Содержание инструкции
- Названия
- ATX код
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Фенистил.
Английское название: Fenistil.
Английское название: Fenistil.
ATX код
R06AB03 Диметинден.
Фарм Группа
• Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства].
Нозологии
• B01 Ветряная оспа [varicella].
• B05 Корь.
• B06 Краснуха [немецкая корь].
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит.
• J30,1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений.
• L20 Атопический дерматит.
• L29 Зуд.
• L30,9 Дерматит неуточненный.
• L50 Крапивница.
• T78,1 Другие проявления патологической реакции на пищу.
• T78,3 Ангионевротический отек.
• T78,4 Аллергия неуточненная.
• W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими.
• Y57,9 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении лекарственных средств и медикаментов неуточненных.
• B05 Корь.
• B06 Краснуха [немецкая корь].
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит.
• J30,1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений.
• L20 Атопический дерматит.
• L29 Зуд.
• L30,9 Дерматит неуточненный.
• L50 Крапивница.
• T78,1 Другие проявления патологической реакции на пищу.
• T78,3 Ангионевротический отек.
• T78,4 Аллергия неуточненная.
• W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими.
• Y57,9 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении лекарственных средств и медикаментов неуточненных.
Компоненты препарта
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5 мг; бензойная кислота — 1 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 100 мг; очищенная вода — 888,5 мг |
Описание лекарственной формы
Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.
Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.
Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противозудное, противоаллергическое, антигистаминное.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Биодоступность — около 70%.
Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 — 6 Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
Биодоступность — около 70%.
Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 — 6 Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
Показания к применению
Аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия);
Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в тч атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в тч атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
Закрытоугольная глаукома;
Бронхиальная астма;
Гиперплазия предстательной железы;
Беременность (I триместр);
Период лактации;
Детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью. Хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Закрытоугольная глаукома;
Бронхиальная астма;
Гиперплазия предстательной железы;
Беременность (I триместр);
Период лактации;
Детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью. Хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Фенистила в период беременности (II–III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные эффекты
Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.
Взаимодействие
Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.
При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, тд; по 20–40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.
Таблица.
20 капель = 1 мл = 1 мг.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, тд; по 20–40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.
Таблица.
| Возраст | Разовая доза, капли | Суточная доза, капли |
| 1 мес — 1 год | 3–10 | 9–30 |
| 1–3 года | 10–15 | 30–45 |
| 3–12 лет | 15–20 | 45–60 |
20 капель = 1 мл = 1 мг.
Передозировка
Симптомы. Угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых). Стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей). В тч возбуждение. Атаксия. Тахикардия. Галлюцинации. Тонико-клонические судороги. Мидриаз. Сухость во рту. Приливы крови к лицу. Задержка мочи и лихорадка; снижение АД. Коллапс.
Лечение. Назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Лечение. Назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Особые указания
Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Dimetindene.
Гиперчувствительность, в тч к другим производным алкиламина, неонатальный период (особенно у недоношенных), беременность (I триместр).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Dimetindene.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Утомляемость, слабость, сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, редко - головная боль, возбуждение (особенно у детей раннего возраста), ночное апноэ (у детей в возрасте до 1 года).Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту или глотке, тошнота, рвота, редко - боль в желудке, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Аллергические реакции. Редко - кожные аллергические реакции.
Прочие. Редко - отеки, сыпь, мышечный спазм, в единичных случаях - нарушения со стороны дыхательных путей, ощущение сдавления в груди.
При использовании геля: редко — сухость и ощущение жжения в месте нанесения, в редких случаях — кожная сыпь и зуд.