которые могут широко распространяться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона);
- лекарственная реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как сыпь, высокая температура (лихорадка), воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (реакция гиперчувствительности, проявляющаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром);
- реакция Яриша-Герксхаймера, которая вызывает жар, озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь, которая обычно проходит самостоятельно;
- анафилактические или анафилактоидные реакции (например, зудэритоспазм), зуд, аллергический дерматит, красная зудящая сыпь (крапивница), сыпь в виде круглых кольцевидных пятен (мультиформная экссудативная эритема), синдром Лайелла, аллергический пневмонит, сывороточная болезнь, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата КСОНОКТАМ:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия),.
- снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения),.
- снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),.
- понос (диарея),.
- повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- грибковые заболевания (микозы) половых органов,.
- уменьшенное содержание гранулоцитов в крови (гранулоцитопения),.
- головная боль.
- головокружение,.
- тошнота,.
- рвота,.
- воспаление вены (флебит) в месте введения препарата, болезненность, уплотнение по ходу вены (при внутривенном введении препарата),.
- повышение уровня креатинина в крови (гиперкреатининемия),.
- снижение уровня гемоглобина в крови (анемия),.
- коагулопатия.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- острое заболевание толстого кишечника (псевдомембранозный колит),.
- кровь в моче (гематурия),.
- наличие глюкозы в моче (глюкозурия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- суперинфекция,.
- увеличение тромбопластинового времени,.
- увеличение (уменьшение) протромбинового времени, судороги,.
- поражение головного мозга (энцефалопатия),.
- вертиго,.
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит),.
- воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит),.
- глоссит (цефопевоспалительное заболевание языка),.
- агранулоцитоз,.
- снижение объема мочи (олигурия),.
- образование преципитатов в легких,.
- болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения (при внутримышечном введении препарата),.
- гемолитическая анемия.
Если Вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите Вашему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую ( см ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон «горячая линия» Росздравнадзора: +7 800 550 99 03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru.
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/.
Республика Армения.
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна».
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4.
Телефон: (+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091.
Факс: (+374 10) 232118, 232942.
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
(+374 10) 200505, (+374 96) 220505.
Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am.
Интернет-сайт: http://www.pharm.am.
Республика Беларусь.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Телефон: +375 (17) 299 55 14.
Факс: +375 (17) 299 53 58.
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29.
Электронная почта: rcpl@rceth.by.
Интернет-сайт: http://www.rceth.by.
Республика Казахстан.
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13.
Телефон: +7 (7172) 78 99 11.
Электронная почта: farm@dari.kz.
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz.
Кыргызская Республика.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Телефон: +996 (312) 21 92 78.
Электронная почта: dlomt@pharm.kg.
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg/.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе, после слов «Годен до.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон(-ы) в пачке /в коробе).
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе, после слов «Годен до.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон(-ы) в пачке /в коробе).
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Описание лекарственной формы
Действующие вещества: цефтриаксон + сульбактам.
Каждый флакон содержит 1000 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата) и 500 мг сульбактама (в виде сульбактама натрия).
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий - 132,19 мг ( см раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Другие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.
Внешний вид препарата КСОНОКТАМ и содержимое упаковки.
Порошок белого или почти белого цвета.
По 1000 мг + 500 мг действующих веществ во флакон из прозрачного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 10 мл, 20 мл или 30 мл, укупоренный пробкой резиновой из бромбутилкаучука, обжатый колпачком алюминиевым или колпачком комбинированным (колпачком алюминиевым с предохранительной полипропиленовой крышкой с теснением «GPHC» или без него).
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
По 5, 10 или 50 флаконов с равным количеством листков-вкладышей в короб картонный (для стационаров).
Каждый флакон содержит 1000 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата) и 500 мг сульбактама (в виде сульбактама натрия).
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий - 132,19 мг ( см раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Другие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.
Внешний вид препарата КСОНОКТАМ и содержимое упаковки.
Порошок белого или почти белого цвета.
По 1000 мг + 500 мг действующих веществ во флакон из прозрачного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 10 мл, 20 мл или 30 мл, укупоренный пробкой резиновой из бромбутилкаучука, обжатый колпачком алюминиевым или колпачком комбинированным (колпачком алюминиевым с предохранительной полипропиленовой крышкой с теснением «GPHC» или без него).
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
По 5, 10 или 50 флаконов с равным количеством листков-вкладышей в короб картонный (для стационаров).
Используется в лечении
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- M89.9 Болезнь костей неуточненная
- M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- K83.0 Холангит
- K65 Перитонит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- A69.2 Болезнь Лайма
- A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
- A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
- R57.2 Септический шок
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- A41.9 Септицемия неуточненная
Противопоказания компонентов
Противопоказания сeftriaxone+[Sulbactam].
Повышенная чувствительность к сульбактаму и цефтриаксону. а также к другим цефалоспоринам. пенициллинам. бета-лактамным антибиотикам. гипербилирубинемия или желтуха у доношенных новорожденных. недоношенные новорожденные. не достигшие предполагаемого возраста 41 нед (с учетом срока внутриутробного развития и возраста). доношенные новорожденные. которым показано в/в введение кальцийсодержащих растворов. ацидоз. гипоальбуминемия у доношенных новорожденных.Противопоказания сeftriaxone.
Гиперчувствительность к цефтриаксону. другим цефалоспоринам или пенициллинам ( см «Меры предосторожности»). применение у новорожденных с гипербилирубинемией и недоношенных новорожденных (возможный риск развития билирубиновой энцефалопатии). применение у новорожденных (≤28 дней). если им требуется (или предполагается) лечение в/в растворами. содержащими кальций. включая парентеральное питание (риск осаждения цефтриаксона кальция).Использование препарата сeftriaxone+[Sulbactam] при кормлении грудью.
Применение комбинации цефтриаксон+[сульбактам] при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон и сульбактам проникают через плацентарный барьер).При необходимости применения комбинации цефтриаксон+[сульбактам] в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование препарата сeftriaxone при кормлении грудью.
Безопасность применения цефтриаксона при лечении инфекций во время беременности не установлена. Цефтриаксон следует применять во время беременности только в том случае, если вероятная польза превышает потенциальный риск для плода и/или матери.Цефтриаксон был обнаружен в пуповинной крови, околоплодных водах и плаценте. При родах, через 1 ч после в/в дозы цефтриаксона 2 г, средняя концентрация цефтриаксона в сыворотке крови матери, сыворотке пуповины, амниотической жидкости и плаценте составляла (106±40), (19,5±11,5), (3,8±3,2) мкг/мл и (20,9±4,4) мкг/г соответственно.
У кормящих матерей цефтриаксон выделяется с человеческим молоком в низких концентрациях (например, maxCmax составляла от 0,45 до 0,65 мкг/мл примерно через 5 ч после введения 1 г в/в или в/м). Клиническое значение этого явления неизвестно, поэтому следует проявлять осторожность при назначении цефтриаксона кормящей матери.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сeftriaxone+[Sulbactam].
Аллергические реакции. Жар или озноб. анафилактические или анафилактоидные реакции (например бронхоспазм). сыпь. зуд. аллергический дерматит. крапивница. отеки. экссудативная мультиформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. синдром Лайелла. аллергический пневмонит. сывороточная болезнь.Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, судороги, вертиго.
Со стороны ЖКТ. Абдоминальная боль. диарея. тошнота. рвота. нарушение вкуса. диспепсия. вздутие живота. стоматит. глоссит. панкреатит. псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Холелитиаз, сладж-феномен желчного пузыря, желтуха.
Со стороны крови и лимфатической системы. Анемия (в тч гемолитическая). лейкопения. лимфопения. лейкоцитоз. лимфоцитоз. моноцитоз. нейтропения. тромбоцитопения. тромбоцитоз. эозинофилия. гранулоцитопения. базофилия. увеличение (уменьшение) ПВ. увеличение тромбопластинового времени. агранулоцитоз.
Со стороны половых органов, почек и мочевыводящих путей. Микозы половых органов, олигурия, вагинит, нефролитиаз.
Местные реакции. При в/в введении - флебит. болезненность. уплотнение по ходу вены. в/м введение - болезненность. ощущение тепла. стянутости или уплотнение в месте введения.
Лабораторные показатели. Повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ. гипербилирубинемия. гиперкреатининемия. повышение концентрации мочевины. наличие осадка в моче. глюкозурия. гематурия.
Прочие. Повышенное потоотделение, приливы крови, носовое кровотечение, ощущение сердцебиения, образование преципитатов в легких.
Побочные эффекты сeftriaxone.
Опыт клинических исследований.Со стороны кожи. Сыпь (1,3%). экзантема. аллергический дерматит и зуд (0,1-1%). крапивница (пострегистрационные сообщения). отдельные случаи развития тяжелых кожных побочных реакций (мультиформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны крови: анемия (0,1-1%). аутоиммунная гемолитическая анемия и сывороточная болезнь (<0,1%). иммунная гемолитическая анемия (пострегистрационные сообщения). гранулоцитопения (пострегистрационные сообщения). отдельные случаи развития агранулоцитоза (<500/мм3. большинство из них после 10 дней лечения и после применения суммарных доз 20 г и более).
Со стороны печени. Желтуха, ультразвуковые тени (у бессимптомных пациентов и пациентов с клинической картиной), указывающие на отложения в желчном пузыре, билиарный сладж (<0,1%).
Со стороны мочеполовой системы. Кандидоз и вагинит (0,1-1%), олигурия и нефролитиаз (пострегистрационные сообщения).
Со стороны ЖКТ. Диарея (3,3%). тошнота. рвота. дисгевзия (расстройство вкуса) и боль в желудке (0,1-1%). боль в животе. колит. метеоризм. диспепсия. псевдомембранозный колит и стоматит (<0,1%). глоссит (пострегистрационные сообщения).
Со стороны нервной системы. Головокружение и головная боль (0,1-1%), атаксия и парестезии (<0,1%).
Другие побочные реакции. Лихорадка. озноб. потоотделение. недомогание. жжение в языке. покраснение. отек и анафилактический шок (0,1-1%). бронхоспазм. учащенное сердцебиение и эпистаксис (<0,1%). отек глотки/гортани (пострегистрационные сообщения).
Реакции в месте введения. Боль (9,4%. боль при в/м инъекции обычно слабая и менее частая. когда цефтриаксон вводят в стерильном 1% растворе лидокаина). уплотнение и болезненность (1-2%). флебитические реакции (0,1-1%). тромбофлебит (<0,1%).
Изменения лабораторных показателей. Эозинофилия (4,6%). тромбоцитоз (5,1%). лейкопения (2%). нейтропения. лимфопения. тромбоцитопения. повышение или снижение гематокрита. удлинение ПВ и снижение уровня Hb (0,1-1%). лейкоцитоз. лимфоцитоз. моноцитоз. базофилия и снижение ПВ (<0,1%). увеличение уровня АСТ (4%. чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года). АЛТ (4,8%. чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года и старше 50 лет). увеличение активности ЩФ (1%). увеличение уровня билирубина (0,1-1%). увеличение уровня азота мочевины (1,1%. чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года и старше 50 лет). увеличение уровня креатинина. эритроцитурия. протеинурия и наличие цилиндров в моче (0,1-1%). глюкозурия (<0,1%).
Опыт пострегистрационного наблюдения.
Сообщалось о небольшом числе случаев летальных исходов, при которых на вскрытии в легких и в почках обнаруживался кристаллический материал (у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы). В некоторых из этих случаев одна и та же линия в/в инфузии использовалась как для цефтриаксона, так и для жидкостей, содержащих кальций, и в некоторых случаях в линии в/в инфузии наблюдался осадок. По крайней мере. один смертельный случай был зарегистрирован у новорожденного. которому вводили цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы в разные моменты времени по разным в/в линиям. при вскрытии у этого новорожденного кристаллического материала не наблюдалось. Подобных сообщений о других пациентах (кроме новорожденных) не было.
Побочные эффекты Sulbactam.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат СУЛЬБАКТАМ-ДЖИЭФСИ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла любая из этих реакций. В некоторых ситуациях может понадобиться отмена препарата - это решение примет врач.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- предобморочное состояние или потеря сознания, снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (признаки анафилактического шока);
- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);
- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);
- диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит). Сообщите врачу, если Вы испытываете постоянную тяжелую диарею. Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата СУЛЬБАКТАМ-ДЖИЭФСИ.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- повышение в общем анализе крови количества одного из подтипов защитных клеток организма - эозинофилов (эозинофилия);
- головокружение;
- отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени: повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и (или) аспартатаминотрансферазы (ACT));
- судороги;
- воспаление вены (тромбофлебит).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- грибковые инфекции (например, кандидоз мочеполовых органов, кандидоз полости рта);
- снижение в общем анализе крови уровня тромбоцитов- клеток, отвечающих за свертываемость (тромбоцитопения);
- снижение в общем анализе крови числа лейкоцитов (лейкопения);
- аллергические реакции;
- рвота;
- стоматит;
- кожные реакции;
- боль в месте укола.
- повышение в общем анализе крови показателя клеток, отвечающих за свертываемость - тромбоцитов (тромбоцитоз);
- повышение числа лейкоцитов в крови (лейкоцитоз);
- снижение в общем анализе крови показателя подтипа клеток защитной системы организма - нейтрофилов (нейтропения);
- малокровие (анемия);
- головная боль, судороги.
- тошнота, снижение аппетита, повышенное газообразование (метеоризм) и другие желудочно‑кишечные нарушения;
- повышение концентрации в крови билирубина;
- повышение концентрации в крови креатинина;
- мышечные спазмы;
- повышение температуры, озноб, головная боль, повышение артериального давления, тупая боль в области поясницы, снижения количества мочи за сутки - признаки воспаления почек (интерстициальный нефрит).
Исследования сульбактама в комбинации с бета-лактамными антибиотиками не показали, что добавление сульбактама вызвало побочные эффекты, которые не наблюдались при применении только бета-лактамного антибиотика. Побочные эффекты, о которых сообщалось при сочетании с сульбактамом, являются возможными побочными эффектами антибиотика. Учитывая совместное применение сульбактама с антибиотиками бета-лактамного ряда, следует также оценивать возможные нежелательные реакции, обусловленные антибиотиком.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон «горячая линия» Росздравнадзора: +7 800 550 99 03.
Электронная почта:
Для держателей регистрационных удостоверений и производителей лекарственных препаратов: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Для медицинских организаций: npr@roszdravnadzor.gov.ru.
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/.
Республика Армения.
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна».
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4.
Телефон: (+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091.
Факс: (+374 10) 232118, 232942.
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
(+374 10) 200505, (+374 96) 220505.
Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am.
Интернет-сайт: http://www.pharm.am.
Республика Беларусь.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Телефон: +375 (17) 299 55 14.
Факс: +375 (17) 299 53 58.
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29.
Электронная почта: rcpl@rceth.by.
Интернет-сайт: http://www.rceth.by.
Республика Казахстан.
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13.
Телефон: +7(7172)78 99 11.
Электронная почта: farm@dari.kz.
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz.
Кыргызская Республика.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Телефон: +996 (312) 21 92 78.
Электронная почта: dlomt@pharm.kg.
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg/.
Год актуализации информации
Особые отметки: