Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Респикомб Эйр

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Противопоказания компонентов
  7. Побочные эффекты компонентов
  8. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Бета-адреномиметики в комбинациях

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 R03AK07 Формотерол и будесонид.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания вeclometasone+Formoterol.

 Повышенная чувствительность к активным веществам комбинации; возраст до 18 лет.

Противопоказания вeclometasone.

 Гиперчувствительность. детский возраст (до 6 лет). для ингаляционного применения: острый бронхоспазм. астматический статус (в качестве первоочередного средства). бронхит неастматической природы. для интраназального применения: геморрагический диатез. частые носовые кровотечения. системные инфекции (грибковые. в тч кандидоз верхних дыхательных путей. бактериальные в тч туберкулез легких). герпетическое поражение глаз. ОРЗ.

Противопоказания Formoterol.

 Подтвержденная реакция гиперчувствительности к формотеролу. тахиаритмия. лечение бронхиальной астмы без одновременного применения ингаляционных ГКС для длительного контроля астмы (потенциальный риск летального исхода и госпитализации ( см «Меры предосторожности»).

Использование препарата вeclometasone+Formoterol при кормлении грудью.

 Нет клинических данных по применению комбинации беклометазон + формотерол во время беременности. Исследования, проведенные на животных с одновременным применением беклометазона дипропионата и формотерола, показали наличие репродуктивной токсичности только при их высокой системной экспозиции. В связи с токолитическим действием β2-адреномиметиков особую осторожность следует соблюдать во время родов. Формотерол не следует рекомендовать для применения во время беременности и особенно в конце беременности или во время родов. Если возможно, следует применять другую, более безопасную при беременности, терапию.
 Во время беременности комбинацию беклометазон + формотерол следует применять только в тех случаях, когда польза от ее применения превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется применять минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ.
 Нет достаточного количества клинических данных по применению комбинации беклометазон + формотерол в период грудного вскармливания у человека.
 Хотя отсутствуют данные экспериментов на животных, можно предполагать, что беклометазона дипропионат, как и другие ГКС, секретируется в грудное молоко. Неизвестно, выделяется ли формотерол в грудное молоко у человека, но у животных он выделялся в грудное молоко.
 Комбинация беклометазон + формотерол может применяться у кормящих женщин исключительно в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.

Использование препарата вeclometasone при кормлении грудью.

 Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
 Категория действия на плод по FDA. с.
 На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Использование препарата Formoterol при кормлении грудью.

 Безопасность применения формотерола во время беременности не установлена. Формотерол следует применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
 Хорошо контролируемых исследований у человека, в которых изучалось бы влияние формотерола на преждевременные роды или роды в срок, не проводилось. Из-за возможности влияния бета-адреномиметиков на сократительную способность матки, применение бета2-адреномиметиков, таких как формотерол, во время родов должно быть ограничено теми пациентами, у которых преимущества явно превосходят риск.
 Формотерол выделяется в молоко кормящих крыс после перорального применения. Поскольку опыт применения формотерола у кормящих женщин отсутствует, его использование в таких обстоятельствах следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для младенца.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты вeclometasone+Formoterol.

 Комбинация содержит беклометазона дипропионат и формотерола фумарат, поэтому следует ожидать, что она может вызывать побочные эффекты, характерные для указанных компонентов. Нет данных о том, что их одновременное применение вызывает дополнительные побочные эффекты.
 Нежелательные эффекты. которые ассоциировались с беклометазона дипропионатом и формотеролом. применяемыми в виде фиксированной комбинации или отдельных ЛС. представленны ниже и сгруппированы по системно-органным классам. Частота их встречаемости определялась следующим образом: очень часто (≥1/10). часто(≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. worse 1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости нежелательного эффекта не представляется возможным).
 Инфекционные и паразитарные заболевания. Часто - фарингит. нечасто - грипп. грибковые инфекции полости рта. кандидоз глотки и пищевода. вагинальный кандидоз. гастроэнтерит. синусит.
 Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто - гранулоцитопения; очень редко - тромбоцитопения.
 Со стороны иммунной системы. Нечасто - аллергический дерматит. очень редко - реакции гиперчувствительности. включая эритему. отеки губ. лица. глаз и глотки.
 Со стороны эндокринной системы. Очень редко - угнетение функции надпочечников.
 Со стороны обмена веществ и питания. Нечасто - гипокалиемия, гипергликемия.
 Нарушения психики. Нечасто - дисфория; очень редко - отклонения в поведении, нарушения сна, галлюцинации.
 Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - тремор, головокружение.
 Со стороны органа зрения. Очень редко - глаукома, катаракта.
 Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто - тубоотит.
 Со стороны сердца. Нечасто - ощущение сердцебиения. удлинение интервала QTc. изменения ЭКГ. тахикардия. тахиаритмия. редко - желудочковые экстрасистолы. стенокардия. очень редко - фибрилляция предсердий.
 Со стороны сосудов. Нечасто - гиперемия, приливы крови к коже лица.
 Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: часто - дисфония. нечасто - ринит. кашель. продуктивный кашель. болезненная чувствительность глотки. снижение эффективности или неэффективность ранее обычно помогавших пациенту при приступе бронхоспазма ЛС и мероприятий. редко - парадоксальный бронхоспазм. очень редко - одышка. обострение бронхиальной астмы.
 Со стороны пищеварительной системы. Нечасто - диарея. сухость слизистой оболочки полости рта. диспепсия. дисфагия. чувство жжения в губах. тошнота. дисгевзия (извращение вкуса).
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - зуд, сыпь, гипергидроз; редко - крапивница, ангионевротический отек.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто - мышечные спазмы, миалгия; очень редко - замедление роста у детей и подростков.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко - нефрит.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко - периферические отеки; частота неизвестна - повышенная утомляемость.
 Со стороны лабораторных и инструментальных исследований. Нечасто - повышение уровня С-реактивного белка. увеличение количества тромбоцитов в периферической крови. повышение концентрации свободных жирных кислот. инсулина. кетоновых тел. глицерола в крови. редко - повышение АД. снижение АД. очень редко - снижение МПКТ.
 Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно развитие парадоксального бронхоспазма ( см «Меры предосторожности»).
 Следующие из наблюдаемых нежелательных реакций обычно ассоциируются с формотеролом: головная боль, тремор, ощущение сердцебиения, кашель, мышечные спазмы и удлинение интервала QTc.
 Следующие нежелательные реакции обычно ассоциируются с применением беклометазона дипропионата: грибковые инфекции слизистой оболочки полости рта. кандидоз слизистой оболочки полости рта. дисфония. болезненная чувствительность глотки.
 Возможность развития дисфонии и кандидоза могут быть уменьшены с помощью полоскания полости рта и глотки водой или чистки зубов после применения комбинации беклометазон + формотерол. Кандидоз, протекающий с клинической симптоматикой, может лечиться с помощью местной противогрибковой терапии при продолжении лечения комбинацией беклометазон + формотерол.
 При применении ингаляционных ГКС, включая беклометазона дипропионат, могут возникать системные эффекты ГКС, в особенности при применении высоких доз ингаляционных ГКС в течение длительного времени. Они могут проявляться в виде угнетения функции надпочечников, уменьшения МПКТ, замедления роста у детей и подростков, развития катаракты и глаукомы ( см «Меры предосторожности»).
 Могут также развиваться реакции повышенной чувствительности. включая сыпь. зуд с крапивницей. эритему или отек глаз. лица. губ и горла (глотки и гортани).

Побочные эффекты вeclometasone.

 При ингаляциях. Охриплость голоса. ощущение першения в горле. приступы чиханья. кашель. парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков). эозинофильная пневмония. аллергические реакции. кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах - более 400 мкг/сут). проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
 При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сут - системные побочные эффекты (в тч надпочечниковая недостаточность).
 При интраназальном применении. Боль в полости носа и горле. сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей. чиханье. кашель. инфекции носоглотки. вызванные грибковой флорой. ринорея. носовое кровотечение. изъязвление слизистой оболочки полости носа. перфорация носовой перегородки. редко - атрофия слизистой оболочки.
 При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие системных побочных эффектов (в тч надпочечниковой недостаточности).
 Системные эффекты.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. сонливость. боль в глазах. нарушение зрения. гиперемия конъюнктивы. повышение внутриглазного давления. снижение вкусовых ощущений. неприятный привкус во рту.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
 Прочие. Миалгия, возможна задержка роста у детей (при длительном применении).

Побочные эффекты Formoterol.

 Профиль побочных реакций.
 Формотерол применяли более чем у 29000 пациентов в ходе клинических исследований. Общий постмаркетинговый период применения формотерола составляет более 2,4 млн пациенто-лет лечения. Наиболее часто наблюдавшиеся нежелательные симптомы, о которых сообщалось в большинстве отчетов, относятся к побочным реакциям, связанным с терапией бета2-адреномиметиками. Не отмечалось никаких особенно серьезных или неожиданных реакций, связанных с приемом формотерола. Перечисленные ниже показатели частоты возникновения получены по данным объединенных плацебо-контролируемых клинических исследований. Такие фармакологически предсказуемые от применения бета2-адреномиметика побочные реакции. как тремор и ощущение сердцебиения. могут возникать. но. как правило. они носят преходящий характер и уменьшаются при регулярной терапии. Как и при ингаляционной терапии другими ЛС, в очень редких случаях может возникнуть парадоксальный бронхоспазм.
 Следующие нежелательные реакции по частоте возникновения могут быть классифицированы как часто (≥1. <10%) - тремор. головная боль. головокружение. тошнота и мышечные спазмы. нечасто (≥0,1. <1%) - тахикардия. ощущение сердцебиения. сердечные аритмии (например. мерцательная аритмия. наджелудочковая тахикардия. экстрасистолия). стенокардия. нарушения сна. реакции гиперчувствительности (например. бронхоспазм. экзантема. крапивница. зуд). гипокалиемия. гипергликемия. нарушение вкуса и изменения АД. редко (частота ≥0,01. <0,1%) - возбуждение и беспокойство.
 Бета2-адреномиметики длительного действия, включая формотерол, могут повышать риск летального исхода, связанного с астмой. В настоящее время недостаточно данных, чтобы определить, снижает ли такой риск одновременное применение ингаляционных ГКС. Данные контролируемых клинических исследований свидетельствуют о том. что бета2-адреномиметики длительного действия могут повышать риск необходимости госпитализации в связи с астмой у детей и подростков ( см «Меры предосторожности»).
 Опыт клинических исследований.
 Частота побочных реакций. отмечавшихся в четырех контролируемых клинических исследованиях (продолжительностью 1. 3. 3 и 6 мес соответственно). независимо от их причинно-следственной связи с применением формотерола. представлена в таблице.
 Таблица.
 Частота побочных реакций, наблюдавшихся чаще, чем при применении плацебо, в контролируемых исследованиях.
Побочная реакция Частота, n (%)
Формотерол Плацебо (n=412)
Всего (n=359) 6 мкг, 2 раза в сутки (n=190) 12 мкг, 2 раза в сутки (n=169)
Головная боль 66 (18) 15 (8) 51 (30) 84 (20)
Тремор 11 (3) 4 (2) 7 (4) 2 (0)
Заболевание глотки 18 (5) 3 (2) 15 (9) 10 (2)
Судороги 10 (3) 3 (2) 7 (4) 3 (1)

 Данные пострегистрационных наблюдений.
 В пострегистрационный период применения формотерола были зарегистрированы следующие побочные реакции. Поскольку данные об этих реакциях были получены из спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера. невозможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием формотерола. Некоторые из этих нежелательных реакций могли также наблюдаться в клинических исследованиях формотерола.
 Со стороны сердца. Стенокардия, тахикардия, сердечные аритмии (мерцательная аритмия, экстрасистолия), ощущение сердцебиения.
 Со стороны ЖКТ. Тошнота.
 Со стороны иммунной системы. Бронхоспазм, крапивница, кожная сыпь, дерматит, зуд.
 Со стороны обмена веществ и питания. Гипергликемия, гипокалиемия.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Мышечные спазмы.
 Со стороны нервной системы. Тремор, головокружение, головная боль.
 Нарушения психики. Нарушения поведения, сна, нервозность, возбуждение, беспокойство.
 Со стороны сосудов. Изменение АД, артериальная гипертензия.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

ПСК Фарма ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.