|
Другие названия и синонимы
Fenistil.Действующие вещества
- Диметинден (1 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
R06AB03 Диметинден.
Используется в лечении
- L50 Крапивница
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L29 Зуд
- L20 Атопический дерматит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- B06 Краснуха [немецкая корь]
- B05 Корь
- B01 Ветряная оспа [varicella]
- T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
- T78.3 Ангионевротический отек
- T78.4 Аллергия неуточненная
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
- Y57.9 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении лекарственных средств и медикаментов неуточненных
Состав
Капли для приема внутрь | 1 мл |
активное вещество: | |
диметиндена малеат | 1 мг |
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг; лимонной кислоты моногидрат - 5 мг; бензойная кислота - 1 мг; динатрия эдетат - 1 мг; натрия сахаринат - 0,5 мг; пропиленгликоль - 100 мг; очищенная вода - 888,5 мг |
Описание лекарственной формы
Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.
Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.
Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антигистаминное, противоаллергическое, противозудное.
Антигистаминное, противоаллергическое, противозудное.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Биодоступность - около 70%.
Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 - 6 Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита и 10% - в неизмененном виде).
Биодоступность - около 70%.
Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 - 6 Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита и 10% - в неизмененном виде).
Показания к применению
|
Кожный зуд различного происхождения (экзема. Зудящие дерматозы. В тч атопический дерматит. Корь. Краснуха. Ветряная оспа. Укусы насекомых);
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
Закрытоугольная глаукома;
Бронхиальная астма;
Гиперплазия предстательной железы;
Беременность (I триместр);
Период лактации;
Детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью. Хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Закрытоугольная глаукома;
Бронхиальная астма;
Гиперплазия предстательной железы;
Беременность (I триместр);
Период лактации;
Детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью. Хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
При беременности и кормлении грудью
Применение Фенистила в период беременности (II-III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенных на 3 приема, по 20-40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза в день.
Таблица.
20 капель = 1 мл = 1 мг.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенных на 3 приема, по 20-40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза в день.
Таблица.
Возраст | Разовая доза, капли | Суточная доза, капли |
1 мес - 1 год | 3-10 | 9-30 |
1-3 года | 10-15 | 30-45 |
3-12 лет | 15-20 | 45-60 |
20 капель = 1 мл = 1 мг.
Побочные эффекты
Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.
Взаимодействие
Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола - замедление скорости психомоторных реакций.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.
При одновременном употреблении этанола - замедление скорости психомоторных реакций.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.
Передозировка
Симптомы. Угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых). Стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей). В тч возбуждение. Атаксия. Тахикардия. Галлюцинации. Тонико-клонические судороги. Мидриаз. Сухость во рту. Приливы крови к лицу. Задержка мочи и лихорадка. Снижение АД. Коллапс.
Лечение. Назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Лечение. Назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Особые указания
Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Dimetindene.
Гиперчувствительность, в тч к другим производным алкиламина, неонатальный период (особенно у недоношенных), беременность (I триместр).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Dimetindene.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Утомляемость. слабость. сонливость (особенно в начале лечения). головокружение. редко - головная боль. возбуждение (особенно у детей раннего возраста). ночное апноэ (у детей в возрасте до 1 года).Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту или глотке, тошнота, рвота, редко - боль в желудке, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Аллергические реакции. Редко - кожные аллергические реакции.
Прочие. Редко - отеки, сыпь, мышечный спазм, в единичных случаях - нарушения со стороны дыхательных путей, ощущение сдавления в груди.
При использовании геля: редко - сухость и ощущение жжения в месте нанесения, в редких случаях - кожная сыпь и зуд.