Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 3.2-4.2€ ≈100% Vibrocil
- — ≈100% Вибронорм
- — ≈100% Виброфен
- — ≈100% Демефецил
- — ≈100% Диметинден+Фенилэфрин
- 65% 3.2-9.2€ Fenistil [Dimetindene]
- 65% — Fenistil 24 [Dimetindene]
- 64% 2.8-4.6€ Феницитол [Dimetindene]
- 62% — Фенилергин [Dimetindene]
- Show all
Analogs by action
ATX code
R01AB01 Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами.
Description of the dosage form
Капли назальные.
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо желтого цвета со слабым запахом лаванды.
Капли назальные, 0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл.
По 10, 15, 20, 25 мл во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл в полимерные флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления, герметично закрытые полимерными пробками капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления укупоренные пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления и полимерными крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.
По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата или полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или во флаконы темного стекла укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления и полиэтилена высокого давления со стеклянной пипеткой.
По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления со средствами укупорочными полимерными из полиэтилена высокого давления или полиэтилена низкого давления.
По 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными из полиэтилена низкого давления.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
На каждый флакон, флакон-капельницу, коробку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо желтого цвета со слабым запахом лаванды.
Капли назальные, 0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл.
По 10, 15, 20, 25 мл во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл в полимерные флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления, герметично закрытые полимерными пробками капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления укупоренные пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления и полимерными крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.
По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата или полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или во флаконы темного стекла укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления и полиэтилена высокого давления со стеклянной пипеткой.
По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления со средствами укупорочными полимерными из полиэтилена высокого давления или полиэтилена низкого давления.
По 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными из полиэтилена низкого давления.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
На каждый флакон, флакон-капельницу, коробку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Composition
Состав на 1 мл.
Действующие вещества:
Диметиндена малеат - 0,25 мг.
Фенилэфрина гидрохлорид - 3,045 мг.
(в пересчете на фенилэфрин - 2,50 мг).
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид 50% раствор, лаванды масло, вода очищенная.
Действующие вещества:
Диметиндена малеат - 0,25 мг.
Фенилэфрина гидрохлорид - 3,045 мг.
(в пересчете на фенилэфрин - 2,50 мг).
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид 50% раствор, лаванды масло, вода очищенная.
Pharmacokinetics
Димефрин предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Pharmacodynamics
Димефрин - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых H1‑рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых H1‑рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
Indications for use
Острый ринит ( насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит ( при сенной лихорадке). Вазомоторной ринит. Хронический ринит. Острый и хронический синусит. Острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Contraindications
Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата; атрофический ринит ( со зловонным отделяемым - озена); прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней); закрытоугольная глаукома; детский возраст до 1 года.
С осторожностью.
Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия. аритмии. Генерализованный атеросклероз). Гипертиреоз. Аденома предстательной железы. Сахарный диабет. Обструкция шейки мочевого пузыря (например. Вследствие гипертрофии предстательной железы). Эпилепсия.
Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата ДИМЕФРИН пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики. Проявляющимися в виде бессонницы. Головокружения. Тремора. Сердечной аритмии или повышения артериального давления.
С осторожностью.
Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия. аритмии. Генерализованный атеросклероз). Гипертиреоз. Аденома предстательной железы. Сахарный диабет. Обструкция шейки мочевого пузыря (например. Вследствие гипертрофии предстательной железы). Эпилепсия.
Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата ДИМЕФРИН пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики. Проявляющимися в виде бессонницы. Головокружения. Тремора. Сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Method of drug use and dosage
Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Side effects
Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень редко (от <1/10000). включая отдельные сообщения.
Со стороны дыхательной системы.
Редко. Дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции.
Редко. Жжение в области нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Со стороны дыхательной системы.
Редко. Дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции.
Редко. Жжение в области нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель. Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, β‑адреноблокаторами.
Overdose
Передозировка препаратом ДИМЕФРИН может вызывать симпатомиметические эффекты. Например. Учащенное сердцебиение. Преждевременное сокращение желудочков сердца. Головную боль в области затылка. Тремор. Чувство усталости. Повышение артериального давления. Эмоциональное возбуждение. Бессонницу. Бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение.
Применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.
Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения α-адреноблокаторов.
Лечение.
Применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.
Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения α-адреноблокаторов.
Special instructions
ДИМЕФРИН не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата ДИМЕФРИН. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. ДИМЕФРИН не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не влияет.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата ДИМЕФРИН. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. ДИМЕФРИН не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не влияет.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Expiration date
3 года.
Contraindications of the components
Противопоказания Dimetindene+Phenylephrine.
Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым - озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней). Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 1 года.
С осторожностью.
Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия. аритмии. генерализованный атеросклероз). гипертиреоз. аденома предстательной железы. сахарный диабет. обструкция шейки мочевого пузыря (например. вследствие гипертрофии предстательной железы). эпилепсия.
Как и в случае применению любых местных сосудосуживающих средств. следует соблюдать осторожность при назначении препарата Диметинден + Фенилэфрин пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики. проявляющимися в виде бессонницы. головокружения. тремора. сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Противопоказания Dimetindene.
Гиперчувствительность, в тч к другим производным алкиламина, неонатальный период (особенно у недоношенных), беременность (I триместр).Противопоказания Phenylephrine.
Гиперчувствительность. Раствор для инъекций: артериальная гипертензия (необходим мониторинг АД и скорости инфузии). гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. фибрилляция желудочков. декомпенсированная сердечная недостаточность. выраженный атеросклероз. тяжелые формы ИБС. поражение церебральных артерий. феохромоцитома.Капли глазные. Узкоугольная или закрытоугольная глаукома. пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы. дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока. а также при нарушении слезопродукции. гипертиреоз. печеночная порфирия. врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. дети в возрасте до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор). дети со сниженной массой тела (2,5% раствор).
Капли назальные: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет.
Спрей назальный: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч выраженный атеросклероз. стенокардия. тахикардия). заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз). сахарный диабет. артериальная гипертензия. детский возраст до 6 лет.
Противопоказания Dimethpramide.
Гиперчувствительность.Использование препарата Dimetindene+Phenylephrine при кормлении грудью.
Фертильность.Релевантные данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность у людей отсутствуют. Релевантные экспериментальные данные на животных относительно влияния фенилэфрина на фертильность животных отсутствуют. На основании исследований на животных не обнаружено неблагоприятного воздействия диметиндена на фертильность животных.
Беременность.
Исследования по применению препарата во время беременности отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Фенилэфрин.
Данные о применении фенилэфрина во время беременности ограничены.
Диметинден малеат.
Релевантные данные о применении диметиндена малеата во время беременности отсутствуют.
Период грудного вскармливания.
Исследования по применению препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.
Диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком.
Использование препарата Dimetindene при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместре возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Избегать применения геля в I триместре беременности, а во II-III триместрах - нанесения на обширные поверхности тела (особенно при экссудативных и воспалительных процессах). В период кормления грудью не рекомендуется назначать внутрь и наносить на обширные участки кожи и на область сосков (если применение необходимо, следует прекратить грудное вскармливание).Использование препарата Phenylephrine при кормлении грудью.
Применение при беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.Категория действия на плод по FDA. с.
Side effects of the components
Побочные эффекты Dimetindene+Phenylephrine.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):Очень часто >1/10;
Часто от >1/100 до <1/10;
Нечасто от >1/1000 до <1/100;
Редко от >1/10000 до <1/1000;
Очень редко <1/10000;
Частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Редко. Дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Редко. Жжение в области нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Побочные эффекты Dimetindene.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Утомляемость. слабость. сонливость (особенно в начале лечения). головокружение. редко - головная боль. возбуждение (особенно у детей раннего возраста). ночное апноэ (у детей в возрасте до 1 года).Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту или глотке, тошнота, рвота, редко - боль в желудке, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Аллергические реакции. Редко - кожные аллергические реакции.
Прочие. Редко - отеки, сыпь, мышечный спазм, в единичных случаях - нарушения со стороны дыхательных путей, ощущение сдавления в груди.
При использовании геля: редко - сухость и ощущение жжения в месте нанесения, в редких случаях - кожная сыпь и зуд.
Побочные эффекты Phenylephrine.
Системные эффекты.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение или понижение АД. боль в области сердца. учащенное сердцебиение. тахикардия. сердечные аритмии. в тч желудочковые. артериальная гипертензия. рефлекторная брадикардия. окклюзия коронарных артерий. эмболия легочной артерии. инфаркт миокарда (в отдельных случаях при использовании 10% раствора глазных капель у пожилых людей. имевших заболевания сердечно-сосудистой системы).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. возбуждение. беспокойство. раздражительность. слабость. нарушение сна. тремор. парестезии. капли глазные - увеличение внутриглазного давления. реактивный миоз (на следующий день после применения. в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз. чем накануне. эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Прочие. Тошнота или рвота. угнетение дыхания. олигурия. ацидоз. бледность кожи. потливость.
Местные реакции. Раствор для инъекций - локальная ишемия кожи в месте инъекции. некроз и образование струпа при попадании в ткани или п/к инъекции. капли глазные - ощущение жжения (в начале применения). затуманенность зрения. раздражение. ощущение дискомфорта. слезотечение. назальные лекарственные формы: жжение. пощипывание или покалывание в носу.
Побочные эффекты Dimethpramide.
Аллергические реакции; умеренное понижение АД и сонливость (при использовании больших доз).Year of updating the information
Особые отметки: