Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
C01BC Антиаритмические препараты Ic класса.
Pharmacological action
Действующим веществом препарата Этацунорм является диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид, который относится фармакотерапевтической группе «Средства для лечения заболеваний сердца; антиаритмические средства I и III; антиаритмические средства, класс IC.
Показания к применению.
Профилактика и лечение нарушений сердечного ритма: наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, пароксизмы фибрилляции и трепетания предсердий, желудочковая и наджелудочковая тахикардия, в том числе и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) у взрослых пациентов без органического поражения сердца. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7-10 дней Вам следует обратиться к врачу.
Способ действия.
Этацунорм обладает длительным действием на последовательность возбуждения и сокращения сердца, его ритмичности и устраняет нарушение частоты сердечных сокращений.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7-10 дней Вам следует обратиться к врачу.
Показания к применению.
Профилактика и лечение нарушений сердечного ритма: наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, пароксизмы фибрилляции и трепетания предсердий, желудочковая и наджелудочковая тахикардия, в том числе и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) у взрослых пациентов без органического поражения сердца. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7-10 дней Вам следует обратиться к врачу.
Способ действия.
Этацунорм обладает длительным действием на последовательность возбуждения и сокращения сердца, его ритмичности и устраняет нарушение частоты сердечных сокращений.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7-10 дней Вам следует обратиться к врачу.
Indications for use
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал ваш врач. Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы не уверены.
Рекомендуется принимать таблетки целиком, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Врач указывает дозу и продолжительность лечения. Доза может быть изменена только по показаниям врача.
Взрослые. Обычно доза составляет 50 мг (одна таблетка) два-три раза в день. В случае недостаточного клинического эффекта дозу можно увеличить до 50 мг четыре раза в день. Курс лечения зависит от вида аритмии, эффективности терапии и переносимости лекарства.
Комбинированная терапия препаратом Этацунорм и β-адреноблокаторами необходима для достижения стабильного антиаритмического эффекта у отдельных пациентов.
Пожилые.
Пожилым людям следует применять лекарство с осторожностью, необходимо уменьшить начальную дозу и осторожно увеличивать дозу.
Дети и подростки (младше 18 лет).
Применение препарата Этацунорм противопоказано, поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Пациентам с заболеваниями печени следует применять Этацунорм для длительной терапии с осторожностью. Поскольку возможен гепатотоксический эффект (при тяжелых нарушениях деятельности печени применение противопоказано).
Если вы чувствуете, что эффект препарата Этацунорм слишком мал или слишком силен, пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом.
Если вы принимаете больше Этацунорма, чем следует.
Если вы (или кто-то другой) принимаете слишком много таблеток Этацунорма, немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Если вы забыли принять Этацунорм.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Если вы прекратите принимать Этацунорм.
Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу использования лекарств, сначала поговорите со своим врачом.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7-10 дней Вам следует обратиться к врачу.
Рекомендуется принимать таблетки целиком, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Врач указывает дозу и продолжительность лечения. Доза может быть изменена только по показаниям врача.
Взрослые. Обычно доза составляет 50 мг (одна таблетка) два-три раза в день. В случае недостаточного клинического эффекта дозу можно увеличить до 50 мг четыре раза в день. Курс лечения зависит от вида аритмии, эффективности терапии и переносимости лекарства.
Комбинированная терапия препаратом Этацунорм и β-адреноблокаторами необходима для достижения стабильного антиаритмического эффекта у отдельных пациентов.
Пожилые.
Пожилым людям следует применять лекарство с осторожностью, необходимо уменьшить начальную дозу и осторожно увеличивать дозу.
Дети и подростки (младше 18 лет).
Применение препарата Этацунорм противопоказано, поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Пациентам с заболеваниями печени следует применять Этацунорм для длительной терапии с осторожностью. Поскольку возможен гепатотоксический эффект (при тяжелых нарушениях деятельности печени применение противопоказано).
Если вы чувствуете, что эффект препарата Этацунорм слишком мал или слишком силен, пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом.
Если вы принимаете больше Этацунорма, чем следует.
Если вы (или кто-то другой) принимаете слишком много таблеток Этацунорма, немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Если вы забыли принять Этацунорм.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Если вы прекратите принимать Этацунорм.
Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу использования лекарств, сначала поговорите со своим врачом.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7-10 дней Вам следует обратиться к врачу.
Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам Этацунорм может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто:
- головокружение;
- нарушения аккомодации (в начале лечения);
- нарушения равновесия.
Редко:
- AV-блокада;
- нарушения внутрижелудочковой проводимости;
- ухудшение сократимости миокарда;
- ослабление кровообращения;
- питающего сердечную мышцу;
- изменения на ЭКГ;
- головная боль;
- тошнота;
- боль в эпигастрии.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре, или если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Есть ли у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.
Тел. +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30.
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru (для держателей регистрационных удостоверений и производителей лекарственных препаратов), npr@roszdravnadzor.gov.ru (для медицинских организаций).
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.ru.
Часто:
- головокружение;
- нарушения аккомодации (в начале лечения);
- нарушения равновесия.
Редко:
- AV-блокада;
- нарушения внутрижелудочковой проводимости;
- ухудшение сократимости миокарда;
- ослабление кровообращения;
- питающего сердечную мышцу;
- изменения на ЭКГ;
- головная боль;
- тошнота;
- боль в эпигастрии.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре, или если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Есть ли у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.
Тел. +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30.
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru (для держателей регистрационных удостоверений и производителей лекарственных препаратов), npr@roszdravnadzor.gov.ru (для медицинских организаций).
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.ru.
Storage conditions
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или блистере после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
При температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меру позволяют защищать окружающую среду.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или блистере после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
При температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меру позволяют защищать окружающую среду.
Description of the dosage form
Препарат Этацунорм содержит:
Действующим веществом является. Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид 50 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются. Картофельный крахмал, гипромеллоза, сахароза, магния стеарат, изопропиловый спирт, дихлорметан, повидон К29/32, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил фарма 200), поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, триглицериды средней цепи, алюминиевый лак на основе хинолина желтого (E104), алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат (E110), триглицериды среднецепочные, глицерил моностеарат.
Внешний вид Этацунорм и содержимое упаковки.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до желтого цвета, покрытые оболочкой.
Таблетки Этацунорм выпускаются по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки из поливинилхлорида или пленки из поливинилдихлорида.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в картонной пачке.
Действующим веществом является. Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид 50 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются. Картофельный крахмал, гипромеллоза, сахароза, магния стеарат, изопропиловый спирт, дихлорметан, повидон К29/32, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил фарма 200), поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, триглицериды средней цепи, алюминиевый лак на основе хинолина желтого (E104), алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат (E110), триглицериды среднецепочные, глицерил моностеарат.
Внешний вид Этацунорм и содержимое упаковки.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до желтого цвета, покрытые оболочкой.
Таблетки Этацунорм выпускаются по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки из поливинилхлорида или пленки из поливинилдихлорида.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в картонной пачке.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Diethylaminopropionyletoxycarbonylaminophenothiazine.
Гиперчувствительность. Выраженные нарушения проводимости (в тч синоатриальная блокада. AV-блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма. Нарушение внутрижелудочковой проводимости). Выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка. Наличие постинфарктного кардиосклероза. Кардиогенный шок. Выраженная артериальная гипотензия. Хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса. Одновременный прием ингибиторов МАО. Одновременное применение с другими антиаритмическими средствами IС (морацизин. Пропафенон. Лаппаконитина гидробромид) и IA класса (хинидин. Прокаинамид. Дизопирамид. Аймалин). Любые формы нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса-Пуркинье. Почечная/печеночная недостаточность. Беременность. Грудное вскармливание. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).Использование препарата Diethylaminopropionyletoxycarbonylaminophenothiazine при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. Не определена.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Diethylaminopropionyletoxycarbonylaminophenothiazine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): остановка синусного узла. AV-блокада. Нарушение внутрижелудочковой проводимости. Снижение сократимости миокарда. Уменьшение коронарного кровотока. Аритмия (проаритмогенное действие наиболее вероятно после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии. Приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности). Изменения на ЭКГ (удлинение интервала PQ. Расширение зубца Р и комплекса QRS).Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. Головная боль. Пошатывание при ходьбе или поворотах головы. Сонливость. Диплопия. Нарушение аккомодации.
Прочие. Тошнота.